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ヨルダンにおける最適な乳児、幼児、母親の栄養と健康の支援:CHN プログラムの評価

2023年11月21日 更新者:Shibani Ghosh、Tufts University

ヨルダンにおける地域保健栄養(CHN)プログラムの定量的評価

包括的評価の目的は、USAID が支援する地域保健栄養 (CHN) プログラムの変化をもたらす能力を評価することです。包括的評価は、医療提供者の知識、態度、実践、モチベーション、サポートに影響を与える CHN の有効性を評価します。 、生殖可能年齢の妊娠中および授乳中の女性とその乳児/幼児の行動の変化だけでなく、母親、乳児、幼児の最適な栄養と健康をサポートします。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

母乳育児 (BF) は、健康でよく発達した子どもにとって重要な基盤であり、補完栄養 (CF) はこの基盤の上に構築されます。 適切なタイミングと高品質の補完食の導入は、健全な乳児・幼児栄養(IYCF)実践の鍵となります。 BF と CF が子供の成長と発達、そして栄養失調の予防に重要であるという説得力のある証拠があります。 この状況を踏まえ、USAIDが支援する「地域保健と栄養」(CHN)がヨルダンの3県(アンマン、カラク、ザルカ)で実施されており、妊娠・授乳中の女性(PLW)と年齢未満の子供の栄養状態を改善している。 2年間の。 このプログラムは、IYCFの実践の改善を支援する活動を実施し、最適な家族計画の実践と母子栄養(MIYCN)の実践の採用を増やし、適切なIYCFの実践と使用に対する医療提供者のサポートを改善することによってこの目標を達成します。現代の避妊法(MCM)の説明。

包括的な評価の目的は、USAID が支援する地域保健栄養 (CHN) プログラムの変化をもたらす能力を評価することです。 この評価では、医療従事者の知識、態度、実践、モチベーション、サポートに影響を与える CHN の有効性と、生殖可能年齢の妊娠中および授乳中の女性とその乳児/幼児の行動変化を評価し、最適な母親のサポートを行います。 、乳児および幼児の栄養と健康。

この研究では、2 つのステップと 2 つの層 (コホート I とコホート 2) を備えたクラスターランダム化層化ステップ ウェッジ デザインを利用します。 段階的ウェッジ研究デザインは、異なる時点でクラスターに治療が導入される段階的ロールアウト デザインです。 この設計は、段階的にクラスター全体に介入を展開する CHN のような大規模プログラムの評価に特に適しています。 階層 (階層化) を使用すると、2 つのコホートにわたる地域レベルと施設レベルの両方の違いが確実に表現されます。

研究者らは、妊娠中または授乳中で2歳未満の子供がいる生殖年齢の女性を対象に、毎年4回の横断的調査を繰り返し実施する予定だ。 女性は施設内で募集され、データは 12 か月間隔で収集されます。 また、これらの医療施設やCHNプログラムの対象地区内で働くサービス提供者(医療提供者や地域医療従事者)を対象に、年に3回の横断的調査を繰り返し実施する予定だ。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • Mindset
        • コンタクト:
          • Rana Samara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヨルダン人の18歳から49歳までの妊婦および授乳中の女性で、2歳未満の子供がおり、CHNプログラムの対象となる参加医療施設を訪れている人は、総合評価に参加する資格がある。

CHN プログラムの対象となる参加医療施設の医療提供者および地域ベースのエージェントは、サービス提供者の評価に参加する資格があります。

説明

包含基準:

  • 2歳未満の子供を持つ妊娠中および授乳中の女性:

現在CHNの受益者である(CHN実施前のベースラインを除く) 2歳未満の子供を持つ妊娠中または授乳中の女性(18~49歳) 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供できる 現在、研究内に居住しているエリア

  • サービスプロバイダー:

現在、CHN 認定の社会的フランチャイズ施設で働いている 現在、母子保健部門で働いており、PLW に積極的にサービスを提供している 研究に参加する意思がある 統合された母子の栄養と医療サービスについて CHN から研修を受けている

除外基準:

  • 2歳未満の子供を持つ妊娠中および授乳中の女性 参加する意思がない、またはインフォームドコンセントを提供しない 調査地域に住んでいない
  • サービスプロバイダー 具体的な除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホートI
CHN プログラムのコンポーネントにアクセスできる 12 の医療施設 (治療/介入グループ) をランダムに割り当てます。
米国国際開発庁(USAID)が支援する「地域の健康と栄養」は、国際NGO「FHI 360」が実施する。 地域保健栄養(CHN)プログラムの目標は、ヨルダン・ハシミテ王国の対象地域における妊娠・授乳中の女性(PLW)と2歳未満の子供の栄養状態を改善することです。 このプログラムは、IYCF 実践の改善を支援する活動を実施し、最適な家族計画実践と母子栄養(MIYCN)実践の採用を増やし、適切な IYCF 実践と栄養補助食品の使用に対する医療提供者のサポートを改善することによって、この目標を達成します。現代の避妊法。
コホート II
プログラム実施の最初の 1 年間は対照として機能し、その後介入/治療グループに移行する 12 の医療施設をランダムに割り当てます。
米国国際開発庁(USAID)が支援する「地域の健康と栄養」は、国際NGO「FHI 360」が実施する。 地域保健栄養(CHN)プログラムの目標は、ヨルダン・ハシミテ王国の対象地域における妊娠・授乳中の女性(PLW)と2歳未満の子供の栄養状態を改善することです。 このプログラムは、IYCF 実践の改善を支援する活動を実施し、最適な家族計画実践と母子栄養(MIYCN)実践の採用を増やし、適切な IYCF 実践と栄養補助食品の使用に対する医療提供者のサポートを改善することによって、この目標を達成します。現代の避妊法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中および授乳中の女性の食事の多様性
時間枠:2024年
女性のための最低限の食事多様性指標を満たす妊娠中および授乳中の女性の割合(MDDW)
2024年
母乳育児の早期開始
時間枠:2024年
生後1時間以内に母乳育児を開始した女性の割合
2024年
完全母乳育児
時間枠:2024年
誕生から生後6か月まで乳児を母乳のみで育てる女性の割合
2024年
完全母乳育児期間の中央値
時間枠:2024年
0~6か月の乳児における完全母乳育児期間の中央値(か月)の増加
2024年
6 ~ 23 か月の乳児および幼児における栄養的に適切な食事と安全な補完食の改善
時間枠:2021年
最低許容食事量 (MAD) を達成している生後 6 ~ 23 か月の子供の割合
2021年
パーティー後の家族計画の改善
時間枠:2024年
最新の避妊法を使用している女性の割合が、最新の避妊法の使用に関する産後の習慣を改善しました
2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shibani Ghosh, PhD、Tufts University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月3日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00001816

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

タフツ大学外の研究者が研究データへのアクセスを要求する場合は、データ共有契約を結ぶ必要があります(AHRQ National Inpatient Sample http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm などの例をモデルにしています)。 ) この契約は、(i) 申請者に対し、参加者のプライバシーとデータの機密性 (および研究参加者を特定しようとする試みに対する制限) を保護することを要求し、(ii) 受信者が他のユーザーにデータを転送することを禁止します。 (iii) 計画された分析の完了後にデータの破棄を要求する。 (iv) データを研究目的のみに使用することを要求する。 (v) データ リソースの適切な承認が必要です。 (vi) 申請者の施設からの治験審査委員会の承認を必要とする。

IPD 共有時間枠

2027~28年に一般公開される

IPD 共有アクセス基準

研究目的で匿名化されたデータセットにアクセスしたい人は誰でも、そのデータにアクセスできます。 データは、米国国際開発庁 (USAID) の開発データ ライブラリ (DDL) およびタフツ リサーチ データ管理プラットフォームで一般公開されます。データが正常にアップロードされ、データ共有 URL が生成されると、URL が後で追加されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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