- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05365698
Apoyo a la nutrición y salud óptimas del lactante, el niño pequeño y la madre en Jordania: una evaluación del programa CHN
Una Evaluación Cuantitativa del Programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) en Jordania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna (LM) juega un cimiento importante para un niño sano y bien desarrollado, y la alimentación complementaria (AC) se basa en este cimiento. El momento apropiado y la introducción de alimentos complementarios de alta calidad son clave para las prácticas sólidas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF). Existe evidencia convincente de que la LM y la FC son cruciales para el crecimiento y desarrollo de un niño y para prevenir la desnutrición. Dado este contexto, la "Salud y Nutrición Comunitaria" (CHN) apoyada por USAID se está implementando en tres gobernaciones (Amman, Karak, Zarqa) de Jordania para mejorar el estado nutricional de las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y los niños menores de edad. de dos años. El programa cumplirá este objetivo mediante la implementación de actividades para apoyar la mejora en las prácticas de IYCF, aumentar la adopción de prácticas óptimas de planificación familiar y prácticas de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN, por sus siglas en inglés), y al mejorar el apoyo de los proveedores de atención médica para las prácticas y el uso adecuados de IYCF. de métodos anticonceptivos modernos (MCM).
El propósito de la evaluación integral es evaluar la capacidad del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) respaldado por USAID para efectuar cambios. La evaluación evaluará la eficacia de la CHN para influir en el conocimiento, las actitudes, las prácticas, la motivación y el apoyo de los proveedores de atención médica, así como el cambio de comportamiento en mujeres embarazadas y lactantes en edad reproductiva y sus bebés/niños pequeños, apoyando así la salud materna óptima. , nutrición y salud del lactante y del niño pequeño.
El estudio utilizará un diseño de cuña escalonada estratificada aleatoria por conglomerados con dos pasos y dos estratos (cohorte I y cohorte 2). El diseño de estudio de cuña escalonada es un diseño de despliegue escalonado en el que los tratamientos se introducen en grupos en diferentes momentos. Este diseño es particularmente adecuado para evaluar programas a gran escala, como CHN, que implementan la intervención en grupos en fases. El uso de estratos (estratificación) garantiza la representación de las diferencias regionales y a nivel de establecimiento entre las dos cohortes.
Los investigadores realizarán 4 encuestas transversales anuales repetidas en mujeres en edad reproductiva que estén embarazadas o amamantando y tengan un hijo menor de 2 años. Se reclutarán mujeres en las instalaciones y se recopilarán datos a intervalos de 12 meses. También realizarán 3 encuestas transversales anuales repetidas sobre proveedores de servicios (proveedores de atención médica y agentes comunitarios de salud) que trabajan en estos establecimientos de salud y dentro de los distritos que son objetivos del programa CHN.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shibani Ghosh, PhD
- Número de teléfono: 6176363771
- Correo electrónico: shibani.ghosh@tufts.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robin Shrestha, MSc
- Número de teléfono: 6174607564
- Correo electrónico: robin.shrestha@tufts.edu
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Reclutamiento
- Mindset
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Contacto:
- Rana Samara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las mujeres jordanas embarazadas y lactantes de entre 18 y 49 años que tengan un hijo menor de dos años y visiten un centro de salud participante objetivo del programa CHN serán elegibles para participar en la evaluación integral.
Los proveedores de atención médica y los agentes comunitarios del centro de salud participante objetivo del programa CHN serán elegibles para participar en la evaluación de los proveedores de servicios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes con niño menor de 2 años:
Actualmente es beneficiario de CHN (excepto al inicio, antes de la implementación de CHN) Mujeres embarazadas o lactantes (18-49 años) con niños menores de dos años Dispuesto a participar en el estudio y capaz de dar su consentimiento informado Actualmente vive dentro del estudio área
- Proveedores de servicio:
Actualmente trabaja en un centro de franquicia social acreditado por CHN Actualmente trabaja en un departamento de salud maternoinfantil y brinda servicios activamente a las PLW Dispuesto a participar en el estudio Recibió capacitación de CHN sobre servicios integrados de nutrición y atención médica maternoinfantil
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes con niños menores de 2 años No dispuestas a participar o dar consentimiento informado No viviendo en el área de estudio
- Proveedores de servicios Sin criterios de exclusión específicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte I
12 establecimientos de salud asignados al azar (grupo de tratamiento/intervención) que tendrán acceso a los componentes del programa CHN
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La "Salud y Nutrición Comunitaria" apoyada por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) será implementada por una ONG internacional, FHI 360.
El objetivo del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) es mejorar el estado nutricional de las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y los niños menores de dos años en las áreas objetivo del Reino Hachemita de Jordania.
El programa cumplirá este objetivo mediante la implementación de actividades para apoyar las mejoras en las prácticas de IYCF, aumentar la adopción de prácticas óptimas de planificación familiar y prácticas de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN, por sus siglas en inglés), y al mejorar el apoyo de los proveedores de atención médica para las prácticas adecuadas de IYCF y el uso de métodos anticonceptivos modernos.
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Cohorte II
12 establecimientos de salud asignados al azar que servirán como control durante el primer año de la implementación del programa y luego harán la transición al grupo de intervención/tratamiento
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La "Salud y Nutrición Comunitaria" apoyada por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) será implementada por una ONG internacional, FHI 360.
El objetivo del programa de Salud y Nutrición Comunitaria (CHN) es mejorar el estado nutricional de las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y los niños menores de dos años en las áreas objetivo del Reino Hachemita de Jordania.
El programa cumplirá este objetivo mediante la implementación de actividades para apoyar las mejoras en las prácticas de IYCF, aumentar la adopción de prácticas óptimas de planificación familiar y prácticas de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN, por sus siglas en inglés), y al mejorar el apoyo de los proveedores de atención médica para las prácticas adecuadas de IYCF y el uso de métodos anticonceptivos modernos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de la dieta en mujeres embarazadas y lactantes
Periodo de tiempo: 2024
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Porcentaje de mujeres embarazadas y lactantes que cumplen con la métrica mínima de diversidad dietética para mujeres (MDDW)
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2024
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Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: 2024
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Porcentaje de mujeres que inician la lactancia materna dentro de la primera hora de vida
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2024
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Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 2024
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Porcentaje de mujeres que amamantan exclusivamente a sus hijos desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad
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2024
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Duración media de la lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 2024
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Aumento de la mediana de la duración de la lactancia materna exclusiva (meses) en lactantes de 0 a 6 meses
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2024
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Dieta nutricionalmente adecuada mejorada y alimentación complementaria segura en lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses
Periodo de tiempo: 2021
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Porcentaje de niños de 6 a 23 meses que logran una dieta mínima aceptable (MAD)
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2021
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Planificación familiar mejorada después de la fiesta
Periodo de tiempo: 2024
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Porcentaje de mujeres que utilizan métodos anticonceptivos modernos Mejora de la práctica posparto sobre el uso de métodos anticonceptivos modernos
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2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00001816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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