- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05365698
Podpora optimální výživy a zdraví kojenců, malých dětí a matek v Jordánsku: Hodnocení programu CHN
Kvantitativní hodnocení programu Společenství pro zdraví a výživu (CHN) v Jordánsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojení (BF) hraje důležitý základ pro zdravé a dobře vyvinuté dítě a doplňková výživa (CF) na tomto základu staví. Vhodné načasování a zavedení vysoce kvalitních doplňkových potravin jsou klíčem ke správným praktikám výživy kojenců a malých dětí (IYCF). Existují přesvědčivé důkazy, že kojení a kojení jsou klíčové pro růst a vývoj dítěte a pro prevenci podvýživy. V této souvislosti se ve třech jordánských guberniích (Amman, Karak, Zarqa) zavádí „Community Health and Nutrition“ (CHN) podporované USAID s cílem zlepšit nutriční stav těhotných a kojících žen (PLW) a dětí mladších let. dvou let. Program naplní tento cíl implementací činností na podporu zlepšení postupů IYCF, zvýšením osvojení optimálních postupů plánování rodičovství a postupů výživy matek, kojenců a malých dětí (MIYCN) a zlepšením podpory poskytovatelů zdravotní péče pro správné postupy a používání IYCF. moderních metod antikoncepce (MCM).
Účelem komplexního hodnocení je posoudit schopnost programu Společenství pro zdraví a výživu (CHN) podporovaného USAID ovlivnit změnu. Hodnocení posoudí účinnost CHN při ovlivňování znalostí, postojů, praktik, motivace a podpory poskytovatelů zdravotní péče, jakož i změny chování u těhotných a kojících žen v reprodukčním věku a jejich kojenců/malých dětí a tím podpoří optimální mateřskou , výživa a zdraví kojenců a malých dětí.
Studie bude využívat klastrově randomizovaný stratifikovaný stupňovitý klínový design se dvěma kroky a dvěma vrstvami (kohorta I a kohorta 2). Návrh studie se stupňovitým klínem je návrh postupného zavádění, ve kterém jsou ošetření zavedena do klastrů v různých časových bodech. Tento návrh je zvláště vhodný pro hodnocení rozsáhlých programů, jako je CHN, které zavádějí intervenci napříč klastry ve fázích. Použití strat (stratifikace) zajišťuje reprezentaci regionálních rozdílů i rozdílů na úrovni zařízení napříč dvěma kohortami.
Vyšetřovatelé provedou 4 opakované každoroční průřezové průzkumy u žen v reprodukčním věku, které jsou těhotné nebo kojící a mají dítě do 2 let. V zařízeních budou přijímány ženy a data budou sbírána ve 12měsíčních intervalech. Provedou také 3 opakující se roční průřezová šetření o poskytovatelích služeb (poskytovatelé zdravotní péče a komunitní zdravotníci), kteří pracují v těchto zdravotnických zařízeních a v okresech, na které se program CHN zaměřuje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shibani Ghosh, PhD
- Telefonní číslo: 6176363771
- E-mail: shibani.ghosh@tufts.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robin Shrestha, MSc
- Telefonní číslo: 6174607564
- E-mail: robin.shrestha@tufts.edu
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Nábor
- Mindset
-
Kontakt:
- Rana Samara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jordánské těhotné ženy a kojící ženy ve věku 18 až 49 let, které mají dítě mladší dvou let a navštěvují zúčastněné zdravotnické zařízení, na které se zaměřuje program CHN, se budou moci zúčastnit komplexního hodnocení.
Poskytovatelé zdravotní péče a komunitní agenti ze zúčastněného zdravotnického zařízení, na které se program CHN zaměřuje, se budou moci účastnit hodnocení poskytovatelů služeb.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné a kojící ženy s dítětem do 2 let:
V současné době příjemce CHN (kromě výchozího stavu, před zavedením CHN) Těhotné nebo kojící ženy (18–49 let) s dětmi mladšími dvou let Ochotné zúčastnit se studie a schopné poskytnout informovaný souhlas V současné době žije ve studii plocha
- Poskytovatelé služeb:
V současné době pracuje v akreditovaném sociálním franšízovém zařízení CHN V současné době pracuje na oddělení zdraví matek a dětí a aktivně poskytuje služby PLW Ochota zúčastnit se studie Absolvovala školení od CHN o integrované výživě matek a dětí a zdravotních službách
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy s dítětem do 2 let Nejsou ochotny se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas Nebydlí ve studované oblasti
- Poskytovatelé služeb Žádná zvláštní kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kohorta I
náhodně přiděleno 12 zdravotnických zařízení (léčebná/intervenční skupina), která budou mít přístup ke komponentám programu CHN
|
„Zdraví a výživa Společenství“ podporované Agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj (USAID) bude implementováno mezinárodní nevládní organizací FHI 360.
Cílem programu Community Health and Nutrition (CHN) je zlepšit nutriční stav těhotných a kojících žen (PLW) a dětí do dvou let v cílových oblastech Jordánského hášimovského království.
Program naplní tento cíl implementací činností na podporu zlepšení postupů IYCF, zvýšením osvojení optimálních postupů plánování rodičovství a postupů výživy matek, kojenců a malých dětí (MIYCN) a zlepšením podpory poskytovatelů zdravotní péče pro správné postupy IYCF a používání moderní antikoncepční metody.
|
Kohorta II
náhodně přiděleno 12 zdravotnických zařízení, která budou sloužit jako kontrolní první rok realizace programu a následně přechod do intervenční/léčebné skupiny
|
„Zdraví a výživa Společenství“ podporované Agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj (USAID) bude implementováno mezinárodní nevládní organizací FHI 360.
Cílem programu Community Health and Nutrition (CHN) je zlepšit nutriční stav těhotných a kojících žen (PLW) a dětí do dvou let v cílových oblastech Jordánského hášimovského království.
Program naplní tento cíl implementací činností na podporu zlepšení postupů IYCF, zvýšením osvojení optimálních postupů plánování rodičovství a postupů výživy matek, kojenců a malých dětí (MIYCN) a zlepšením podpory poskytovatelů zdravotní péče pro správné postupy IYCF a používání moderní antikoncepční metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diverzita stravy u těhotných a kojících žen
Časové okno: 2024
|
Procento těhotných a kojících žen, které splňují metriku minimální diverzity stravy pro ženy (MDDW)
|
2024
|
Včasné zahájení kojení
Časové okno: 2024
|
Procento žen, které zahájily kojení během první hodiny po porodu
|
2024
|
Výhradní kojení
Časové okno: 2024
|
Procento žen, které výhradně kojí své děti od narození do 6 měsíců věku
|
2024
|
Medián trvání výlučného kojení
Časové okno: 2024
|
Prodloužený medián trvání výlučného kojení (měsíce) u kojenců ve věku 0-6 měsíců
|
2024
|
Vylepšená nutričně adekvátní strava a bezpečná doplňková výživa u kojenců a malých dětí 6-23 měsíců
Časové okno: 2021
|
Procento dětí ve věku 6–23 měsíců, které dosáhly minimální přijatelné diety (MAD)
|
2021
|
Vylepšené plánování rodiny po večírku
Časové okno: 2024
|
Procento žen užívajících moderní antikoncepci zlepšilo poporodní praxi o používání moderních antikoncepčních metod
|
2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00001816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program komunitního zdraví a výživy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Jimma UniversityNeznámý
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království