Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка оптимального питания и здоровья младенцев, детей раннего возраста и матерей в Иордании: оценка программы CHN

21 ноября 2023 г. обновлено: Shibani Ghosh, Tufts University

Количественная оценка программы общественного здравоохранения и питания (CHN) в Иордании

Целью комплексной оценки является оценка способности программы общественного здравоохранения и питания (CHN), поддерживаемой USAID, влиять на изменения. Комплексная оценка оценивает эффективность CHN в плане влияния на знания, отношение, практику, мотивацию и поддержку медицинских работников. , а также изменение поведения беременных и кормящих женщин репродуктивного возраста и их детей грудного и раннего возраста, что способствует оптимальному питанию и здоровью матерей, детей грудного и раннего возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Грудное вскармливание (ГВ) играет важную роль в здоровом и хорошо развитом ребенке, а прикорм (ВП) строится на этом фундаменте. Надлежащее время и введение высококачественного прикорма являются ключом к рациональной практике вскармливания детей грудного и раннего возраста (КДГРВ). Имеются убедительные доказательства того, что BF и CF имеют решающее значение для роста и развития ребенка, а также для предотвращения недоедания. В этом контексте в трех мухафазах Иордании (Амман, Карак, Зарка) реализуется проект «Здоровье и питание сообщества» (CHN), поддерживаемый USAID, с целью улучшения состояния питания беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте до двух лет. Программа выполнит эту цель путем осуществления мероприятий по поддержке улучшения практики КДГРМ, более широкого внедрения оптимальных методов планирования семьи и питания матерей, младенцев и детей раннего возраста (ПДРДМ), а также путем улучшения поддержки со стороны медицинских работников в отношении надлежащей практики КДГРМ и ее использования. современных методов контрацепции (МСМ).

Целью комплексной оценки является оценка способности программы общественного здравоохранения и питания (CHN), поддерживаемой USAID, влиять на изменения. В ходе оценки будет оцениваться эффективность ЧГН в плане влияния на знания, отношения, практику, мотивацию и поддержку медицинских работников, а также на изменение поведения беременных и кормящих женщин репродуктивного возраста и их младенцев/маленьких детей, таким образом поддерживая оптимальную материнскую , питание и здоровье детей грудного и раннего возраста.

В исследовании будет использоваться кластерно-рандомизированный стратифицированный ступенчатый клиновидный дизайн с двумя этапами и двумя стратами (когорта I и когорта 2). Ступенчатый клиновидный дизайн исследования представляет собой поэтапный план развертывания, в котором лечение вводится в кластеры в разные моменты времени. Этот дизайн особенно хорошо подходит для оценки крупномасштабных программ, таких как CHN, которые внедряют вмешательство в кластеры поэтапно. Использование страт (стратификация) обеспечивает представление как региональных различий, так и различий на уровне учреждения в двух когортах.

Исследователи проведут 4 повторных ежегодных перекрестных исследования женщин репродуктивного возраста, которые беременны или кормят грудью и имеют ребенка в возрасте до 2 лет. Женщины будут набираться в учреждения, и данные будут собираться с интервалом в 12 месяцев. Они также будут проводить 3 повторных ежегодных перекрестных опроса поставщиков услуг (медицинских работников и представителей общественного здравоохранения), которые работают в этих медицинских учреждениях и в районах, являющихся объектами программы CHN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shibani Ghosh, PhD
  • Номер телефона: 6176363771
  • Электронная почта: shibani.ghosh@tufts.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robin Shrestha, MSc
  • Номер телефона: 6174607564
  • Электронная почта: robin.shrestha@tufts.edu

Места учебы

      • Amman, Иордания
        • Рекрутинг
        • Mindset
        • Контакт:
          • Rana Samara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Иордания Беременные и кормящие женщины в возрасте от 18 до 49 лет, у которых есть ребенок в возрасте до двух лет и которые посещают участвующее в программе CHN медицинское учреждение, будут иметь право участвовать в комплексной оценке.

Поставщики медицинских услуг и представители сообщества из участвующего медицинского учреждения, на которое направлена ​​программа CHN, будут иметь право участвовать в оценке поставщиков услуг.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные и кормящие женщины с ребенком до 2 лет:

В настоящее время бенефициар CHN (за исключением исходного уровня, до внедрения CHN) Беременные или кормящие женщины (18–49 лет) с детьми в возрасте до двух лет Желающие участвовать в исследовании и способные дать информированное согласие В настоящее время проживает в рамках исследования область

  • Поставщики услуг:

В настоящее время работает в социальном франчайзинговом учреждении, аккредитованном CHN В настоящее время работает в отделе охраны здоровья матери и ребенка и активно оказывает услуги лицам, живущим с ВИЧ Готовы участвовать в исследовании Прошли обучение в CHN по комплексным услугам в области питания и здравоохранения для матерей и детей

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины с ребенком до 2 лет Не желающие участвовать или давать информированное согласие Не проживающие в районе исследования
  • Поставщики услуг Нет конкретных критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта I
случайным образом распределены 12 медицинских учреждений (группа лечения/вмешательства), которые будут иметь доступ к компонентам программы CHN
Программа «Здоровье и питание сообщества», поддерживаемая Агентством США по международному развитию (USAID), будет реализована международной неправительственной организацией FHI 360. Целью программы Community Health and Nutrition (CHN) является улучшение питания беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте до двух лет в целевых районах Иорданского Хашимитского Королевства. Программа выполнит эту задачу за счет реализации мероприятий по поддержке совершенствования практики КДГРМ, расширения внедрения оптимальных методов планирования семьи и питания матерей, детей грудного и раннего возраста (ПДРДМ), а также за счет улучшения поддержки со стороны медицинских работников в отношении надлежащей практики КДГРМ и использования современные методы контрацепции.
Когорта II
случайным образом выбранные 12 медицинских учреждений, которые будут служить контролем в течение первого года реализации программы, а затем перейдут в группу вмешательства/лечения
Программа «Здоровье и питание сообщества», поддерживаемая Агентством США по международному развитию (USAID), будет реализована международной неправительственной организацией FHI 360. Целью программы Community Health and Nutrition (CHN) является улучшение питания беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте до двух лет в целевых районах Иорданского Хашимитского Королевства. Программа выполнит эту задачу за счет реализации мероприятий по поддержке совершенствования практики КДГРМ, расширения внедрения оптимальных методов планирования семьи и питания матерей, детей грудного и раннего возраста (ПДРДМ), а также за счет улучшения поддержки со стороны медицинских работников в отношении надлежащей практики КДГРМ и использования современные методы контрацепции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие рациона беременных и кормящих женщин
Временное ограничение: 2024
Процент беременных и кормящих женщин, отвечающих минимальному показателю разнообразия рациона питания для женщин (MDDW)
2024
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: 2024
Процент женщин, которые начинают кормить грудью в течение первого часа после родов
2024
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 2024
Процент женщин, которые кормят своих детей исключительно грудью от рождения до 6-месячного возраста
2024
Средняя продолжительность исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 2024
Увеличение средней продолжительности исключительно грудного вскармливания (месяцы) у детей в возрасте 0–6 месяцев
2024
Улучшенный питательно-адекватный рацион и безопасный прикорм для младенцев и детей младшего возраста в возрасте 6–23 месяцев
Временное ограничение: 2021
Процент детей в возрасте 6-23 месяцев, придерживающихся минимально приемлемого рациона питания (МПР)
2021
Улучшенное планирование семьи после вечеринки
Временное ограничение: 2024
Процент женщин, использующих современные противозачаточные средства, улучшил послеродовую практику использования современных методов контрацепции
2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00001816

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи за пределами Tufts, запрашивающие доступ к данным исследования, должны будут заключить соглашение об обмене данными (по образцу таких примеров, как Национальная выборка пациентов AHRQ http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm. ) Это соглашение будет: (i) требовать от запрашивающих защищать конфиденциальность участников и конфиденциальность данных (и ограничения против попыток идентифицировать участников исследования), (ii) запрещать получателю передавать данные другим пользователям; (iii) требовать уничтожения данных после завершения запланированного анализа; (iv) требовать, чтобы данные использовались только в исследовательских целях; (v) требует надлежащего подтверждения ресурса данных; и (vi) потребовать одобрения IRB от учреждения, подавшего запрос.

Сроки обмена IPD

общедоступный в 2027-2028 гг.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к деидентифицированному набору данных для любых исследовательских целей, будет иметь доступ к данным. Данные будут общедоступны в Библиотеке данных развития (DDL) Агентства США по международному развитию (USAID) и на платформе управления данными Tufts Research. URL-адреса будут добавлены позже после успешной загрузки данных и создания URL-адресов для обмена данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа общественного здоровья и питания

Подписаться