Bloqueio Cego do Compartimento da Fáscia Ilíaca Comparado ao Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por Ultrassom em Pacientes com Fraturas do Quadril
3 de maio de 2022 atualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Efeito analgésico do bloqueio cego do compartimento da fáscia ilíaca em comparação com um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom em pacientes com fraturas do quadril
O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico de um bloqueio cego do compartimento da fáscia ilíaca com um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com fraturas de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Fraturas de quadril freqüentemente se apresentam no departamento de emergência e idosos, já frágeis, os pacientes estão super-representados. A dor associada a uma fratura de quadril pode ser intensa e ter efeitos deletérios no paciente. Muitos estudos e uma revisão da Cochrane mostraram que um bloqueio do nervo periférico proporciona um bom alívio da dor e tem muitos benefícios em comparação com o alívio da dor tradicional, como a morfina intravenosa. Há menos consenso sobre qual tipo de bloqueio nervoso e qual técnica é melhor usar. Muitos estudos compararam diferentes tipos de bloqueios nervosos com métodos tradicionais, ou mais recentemente compararam diferentes tipos de técnicas guiadas por ultrassom entre si.
Este estudo propõe comparar a técnica amplamente utilizada de um bloqueio cego do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) com um bloqueio do nervo femoral (BNF) guiado por ultrassom que atualmente está sendo implementado localmente como uma alternativa. Durante o período de implementação dessa nova rotina clínica, será possível comparar a eficácia do FICB e do BNF na redução da dor relatada pelos participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Leckström, MBBS
- Número de telefone: +46704555507
- E-mail: daniel.leckstrom@regionostergotland.se
Estude backup de contato
- Nome: Sofia Freland, PhD, MD
- Número de telefone: +46705868671
- E-mail: sofia.freland@regionostergotland.se
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
- Recrutamento
- Akutmottagningen US Östergötland
-
Contato:
- Daniel Wilhelms, PhD
- Número de telefone: +46101033000
- E-mail: daniel.wilhelms@regionostergotland.se
-
Contato:
- Erika Hörlin, Msc
- Número de telefone: +46101033041
- E-mail: erika.horlin@regionostergotland.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos no departamento de emergência com uma fratura de quadril verificada radiologicamente elegíveis para um bloqueio do nervo periférico de acordo com as diretrizes locais
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto do departamento de emergência com mais de 18 anos de idade com uma fratura verificada radiologicamente classificada como fratura de quadril que é elegível para um bloqueio de nervo periférico de acordo com as diretrizes locais
Critério de exclusão:
- Trauma multissistêmico
- Fratura isolada do fêmur pélvico ou diafisário
- Pacientes incapazes de se comunicar, independentemente do motivo
- Pacientes com contraindicações para receber bloqueio de nervo periférico com anestésico local do tipo amida, de acordo com as diretrizes locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca (FICB)
Participantes com fratura de quadril verificada radiologicamente recebendo um FICB usando uma técnica cega guiada por referências anatômicas.
|
Técnica cega.
Outros nomes:
Ropivacaína dosada de acordo com as diretrizes locais.
Outros nomes:
|
|
Bloqueio do Nervo Femoral (FNB)
Participantes com fratura de quadril verificada radiologicamente recebendo um FNB usando orientação de ultrassom para visualização direta do nervo.
|
Ropivacaína dosada de acordo com as diretrizes locais.
Outros nomes:
Guiada por ultrassom.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média da linha de base nas pontuações de dor na escala de classificação numérica (0 a 10, onde 10 é a dor máxima) 30 minutos após a administração do bloqueio, em repouso e durante a flexão ativa do quadril
Prazo: Medido 30 minutos após o bloqueio do nervo administrado.
|
A alteração na pontuação da dor relatada deve ser de pelo menos uma unidade inteira na escala de classificação numérica.
|
Medido 30 minutos após o bloqueio do nervo administrado.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de blocos com falha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Definido por uma falha em reduzir a dor relatada 30 minutos após o bloqueio administrado em pelo menos uma unidade inteira na escala de classificação numérica
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Taxa de Complicações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Comparando a taxa de qualquer complicação relatada entre coortes
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE2021-05967-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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