- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05365698
Sostenere l'alimentazione e la salute ottimale dei neonati, dei bambini piccoli e delle madri in Giordania: una valutazione del programma CHN
Una valutazione quantitativa del programma comunitario per la salute e la nutrizione (CHN) in Giordania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno (BF) gioca una base importante per un bambino sano e ben sviluppato, e l'alimentazione complementare (FC) si basa su questa base. La tempistica appropriata e l'introduzione di alimenti complementari di alta qualità sono fondamentali per sane pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini (IYCF). Esistono prove convincenti che l'allattamento al seno e la FC sono fondamentali per la crescita e lo sviluppo di un bambino e per prevenire la malnutrizione. In questo contesto, in tre governatorati (Amman, Karak, Zarqa) della Giordania è in corso di attuazione la "Community Health and Nutrition" (CHN) sostenuta da USAID per migliorare lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e dei bambini di età inferiore di due anni. Il programma raggiungerà questo obiettivo implementando attività per supportare il miglioramento delle pratiche IYCF, aumentare l'adozione di pratiche di pianificazione familiare ottimali e pratiche di nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) e migliorando il supporto degli operatori sanitari per pratiche e utilizzo IYCF adeguati dei moderni metodi contraccettivi (MCM).
Lo scopo della valutazione completa è valutare la capacità del programma Community Health and Nutrition (CHN) sostenuto da USAID di effettuare il cambiamento. La valutazione valuterà l'efficacia della CHN nell'influenzare la conoscenza, gli atteggiamenti, le pratiche, la motivazione e il supporto degli operatori sanitari, nonché il cambiamento comportamentale nelle donne in gravidanza e in allattamento in età riproduttiva e nei loro lattanti/bambini, favorendo così un ottimale sviluppo materno , nutrizione e salute dei lattanti e dei bambini piccoli.
Lo studio utilizzerà un disegno a cuneo a gradini stratificato randomizzato a grappolo con due gradini e due strati (coorte I e coorte 2). Il progetto dello studio a cuneo a gradini è un progetto di implementazione sfalsata in cui i trattamenti vengono introdotti nei cluster in momenti diversi. Questo disegno è particolarmente adatto per la valutazione di programmi su larga scala, come CHN, che implementano l'intervento tra i cluster in più fasi. L'uso di strati (stratificazione) garantisce la rappresentazione delle differenze sia a livello regionale che a livello di struttura tra le due coorti.
Gli investigatori condurranno 4 ripetute indagini trasversali annuali su donne in età riproduttiva che sono in gravidanza o in allattamento e hanno un figlio di età inferiore ai 2 anni. Le donne saranno reclutate nelle strutture ei dati saranno raccolti a intervalli di 12 mesi. Condurranno inoltre 3 sondaggi trasversali annuali ripetuti sui fornitori di servizi (fornitori di assistenza sanitaria e agenti sanitari della comunità) che lavorano in queste strutture sanitarie e all'interno dei distretti che sono obiettivi del programma CHN.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shibani Ghosh, PhD
- Numero di telefono: 6176363771
- Email: shibani.ghosh@tufts.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robin Shrestha, MSc
- Numero di telefono: 6174607564
- Email: robin.shrestha@tufts.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania
- Reclutamento
- Mindset
-
Contatto:
- Rana Samara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le donne giordane in gravidanza e in allattamento tra i 18 ei 49 anni che hanno un bambino di età inferiore ai due anni e stanno visitando una struttura sanitaria partecipante mirata dal programma CHN potranno partecipare alla valutazione completa.
Gli operatori sanitari e gli agenti della comunità delle strutture sanitarie partecipanti interessate dal programma CHN potranno partecipare alla valutazione dei fornitori di servizi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento con bambini sotto i 2 anni:
Attualmente beneficiario di CHN (eccetto al basale, prima dell'implementazione di CHN) Donne in gravidanza o in allattamento (18-49 anni) con bambini di età inferiore ai due anni Disposti a partecipare allo studio e in grado di fornire il consenso informato Attualmente vive all'interno dello studio la zona
- Fornitori di servizi:
Attualmente lavora in una struttura di franchising sociale accreditata da CHN Attualmente lavora in un dipartimento di salute materno-infantile e fornisce attivamente servizi alle PLW Disposto a partecipare allo studio Ha ricevuto una formazione da CHN sui servizi integrati di nutrizione e assistenza sanitaria materno-infantile
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento con bambini di età inferiore a 2 anni Non disposte a partecipare o a fornire il consenso informato Non residenti nell'area di studio
- Fornitori di servizi Nessun criterio di esclusione specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte I
12 strutture sanitarie assegnate in modo casuale (gruppo di trattamento/intervento) che avranno accesso ai componenti del programma CHN
|
La "Community Health and Nutrition" sostenuta dall'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) sarà implementata da una ONG internazionale, FHI 360.
L'obiettivo del programma Community Health and Nutrition (CHN) è migliorare lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e dei bambini di età inferiore ai due anni nelle aree target del Regno Hascemita di Giordania.
Il programma raggiungerà questo obiettivo implementando attività per supportare i miglioramenti nelle pratiche IYCF, aumentare l'adozione di pratiche ottimali di pianificazione familiare e pratiche di nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) e migliorando il supporto degli operatori sanitari per pratiche IYCF adeguate e l'uso di moderni metodi contraccettivi.
|
Coorte II
12 strutture sanitarie assegnate in modo casuale che fungeranno da controllo per il primo anno di attuazione del programma e poi passeranno al gruppo di intervento/trattamento
|
La "Community Health and Nutrition" sostenuta dall'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) sarà implementata da una ONG internazionale, FHI 360.
L'obiettivo del programma Community Health and Nutrition (CHN) è migliorare lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e dei bambini di età inferiore ai due anni nelle aree target del Regno Hascemita di Giordania.
Il programma raggiungerà questo obiettivo implementando attività per supportare i miglioramenti nelle pratiche IYCF, aumentare l'adozione di pratiche ottimali di pianificazione familiare e pratiche di nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) e migliorando il supporto degli operatori sanitari per pratiche IYCF adeguate e l'uso di moderni metodi contraccettivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diversità dietetica nelle donne in gravidanza e in allattamento
Lasso di tempo: 2024
|
Percentuale di donne in gravidanza e in allattamento che soddisfano la metrica minima di diversità alimentare per le donne (MDDW)
|
2024
|
Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2024
|
Percentuale di donne che iniziano l'allattamento al seno entro la prima ora dalla nascita
|
2024
|
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 2024
|
Percentuale di donne che allattano esclusivamente i loro bambini dalla nascita fino ai 6 mesi di età
|
2024
|
Durata mediana dell'allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 2024
|
Aumento della durata mediana dell'allattamento al seno esclusivo (mesi) nei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi
|
2024
|
Miglioramento della dieta adeguata dal punto di vista nutrizionale e alimentazione complementare sicura nei lattanti e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 2021
|
Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che raggiungono una dieta minima accettabile (MAD)
|
2021
|
Migliore pianificazione familiare post festa
Lasso di tempo: 2024
|
Percentuale di donne che usano contraccettivi moderni hanno migliorato la pratica postpartum sull'uso di metodi contraccettivi moderni
|
2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00001816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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