- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05365698
Støtte optimal ernæring og helse for spedbarn, små barn og mødre i Jordan: En evaluering av CHN-programmet
En kvantitativ evaluering av Community Health and Nutrition-programmet (CHN) i Jordan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming (BF) spiller et viktig grunnlag for et sunt og velutviklet barn, og komplementær fôring (CF) bygger på dette grunnlaget. Riktig timing og introduksjon av komplementær mat av høy kvalitet er nøkkelen til sunn mating av spedbarn og små barn (IYCF). Det er overbevisende bevis på at BF og CF er avgjørende for vekst og utvikling av et barn, og for å forebygge underernæring. Gitt denne konteksten, blir den USAID-støttede "Community Health and Nutrition" (CHN) implementert i tre guvernører (Amman, Karak, Zarqa) i Jordan for å forbedre ernæringsstatusen til gravide og ammende kvinner (PLW) og barn under alderen på to år. Programmet vil oppfylle dette målet ved å implementere aktiviteter for å støtte forbedring i IYCF-praksis, øke adopsjonen av optimal familieplanleggingspraksis og mødre-, spedbarns- og småbarnsernæringspraksis (MIYCN), og ved å forbedre helsepersonellstøtten for riktig IYCF-praksis og bruk av moderne prevensjonsmetoder (MCM).
Hensikten med den omfattende evalueringen er å vurdere USAID-støttet Community Health and Nutrition (CHN)-programmets evne til å gjennomføre endringer. Evalueringen vil vurdere effektiviteten til CHN når det gjelder å påvirke kunnskapen, holdningene, praksisene, motivasjonen og støtten til helsepersonell, samt atferdsendringen hos gravide og ammende kvinner i reproduktiv alder og deres spedbarn/små barn og dermed støtte optimal mødre. , spedbarn og småbarns ernæring og helse.
Studien vil benytte et klynge-randomisert stratifisert trinnformet kiledesign med to trinn og to strata (kohort I og kohort 2). Studiedesignet med trappet kile er et forskjøvet utrullingsdesign der behandlinger introduseres til klynger på forskjellige tidspunkter. Dette designet er spesielt godt egnet for å evaluere store programmer, som CHN, som ruller ut intervensjonen på tvers av klynger i faser. Bruk av strata (stratifisering) sikrer representasjon av både regionale og anleggsnivåforskjeller på tvers av de to årskullene.
Etterforskerne vil gjennomføre 4 gjentatte årlige tverrsnittsundersøkelser på kvinner i reproduktiv alder som er gravide eller ammer og har et barn under 2 år. Kvinner vil bli rekruttert i fasilitetene og data vil bli samlet inn med 12 måneders mellomrom. De vil også gjennomføre 3 gjentatte årlige tverrsnittsundersøkelser på tjenesteleverandører (helsepersonell og lokale helseagenter) som jobber ved disse helseinstitusjonene og innenfor distrikter som er mål for CHN-programmet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shibani Ghosh, PhD
- Telefonnummer: 6176363771
- E-post: shibani.ghosh@tufts.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robin Shrestha, MSc
- Telefonnummer: 6174607564
- E-post: robin.shrestha@tufts.edu
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- Mindset
-
Ta kontakt med:
- Rana Samara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Jordanske gravide og ammende kvinner mellom 18 og 49 år som har et barn under to år og besøker et deltakende helseinstitusjon målrettet av CHN-programmet vil være kvalifisert til å delta i den omfattende evalueringen.
Helsepersonell og lokalsamfunnsbaserte agenter fra det deltakende helseinstitusjonen som er målrettet mot CHN-programmet vil være kvalifisert til å delta i tjenesteleverandørenes evaluering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide og ammende kvinner med barn under 2 år:
For tiden en mottaker av CHN (unntatt ved baseline, før CHN-implementering) Gravide eller ammende kvinner (18-49 år) med barn under to år Villig til å delta i studien og i stand til å gi informert samtykke Bor for tiden i studien område
- Tjenestetilbydere:
Jobber for tiden i et CHN-akkreditert sosialt franchiseanlegg Jobber for tiden i en mødre- og barnehelseavdeling og leverer aktivt tjenester til PLW-er som er villige til å delta i studien Mottok opplæring fra CHN om integrerte ernærings- og helsetjenester for mødre og barn
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner med barn under 2 år Ikke villig til å delta eller gi informert samtykke Bor ikke i studieområdet
- Tjenesteleverandører Ingen spesifikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort I
tilfeldig tildelte 12 helseinstitusjoner (behandlings-/intervensjonsgruppe) som vil ha tilgang til CHN-programkomponenter
|
"Community Health and Nutrition" støttet av United States Agency for International Development (USAID) vil bli implementert av en internasjonal NGO, FHI 360.
Målet med Community Health and Nutrition-programmet (CHN) er å forbedre ernæringsstatusen til gravide og ammende kvinner (PLW) og barn under to år i målområdene i det hashemitiske kongeriket Jordan.
Programmet vil oppfylle dette målet ved å implementere aktiviteter for å støtte forbedringer i IYCF-praksis, øke bruken av optimal familieplanleggingspraksis og mødre-, spedbarns- og småbarnsernæringspraksis (MIYCN), og ved å forbedre helsepersonellstøtten for riktig IYCF-praksis og bruk av moderne prevensjonsmetoder.
|
|
Kohort II
tilfeldig tildelt 12 helseinstitusjoner som vil fungere som en kontroll for det første året av programimplementeringen og deretter overgang til intervensjon/behandlingsgruppen
|
"Community Health and Nutrition" støttet av United States Agency for International Development (USAID) vil bli implementert av en internasjonal NGO, FHI 360.
Målet med Community Health and Nutrition-programmet (CHN) er å forbedre ernæringsstatusen til gravide og ammende kvinner (PLW) og barn under to år i målområdene i det hashemitiske kongeriket Jordan.
Programmet vil oppfylle dette målet ved å implementere aktiviteter for å støtte forbedringer i IYCF-praksis, øke bruken av optimal familieplanleggingspraksis og mødre-, spedbarns- og småbarnsernæringspraksis (MIYCN), og ved å forbedre helsepersonellstøtten for riktig IYCF-praksis og bruk av moderne prevensjonsmetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsmangfold hos gravide og ammende kvinner
Tidsramme: 2024
|
Andel gravide og ammende kvinner som oppfyller minimumsverdien for kosthold for kvinner (MDDW)
|
2024
|
|
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: 2024
|
Andel kvinner som starter amming innen den første timen etter fødselen
|
2024
|
|
Eksklusiv amming
Tidsramme: 2024
|
Andel kvinner som utelukkende ammer sine spedbarn fra fødsel til 6 måneders alder
|
2024
|
|
Median varighet av eksklusiv amming
Tidsramme: 2024
|
Økt median varighet av eksklusiv amming (måneder) hos spedbarn i alderen 0-6 måneder
|
2024
|
|
Forbedret ernæringsmessig tilstrekkelig kosthold og trygg komplementær fôring hos spedbarn og små barn 6-23 måneder
Tidsramme: 2021
|
Andel av barn i alderen 6-23 måneder som oppnår et minimum akseptabelt kosthold (MAD)
|
2021
|
|
Forbedret familieplanlegging etter festen
Tidsramme: 2024
|
Andel kvinner som bruker moderne prevensjon forbedret postpartum praksis på bruk av moderne prevensjonsmetoder
|
2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00001816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .