Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blinder Fascia-Iliaca-Kompartimentblock im Vergleich zu ultraschallgeführter femoraler Nervenblockade bei Patienten mit Hüftfrakturen

3. Mai 2022 aktualisiert von: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Analgetische Wirkung einer blinden Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade im Vergleich zu einer ultraschallgeführten femoralen Nervenblockade bei Patienten mit Hüftfrakturen

Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirkung einer blinden Blockade des Fascia-Iliaca-Kompartiments mit einer ultraschallgesteuerten Blockade des N. femoralis bei Patienten zu vergleichen, die sich mit Hüftfrakturen in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen werden häufig in der Notaufnahme vorgestellt, und ältere, bereits gebrechliche Patienten sind überrepräsentiert. Der mit einer Hüftfraktur verbundene Schmerz kann schwerwiegend sein und nachteilige Auswirkungen auf den Patienten haben. Viele Studien und ein Cochrane-Review haben gezeigt, dass eine periphere Nervenblockade eine gute Schmerzlinderung bietet und viele Vorteile im Vergleich zu herkömmlicher Schmerzlinderung wie intravenösem Morphin hat. Es gibt weniger Konsens darüber, welche Art von Nervenblockade und welche Technik am besten anzuwenden ist. In vielen Studien wurden verschiedene Arten von Nervenblockaden mit traditionellen Methoden verglichen oder in jüngerer Zeit verschiedene Arten von ultraschallgeführten Techniken miteinander verglichen.

Diese Studie schlägt vor, die weit verbreitete Technik einer blinden Fascia-Iliaca-Kompartiment-Blockade (FICB) mit einer ultraschallgesteuerten N. femoralis-Blockade (FNB) zu vergleichen, die derzeit als Alternative lokal eingeführt wird. Während der Implementierungsphase dieser neuen klinischen Routine wird es möglich sein, die Wirksamkeit von FICB und FNB bei der Reduzierung der von den Teilnehmern gemeldeten Schmerzen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten in der Notaufnahme mit einer radiologisch verifizierten Hüftfraktur, die gemäß den lokalen Richtlinien für eine periphere Nervenblockade in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Notaufnahmepatient über 18 Jahre mit einer radiologisch verifizierten Fraktur, die als Hüftfraktur klassifiziert ist und für die eine periphere Nervenblockade gemäß den lokalen Richtlinien in Frage kommt

Ausschlusskriterien:

  • Multisystemisches Trauma
  • Isolierte Becken- oder diaphysäre Femurfraktur
  • Patienten, die aus welchem ​​Grund auch immer nicht kommunizieren können
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade mit einem Amid-Lokalanästhetikum gemäß den lokalen Richtlinien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fascia Iliaca Compartment Block (FICB)
Teilnehmer mit einer radiologisch verifizierten Hüftfraktur erhalten eine FICB unter Verwendung einer blinden Technik, die von anatomischen Orientierungspunkten geleitet wird.
Verfahren: Fascia Iliaca Compartment Block
Blinde Technik.
Andere Namen:
  • Regionalanästhesie
  • Periphere Nervenblockade
Arzneimittel: Ropivacain
Ropivacain wird gemäß den örtlichen Richtlinien dosiert.
Andere Namen:
  • Naropin
  • Lokale Betäubung
Femorale Nervenblockade (FNB)
Teilnehmer mit einer radiologisch verifizierten Hüftfraktur, die eine FNB unter Ultraschallführung zur direkten Nervenvisualisierung erhalten.
Arzneimittel: Ropivacain
Ropivacain wird gemäß den örtlichen Richtlinien dosiert.
Andere Namen:
  • Naropin
  • Lokale Betäubung
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Ultraschall geführt.
Andere Namen:
  • Regionalanästhesie
  • Periphere Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Schmerzwerte auf der numerischen Bewertungsskala (0 bis 10, wobei 10 der maximale Schmerz ist) 30 Minuten nach Verabreichung der Blockade, in Ruhe und während aktiver Hüftbeugung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen 30 Minuten nach verabreichter Nervenblockade.
Die Änderung des angegebenen Schmerzwertes sollte mindestens eine ganze Einheit auf der numerischen Bewertungsskala betragen.
Gemessen 30 Minuten nach verabreichter Nervenblockade.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis fehlgeschlagener Blöcke
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Definiert durch das Versagen, die berichteten Schmerzen 30 Minuten nach der verabreichten Blockade um mindestens eine ganze Einheit auf der numerischen Bewertungsskala zu reduzieren
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der Rate aller gemeldeten Komplikationen zwischen Kohorten
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SE2021-05967-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren