- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05365698
Поддержка оптимального питания и здоровья младенцев, детей раннего возраста и матерей в Иордании: оценка программы CHN
Количественная оценка программы общественного здравоохранения и питания (CHN) в Иордании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное вскармливание (ГВ) играет важную роль в здоровом и хорошо развитом ребенке, а прикорм (ВП) строится на этом фундаменте. Надлежащее время и введение высококачественного прикорма являются ключом к рациональной практике вскармливания детей грудного и раннего возраста (КДГРВ). Имеются убедительные доказательства того, что BF и CF имеют решающее значение для роста и развития ребенка, а также для предотвращения недоедания. В этом контексте в трех мухафазах Иордании (Амман, Карак, Зарка) реализуется проект «Здоровье и питание сообщества» (CHN), поддерживаемый USAID, с целью улучшения состояния питания беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте до двух лет. Программа выполнит эту цель путем осуществления мероприятий по поддержке улучшения практики КДГРМ, более широкого внедрения оптимальных методов планирования семьи и питания матерей, младенцев и детей раннего возраста (ПДРДМ), а также путем улучшения поддержки со стороны медицинских работников в отношении надлежащей практики КДГРМ и ее использования. современных методов контрацепции (МСМ).
Целью комплексной оценки является оценка способности программы общественного здравоохранения и питания (CHN), поддерживаемой USAID, влиять на изменения. В ходе оценки будет оцениваться эффективность ЧГН в плане влияния на знания, отношения, практику, мотивацию и поддержку медицинских работников, а также на изменение поведения беременных и кормящих женщин репродуктивного возраста и их младенцев/маленьких детей, таким образом поддерживая оптимальную материнскую , питание и здоровье детей грудного и раннего возраста.
В исследовании будет использоваться кластерно-рандомизированный стратифицированный ступенчатый клиновидный дизайн с двумя этапами и двумя стратами (когорта I и когорта 2). Ступенчатый клиновидный дизайн исследования представляет собой поэтапный план развертывания, в котором лечение вводится в кластеры в разные моменты времени. Этот дизайн особенно хорошо подходит для оценки крупномасштабных программ, таких как CHN, которые внедряют вмешательство в кластеры поэтапно. Использование страт (стратификация) обеспечивает представление как региональных различий, так и различий на уровне учреждения в двух когортах.
Исследователи проведут 4 повторных ежегодных перекрестных исследования женщин репродуктивного возраста, которые беременны или кормят грудью и имеют ребенка в возрасте до 2 лет. Женщины будут набираться в учреждения, и данные будут собираться с интервалом в 12 месяцев. Они также будут проводить 3 повторных ежегодных перекрестных опроса поставщиков услуг (медицинских работников и представителей общественного здравоохранения), которые работают в этих медицинских учреждениях и в районах, являющихся объектами программы CHN.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shibani Ghosh, PhD
- Номер телефона: 6176363771
- Электронная почта: shibani.ghosh@tufts.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robin Shrestha, MSc
- Номер телефона: 6174607564
- Электронная почта: robin.shrestha@tufts.edu
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Рекрутинг
- Mindset
-
Контакт:
- Rana Samara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Иордания Беременные и кормящие женщины в возрасте от 18 до 49 лет, у которых есть ребенок в возрасте до двух лет и которые посещают участвующее в программе CHN медицинское учреждение, будут иметь право участвовать в комплексной оценке.
Поставщики медицинских услуг и представители сообщества из участвующего медицинского учреждения, на которое направлена программа CHN, будут иметь право участвовать в оценке поставщиков услуг.
Описание
Критерии включения:
- Беременные и кормящие женщины с ребенком до 2 лет:
В настоящее время бенефициар CHN (за исключением исходного уровня, до внедрения CHN) Беременные или кормящие женщины (18–49 лет) с детьми в возрасте до двух лет Желающие участвовать в исследовании и способные дать информированное согласие В настоящее время проживает в рамках исследования область
- Поставщики услуг:
В настоящее время работает в социальном франчайзинговом учреждении, аккредитованном CHN В настоящее время работает в отделе охраны здоровья матери и ребенка и активно оказывает услуги лицам, живущим с ВИЧ Готовы участвовать в исследовании Прошли обучение в CHN по комплексным услугам в области питания и здравоохранения для матерей и детей
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины с ребенком до 2 лет Не желающие участвовать или давать информированное согласие Не проживающие в районе исследования
- Поставщики услуг Нет конкретных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта I
случайным образом распределены 12 медицинских учреждений (группа лечения/вмешательства), которые будут иметь доступ к компонентам программы CHN
|
Программа «Здоровье и питание сообщества», поддерживаемая Агентством США по международному развитию (USAID), будет реализована международной неправительственной организацией FHI 360.
Целью программы Community Health and Nutrition (CHN) является улучшение питания беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте до двух лет в целевых районах Иорданского Хашимитского Королевства.
Программа выполнит эту задачу за счет реализации мероприятий по поддержке совершенствования практики КДГРМ, расширения внедрения оптимальных методов планирования семьи и питания матерей, детей грудного и раннего возраста (ПДРДМ), а также за счет улучшения поддержки со стороны медицинских работников в отношении надлежащей практики КДГРМ и использования современные методы контрацепции.
|
Когорта II
случайным образом выбранные 12 медицинских учреждений, которые будут служить контролем в течение первого года реализации программы, а затем перейдут в группу вмешательства/лечения
|
Программа «Здоровье и питание сообщества», поддерживаемая Агентством США по международному развитию (USAID), будет реализована международной неправительственной организацией FHI 360.
Целью программы Community Health and Nutrition (CHN) является улучшение питания беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте до двух лет в целевых районах Иорданского Хашимитского Королевства.
Программа выполнит эту задачу за счет реализации мероприятий по поддержке совершенствования практики КДГРМ, расширения внедрения оптимальных методов планирования семьи и питания матерей, детей грудного и раннего возраста (ПДРДМ), а также за счет улучшения поддержки со стороны медицинских работников в отношении надлежащей практики КДГРМ и использования современные методы контрацепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разнообразие рациона беременных и кормящих женщин
Временное ограничение: 2024
|
Процент беременных и кормящих женщин, отвечающих минимальному показателю разнообразия рациона питания для женщин (MDDW)
|
2024
|
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: 2024
|
Процент женщин, которые начинают кормить грудью в течение первого часа после родов
|
2024
|
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 2024
|
Процент женщин, которые кормят своих детей исключительно грудью от рождения до 6-месячного возраста
|
2024
|
Средняя продолжительность исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 2024
|
Увеличение средней продолжительности исключительно грудного вскармливания (месяцы) у детей в возрасте 0–6 месяцев
|
2024
|
Улучшенный питательно-адекватный рацион и безопасный прикорм для младенцев и детей младшего возраста в возрасте 6–23 месяцев
Временное ограничение: 2021
|
Процент детей в возрасте 6-23 месяцев, придерживающихся минимально приемлемого рациона питания (МПР)
|
2021
|
Улучшенное планирование семьи после вечеринки
Временное ограничение: 2024
|
Процент женщин, использующих современные противозачаточные средства, улучшил послеродовую практику использования современных методов контрацепции
|
2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00001816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа общественного здоровья и питания
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико