- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05365555
Blind Fascia Iliaca kompartmentblokk sammenlignet med ultralydveiledet femoral nerveblokk hos pasienter med hoftebrudd
Analgetisk effekt av blind Fascia Iliaca kompartmentblokk sammenlignet med en ultralydveiledet femoral nerveblokk hos pasienter med hoftebrudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoftebrudd kommer ofte til akuttmottaket og eldre, allerede skjøre, pasienter er overrepresentert. Smerten forbundet med et hoftebrudd kan være alvorlig og ha skadelige effekter på pasienten. Mange studier, og en Cochrane-gjennomgang, har vist at en perifer nerveblokk gir god smertelindring og har mange fordeler sammenlignet med tradisjonell smertelindring, som intravenøs morfin. Det er mindre konsensus om hvilken type nerveblokk, og hvilken teknikk som er best å bruke. Mange studier sammenlignet forskjellige typer nerveblokker med tradisjonelle metoder, eller sammenlignet nylig forskjellige typer ultralydveiledede teknikker med hverandre.
Denne studien foreslår å sammenligne den mye brukte teknikken til en blind fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) med en ultralydstyrt femoral nerveblokk (FNB) som for tiden rulles ut lokalt som et alternativ. I løpet av implementeringsperioden av denne nye kliniske rutinen vil det være mulig å sammenligne effekten av FICB og FNB for å redusere deltakerrapportert smerte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Leckström, MBBS
- Telefonnummer: +46704555507
- E-post: daniel.leckstrom@regionostergotland.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sofia Freland, PhD, MD
- Telefonnummer: +46705868671
- E-post: sofia.freland@regionostergotland.se
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Rekruttering
- Akutmottagningen US Östergötland
-
Ta kontakt med:
- Daniel Wilhelms, PhD
- Telefonnummer: +46101033000
- E-post: daniel.wilhelms@regionostergotland.se
-
Ta kontakt med:
- Erika Hörlin, Msc
- Telefonnummer: +46101033041
- E-post: erika.horlin@regionostergotland.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen akuttmottakspasient over 18 år med radiologisk verifisert fraktur klassifisert som hoftebrudd som er kvalifisert for perifer nerveblokk i henhold til lokale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Multisystem traumer
- Isolert bekken- eller diafysær lårbensbrudd
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere uansett årsak
- Pasienter med kontraindikasjoner for å få en perifer nerveblokk med et amid lokalbedøvelse i henhold til lokale retningslinjer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fascia Iliaca-romblokk (FICB)
Deltakere med radiologisk verifisert hoftebrudd som mottar en FICB ved bruk av en blindteknikk ledet av anatomiske landemerker.
|
Blindteknikk.
Andre navn:
Ropivakain dosert i henhold til lokale retningslinjer.
Andre navn:
|
Femoral nerveblokk (FNB)
Deltakere med radiologisk verifisert hoftebrudd som mottar FNB ved hjelp av ultralydveiledning for direkte nervevisualisering.
|
Ropivakain dosert i henhold til lokale retningslinjer.
Andre navn:
Ultralydveiledet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskalaen (0 til 10, hvor 10 er maksimal smerte) 30 minutter etter administrering av blokkering, i hvile og under aktiv hofteleksjon
Tidsramme: Målt 30 minutter etter administrert nerveblokk.
|
Endring i rapportert smertescore bør være minst én hel enhet på den numeriske vurderingsskalaen.
|
Målt 30 minutter etter administrert nerveblokk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom mislykkede blokker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Definert som en unnlatelse av å redusere rapportert smerte 30 minutter etter administrert blokkering med minst én hel enhet på den numeriske vurderingsskalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Frekvens av komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sammenligning av frekvensen av rapporterte komplikasjoner mellom kohorter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SE2021-05967-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Fascia Iliaca romblokk
-
Hospital San Carlos, MadridHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Smerte, akutt | Ultralyd terapi; Komplikasjoner
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityUkjent
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationFullførtHoftebruddForente stater
-
Georgetown UniversityUnion Memorial HospitalUkjent