Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokea fascia Iliaca -osaston salpaus verrattuna ultraääniohjattuihin reisiluun hermotukoksia potilailla, joilla on lonkkamurtuma

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Sokean fascia Iliaca -osaston analgeettinen vaikutus verrattuna ultraääniohjattuihin reisiluun hermotukoksia potilailla, joilla on lonkkamurtuma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sokean fascia iliaca -osaston analgeettista vaikutusta ultraääniohjattuihin reisiluun hermotukkoon potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun lonkkamurtuman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivystykseen tulee usein lonkkamurtumia, ja iäkkäät, jo herkät potilaat ovat yliedustettuina. Lonkkamurtumaan liittyvä kipu voi olla vakavaa ja sillä voi olla haitallisia vaikutuksia potilaaseen. Monet tutkimukset ja Cochrane-katsaus ovat osoittaneet, että ääreishermon salpaus tarjoaa hyvän kivunlievityksen ja sillä on monia etuja verrattuna perinteiseen kivunlievitykseen, kuten suonensisäiseen morfiiniin. On vähemmän yksimielisyyttä siitä, millaista hermosalpausta ja mitä tekniikkaa on paras käyttää. Monissa tutkimuksissa on verrattu erilaisia ​​hermoblokkeja perinteisiin menetelmiin tai viime aikoina verrattu erilaisia ​​ultraääniohjattuja tekniikoita toisiinsa.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan verrataan laajalti käytettyä sokea fascia iliaca compartment block (FICB) -tekniikkaa ultraääniohjattuihin femoraalisen hermolohkoon (FNB), jota ollaan parhaillaan ottamassa käyttöön paikallisesti vaihtoehtona. Tämän uuden kliinisen rutiinin käyttöönottovaiheessa on mahdollista verrata FICB:n ja FNB:n tehokkuutta osallistujien ilmoittaman kivun vähentämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki päivystyspoliklinikalla olevat aikuiset potilaat, joilla on radiologisesti varmennettu lonkkamurtuma, ovat paikallisten ohjeiden mukaan kelvollisia perifeeriseen hermostoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias aikuinen päivystyspotilas, jolla on radiologisesti todennettu lonkkamurtumaksi luokiteltu murtuma, joka on oikeutettu perifeeriseen hermosalpaukseen paikallisten ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisysteeminen trauma
  • Eristetty lantion tai pallean reisiluun murtuma
  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan syystä riippumatta
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen ääreishermon salpaus paikallispuudutteen kanssa paikallisten ohjeiden mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fascia Iliaca osastolohko (FICB)
Osallistujat, joilla on radiologisesti todennettu lonkkamurtuma, jotka saavat FICB:n sokealla tekniikalla anatomisten maamerkkien ohjaamana.
Menettely: Fascia Iliaca osastolohko
Sokea tekniikka.
Muut nimet:
  • Alueellinen anestesia
  • Perifeerinen hermotukos
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini annostellaan paikallisten ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Naropin
  • Paikallinen anestesia
Femoraalisen hermoston salpaus (FNB)
Osallistujat, joilla on radiologisesti varmennettu lonkkamurtuma, saavat FNB:n ultraääniohjauksella suoraa hermovisualisointia varten.
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini annostellaan paikallisten ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Naropin
  • Paikallinen anestesia
Menettely: Reisiluun hermotukos
Ultraääni ohjattu.
Muut nimet:
  • Alueellinen anestesia
  • Perifeerinen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta numeerisella arviointiasteikolla (0-10, missä 10 on maksimikipu) 30 minuutin kohdalla tukoksen annon jälkeen, levossa ja aktiivisen lonkan taipumisen aikana
Aikaikkuna: Mitattu 30 minuuttia hermosalpauksen jälkeen.
Raportoidun kipupisteen muutoksen tulee olla vähintään yksi kokonaisuus numeerisella arviointiasteikolla.
Mitattu 30 minuuttia hermosalpauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistuneiden lohkojen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Määrittelee epäonnistumisen vähentämään raportoitua kipua 30 minuuttia estämisen jälkeen vähintään yhdellä kokonaisella yksiköllä numeerisella arviointiasteikolla
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vertaamalla ilmoitettujen komplikaatioiden määrää kohorttien välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SE2021-05967-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Fascia Iliaca osastolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa