Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedziału biodrowego ślepej powięzi w porównaniu z blokadą nerwu udowego pod kontrolą USG u pacjentów ze złamaniami biodra

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Działanie przeciwbólowe blokady przedziału biodrowego powięzi ślepej w porównaniu z blokadą nerwu udowego pod kontrolą USG u pacjentów ze złamaniami biodra

Celem tego badania jest porównanie działania przeciwbólowego blokady przedziału ślepej powięzi biodrowej z blokadą nerwu udowego pod kontrolą USG u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy ze złamaniem szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania szyjki kości udowej często zgłaszają się na oddział ratunkowy, a starsi, już osłabieni pacjenci są nadreprezentowani. Ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej może być ciężki i mieć szkodliwy wpływ na pacjenta. Wiele badań i przegląd Cochrane'a wykazały, że blokada nerwów obwodowych zapewnia dobre uśmierzenie bólu i ma wiele zalet w porównaniu z tradycyjnymi metodami łagodzenia bólu, takimi jak dożylna morfina. Istnieje mniej konsensusu co do tego, jaki rodzaj blokady nerwu i jaką technikę najlepiej zastosować. W wielu badaniach porównywano różne rodzaje blokad nerwowych z tradycyjnymi metodami, a ostatnio porównywano ze sobą różne rodzaje technik pod kontrolą USG.

W badaniu tym zaproponowano porównanie szeroko stosowanej techniki blokowania przedziału ślepej powięzi biodrowej (FICB) z blokadą nerwu udowego pod kontrolą USG, która jest obecnie wprowadzana lokalnie jako alternatywa. W okresie wdrażania tej nowej rutyny klinicznej możliwe będzie porównanie skuteczności FICB i FNB w zmniejszaniu zgłaszanego przez uczestników bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym z potwierdzonym radiologicznie złamaniem szyjki kości udowej kwalifikują się do blokady nerwów obwodowych zgodnie z lokalnymi wytycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent oddziału ratunkowego w wieku powyżej 18 lat ze zweryfikowanym radiologicznie złamaniem sklasyfikowanym jako złamanie szyjki kości udowej, który kwalifikuje się do blokady nerwów obwodowych zgodnie z lokalnymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz wielonarządowy
  • Izolowane złamanie miednicy lub trzonu kości udowej
  • Pacjenci niezdolni do komunikowania się bez względu na przyczynę
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania blokady nerwów obwodowych za pomocą amidowego środka miejscowo znieczulającego zgodnie z lokalnymi wytycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok przedziału powięzi biodrowej (FICB)
Uczestnicy ze zweryfikowanym radiologicznie złamaniem szyjki kości udowej otrzymujący FICB przy użyciu techniki na ślepo, kierując się anatomicznymi punktami orientacyjnymi.
Procedura: Blok przedziału powięzi biodrowej
Ślepa technika.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie regionalne
  • Blokada nerwów obwodowych
Lek: Ropiwakaina
Dawkowanie ropiwakainy zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Naropin
  • Znieczulenie miejscowe
Blokada nerwu udowego (FNB)
Uczestnicy ze zweryfikowanym radiologicznie złamaniem szyjki kości udowej otrzymujący FNB pod kontrolą USG w celu bezpośredniej wizualizacji nerwów.
Lek: Ropiwakaina
Dawkowanie ropiwakainy zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Naropin
  • Znieczulenie miejscowe
Procedura: Blokada nerwu udowego
Pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie regionalne
  • Blokada nerwów obwodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w punktacji bólu na numerycznej skali oceny (od 0 do 10, gdzie 10 to ból maksymalny) po 30 minutach od podania blokady, w spoczynku i podczas aktywnego zgięcia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Mierzono po 30 minutach od podania blokady nerwu.
Zmiana zgłaszanej oceny bólu powinna wynosić co najmniej jedną całą jednostkę na numerycznej skali oceny.
Mierzono po 30 minutach od podania blokady nerwu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek nieudanych bloków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdefiniowany jako brak zmniejszenia zgłaszanego bólu po 30 minutach od podania bloku o co najmniej jedną całą jednostkę na numerycznej skali ocen
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównanie częstości zgłaszanych powikłań między kohortami
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE2021-05967-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj