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Sostenere l'alimentazione e la salute ottimale dei neonati, dei bambini piccoli e delle madri in Giordania: una valutazione del programma CHN

21 novembre 2023 aggiornato da: Shibani Ghosh, Tufts University

Una valutazione quantitativa del programma comunitario per la salute e la nutrizione (CHN) in Giordania

Lo scopo della valutazione completa è valutare la capacità del programma Community Health and Nutrition (CHN) supportato da USAID di effettuare il cambiamento, la valutazione completa valuterà l'efficacia di CHN nell'influenzare la conoscenza, gli atteggiamenti, le pratiche, la motivazione e il supporto degli operatori sanitari , così come il cambiamento di comportamento nelle donne in gravidanza e in allattamento in età riproduttiva e nei loro neonati/bambini, favorendo così un'alimentazione e una salute materne, infantili e infantili ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'allattamento al seno (BF) gioca una base importante per un bambino sano e ben sviluppato, e l'alimentazione complementare (FC) si basa su questa base. La tempistica appropriata e l'introduzione di alimenti complementari di alta qualità sono fondamentali per sane pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini (IYCF). Esistono prove convincenti che l'allattamento al seno e la FC sono fondamentali per la crescita e lo sviluppo di un bambino e per prevenire la malnutrizione. In questo contesto, in tre governatorati (Amman, Karak, Zarqa) della Giordania è in corso di attuazione la "Community Health and Nutrition" (CHN) sostenuta da USAID per migliorare lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e dei bambini di età inferiore di due anni. Il programma raggiungerà questo obiettivo implementando attività per supportare il miglioramento delle pratiche IYCF, aumentare l'adozione di pratiche di pianificazione familiare ottimali e pratiche di nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) e migliorando il supporto degli operatori sanitari per pratiche e utilizzo IYCF adeguati dei moderni metodi contraccettivi (MCM).

Lo scopo della valutazione completa è valutare la capacità del programma Community Health and Nutrition (CHN) sostenuto da USAID di effettuare il cambiamento. La valutazione valuterà l'efficacia della CHN nell'influenzare la conoscenza, gli atteggiamenti, le pratiche, la motivazione e il supporto degli operatori sanitari, nonché il cambiamento comportamentale nelle donne in gravidanza e in allattamento in età riproduttiva e nei loro lattanti/bambini, favorendo così un ottimale sviluppo materno , nutrizione e salute dei lattanti e dei bambini piccoli.

Lo studio utilizzerà un disegno a cuneo a gradini stratificato randomizzato a grappolo con due gradini e due strati (coorte I e coorte 2). Il progetto dello studio a cuneo a gradini è un progetto di implementazione sfalsata in cui i trattamenti vengono introdotti nei cluster in momenti diversi. Questo disegno è particolarmente adatto per la valutazione di programmi su larga scala, come CHN, che implementano l'intervento tra i cluster in più fasi. L'uso di strati (stratificazione) garantisce la rappresentazione delle differenze sia a livello regionale che a livello di struttura tra le due coorti.

Gli investigatori condurranno 4 ripetute indagini trasversali annuali su donne in età riproduttiva che sono in gravidanza o in allattamento e hanno un figlio di età inferiore ai 2 anni. Le donne saranno reclutate nelle strutture ei dati saranno raccolti a intervalli di 12 mesi. Condurranno inoltre 3 sondaggi trasversali annuali ripetuti sui fornitori di servizi (fornitori di assistenza sanitaria e agenti sanitari della comunità) che lavorano in queste strutture sanitarie e all'interno dei distretti che sono obiettivi del programma CHN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • Mindset
        • Contatto:
          • Rana Samara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne giordane in gravidanza e in allattamento tra i 18 ei 49 anni che hanno un bambino di età inferiore ai due anni e stanno visitando una struttura sanitaria partecipante mirata dal programma CHN potranno partecipare alla valutazione completa.

Gli operatori sanitari e gli agenti della comunità delle strutture sanitarie partecipanti interessate dal programma CHN potranno partecipare alla valutazione dei fornitori di servizi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento con bambini sotto i 2 anni:

Attualmente beneficiario di CHN (eccetto al basale, prima dell'implementazione di CHN) Donne in gravidanza o in allattamento (18-49 anni) con bambini di età inferiore ai due anni Disposti a partecipare allo studio e in grado di fornire il consenso informato Attualmente vive all'interno dello studio la zona

  • Fornitori di servizi:

Attualmente lavora in una struttura di franchising sociale accreditata da CHN Attualmente lavora in un dipartimento di salute materno-infantile e fornisce attivamente servizi alle PLW Disposto a partecipare allo studio Ha ricevuto una formazione da CHN sui servizi integrati di nutrizione e assistenza sanitaria materno-infantile

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento con bambini di età inferiore a 2 anni Non disposte a partecipare o a fornire il consenso informato Non residenti nell'area di studio
  • Fornitori di servizi Nessun criterio di esclusione specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte I
12 strutture sanitarie assegnate in modo casuale (gruppo di trattamento/intervento) che avranno accesso ai componenti del programma CHN
La "Community Health and Nutrition" sostenuta dall'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) sarà implementata da una ONG internazionale, FHI 360. L'obiettivo del programma Community Health and Nutrition (CHN) è migliorare lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e dei bambini di età inferiore ai due anni nelle aree target del Regno Hascemita di Giordania. Il programma raggiungerà questo obiettivo implementando attività per supportare i miglioramenti nelle pratiche IYCF, aumentare l'adozione di pratiche ottimali di pianificazione familiare e pratiche di nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) e migliorando il supporto degli operatori sanitari per pratiche IYCF adeguate e l'uso di moderni metodi contraccettivi.
Coorte II
12 strutture sanitarie assegnate in modo casuale che fungeranno da controllo per il primo anno di attuazione del programma e poi passeranno al gruppo di intervento/trattamento
La "Community Health and Nutrition" sostenuta dall'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) sarà implementata da una ONG internazionale, FHI 360. L'obiettivo del programma Community Health and Nutrition (CHN) è migliorare lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e dei bambini di età inferiore ai due anni nelle aree target del Regno Hascemita di Giordania. Il programma raggiungerà questo obiettivo implementando attività per supportare i miglioramenti nelle pratiche IYCF, aumentare l'adozione di pratiche ottimali di pianificazione familiare e pratiche di nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) e migliorando il supporto degli operatori sanitari per pratiche IYCF adeguate e l'uso di moderni metodi contraccettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità dietetica nelle donne in gravidanza e in allattamento
Lasso di tempo: 2024
Percentuale di donne in gravidanza e in allattamento che soddisfano la metrica minima di diversità alimentare per le donne (MDDW)
2024
Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2024
Percentuale di donne che iniziano l'allattamento al seno entro la prima ora dalla nascita
2024
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 2024
Percentuale di donne che allattano esclusivamente i loro bambini dalla nascita fino ai 6 mesi di età
2024
Durata mediana dell'allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 2024
Aumento della durata mediana dell'allattamento al seno esclusivo (mesi) nei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi
2024
Miglioramento della dieta adeguata dal punto di vista nutrizionale e alimentazione complementare sicura nei lattanti e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 2021
Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che raggiungono una dieta minima accettabile (MAD)
2021
Migliore pianificazione familiare post festa
Lasso di tempo: 2024
Percentuale di donne che usano contraccettivi moderni hanno migliorato la pratica postpartum sull'uso di metodi contraccettivi moderni
2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori al di fuori di Tufts che richiedono l'accesso ai dati dello studio dovranno stipulare un accordo di condivisione dei dati (modellato su esempi come l'AHRQ National Inpatient Sample http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm. ) Questo accordo: (i) richiederà ai richiedenti di proteggere la privacy e la riservatezza dei dati dei partecipanti (e restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio), (ii) proibirà al destinatario di trasferire i dati ad altri utenti; (iii) richiedere la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi pianificate; (iv) richiedere che i dati vengano utilizzati esclusivamente a fini di ricerca; (v) richiede l'appropriato riconoscimento della risorsa di dati; e (vi) richiedere l'approvazione dell'IRB dall'istituto del richiedente.

Periodo di condivisione IPD

accessibile al pubblico nel 2027-28

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri avere accesso al set di dati anonimizzato per qualsiasi scopo di ricerca avrà accesso ai dati. I dati saranno disponibili pubblicamente nella Development Data Library (DDL) dell'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) e nella piattaforma Tufts Research Data Management. Gli URL verranno aggiunti successivamente una volta che i dati saranno stati caricati correttamente e gli URL di condivisione dei dati saranno stati generati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma comunitario per la salute e la nutrizione

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