Bloqueo compartimental ciego de la fascia ilíaca en comparación con el bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía en pacientes con fracturas de cadera
3 de mayo de 2022 actualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Efecto analgésico del bloqueo compartimental ciego de la fascia ilíaca en comparación con un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía en pacientes con fracturas de cadera
El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico de un bloqueo compartimental ciego de la fascia ilíaca con un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía en pacientes que acuden al servicio de urgencias con fracturas de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera a menudo se presentan en el departamento de emergencias y los pacientes ancianos, ya frágiles, están sobrerrepresentados. El dolor asociado con una fractura de cadera puede ser intenso y tener efectos nocivos para el paciente. Muchos estudios y una revisión Cochrane han demostrado que un bloqueo de nervio periférico proporciona un buen alivio del dolor y tiene muchos beneficios en comparación con el alivio del dolor tradicional, como la morfina intravenosa. Hay menos consenso con respecto a qué tipo de bloqueo nervioso y qué técnica es mejor usar. Muchos estudios compararon diferentes tipos de bloqueos nerviosos con los métodos tradicionales, o más recientemente compararon diferentes tipos de técnicas guiadas por ultrasonido entre sí.
Este estudio propone comparar la técnica ampliamente utilizada de un bloqueo compartimental ciego de la fascia ilíaca (FICB) con un bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido (FNB) que actualmente se está implementando localmente como una alternativa. Durante el período de implementación de esta nueva rutina clínica, será posible comparar la eficacia de FICB y FNB para reducir el dolor informado por los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Leckström, MBBS
- Número de teléfono: +46704555507
- Correo electrónico: daniel.leckstrom@regionostergotland.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sofia Freland, PhD, MD
- Número de teléfono: +46705868671
- Correo electrónico: sofia.freland@regionostergotland.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
- Reclutamiento
- Akutmottagningen US Östergötland
-
Contacto:
- Daniel Wilhelms, PhD
- Número de teléfono: +46101033000
- Correo electrónico: daniel.wilhelms@regionostergotland.se
-
Contacto:
- Erika Hörlin, Msc
- Número de teléfono: +46101033041
- Correo electrónico: erika.horlin@regionostergotland.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos en el departamento de emergencias con una fractura de cadera verificada radiológicamente elegibles para un bloqueo de nervio periférico de acuerdo con las pautas locales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto del servicio de urgencias mayor de 18 años con una fractura verificada radiológicamente clasificada como fractura de cadera que es elegible para un bloqueo de nervio periférico de acuerdo con las guías locales
Criterio de exclusión:
- Trauma multisistémico
- Fractura aislada de fémur pélvico o diafisario
- Pacientes incapaces de comunicarse independientemente del motivo.
- Pacientes con contraindicaciones para recibir un bloqueo de nervio periférico con un anestésico local de amida de acuerdo con las guías locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloque Compartimental Fascia Iliaca (FICB)
Participantes con una fractura de cadera verificada radiológicamente que recibieron una FICB utilizando una técnica ciega guiada por puntos de referencia anatómicos.
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Técnica ciega.
Otros nombres:
Ropivacaína dosificada de acuerdo con las pautas locales.
Otros nombres:
|
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Bloqueo del nervio femoral (BNF)
Participantes con una fractura de cadera verificada radiológicamente que recibieron un FNB usando guía de ultrasonido para la visualización directa del nervio.
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Ropivacaína dosificada de acuerdo con las pautas locales.
Otros nombres:
Guiado por ultrasonido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (0 a 10, donde 10 es el dolor máximo) 30 minutos después de la administración del bloqueo, en reposo y durante la flexión activa de la cadera
Periodo de tiempo: Medido 30 minutos después del bloqueo nervioso administrado.
|
El cambio en la puntuación del dolor informado debe ser de al menos una unidad entera en la escala de calificación numérica.
|
Medido 30 minutos después del bloqueo nervioso administrado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de bloques fallidos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Definido por la incapacidad de reducir el dolor informado 30 minutos después de administrar el bloqueo en al menos una unidad completa en la escala de calificación numérica
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de la tasa de cualquier complicación notificada entre cohortes
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- SE2021-05967-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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