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Comparaison entre le bloc du compartiment fascia iliaque aveugle et le bloc du nerf fémoral guidé par échographie chez les patients présentant une fracture de la hanche

3 mai 2022 mis à jour par: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Effet analgésique du bloc du compartiment fascia iliaque aveugle par rapport à un bloc du nerf fémoral guidé par échographie chez les patients présentant une fracture de la hanche

Le but de cette étude est de comparer l'effet analgésique d'un bloc du compartiment fascia iliaca aveugle à un bloc du nerf fémoral guidé par échographie chez les patients qui se présentent aux urgences avec des fractures de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures de la hanche se présentent souvent aux urgences et les patients âgés, déjà fragiles, sont surreprésentés. La douleur associée à une fracture de la hanche peut être intense et avoir des effets délétères sur le patient. De nombreuses études et une revue Cochrane ont montré qu'un bloc nerveux périphérique procure un bon soulagement de la douleur et présente de nombreux avantages par rapport au soulagement traditionnel de la douleur, comme la morphine intraveineuse. Il y a moins de consensus quant au type de bloc nerveux et à la meilleure technique à utiliser. De nombreuses études ont comparé différents types de blocs nerveux aux méthodes traditionnelles ou, plus récemment, ont comparé différents types de techniques guidées par ultrasons.

Cette étude propose de comparer la technique largement utilisée d'un bloc compartimental fascia iliaca (FICB) aveugle à un bloc nerveux fémoral échoguidé (FNB) actuellement déployé localement comme alternative. Au cours de la période de mise en œuvre de cette nouvelle routine clinique, il sera possible de comparer l'efficacité du FICB et du FNB dans la réduction de la douleur signalée par les participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes au service des urgences avec une fracture de la hanche vérifiée par radiologie éligibles pour un bloc nerveux périphérique selon les directives locales

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte du service des urgences âgé de plus de 18 ans avec une fracture vérifiée radiologiquement classée comme fracture de la hanche et éligible à un bloc nerveux périphérique selon les directives locales

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme multi-système
  • Fracture isolée du fémur pelvien ou diaphysaire
  • Patients incapables de communiquer, quelle qu'en soit la raison
  • Patients présentant des contre-indications à recevoir un bloc nerveux périphérique avec un anesthésique local amide conformément aux directives locales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc de compartiment fascia iliaque (FICB)
Participants avec une fracture de la hanche vérifiée radiologiquement recevant un FICB en utilisant une technique à l'aveugle guidée par des repères anatomiques.
Procédure: Bloc de compartiment fascia iliaque
Technique aveugle.
Autres noms:
  • Anesthésie régionale
  • Bloc nerveux périphérique
Médicament: Ropivacaïne
Ropivacaïne dosée conformément aux directives locales.
Autres noms:
  • Naropine
  • Anesthésie locale
Bloc du nerf fémoral (FNB)
Participants avec une fracture de la hanche vérifiée radiologiquement recevant un FNB utilisant le guidage échographique pour la visualisation directe des nerfs.
Médicament: Ropivacaïne
Ropivacaïne dosée conformément aux directives locales.
Autres noms:
  • Naropine
  • Anesthésie locale
Procédure: Bloc nerveux fémoral
Guidé par échographie.
Autres noms:
  • Anesthésie régionale
  • Bloc nerveux périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ des scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (0 à 10, où 10 est la douleur maximale) à 30 minutes après l'administration du bloc, au repos et pendant la flexion active de la hanche
Délai: Mesuré 30 minutes après l'administration du bloc nerveux.
Le changement dans le score de douleur rapporté doit être d'au moins une unité entière sur l'échelle d'évaluation numérique.
Mesuré 30 minutes après l'administration du bloc nerveux.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de blocs défaillants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Défini par une incapacité à réduire la douleur signalée 30 minutes après l'administration du bloc d'au moins une unité entière sur l'échelle d'évaluation numérique
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Taux de complications
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Comparaison du taux de toute complication signalée entre les cohortes
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Linkoeping

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Première publication (Réel)

9 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SE2021-05967-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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