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Apoio à nutrição e saúde materna e infantil ideais na Jordânia: uma avaliação do programa CHN

21 de novembro de 2023 atualizado por: Shibani Ghosh, Tufts University

Uma Avaliação Quantitativa do Programa Comunitário de Saúde e Nutrição (CHN) na Jordânia

O objetivo da avaliação abrangente é avaliar a capacidade do programa comunitário de saúde e nutrição (CHN) apoiado pela USAID de efetuar mudanças, a avaliação abrangente avaliará a eficácia do CHN em influenciar o conhecimento, atitudes, práticas, motivação e apoio dos prestadores de cuidados de saúde , bem como a mudança de comportamento em mulheres grávidas e lactantes em idade reprodutiva e seus bebês/crianças pequenas, apoiando assim a nutrição e a saúde materna, infantil e infantil ideais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O aleitamento materno (AM) representa uma base importante para uma criança saudável e bem desenvolvida, e a alimentação complementar (CF) se baseia nessa base. O momento apropriado e a introdução de alimentos complementares de alta qualidade são essenciais para boas práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF). Há evidências convincentes de que o AM e o CF são cruciais para o crescimento e desenvolvimento de uma criança e na prevenção da desnutrição. Dado este contexto, a "Saúde e Nutrição Comunitária" (CHN) apoiada pela USAID está sendo implementada em três províncias (Amman, Karak, Zarqa) da Jordânia para melhorar o estado nutricional de mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças menores de idade de dois anos. O programa cumprirá esse objetivo implementando atividades para apoiar a melhoria nas práticas de IYCF, aumentar a adoção de práticas ideais de planejamento familiar e práticas de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) e melhorar o suporte do provedor de assistência médica para práticas e uso adequados de IYCF métodos anticoncepcionais modernos (MCMs).

O objetivo da avaliação abrangente é avaliar a capacidade do programa comunitário de saúde e nutrição (CHN) apoiado pela USAID de efetuar mudanças. A avaliação avaliará a eficácia do CHN em influenciar o conhecimento, as atitudes, as práticas, a motivação e o apoio dos profissionais de saúde, bem como a mudança de comportamento em mulheres grávidas e lactantes em idade reprodutiva e seus bebês/crianças pequenas, apoiando, assim, o apoio materno ideal , nutrição e saúde infantil e infantil.

O estudo utilizará um design de cunha escalonada estratificada randomizado por cluster com duas etapas e dois estratos (coorte I e coorte 2). O projeto de estudo de cunha escalonada é um projeto de implantação escalonada em que os tratamentos são introduzidos em grupos em diferentes pontos de tempo. Esse projeto é particularmente adequado para avaliar programas de grande escala, como CHN, que implementam a intervenção em clusters em fases. O uso de estratos (estratificação) garante a representação das diferenças regionais e de nível de instalação entre as duas coortes.

Os investigadores realizarão 4 pesquisas transversais anuais repetidas em mulheres em idade reprodutiva que estão grávidas ou amamentando e têm um filho com menos de 2 anos de idade. As mulheres serão recrutadas nas instalações e os dados serão coletados em intervalos de 12 meses. Irão também realizar 3 inquéritos transversais anuais repetidos aos prestadores de serviços (prestadores de cuidados de saúde e agentes comunitários de saúde) que trabalham nestas unidades de saúde e nos distritos alvo do programa CHN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • Mindset
        • Contato:
          • Rana Samara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas e lactantes jordanianas entre 18 e 49 anos que tenham um filho com menos de dois anos de idade e estejam visitando uma unidade de saúde participante do programa CHN serão elegíveis para participar da avaliação abrangente.

