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고관절 골절 환자의 맹목 근막 장골 구획 블록과 초음파 유도 대퇴 신경 블록 비교

2022년 5월 3일 업데이트: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

고관절 골절 환자에서 초음파유도 대퇴신경차단과 비교한 블라인드 근막장골구획차단의 진통효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목표는 고관절 골절로 응급실에 내원한 환자에서 블라인드 근막 장골 구획 차단과 초음파 유도 대퇴 신경 차단의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절은 종종 응급실에 나타나며 이미 연약한 노인 환자가 과장되어 있습니다. 고관절 골절과 관련된 통증은 심할 수 있으며 환자에게 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 연구와 Cochrane 검토에서 말초 신경 차단이 우수한 통증 완화를 제공하고 정맥 모르핀과 같은 전통적인 통증 완화에 비해 많은 이점이 있음을 보여주었습니다. 어떤 종류의 신경 차단과 어떤 기술을 사용하는 것이 가장 좋은지에 대한 합의가 적습니다. 많은 연구에서 다양한 종류의 신경 차단을 전통적인 방법과 비교하거나 최근에는 다양한 종류의 초음파 유도 기술을 서로 비교했습니다.

본 연구에서는 광범위하게 사용되는 장골근막 구획 차단술(FICB)과 현재 대안으로 시행되고 있는 초음파 유도 대퇴신경 차단술(FNB)을 비교하고자 한다. 이 새로운 임상 루틴의 구현 기간 동안 참가자가 보고한 통증을 줄이는 데 있어 FICB와 FNB의 효능을 비교할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선학적으로 확인된 고관절 골절이 있는 응급실의 모든 성인 환자는 현지 지침에 따라 말초 신경 차단이 가능합니다.

설명

포함 기준:

  • 현지 지침에 따라 말초 신경 차단에 적합한 고관절 골절로 분류된 방사선학적으로 확인된 골절이 있는 18세 이상의 성인 응급실 환자

제외 기준:

  • 다중 시스템 외상
  • 고립 골반 또는 골간 대퇴골 골절
  • 이유 없이 의사소통이 불가능한 환자
  • 현지 가이드라인에 따라 아미드 국소마취제로 말초신경 차단술을 받는 것이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FICB(Fascia Iliaca 구획 블록)
방사선학적으로 확인된 고관절 골절이 있는 참가자가 해부학적 랜드마크에 의해 안내되는 블라인드 기술을 사용하여 FICB를 받습니다.
절차: 근막 Iliaca 구획 블록
블라인드 기술.
다른 이름들:
  • 국소 마취
  • 말초 신경 차단
의약품: 로피바카인
로피바카인은 현지 지침에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
  • 국소마취제
대퇴 신경 차단(FNB)
직접적인 신경 시각화를 위해 초음파 안내를 사용하여 FNB를 받는 방사선학적으로 확인된 고관절 골절이 있는 참가자.
의약품: 로피바카인
로피바카인은 현지 지침에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
  • 국소마취제
절차: 대퇴 신경 차단
초음파 안내.
다른 이름들:
  • 국소 마취
  • 말초 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 투여 후 30분, 휴식 시 및 활성 고관절 굴곡 동안 수치 등급 척도(0에서 10까지, 여기서 10은 최대 통증) 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 신경차단제 투여 후 30분 경과 후 측정.
보고된 통증 점수의 변화는 숫자 등급 척도에서 적어도 하나의 전체 단위여야 합니다.
신경차단제 투여 후 30분 경과 후 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패한 블록의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
숫자 평가 척도에서 적어도 하나의 전체 단위에 의해 블록 투여 후 30분 동안 보고된 통증을 감소시키지 못하는 것으로 정의됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
합병증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
코호트 간에 보고된 합병증의 비율 비교
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Wilhelms, PhD, MD, University Hospital, Linköping

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SE2021-05967-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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