- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05365698
Wspieranie optymalnego odżywiania i zdrowia niemowląt, małych dzieci i matek w Jordanii: ocena programu CHN
Ilościowa ocena programu Community Health and Nutrition (CHN) w Jordanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie piersią (KF) stanowi ważny fundament dla zdrowego i dobrze rozwiniętego dziecka, a żywienie uzupełniające (CF) opiera się na tym fundamencie. Właściwy czas i wprowadzenie wysokiej jakości żywności uzupełniającej są kluczem do prawidłowych praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF). Istnieją przekonujące dowody na to, że BF i CF mają kluczowe znaczenie dla wzrostu i rozwoju dziecka oraz zapobiegania niedożywieniu. Biorąc pod uwagę ten kontekst, w trzech prowincjach Jordanii (Amman, Karak, Zarqa) wdrażany jest wspierany przez USAID program „Community Health and Nutrition” (CHN) w celu poprawy stanu odżywienia kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci poniżej dwóch lat. Program spełni ten cel poprzez wdrożenie działań wspierających doskonalenie praktyk IYCF, zwiększenie przyjmowania optymalnych praktyk planowania rodziny i praktyk żywieniowych matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN), a także poprzez poprawę wsparcia personelu medycznego w zakresie właściwych praktyk i stosowania IYCF nowoczesnych metod antykoncepcyjnych (MCM).
Celem kompleksowej oceny jest ocena zdolności wspieranego przez USAID programu Community Health and Nutrition (CHN) do wprowadzania zmian. W ramach ewaluacji oceniona zostanie skuteczność CHN w zakresie wpływania na wiedzę, postawy, praktyki, motywację i wsparcie świadczeniodawców, a także na zmianę zachowań kobiet ciężarnych i karmiących w wieku rozrodczym oraz ich niemowląt/małych dzieci, wspierając w ten sposób optymalne macierzyństwo , żywienia i zdrowia niemowląt i małych dzieci.
Badanie będzie wykorzystywać warstwowy klin schodkowy z randomizacją klastrową z dwoma etapami i dwiema warstwami (kohorta I i kohorta 2). Projekt badania klina schodkowego to projekt rozłożony w czasie, w którym zabiegi są wprowadzane do klastrów w różnych punktach czasowych. Ten projekt szczególnie dobrze nadaje się do oceny programów na dużą skalę, takich jak CHN, które wdrażają interwencję w klastrach w fazach. Zastosowanie warstw (stratyfikacja) zapewnia reprezentację różnic regionalnych i na poziomie placówki w obu kohortach.
Badacze przeprowadzą 4 powtórne coroczne badania przekrojowe kobiet w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią i mają dziecko w wieku poniżej 2 lat. W placówkach będą rekrutowane kobiety, a dane będą zbierane w odstępach 12-miesięcznych. Przeprowadzą również 3 powtarzane coroczne ankiety przekrojowe dotyczące usługodawców (podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i lokalnych agentów ds. zdrowia), którzy pracują w tych placówkach służby zdrowia oraz w okręgach objętych programem CHN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shibani Ghosh, PhD
- Numer telefonu: 6176363771
- E-mail: shibani.ghosh@tufts.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robin Shrestha, MSc
- Numer telefonu: 6174607564
- E-mail: robin.shrestha@tufts.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrutacyjny
- Mindset
-
Kontakt:
- Rana Samara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jordańskie kobiety w ciąży i karmiące w wieku od 18 do 49 lat, które mają dziecko w wieku poniżej dwóch lat i odwiedzają placówkę opieki zdrowotnej uczestniczącą w programie CHN, będą uprawnione do udziału w wszechstronnej ocenie.
Dostawcy opieki zdrowotnej i agenci lokalni z uczestniczącej placówki zdrowotnej objętej programem CHN będą uprawnieni do udziału w ocenie świadczeniodawców
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży i karmiące z dzieckiem do lat 2:
Obecnie beneficjent CHN (z wyjątkiem stanu wyjściowego, przed wdrożeniem CHN) Kobiety w ciąży lub karmiące (18-49 lat) z dziećmi w wieku poniżej dwóch lat Chętne do udziału w badaniu i zdolne do wyrażenia świadomej zgody Obecnie mieszka w ramach badania obszar
- Usługodawcy:
Obecnie pracuje w placówce franczyzowej akredytowanej przez CHN Obecnie pracuje na oddziale zdrowia matki i dziecka i aktywnie świadczy usługi dla PLW Chęć udziału w badaniu Odbyła szkolenie od CHN w zakresie zintegrowanego żywienia matki i dziecka oraz usług opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią Kobiety z dzieckiem poniżej 2 lat Brak chęci udziału lub wyrażenia świadomej zgody Niemieszkające na badanym obszarze
- Usługodawcy Brak określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta I
losowo przydzielono 12 placówek służby zdrowia (grupa leczenia/interwencji), które będą miały dostęp do elementów programu CHN
|
Program „Społeczne zdrowie i odżywianie” wspierany przez Amerykańską Agencję ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) będzie realizowany przez międzynarodową organizację pozarządową FHI 360.
Celem programu Community Health and Nutrition (CHN) jest poprawa stanu odżywienia kobiet w ciąży i karmiących (PLW) oraz dzieci w wieku poniżej dwóch lat na obszarach docelowych Jordańskiego Królestwa Haszymidzkiego.
Program spełni ten cel poprzez wdrożenie działań wspierających ulepszenia praktyk IYCF, zwiększenie przyjmowania optymalnych praktyk planowania rodziny i praktyk żywienia matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN), a także poprzez poprawę wsparcia personelu medycznego w zakresie właściwych praktyk IYCF i wykorzystania nowoczesne metody antykoncepcji.
|
|
Kohorta II
losowo przydzielonych 12 placówek, które będą stanowić kontrolę przez pierwszy rok realizacji programu, a następnie przejście do grupy interwencji/leczenia
|
Program „Społeczne zdrowie i odżywianie” wspierany przez Amerykańską Agencję ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) będzie realizowany przez międzynarodową organizację pozarządową FHI 360.
Celem programu Community Health and Nutrition (CHN) jest poprawa stanu odżywienia kobiet w ciąży i karmiących (PLW) oraz dzieci w wieku poniżej dwóch lat na obszarach docelowych Jordańskiego Królestwa Haszymidzkiego.
Program spełni ten cel poprzez wdrożenie działań wspierających ulepszenia praktyk IYCF, zwiększenie przyjmowania optymalnych praktyk planowania rodziny i praktyk żywienia matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN), a także poprzez poprawę wsparcia personelu medycznego w zakresie właściwych praktyk IYCF i wykorzystania nowoczesne metody antykoncepcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność diety kobiet w ciąży i karmiących
Ramy czasowe: 2024
|
Odsetek kobiet w ciąży i karmiących spełniających minimalne zróżnicowanie diety dla kobiet metryka (MDDW)
|
2024
|
|
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 2024
|
Odsetek kobiet, które inicjują karmienie piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie
|
2024
|
|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 2024
|
Odsetek kobiet, które karmią swoje dzieci wyłącznie piersią od urodzenia do 6 miesiąca życia
|
2024
|
|
Mediana czasu wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 2024
|
Wydłużenie mediany czasu wyłącznego karmienia piersią (miesiące) niemowląt w wieku 0-6 miesięcy
|
2024
|
|
Poprawiona pod względem odżywczym dieta i bezpieczne żywienie uzupełniające niemowląt i małych dzieci w wieku 6-23 miesięcy
Ramy czasowe: 2021
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy osiągających minimalną akceptowalną dietę (MAD)
|
2021
|
|
Ulepszone planowanie rodziny po przyjęciu
Ramy czasowe: 2024
|
Odsetek kobiet stosujących nowoczesne środki antykoncepcyjne poprawił praktykę poporodową dotyczącą stosowania nowoczesnych metod antykoncepcyjnych
|
2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .