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Apoyo a la nutrición y salud óptimas del lactante, el niño pequeño y la madre en Jordania: una evaluación del programa CHN

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Shibani Ghosh, Tufts University

Una Evaluación Cuantitativa del Programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) en Jordania

El propósito de la evaluación integral es evaluar la capacidad del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN, por sus siglas en inglés) respaldado por USAID para efectuar cambios, la evaluación integral evaluará la efectividad de CHN para influir en el conocimiento, las actitudes, las prácticas, la motivación y el apoyo de los proveedores de atención médica. , así como el cambio de comportamiento en mujeres embarazadas y lactantes en edad reproductiva y sus bebés/niños pequeños, apoyando así la nutrición y la salud óptimas de la madre, el bebé y el niño pequeño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La lactancia materna (LM) juega un cimiento importante para un niño sano y bien desarrollado, y la alimentación complementaria (AC) se basa en este cimiento. El momento apropiado y la introducción de alimentos complementarios de alta calidad son clave para las prácticas sólidas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF). Existe evidencia convincente de que la LM y la FC son cruciales para el crecimiento y desarrollo de un niño y para prevenir la desnutrición. Dado este contexto, la "Salud y Nutrición Comunitaria" (CHN) apoyada por USAID se está implementando en tres gobernaciones (Amman, Karak, Zarqa) de Jordania para mejorar el estado nutricional de las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y los niños menores de edad. de dos años. El programa cumplirá este objetivo mediante la implementación de actividades para apoyar la mejora en las prácticas de IYCF, aumentar la adopción de prácticas óptimas de planificación familiar y prácticas de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN, por sus siglas en inglés), y al mejorar el apoyo de los proveedores de atención médica para las prácticas y el uso adecuados de IYCF. de métodos anticonceptivos modernos (MCM).

El propósito de la evaluación integral es evaluar la capacidad del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) respaldado por USAID para efectuar cambios. La evaluación evaluará la eficacia de la CHN para influir en el conocimiento, las actitudes, las prácticas, la motivación y el apoyo de los proveedores de atención médica, así como el cambio de comportamiento en mujeres embarazadas y lactantes en edad reproductiva y sus bebés/niños pequeños, apoyando así la salud materna óptima. , nutrición y salud del lactante y del niño pequeño.

El estudio utilizará un diseño de cuña escalonada estratificada aleatoria por conglomerados con dos pasos y dos estratos (cohorte I y cohorte 2). El diseño de estudio de cuña escalonada es un diseño de despliegue escalonado en el que los tratamientos se introducen en grupos en diferentes momentos. Este diseño es particularmente adecuado para evaluar programas a gran escala, como CHN, que implementan la intervención en grupos en fases. El uso de estratos (estratificación) garantiza la representación de las diferencias regionales y a nivel de establecimiento entre las dos cohortes.

Los investigadores realizarán 4 encuestas transversales anuales repetidas en mujeres en edad reproductiva que estén embarazadas o amamantando y tengan un hijo menor de 2 años. Se reclutarán mujeres en las instalaciones y se recopilarán datos a intervalos de 12 meses. También realizarán 3 encuestas transversales anuales repetidas sobre proveedores de servicios (proveedores de atención médica y agentes comunitarios de salud) que trabajan en estos establecimientos de salud y dentro de los distritos que son objetivos del programa CHN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • Mindset
        • Contacto:
          • Rana Samara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres jordanas embarazadas y lactantes de entre 18 y 49 años que tengan un hijo menor de dos años y visiten un centro de salud participante objetivo del programa CHN serán elegibles para participar en la evaluación integral.

Los proveedores de atención médica y los agentes comunitarios del centro de salud participante objetivo del programa CHN serán elegibles para participar en la evaluación de los proveedores de servicios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes con niño menor de 2 años:

Actualmente es beneficiario de CHN (excepto al inicio, antes de la implementación de CHN) Mujeres embarazadas o lactantes (18-49 años) con niños menores de dos años Dispuesto a participar en el estudio y capaz de dar su consentimiento informado Actualmente vive dentro del estudio área

  • Proveedores de servicio:

Actualmente trabaja en un centro de franquicia social acreditado por CHN Actualmente trabaja en un departamento de salud maternoinfantil y brinda servicios activamente a las PLW Dispuesto a participar en el estudio Recibió capacitación de CHN sobre servicios integrados de nutrición y atención médica maternoinfantil

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes con niños menores de 2 años No dispuestas a participar o dar consentimiento informado No viviendo en el área de estudio
  • Proveedores de servicios Sin criterios de exclusión específicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte I
12 establecimientos de salud asignados al azar (grupo de tratamiento/intervención) que tendrán acceso a los componentes del programa CHN
La "Salud y Nutrición Comunitaria" apoyada por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) será implementada por una ONG internacional, FHI 360. El objetivo del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) es mejorar el estado nutricional de las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y los niños menores de dos años en las áreas objetivo del Reino Hachemita de Jordania. El programa cumplirá este objetivo mediante la implementación de actividades para apoyar las mejoras en las prácticas de IYCF, aumentar la adopción de prácticas óptimas de planificación familiar y prácticas de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN, por sus siglas en inglés), y al mejorar el apoyo de los proveedores de atención médica para las prácticas adecuadas de IYCF y el uso de métodos anticonceptivos modernos.
Cohorte II
12 establecimientos de salud asignados al azar que servirán como control durante el primer año de la implementación del programa y luego harán la transición al grupo de intervención/tratamiento
La "Salud y Nutrición Comunitaria" apoyada por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) será implementada por una ONG internacional, FHI 360. El objetivo del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) es mejorar el estado nutricional de las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y los niños menores de dos años en las áreas objetivo del Reino Hachemita de Jordania. El programa cumplirá este objetivo mediante la implementación de actividades para apoyar las mejoras en las prácticas de IYCF, aumentar la adopción de prácticas óptimas de planificación familiar y prácticas de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN, por sus siglas en inglés), y al mejorar el apoyo de los proveedores de atención médica para las prácticas adecuadas de IYCF y el uso de métodos anticonceptivos modernos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad de la dieta en mujeres embarazadas y lactantes
Periodo de tiempo: 2024
Porcentaje de mujeres embarazadas y lactantes que cumplen con la métrica mínima de diversidad dietética para mujeres (MDDW)
2024
Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: 2024
Porcentaje de mujeres que inician la lactancia materna dentro de la primera hora de vida
2024
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 2024
Porcentaje de mujeres que amamantan exclusivamente a sus hijos desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad
2024
Duración media de la lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 2024
Aumento de la mediana de la duración de la lactancia materna exclusiva (meses) en lactantes de 0 a 6 meses
2024
Dieta nutricionalmente adecuada mejorada y alimentación complementaria segura en lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses
Periodo de tiempo: 2021
Porcentaje de niños de 6 a 23 meses que logran una dieta mínima aceptable (MAD)
2021
Planificación familiar mejorada después de la fiesta
Periodo de tiempo: 2024
Porcentaje de mujeres que utilizan métodos anticonceptivos modernos Mejora de la práctica posparto sobre el uso de métodos anticonceptivos modernos
2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00001816

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores fuera de Tufts que soliciten acceso a los datos del estudio deberán celebrar un acuerdo de intercambio de datos (modelado a partir de ejemplos como la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados de la AHRQ http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm. ) Este acuerdo: (i) exigirá a los solicitantes que protejan la privacidad y la confidencialidad de los datos de los participantes (y restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio), (ii) prohibirá que el destinatario transfiera los datos a otros usuarios; (iii) exigir la destrucción de los datos después de que se completen los análisis planificados; (iv) exigir que los datos se utilicen únicamente con fines de investigación; (v) requiere el reconocimiento adecuado del recurso de datos; y (vi) requerir la aprobación del IRB de la institución del solicitante.

Marco de tiempo para compartir IPD

accesible públicamente en 2027-28

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquiera que desee tener acceso al conjunto de datos anonimizados para cualquier propósito de investigación tendrá acceso a los datos. Los datos estarán disponibles públicamente en la Biblioteca de datos de desarrollo (DDL) de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) y en la plataforma de gestión de datos de Tufts Research. Las URL se agregarán más adelante una vez que los datos se carguen correctamente y se hayan generado las URL para compartir datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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