Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blind fascia iliaca-compartimentblok in vergelijking met echogeleide femorale zenuwblokkade bij patiënten met heupfracturen

3 mei 2022 bijgewerkt door: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Analgetisch effect van blinde fascia Iliaca-compartimentblok in vergelijking met een echogeleide femorale zenuwblokkade bij patiënten met heupfracturen

Het doel van deze studie is om het analgetische effect van een blind fascia iliaca compartimentblok te vergelijken met een echogeleide femorale zenuwblokkade bij patiënten die zich met heupfracturen op de spoedeisende hulp presenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupfracturen komen vaak voor op de spoedeisende hulp en oudere, toch al kwetsbare patiënten zijn oververtegenwoordigd. De pijn die gepaard gaat met een heupfractuur kan ernstig zijn en schadelijke gevolgen hebben voor de patiënt. Veel onderzoeken en een Cochrane-review hebben aangetoond dat een perifere zenuwblokkade goede pijnverlichting biedt en veel voordelen heeft in vergelijking met traditionele pijnverlichting, zoals intraveneuze morfine. Er is minder consensus over welk soort zenuwblokkade en welke techniek het beste kan worden gebruikt. Veel studies vergeleken verschillende soorten zenuwblokkades met traditionele methoden, of meer recentelijk vergeleken ze verschillende soorten echogeleide technieken met elkaar.

Deze studie stelt voor om de veelgebruikte techniek van een blind fascia iliaca compartiment block (FICB) te vergelijken met een echogeleide femorale zenuwblokkade (FNB) die momenteel lokaal wordt uitgerold als alternatief. Tijdens de implementatieperiode van deze nieuwe klinische routine zal het mogelijk zijn om de werkzaamheid van FICB en FNB te vergelijken bij het verminderen van door deelnemers gerapporteerde pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten op de spoedeisende hulp met een radiologisch vastgestelde heupfractuur komen in aanmerking voor een perifere zenuwblokkade volgens de lokale richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt van de afdeling spoedeisende hulp ouder dan 18 jaar met een radiologisch geverifieerde fractuur geclassificeerd als heupfractuur die in aanmerking komt voor een perifere zenuwblokkade volgens lokale richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Multisysteem trauma
  • Geïsoleerde bekken- of diafysaire femurfractuur
  • Patiënten kunnen om welke reden dan ook niet communiceren
  • Patiënten met contra-indicaties voor het ontvangen van een perifere zenuwblokkade met een amide lokaal anestheticum volgens lokale richtlijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fascia iliaca compartimentblok (FICB)
Deelnemers met een radiologisch geverifieerde heupfractuur die een FICB krijgen met behulp van een blinde techniek geleid door anatomische oriëntatiepunten.
Procedure: Fascia Iliaca compartimentblok
Blinde techniek.
Andere namen:
  • Regionale anesthesie
  • Perifere zenuwblokkade
Geneesmiddel: Ropivacaine
Ropivacaïne gedoseerd volgens lokale richtlijnen.
Andere namen:
  • Naropin
  • Plaatselijke verdoving
Femorale zenuwblokkade (FNB)
Deelnemers met een radiologisch geverifieerde heupfractuur ontvangen een FNB met behulp van ultrasone begeleiding voor directe zenuwvisualisatie.
Geneesmiddel: Ropivacaine
Ropivacaïne gedoseerd volgens lokale richtlijnen.
Andere namen:
  • Naropin
  • Plaatselijke verdoving
Procedure: Femorale zenuwblokkade
Echogeleide.
Andere namen:
  • Regionale anesthesie
  • Perifere zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10, waarbij 10 maximale pijn is) 30 minuten na toediening van blok, in rust en tijdens actieve heupflexie
Tijdsspanne: Gemeten 30 minuten na toegediende zenuwblokkade.
Verandering in gerapporteerde pijnscore moet ten minste één hele eenheid zijn op de numerieke beoordelingsschaal.
Gemeten 30 minuten na toegediende zenuwblokkade.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding mislukte blokken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gedefinieerd door het niet verminderen van de gerapporteerde pijn 30 minuten na de toegediende blokkade met ten minste één hele eenheid op de numerieke beoordelingsschaal
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Percentage complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van het aantal gerapporteerde complicaties tussen cohorten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SE2021-05967-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Fascia Iliaca compartimentblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren