Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blind Fascia Iliaca kompartmentblokk sammenlignet med ultralydveiledet femoral nerveblokk hos pasienter med hoftebrudd

3. mai 2022 oppdatert av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Analgetisk effekt av blind Fascia Iliaca kompartmentblokk sammenlignet med en ultralydveiledet femoral nerveblokk hos pasienter med hoftebrudd

Målet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av en blind fascia iliaca kompartmentblokk med en ultralydveiledet femoral nerveblokk hos pasienter som kommer til akuttmottaket med hoftebrudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd kommer ofte til akuttmottaket og eldre, allerede skjøre, pasienter er overrepresentert. Smerten forbundet med et hoftebrudd kan være alvorlig og ha skadelige effekter på pasienten. Mange studier, og en Cochrane-gjennomgang, har vist at en perifer nerveblokk gir god smertelindring og har mange fordeler sammenlignet med tradisjonell smertelindring, som intravenøs morfin. Det er mindre konsensus om hvilken type nerveblokk, og hvilken teknikk som er best å bruke. Mange studier sammenlignet forskjellige typer nerveblokker med tradisjonelle metoder, eller sammenlignet nylig forskjellige typer ultralydveiledede teknikker med hverandre.

Denne studien foreslår å sammenligne den mye brukte teknikken til en blind fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) med en ultralydstyrt femoral nerveblokk (FNB) som for tiden rulles ut lokalt som et alternativ. I løpet av implementeringsperioden av denne nye kliniske rutinen vil det være mulig å sammenligne effekten av FICB og FNB for å redusere deltakerrapportert smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter i akuttmottaket med radiologisk verifisert hoftebrudd kvalifisert for perifer nerveblokk i henhold til lokale retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen akuttmottakspasient over 18 år med radiologisk verifisert fraktur klassifisert som hoftebrudd som er kvalifisert for perifer nerveblokk i henhold til lokale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Multisystem traumer
  • Isolert bekken- eller diafysær lårbensbrudd
  • Pasienter som ikke klarer å kommunisere uansett årsak
  • Pasienter med kontraindikasjoner for å få en perifer nerveblokk med et amid lokalbedøvelse i henhold til lokale retningslinjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fascia Iliaca-romblokk (FICB)
Deltakere med radiologisk verifisert hoftebrudd som mottar en FICB ved bruk av en blindteknikk ledet av anatomiske landemerker.
Blindteknikk.
Andre navn:
  • Regional anestesi
  • Perifer nerveblokk
Ropivakain dosert i henhold til lokale retningslinjer.
Andre navn:
  • Naropin
  • Lokalbedøvelse
Femoral nerveblokk (FNB)
Deltakere med radiologisk verifisert hoftebrudd som mottar FNB ved hjelp av ultralydveiledning for direkte nervevisualisering.
Ropivakain dosert i henhold til lokale retningslinjer.
Andre navn:
  • Naropin
  • Lokalbedøvelse
Ultralydveiledet.
Andre navn:
  • Regional anestesi
  • Perifer nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskalaen (0 til 10, hvor 10 er maksimal smerte) 30 minutter etter administrering av blokkering, i hvile og under aktiv hofteleksjon
Tidsramme: Målt 30 minutter etter administrert nerveblokk.
Endring i rapportert smertescore bør være minst én hel enhet på den numeriske vurderingsskalaen.
Målt 30 minutter etter administrert nerveblokk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom mislykkede blokker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Definert som en unnlatelse av å redusere rapportert smerte 30 minutter etter administrert blokkering med minst én hel enhet på den numeriske vurderingsskalaen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Frekvens av komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sammenligning av frekvensen av rapporterte komplikasjoner mellom kohorter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Fascia Iliaca romblokk

3
Abonnere