- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05365698
Apoio à nutrição e saúde materna e infantil ideais na Jordânia: uma avaliação do programa CHN
Uma Avaliação Quantitativa do Programa Comunitário de Saúde e Nutrição (CHN) na Jordânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aleitamento materno (AM) representa uma base importante para uma criança saudável e bem desenvolvida, e a alimentação complementar (CF) se baseia nessa base. O momento apropriado e a introdução de alimentos complementares de alta qualidade são essenciais para boas práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF). Há evidências convincentes de que o AM e o CF são cruciais para o crescimento e desenvolvimento de uma criança e na prevenção da desnutrição. Dado este contexto, a "Saúde e Nutrição Comunitária" (CHN) apoiada pela USAID está sendo implementada em três províncias (Amman, Karak, Zarqa) da Jordânia para melhorar o estado nutricional de mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças menores de idade de dois anos. O programa cumprirá esse objetivo implementando atividades para apoiar a melhoria nas práticas de IYCF, aumentar a adoção de práticas ideais de planejamento familiar e práticas de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) e melhorar o suporte do provedor de assistência médica para práticas e uso adequados de IYCF métodos anticoncepcionais modernos (MCMs).
O objetivo da avaliação abrangente é avaliar a capacidade do programa comunitário de saúde e nutrição (CHN) apoiado pela USAID de efetuar mudanças. A avaliação avaliará a eficácia do CHN em influenciar o conhecimento, as atitudes, as práticas, a motivação e o apoio dos profissionais de saúde, bem como a mudança de comportamento em mulheres grávidas e lactantes em idade reprodutiva e seus bebês/crianças pequenas, apoiando, assim, o apoio materno ideal , nutrição e saúde infantil e infantil.
O estudo utilizará um design de cunha escalonada estratificada randomizado por cluster com duas etapas e dois estratos (coorte I e coorte 2). O projeto de estudo de cunha escalonada é um projeto de implantação escalonada em que os tratamentos são introduzidos em grupos em diferentes pontos de tempo. Esse projeto é particularmente adequado para avaliar programas de grande escala, como CHN, que implementam a intervenção em clusters em fases. O uso de estratos (estratificação) garante a representação das diferenças regionais e de nível de instalação entre as duas coortes.
Os investigadores realizarão 4 pesquisas transversais anuais repetidas em mulheres em idade reprodutiva que estão grávidas ou amamentando e têm um filho com menos de 2 anos de idade. As mulheres serão recrutadas nas instalações e os dados serão coletados em intervalos de 12 meses. Irão também realizar 3 inquéritos transversais anuais repetidos aos prestadores de serviços (prestadores de cuidados de saúde e agentes comunitários de saúde) que trabalham nestas unidades de saúde e nos distritos alvo do programa CHN.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shibani Ghosh, PhD
- Número de telefone: 6176363771
- E-mail: shibani.ghosh@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robin Shrestha, MSc
- Número de telefone: 6174607564
- E-mail: robin.shrestha@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Recrutamento
- Mindset
-
Contato:
- Rana Samara
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres grávidas e lactantes jordanianas entre 18 e 49 anos que tenham um filho com menos de dois anos de idade e estejam visitando uma unidade de saúde participante do programa CHN serão elegíveis para participar da avaliação abrangente.
Os prestadores de cuidados de saúde e os agentes comunitários da unidade de saúde participante alvo do programa CHN serão elegíveis para participar na avaliação dos prestadores de serviços
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes e lactantes com filhos menores de 2 anos:
Atualmente beneficiária do CHN (exceto no início do estudo, antes da implementação do CHN) Grávidas ou lactantes (18-49 anos) com filhos menores de dois anos Deseja participar do estudo e pode fornecer consentimento informado Atualmente vive no estudo área
- Provedores de serviço:
Atualmente trabalhando em uma instalação de franquia social credenciada pelo CHN Atualmente trabalhando em um departamento de saúde materno-infantil e prestando serviços ativamente a PLWs Disposto a participar do estudo Recebeu treinamento do CHN em nutrição materna e infantil integrada e serviços de saúde
Critério de exclusão:
- Gestantes e lactantes com filhos menores de 2 anos Não desejam participar ou fornecer consentimento informado Não vivem na área de estudo
- Prestadores de serviços Sem critérios de exclusão específicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte I
12 unidades de saúde designadas aleatoriamente (grupo de tratamento/intervenção) que terão acesso aos componentes do programa CHN
|
A "Saúde e Nutrição Comunitária" apoiada pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) será implementada por uma ONG internacional, a FHI 360.
O objetivo do programa de Saúde e Nutrição Comunitária (CHN) é melhorar o estado nutricional de mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças menores de dois anos nas áreas-alvo do Reino Hachemita da Jordânia.
O programa cumprirá esse objetivo implementando atividades para apoiar melhorias nas práticas de IYCF, aumentar a adoção de práticas ideais de planejamento familiar e práticas de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) e melhorar o apoio do prestador de cuidados de saúde para práticas adequadas de IYCF e uso de métodos contraceptivos modernos.
|
Coorte II
12 unidades de saúde foram aleatoriamente designadas para servir como controle durante o primeiro ano de implementação do programa e, em seguida, fazer a transição para o grupo de intervenção/tratamento
|
A "Saúde e Nutrição Comunitária" apoiada pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) será implementada por uma ONG internacional, a FHI 360.
O objetivo do programa de Saúde e Nutrição Comunitária (CHN) é melhorar o estado nutricional de mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças menores de dois anos nas áreas-alvo do Reino Hachemita da Jordânia.
O programa cumprirá esse objetivo implementando atividades para apoiar melhorias nas práticas de IYCF, aumentar a adoção de práticas ideais de planejamento familiar e práticas de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) e melhorar o apoio do prestador de cuidados de saúde para práticas adequadas de IYCF e uso de métodos contraceptivos modernos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diversidade da dieta em mulheres grávidas e lactantes
Prazo: 2024
|
Porcentagem de mulheres grávidas e lactantes que atendem à métrica de diversidade alimentar mínima para mulheres (MDDW)
|
2024
|
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: 2024
|
Percentagem de mulheres que iniciam a amamentação na primeira hora após o parto
|
2024
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 2024
|
Percentagem de mulheres que amamentam exclusivamente os seus filhos desde o nascimento até aos 6 meses de idade
|
2024
|
Duração mediana da amamentação exclusiva
Prazo: 2024
|
Aumento da duração mediana da amamentação exclusiva (meses) em bebês de 0 a 6 meses
|
2024
|
Dieta nutricionalmente adequada melhorada e alimentação complementar segura em lactentes e crianças de 6 a 23 meses
Prazo: 2021
|
Porcentagem de crianças de 6 a 23 meses que atingem uma dieta mínima aceitável (MAD)
|
2021
|
Planejamento familiar pós-festa aprimorado
Prazo: 2024
|
Porcentagem de mulheres que usam métodos contraceptivos modernos melhorou a prática pós-parto no uso de métodos contraceptivos modernos
|
2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00001816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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