Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie optymalnego odżywiania i zdrowia niemowląt, małych dzieci i matek w Jordanii: ocena programu CHN

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Shibani Ghosh, Tufts University

Ilościowa ocena programu Community Health and Nutrition (CHN) w Jordanii

Celem kompleksowej oceny jest ocena zdolności programu Community Health and Nutrition (CHN) wspieranego przez USAID do wprowadzania zmian, kompleksowa ocena oceni skuteczność CHN w wpływaniu na wiedzę, postawy, praktyki, motywację i wsparcie świadczeniodawców opieki zdrowotnej , a także zmiany zachowań kobiet w ciąży i karmiących piersią w wieku rozrodczym oraz ich niemowląt/małych dzieci, wspierając w ten sposób optymalne odżywianie i zdrowie matek, niemowląt i małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Karmienie piersią (KF) stanowi ważny fundament dla zdrowego i dobrze rozwiniętego dziecka, a żywienie uzupełniające (CF) opiera się na tym fundamencie. Właściwy czas i wprowadzenie wysokiej jakości żywności uzupełniającej są kluczem do prawidłowych praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF). Istnieją przekonujące dowody na to, że BF i CF mają kluczowe znaczenie dla wzrostu i rozwoju dziecka oraz zapobiegania niedożywieniu. Biorąc pod uwagę ten kontekst, w trzech prowincjach Jordanii (Amman, Karak, Zarqa) wdrażany jest wspierany przez USAID program „Community Health and Nutrition” (CHN) w celu poprawy stanu odżywienia kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci poniżej dwóch lat. Program spełni ten cel poprzez wdrożenie działań wspierających doskonalenie praktyk IYCF, zwiększenie przyjmowania optymalnych praktyk planowania rodziny i praktyk żywieniowych matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN), a także poprzez poprawę wsparcia personelu medycznego w zakresie właściwych praktyk i stosowania IYCF nowoczesnych metod antykoncepcyjnych (MCM).

Celem kompleksowej oceny jest ocena zdolności wspieranego przez USAID programu Community Health and Nutrition (CHN) do wprowadzania zmian. W ramach ewaluacji oceniona zostanie skuteczność CHN w zakresie wpływania na wiedzę, postawy, praktyki, motywację i wsparcie świadczeniodawców, a także na zmianę zachowań kobiet ciężarnych i karmiących w wieku rozrodczym oraz ich niemowląt/małych dzieci, wspierając w ten sposób optymalne macierzyństwo , żywienia i zdrowia niemowląt i małych dzieci.

Badanie będzie wykorzystywać warstwowy klin schodkowy z randomizacją klastrową z dwoma etapami i dwiema warstwami (kohorta I i kohorta 2). Projekt badania klina schodkowego to projekt rozłożony w czasie, w którym zabiegi są wprowadzane do klastrów w różnych punktach czasowych. Ten projekt szczególnie dobrze nadaje się do oceny programów na dużą skalę, takich jak CHN, które wdrażają interwencję w klastrach w fazach. Zastosowanie warstw (stratyfikacja) zapewnia reprezentację różnic regionalnych i na poziomie placówki w obu kohortach.

Badacze przeprowadzą 4 powtórne coroczne badania przekrojowe kobiet w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią i mają dziecko w wieku poniżej 2 lat. W placówkach będą rekrutowane kobiety, a dane będą zbierane w odstępach 12-miesięcznych. Przeprowadzą również 3 powtarzane coroczne ankiety przekrojowe dotyczące usługodawców (podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i lokalnych agentów ds. zdrowia), którzy pracują w tych placówkach służby zdrowia oraz w okręgach objętych programem CHN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • Mindset
        • Kontakt:
          • Rana Samara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jordańskie kobiety w ciąży i karmiące w wieku od 18 do 49 lat, które mają dziecko w wieku poniżej dwóch lat i odwiedzają placówkę opieki zdrowotnej uczestniczącą w programie CHN, będą uprawnione do udziału w wszechstronnej ocenie.

Dostawcy opieki zdrowotnej i agenci lokalni z uczestniczącej placówki zdrowotnej objętej programem CHN będą uprawnieni do udziału w ocenie świadczeniodawców

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące z dzieckiem do lat 2:

Obecnie beneficjent CHN (z wyjątkiem stanu wyjściowego, przed wdrożeniem CHN) Kobiety w ciąży lub karmiące (18-49 lat) z dziećmi w wieku poniżej dwóch lat Chętne do udziału w badaniu i zdolne do wyrażenia świadomej zgody Obecnie mieszka w ramach badania obszar

  • Usługodawcy:

Obecnie pracuje w placówce franczyzowej akredytowanej przez CHN Obecnie pracuje na oddziale zdrowia matki i dziecka i aktywnie świadczy usługi dla PLW Chęć udziału w badaniu Odbyła szkolenie od CHN w zakresie zintegrowanego żywienia matki i dziecka oraz usług opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią Kobiety z dzieckiem poniżej 2 lat Brak chęci udziału lub wyrażenia świadomej zgody Niemieszkające na badanym obszarze
  • Usługodawcy Brak określonych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta I
losowo przydzielono 12 placówek służby zdrowia (grupa leczenia/interwencji), które będą miały dostęp do elementów programu CHN
Program „Społeczne zdrowie i odżywianie” wspierany przez Amerykańską Agencję ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) będzie realizowany przez międzynarodową organizację pozarządową FHI 360. Celem programu Community Health and Nutrition (CHN) jest poprawa stanu odżywienia kobiet w ciąży i karmiących (PLW) oraz dzieci w wieku poniżej dwóch lat na obszarach docelowych Jordańskiego Królestwa Haszymidzkiego. Program spełni ten cel poprzez wdrożenie działań wspierających ulepszenia praktyk IYCF, zwiększenie przyjmowania optymalnych praktyk planowania rodziny i praktyk żywienia matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN), a także poprzez poprawę wsparcia personelu medycznego w zakresie właściwych praktyk IYCF i wykorzystania nowoczesne metody antykoncepcji.
Kohorta II
losowo przydzielonych 12 placówek, które będą stanowić kontrolę przez pierwszy rok realizacji programu, a następnie przejście do grupy interwencji/leczenia
Program „Społeczne zdrowie i odżywianie” wspierany przez Amerykańską Agencję ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) będzie realizowany przez międzynarodową organizację pozarządową FHI 360. Celem programu Community Health and Nutrition (CHN) jest poprawa stanu odżywienia kobiet w ciąży i karmiących (PLW) oraz dzieci w wieku poniżej dwóch lat na obszarach docelowych Jordańskiego Królestwa Haszymidzkiego. Program spełni ten cel poprzez wdrożenie działań wspierających ulepszenia praktyk IYCF, zwiększenie przyjmowania optymalnych praktyk planowania rodziny i praktyk żywienia matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN), a także poprzez poprawę wsparcia personelu medycznego w zakresie właściwych praktyk IYCF i wykorzystania nowoczesne metody antykoncepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność diety kobiet w ciąży i karmiących
Ramy czasowe: 2024
Odsetek kobiet w ciąży i karmiących spełniających minimalne zróżnicowanie diety dla kobiet metryka (MDDW)
2024
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 2024
Odsetek kobiet, które inicjują karmienie piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie
2024
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 2024
Odsetek kobiet, które karmią swoje dzieci wyłącznie piersią od urodzenia do 6 miesiąca życia
2024
Mediana czasu wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 2024
Wydłużenie mediany czasu wyłącznego karmienia piersią (miesiące) niemowląt w wieku 0-6 miesięcy
2024
Poprawiona pod względem odżywczym dieta i bezpieczne żywienie uzupełniające niemowląt i małych dzieci w wieku 6-23 miesięcy
Ramy czasowe: 2021
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy osiągających minimalną akceptowalną dietę (MAD)
2021
Ulepszone planowanie rodziny po przyjęciu
Ramy czasowe: 2024
Odsetek kobiet stosujących nowoczesne środki antykoncepcyjne poprawił praktykę poporodową dotyczącą stosowania nowoczesnych metod antykoncepcyjnych
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy spoza Tufts, którzy poproszą o dostęp do danych badawczych, będą musieli zawrzeć umowę o udostępnianiu danych (wzorowaną na przykładach, takich jak AHRQ National Hospital Sample http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm. ) Niniejsza umowa będzie: (i) wymagać od wnioskodawców ochrony prywatności i poufności danych uczestników (oraz ograniczeń dotyczących prób identyfikacji uczestników badania), (ii) zabraniać odbiorcy przekazywania danych innym użytkownikom; (iii) zażądać zniszczenia danych po zakończeniu planowanych analiz; (iv) wymagać, aby dane były wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych; (v) wymaga odpowiedniego potwierdzenia zasobu danych; oraz (vi) wymagać zgody IRB od instytucji wnioskodawcy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

publicznie dostępne w latach 2027-28

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce mieć dostęp do zbioru danych pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację w jakimkolwiek celu badawczym, będzie miał dostęp do danych. Dane będą publicznie dostępne w Bibliotece danych rozwojowych (DDL) Amerykańskiej Agencji ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) oraz na platformie Tufts Research Data Management. Adresy URL zostaną dodane później, gdy dane zostaną pomyślnie przesłane i zostaną wygenerowane adresy URL służące do udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj