Blocco del compartimento cieco della fascia iliaca rispetto al blocco del nervo femorale ecoguidato nei pazienti con fratture dell'anca
3 maggio 2022 aggiornato da: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Effetto analgesico del blocco compartimentale della fascia iliaca cieca rispetto a un blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni nei pazienti con fratture dell'anca
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto analgesico di un blocco compartimentale cieco della fascia iliaca con un blocco del nervo femorale ecoguidato in pazienti che si presentano al pronto soccorso con fratture dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca sono spesso presenti al pronto soccorso e i pazienti anziani, già fragili, sono sovrarappresentati. Il dolore associato a una frattura dell'anca può essere grave e avere effetti deleteri sul paziente. Molti studi e una revisione Cochrane hanno dimostrato che un blocco dei nervi periferici fornisce un buon sollievo dal dolore e ha molti vantaggi rispetto al tradizionale sollievo dal dolore, come la morfina per via endovenosa. C'è meno consenso su quale tipo di blocco nervoso e quale tecnica sia meglio usare. Molti studi hanno confrontato diversi tipi di blocchi nervosi con metodi tradizionali o, più recentemente, hanno confrontato tra loro diversi tipi di tecniche guidate da ultrasuoni.
Questo studio propone di confrontare la tecnica ampiamente utilizzata di un blocco compartimentale cieco della fascia iliaca (FICB) con un blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni (FNB) che viene attualmente implementato localmente come alternativa. Durante il periodo di implementazione di questa nuova routine clinica, sarà possibile confrontare l'efficacia di FICB e FNB nel ridurre il dolore riferito dai partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel Leckström, MBBS
- Numero di telefono: +46704555507
- Email: daniel.leckstrom@regionostergotland.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sofia Freland, PhD, MD
- Numero di telefono: +46705868671
- Email: sofia.freland@regionostergotland.se
Luoghi di studio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
- Reclutamento
- Akutmottagningen US Östergötland
-
Contatto:
- Daniel Wilhelms, PhD
- Numero di telefono: +46101033000
- Email: daniel.wilhelms@regionostergotland.se
-
Contatto:
- Erika Hörlin, Msc
- Numero di telefono: +46101033041
- Email: erika.horlin@regionostergotland.se
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti nel pronto soccorso con una frattura dell'anca verificata radiologicamente idonei per un blocco del nervo periferico secondo le linee guida locali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto del pronto soccorso di età superiore ai 18 anni con una frattura radiologicamente verificata classificata come frattura dell'anca che è eleggibile per un blocco del nervo periferico secondo le linee guida locali
Criteri di esclusione:
- Traumi multisistemici
- Frattura isolata del femore pelvico o diafisario
- Pazienti incapaci di comunicare indipendentemente dal motivo
- Pazienti con controindicazioni a ricevere un blocco del nervo periferico con un anestetico locale amidico secondo le linee guida locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB)
Partecipanti con una frattura dell'anca verificata radiologicamente che ricevono un FICB utilizzando una tecnica cieca guidata da punti di riferimento anatomici.
|
Tecnica alla cieca.
Altri nomi:
Ropivacaina dosata secondo le linee guida locali.
Altri nomi:
|
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Blocco del nervo femorale (FNB)
Partecipanti con una frattura dell'anca verificata radiologicamente che ricevono un FNB utilizzando la guida ecografica per la visualizzazione diretta del nervo.
|
Ropivacaina dosata secondo le linee guida locali.
Altri nomi:
Ecoguidato.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica (da 0 a 10, dove 10 è il dolore massimo) a 30 minuti dopo la somministrazione del blocco, a riposo e durante la flessione dell'anca attiva
Lasso di tempo: Misurato 30 minuti dopo la somministrazione del blocco nervoso.
|
La variazione del punteggio del dolore riportato dovrebbe essere di almeno un'unità intera sulla scala di valutazione numerica.
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Misurato 30 minuti dopo la somministrazione del blocco nervoso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di blocchi falliti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definito da una mancata riduzione del dolore riportato 30 minuti dopo il blocco somministrato di almeno un'unità intera sulla scala di valutazione numerica
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confrontando il tasso di qualsiasi complicazione segnalata tra le coorti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SE2021-05967-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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