Os prestadores de cuidados de saúde e os agentes comunitários da unidade de saúde participante alvo do programa CHN serão elegíveis para participar na avaliação dos prestadores de serviços

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes e lactantes com filhos menores de 2 anos:

Atualmente beneficiária do CHN (exceto no início do estudo, antes da implementação do CHN) Grávidas ou lactantes (18-49 anos) com filhos menores de dois anos Deseja participar do estudo e pode fornecer consentimento informado Atualmente vive no estudo área

  • Provedores de serviço:

Atualmente trabalhando em uma instalação de franquia social credenciada pelo CHN Atualmente trabalhando em um departamento de saúde materno-infantil e prestando serviços ativamente a PLWs Disposto a participar do estudo Recebeu treinamento do CHN em nutrição materna e infantil integrada e serviços de saúde

Critério de exclusão:

  • Gestantes e lactantes com filhos menores de 2 anos Não desejam participar ou fornecer consentimento informado Não vivem na área de estudo
  • Prestadores de serviços Sem critérios de exclusão específicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte I
12 unidades de saúde designadas aleatoriamente (grupo de tratamento/intervenção) que terão acesso aos componentes do programa CHN
A "Saúde e Nutrição Comunitária" apoiada pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) será implementada por uma ONG internacional, a FHI 360. O objetivo do programa de Saúde e Nutrição Comunitária (CHN) é melhorar o estado nutricional de mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças menores de dois anos nas áreas-alvo do Reino Hachemita da Jordânia. O programa cumprirá esse objetivo implementando atividades para apoiar melhorias nas práticas de IYCF, aumentar a adoção de práticas ideais de planejamento familiar e práticas de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) e melhorar o apoio do prestador de cuidados de saúde para práticas adequadas de IYCF e uso de métodos contraceptivos modernos.
Coorte II
12 unidades de saúde foram aleatoriamente designadas para servir como controle durante o primeiro ano de implementação do programa e, em seguida, fazer a transição para o grupo de intervenção/tratamento
A "Saúde e Nutrição Comunitária" apoiada pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) será implementada por uma ONG internacional, a FHI 360. O objetivo do programa de Saúde e Nutrição Comunitária (CHN) é melhorar o estado nutricional de mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças menores de dois anos nas áreas-alvo do Reino Hachemita da Jordânia. O programa cumprirá esse objetivo implementando atividades para apoiar melhorias nas práticas de IYCF, aumentar a adoção de práticas ideais de planejamento familiar e práticas de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) e melhorar o apoio do prestador de cuidados de saúde para práticas adequadas de IYCF e uso de métodos contraceptivos modernos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade da dieta em mulheres grávidas e lactantes
Prazo: 2024
Porcentagem de mulheres grávidas e lactantes que atendem à métrica de diversidade alimentar mínima para mulheres (MDDW)
2024
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: 2024
Percentagem de mulheres que iniciam a amamentação na primeira hora após o parto
2024
Amamentação exclusiva
Prazo: 2024
Percentagem de mulheres que amamentam exclusivamente os seus filhos desde o nascimento até aos 6 meses de idade
2024
Duração mediana da amamentação exclusiva
Prazo: 2024
Aumento da duração mediana da amamentação exclusiva (meses) em bebês de 0 a 6 meses
2024
Dieta nutricionalmente adequada melhorada e alimentação complementar segura em lactentes e crianças de 6 a 23 meses
Prazo: 2021
Porcentagem de crianças de 6 a 23 meses que atingem uma dieta mínima aceitável (MAD)
2021
Planejamento familiar pós-festa aprimorado
Prazo: 2024
Porcentagem de mulheres que usam métodos contraceptivos modernos melhorou a prática pós-parto no uso de métodos contraceptivos modernos
2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00001816

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores fora de Tufts que solicitarem acesso aos dados do estudo serão obrigados a entrar em um acordo de compartilhamento de dados (modelado a partir de exemplos como AHRQ National Inpatient Sample http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm. ) Este acordo irá: (i) exigir que os solicitantes protejam a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados (e restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo), (ii) proibir o destinatário de transferir os dados para outros usuários; (iii) exigir a destruição dos dados após a conclusão das análises planejadas; (iv) exigir que os dados sejam usados ​​apenas para fins de pesquisa; (v) requer reconhecimento adequado do recurso de dados; e (vi) exigir a aprovação do IRB da instituição do solicitante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

acessível ao público em 2027-28

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje ter acesso ao conjunto de dados não identificado para qualquer finalidade de pesquisa terá acesso aos dados. Os dados estarão disponíveis publicamente na Biblioteca de Dados de Desenvolvimento (DDL) da Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) e na plataforma Tufts Research Data Management. Os URLs serão adicionados posteriormente, assim que os dados forem carregados com sucesso e os URLs de compartilhamento de dados forem gerados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa Comunitário de Saúde e Nutrição

3
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