- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05365698
Støtte til optimal ernæring og sundhed for spædbørn, småbørn og mødre i Jordan: En evaluering af CHN-programmet
En kvantitativ evaluering af Fællesskabets sundheds- og ernæringsprogram (CHN) i Jordan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning (BF) spiller et vigtigt grundlag for et sundt og veludviklet barn, og komplementær ernæring (CF) bygger på dette fundament. Passende timing og introduktion af komplementære fødevarer af høj kvalitet er nøglen til sunde spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF). Der er overbevisende beviser for, at BF og CF er afgørende for et barns vækst og udvikling og for at forebygge fejlernæring. I lyset af denne kontekst er det USAID-støttede "Community Health and Nutrition" (CHN) ved at blive implementeret i tre guvernører (Amman, Karak, Zarqa) i Jordan for at forbedre ernæringsstatus for gravide og ammende kvinder (PLW) og børn under alderen på to år. Programmet vil opfylde dette mål ved at implementere aktiviteter for at støtte forbedringer i IYCF-praksis, øge adoptionen af optimal familieplanlægningspraksis og mødre-, spædbørns- og småbørnsernæringspraksis (MIYCN) og ved at forbedre sundhedsplejers støtte til korrekt IYCF-praksis og brug af moderne præventionsmetoder (MCM'er).
Formålet med den omfattende evaluering er at vurdere USAID-støttet Community Health and Nutrition (CHN) programs evne til at bevirke forandring. Evalueringen vil vurdere effektiviteten af CHN med hensyn til at påvirke viden, holdninger, praksis, motivation og støtte fra sundhedsudbydere, såvel som adfærdsændringen hos gravide og ammende kvinder i den fødedygtige alder og deres spædbørn/små børn og dermed understøtte en optimal moder , spædbørns og småbørns ernæring og sundhed.
Undersøgelsen vil anvende et klynge-randomiseret stratificeret stepped wedge design med to trin og to strata (kohorte I og kohorte 2). Det stepped wedge-studiedesign er et forskudt udrulningsdesign, hvor behandlinger introduceres til klynger på forskellige tidspunkter. Dette design er særligt velegnet til at evaluere programmer i stor skala, som CHN, der udruller interventionen på tværs af klynger i faser. Brugen af strata (stratificering) sikrer repræsentation af både regionale og facilitetsniveauforskelle på tværs af de to kohorter.
Efterforskerne vil gennemføre 4 gentagne årlige tværsnitsundersøgelser af kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer og har et barn under 2 år. Kvinder vil blive rekrutteret i faciliteterne, og data vil blive indsamlet med 12-måneders intervaller. De vil også gennemføre 3 gentagne årlige tværsnitsundersøgelser af tjenesteudbydere (sundhedsudbydere og lokale sundhedsagenter), som arbejder på disse sundhedsfaciliteter og inden for distrikter, der er mål for CHN-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shibani Ghosh, PhD
- Telefonnummer: 6176363771
- E-mail: shibani.ghosh@tufts.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robin Shrestha, MSc
- Telefonnummer: 6174607564
- E-mail: robin.shrestha@tufts.edu
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- Mindset
-
Kontakt:
- Rana Samara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Jordanske Gravide kvinder og ammende kvinder mellem 18 og 49 år, som har et barn under to år og besøger en deltagende sundhedsfacilitet målrettet af CHN-programmet, vil være berettiget til at deltage i den omfattende evaluering.
Sundhedsudbydere og lokalsamfundsbaserede agenter fra den deltagende sundhedsfacilitet, som CHN-programmet er målrettet mod, vil være berettiget til at deltage i tjenesteydernes evaluering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide og ammende kvinder med barn under 2 år:
I øjeblikket modtager af CHN (undtagen ved baseline, før CHN-implementering) Gravide eller ammende kvinder (18-49 år) med børn under to år Villige til at deltage i undersøgelsen og i stand til at give informeret samtykke Lever i øjeblikket i undersøgelsen areal
- Service-udøvere:
Arbejder i øjeblikket i en CHN-akkrediteret social franchise-facilitet. Arbejder i øjeblikket i en afdeling for mødre- og børnesundhed og leverer aktivt tjenester til PLW'er, der er villige til at deltage i undersøgelsen Modtog træning fra CHN om integreret mødre- og børns ernæring og sundhedsydelser
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder med barn under 2 år Ikke villig til at deltage eller give informeret samtykke Bor ikke i undersøgelsesområdet
- Tjenesteudbydere Ingen specifikke udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte I
tilfældigt tildelte 12 sundhedsfaciliteter (behandlings-/interventionsgruppe), der vil have adgang til CHN-programkomponenter
|
"Community Health and Nutrition" støttet af United States Agency for International Development (USAID) vil blive implementeret af en international NGO, FHI 360.
Målet med Community Health and Nutrition-programmet (CHN) er at forbedre ernæringsstatus for gravide og ammende kvinder (PLW) og børn under to år i målområderne i det hashemitiske kongerige Jordan.
Programmet vil opfylde dette mål ved at implementere aktiviteter for at støtte forbedringer i IYCF-praksis, øge adoptionen af optimal familieplanlægningspraksis og ernæringspraksis for mødre, spædbørn og småbørn (MIYCN) og ved at forbedre sundhedsplejers støtte til korrekt IYCF-praksis og brug af moderne præventionsmetoder.
|
|
Kohorte II
tilfældigt tildelt 12 sundhedsfaciliteter, der vil fungere som kontrol for det første år af programmets implementering og derefter overgang til interventions-/behandlingsgruppen
|
"Community Health and Nutrition" støttet af United States Agency for International Development (USAID) vil blive implementeret af en international NGO, FHI 360.
Målet med Community Health and Nutrition-programmet (CHN) er at forbedre ernæringsstatus for gravide og ammende kvinder (PLW) og børn under to år i målområderne i det hashemitiske kongerige Jordan.
Programmet vil opfylde dette mål ved at implementere aktiviteter for at støtte forbedringer i IYCF-praksis, øge adoptionen af optimal familieplanlægningspraksis og ernæringspraksis for mødre, spædbørn og småbørn (MIYCN) og ved at forbedre sundhedsplejers støtte til korrekt IYCF-praksis og brug af moderne præventionsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætdiversitet hos gravide og ammende kvinder
Tidsramme: 2024
|
Procentdel af gravide og ammende kvinder, der opfylder minimumsdiætdiversiteten for kvinder (MDDW)
|
2024
|
|
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: 2024
|
Procentdel af kvinder, der påbegynder amning inden for den første time efter fødslen
|
2024
|
|
Eksklusiv amning
Tidsramme: 2024
|
Procentdel af kvinder, der udelukkende ammer deres spædbørn fra fødslen til 6 måneders alderen
|
2024
|
|
Median varighed af eksklusiv amning
Tidsramme: 2024
|
Øget medianvarighed af eksklusiv amning (måneder) hos spædbørn i alderen 0-6 måneder
|
2024
|
|
Forbedret ernæringsmæssigt tilstrækkelig kost og sikker komplementær fodring til spædbørn og småbørn 6-23 måneder
Tidsramme: 2021
|
Procentdel af børn i alderen 6-23 måneder, der opnår en minimum acceptabel kost (MAD)
|
2021
|
|
Forbedret familieplanlægning efter festen
Tidsramme: 2024
|
Procentdel af kvinder, der bruger moderne prævention, forbedrede postpartum-praksis på brugen af moderne præventionsmetoder
|
2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evalueringer
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
Kliniske forsøg med Community Health and Nutrition Program
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion | Underernæring, barnLiberia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt