- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05365698
Soutenir la nutrition et la santé optimales du nourrisson, du jeune enfant et de la mère en Jordanie : une évaluation du programme CHN
Une évaluation quantitative du programme de santé et de nutrition communautaires (CHN) en Jordanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement maternel (BF) joue un rôle important pour un enfant en bonne santé et bien développé, et l'alimentation complémentaire (CF) s'appuie sur ce fondement. Le moment approprié et l'introduction d'aliments complémentaires de haute qualité sont essentiels à de bonnes pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE). Il existe des preuves irréfutables que l'alimentation familiale et la mucoviscidose sont essentielles à la croissance et au développement d'un enfant et à la prévention de la malnutrition. Dans ce contexte, le « Community Health and Nutrition » (CHN) soutenu par l'USAID est mis en œuvre dans trois gouvernorats (Amman, Karak, Zarqa) de Jordanie pour améliorer l'état nutritionnel des femmes enceintes et allaitantes (PLW) et des enfants de moins de deux ans. Le programme atteindra cet objectif en mettant en œuvre des activités visant à soutenir l'amélioration des pratiques ANJE, à accroître l'adoption de pratiques de planification familiale optimales et de pratiques de nutrition maternelle, infantile et jeune enfant (MIYCN), et en améliorant le soutien des prestataires de soins de santé pour les pratiques et l'utilisation appropriées de l'ANJE. des méthodes contraceptives modernes (MCM).
Le but de l'évaluation complète est d'évaluer la capacité du programme de santé et de nutrition communautaires (CHN) soutenu par l'USAID à effectuer des changements. L'évaluation évaluera l'efficacité du RCS à influencer les connaissances, les attitudes, les pratiques, la motivation et le soutien des prestataires de soins de santé, ainsi que le changement de comportement chez les femmes enceintes et allaitantes en âge de procréer et leurs nourrissons/jeunes enfants, soutenant ainsi une , la nutrition et la santé du nourrisson et du jeune enfant.
L'étude utilisera une conception stratifiée à deux étapes et deux strates (cohorte I et cohorte 2). La conception de l'étude en coin étagé est une conception de déploiement échelonné dans laquelle les traitements sont introduits dans les grappes à différents moments. Cette conception est particulièrement bien adaptée à l'évaluation de programmes à grande échelle, comme CHN, qui déploient l'intervention à travers les clusters par phases. L'utilisation de strates (stratification) garantit la représentation des différences régionales et au niveau des établissements entre les deux cohortes.
Les enquêteurs mèneront 4 enquêtes transversales annuelles répétées sur les femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent et qui ont un enfant de moins de 2 ans. Des femmes seront recrutées dans les établissements et les données seront recueillies tous les 12 mois. Ils mèneront également 3 enquêtes transversales annuelles répétées sur les prestataires de services (prestataires de soins de santé et agents de santé communautaires) qui travaillent dans ces formations sanitaires et dans les districts cibles du programme CHN.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shibani Ghosh, PhD
- Numéro de téléphone: 6176363771
- E-mail: shibani.ghosh@tufts.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robin Shrestha, MSc
- Numéro de téléphone: 6174607564
- E-mail: robin.shrestha@tufts.edu
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Recrutement
- Mindset
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Contact:
- Rana Samara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes enceintes jordaniennes et les femmes allaitantes âgées de 18 à 49 ans qui ont un enfant de moins de deux ans et qui visitent un établissement de santé participant ciblé par le programme CHN seront éligibles pour participer à l'évaluation complète.
Les prestataires de soins de santé et les agents communautaires de l'établissement de santé participant ciblé par le programme CHN seront éligibles pour participer à l'évaluation des prestataires de services
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et allaitantes avec enfant de moins de 2 ans :
Actuellement bénéficiaire du RCS (sauf au départ, avant la mise en œuvre du RCS) Femmes enceintes ou allaitantes (18-49 ans) avec des enfants de moins de deux ans Volonté de participer à l'étude et capable de fournir un consentement éclairé Vit actuellement dans l'étude zone
- Les fournisseurs de services:
Travaille actuellement dans un établissement de franchise sociale accrédité par le CHN Travaille actuellement dans un service de santé maternelle et infantile et fournit activement des services aux PLW Disposé à participer à l'étude A reçu une formation du CHN sur les services intégrés de nutrition et de santé maternelle et infantile
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes avec un enfant de moins de 2 ans Ne veulent pas participer ou donner leur consentement éclairé Ne vivent pas dans la zone d'étude
- Prestataires de services Pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte I
12 établissements de santé (groupe de traitement/intervention) assignés au hasard qui auront accès aux composantes du programme RCS
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Le projet « Community Health and Nutrition » soutenu par l'Agence Américaine pour le Développement International (USAID) sera mis en œuvre par une ONG internationale, FHI 360.
L'objectif du programme Community Health and Nutrition (CHN) est d'améliorer l'état nutritionnel des femmes enceintes et allaitantes (PLW) et des enfants de moins de deux ans dans les zones cibles du Royaume hachémite de Jordanie.
Le programme atteindra cet objectif en mettant en œuvre des activités visant à soutenir les améliorations des pratiques ANJE, à accroître l'adoption de pratiques optimales de planification familiale et de pratiques de nutrition maternelle, infantile et jeune enfant (MIYCN), et en améliorant le soutien des prestataires de soins de santé pour les bonnes pratiques ANJE et l'utilisation de méthodes modernes de contraception.
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Cohorte II
12 établissements de santé assignés au hasard qui serviront de contrôle pendant la première année de la mise en œuvre du programme, puis passeront au groupe d'intervention/de traitement
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Le projet « Community Health and Nutrition » soutenu par l'Agence Américaine pour le Développement International (USAID) sera mis en œuvre par une ONG internationale, FHI 360.
L'objectif du programme Community Health and Nutrition (CHN) est d'améliorer l'état nutritionnel des femmes enceintes et allaitantes (PLW) et des enfants de moins de deux ans dans les zones cibles du Royaume hachémite de Jordanie.
Le programme atteindra cet objectif en mettant en œuvre des activités visant à soutenir les améliorations des pratiques ANJE, à accroître l'adoption de pratiques optimales de planification familiale et de pratiques de nutrition maternelle, infantile et jeune enfant (MIYCN), et en améliorant le soutien des prestataires de soins de santé pour les bonnes pratiques ANJE et l'utilisation de méthodes modernes de contraception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité alimentaire chez les femmes enceintes et allaitantes
Délai: 2024
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Pourcentage de femmes enceintes et allaitantes respectant la diversité alimentaire minimale pour les femmes (MDDW)
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2024
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Initiation précoce à l'allaitement
Délai: 2024
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Pourcentage de femmes qui commencent à allaiter dans la première heure suivant la naissance
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2024
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Allaitement exclusif
Délai: 2024
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Pourcentage de femmes qui allaitent exclusivement leur bébé de la naissance à 6 mois
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2024
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Durée médiane de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 2024
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Augmentation de la durée médiane de l'allaitement maternel exclusif (mois) chez les nourrissons âgés de 0 à 6 mois
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2024
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Amélioration de l'alimentation adéquate sur le plan nutritionnel et alimentation complémentaire sûre chez les nourrissons et les jeunes enfants de 6 à 23 mois
Délai: 2021
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Pourcentage d'enfants âgés de 6 à 23 mois atteignant un régime alimentaire minimum acceptable (MAD)
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2021
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Amélioration de la planification familiale post-fête
Délai: 2024
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Pourcentage de femmes utilisant des contraceptifs modernes Pratiques post-partum améliorées sur l'utilisation de méthodes contraceptives modernes
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2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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