Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blind Fascia Iliaca kompartmentblok sammenlignet med ultralydsstyret femoral nerveblok hos patienter med hoftefrakturer

3. maj 2022 opdateret af: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Analgetisk effekt af blind Fascia Iliaca kompartmentblok sammenlignet med en ultralydsstyret femoral nerveblok hos patienter med hoftefrakturer

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne den smertestillende effekt af en blind fascia iliaca kompartmentblok med en ultralydsstyret femoral nerveblokering hos patienter, der kommer til skadestuen med hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud forekommer ofte på skadestuen, og ældre, allerede skrøbelige, patienter er overrepræsenteret. Smerterne forbundet med et hoftebrud kan være alvorlige og have skadelige virkninger på patienten. Mange undersøgelser, og et Cochrane review, har vist, at en perifer nerveblok giver god smertelindring og har mange fordele sammenlignet med traditionel smertelindring, såsom intravenøs morfin. Der er mindre konsensus om, hvilken slags nerveblokering og hvilken teknik der er bedst at bruge. Mange undersøgelser sammenlignede forskellige slags nerveblokke med traditionelle metoder eller sammenlignede for nylig forskellige former for ultralyds-guidede teknikker med hinanden.

Denne undersøgelse foreslår at sammenligne den meget anvendte teknik med en blind fascia iliaca kompartmentblok (FICB) med en ultralydsstyret femoral nerveblok (FNB), der i øjeblikket udrulles lokalt som et alternativ. I løbet af implementeringsperioden af ​​denne nye kliniske rutine vil det være muligt at sammenligne effektiviteten af ​​FICB og FNB til at reducere deltagerrapporterede smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter i akutmodtagelsen med radiologisk verificeret hoftefraktur berettiget til en perifer nerveblokering i henhold til lokale retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen akutmodtagelsespatient over 18 år med en radiologisk verificeret fraktur klassificeret som hoftefraktur, der er berettiget til en perifer nerveblokade i henhold til lokale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Multisystem traumer
  • Isoleret bækken- eller diafysær lårbensfraktur
  • Patienter ude af stand til at kommunikere uanset årsag
  • Patienter med kontraindikationer til at modtage en perifer nerveblok med et amid lokalbedøvelse i henhold til lokale retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fascia Iliaca rumblok (FICB)
Deltagere med en radiologisk verificeret hoftefraktur, der modtager en FICB ved hjælp af en blindteknik styret af anatomiske vartegn.
Procedure: Fascia Iliaca rumblok
Blindteknik.
Andre navne:
  • Regional anæstesi
  • Perifer nerveblok
Medicin: Ropivacain
Ropivacain doseret i henhold til lokale retningslinjer.
Andre navne:
  • Naropin
  • Lokalbedøvelse
Femoral nerveblok (FNB)
Deltagere med en radiologisk verificeret hoftefraktur, der modtager en FNB ved hjælp af ultralydsvejledning til direkte nervevisualisering.
Medicin: Ropivacain
Ropivacain doseret i henhold til lokale retningslinjer.
Andre navne:
  • Naropin
  • Lokalbedøvelse
Procedure: Femoral nerveblok
Ultralyd guidet.
Andre navne:
  • Regional anæstesi
  • Perifer nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskala (0 til 10, hvor 10 er maksimal smerte) 30 minutter efter administration af blokering, i hvile og under aktiv hoftefleksion
Tidsramme: Målt 30 minutter efter administreret nerveblok.
Ændring i rapporteret smertescore bør være mindst én hel enhed på den numeriske vurderingsskala.
Målt 30 minutter efter administreret nerveblok.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem mislykkede blokke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Defineret ved manglende reduktion af rapporteret smerte 30 minutter efter administreret blokering med mindst én hel enhed på den numeriske vurderingsskala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Rate af komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sammenligning af antallet af rapporterede komplikationer mellem kohorter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SE2021-05967-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner