インタラクティブなケアの調整とナビゲーション: ホームレスの個人に対する mHealth 介入の影響を評価するための RCT (iCAN)
2026年6月14日 更新者：Leticia R. Moczygemba
健康と社会的ニーズの結果を改善するために、ホームレスを経験している人々を結びつけ、力を与える mHealth テクノロジー
ホームレス (PEH) を経験している人々は、救急部門 (ED) や病院を頻繁に利用するリスクが非常に高く、機能的転帰が低く、管理が不十分な慢性的な健康状態と複雑な社会的ニーズから罹患率と死亡率が増加しています。
ED と病院の利用を減らし、健康転帰を改善し、社会的ニーズを満たすために特に有望なエビデンスに基づく介入には、次のものが含まれます。 2) 必要な地域支援へのアクセスを改善し、再入院のリスクを軽減するために、ED または退院後のケア移行の調整。 3) mHealth テクノロジーを使用して、PEH を適切なコミュニティベースの健康および社会サービスと結び付けます。
このプロジェクトは、GPS 技術とテキスト メッセージング コンポーネントで構成される mHealth 介入をコミュニティ設定に統合してテストするために、2 つの実現可能性調査から得られた証拠に基づいて構築されており、PEH をコミュニティ ベースのケース マネージャー、医療および社会サービスと結び付けます。
私たちの仮説は、mHealth 介入を確立された信頼できる PEH のナビゲーション センターに統合することで、ケアの障壁と継続的なケアのギャップが緩和され、ED と病院の利用が減少し、健康転帰と社会的ニーズの達成が改善されるというものです。
この研究の目的は、層別RCTを実施して、mHealth介入と通常のケアコミュニティベースのケース管理を比較し、ヘルスケアの利用（主要な結果）、服薬遵守、社会的支援、心理的苦痛、および社会的ニーズの達成（二次的結果）への影響を調べることです。 PEHで。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78701
- Trinity Center
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Austin、Texas、アメリカ、78745
- Sunrise Navigation Center
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Austin、Texas、アメリカ、78759
- Charlie Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳 ホームレス (過去 30 日間で最も多くの夜を過ごした場所 (路上、シェルター、仮住まい、家族や友人との合宿) と定義)ベースライン 現在、慢性疾患に対して 2 つ以上の薬を処方されている (自己報告) 少なくとも 2 つの慢性疾患の診断 (自己報告): 例: 高血圧、糖尿病、うつ病
- 過去 6 か月間に 2 回の入院または ED の受診 (自己申告)
除外基準:
英語での口頭でのコミュニケーションができない。 テキスト メッセージング、アプリ、手順、および措置が他の言語で検証されていないため、これは除外基準です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iCANグループ
iCAN は、テキスト メッセージング、GPS テクノロジ、プリロードされたアプリ、およびコミュニティ ベースのナビゲーション センター内に統合された電話ケース管理で構成されています。
参加者は、服薬順守と予約のリマインダー、一般的な健康メッセージ、動機付けのメッセージ、および必要に応じてローカル情報 (天気予報など) に関するメッセージを毎日 3 ～ 5 通受け取ります。
登録後 48 ～ 72 時間以内に、参加者はスタディ ケース マネージャーからスタディ 電話で呼び出され、30 ～ 45 分の摂取アセスメントが行われます。
評価の目的は、ケースマネージャーがコミュニティ内の他の医療および社会サービスと連携することにより、参加者が対処するのを支援できる関連する健康および社会的ニーズを特定することです。
ED または病院訪問の通知から 48 ～ 72 時間以内に、iCAN ケース マネージャーが研究電話で参加者に電話し、退院指示を管理するためのケア調整の必要性を評価します。
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ICAN研究部門の説明を参照してください。
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介入なし：通常のケアコントロール (UCC)
UCC グループに無作為に割り当てられた参加者は、個人の電話にアクセスでき、アプリの分割払い、テキスト メッセージ、またはケース マネージャーの介入なしで、通常の方法でそれを使用します。
PEH の大部分は何らかの種類の携帯電話を持っているため、介入を PEH の通常の携帯電話の使用方法と比較することができます。
また、UCC は登録サイトのいずれかで利用可能なすべてのサービスにアクセスできますが、iCAN ケース マネージャーからの正式なやり取りはなく、iCAN ケース マネージャーとのテキスト メッセージングのオプションもありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科（ED）と病院の訪問数
時間枠：ベースラインから登録後 6 か月まで (主要な結果)、および登録後 6 か月から登録後 12 か月まで (介入の持続的な影響) の ED および病院訪問の数。
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ED と病院の訪問データの数は、地域の健康情報交換からの医療記録から得られます。
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ベースラインから登録後 6 か月まで (主要な結果)、および登録後 6 か月から登録後 12 か月まで (介入の持続的な影響) の ED および病院訪問の数。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠：服薬アドヒアランスは、ベースライン時および登録後 3 か月および 6 か月に測定されます。
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服薬アドヒアランスは、慢性疾患の服薬アドヒアランスを測定する 9 項目の尺度である Hill-Bone Medication Adherence Scale を使用して測定されます。
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服薬アドヒアランスは、ベースライン時および登録後 3 か月および 6 か月に測定されます。
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ソーシャルサポート
時間枠：社会的支援は、ベースライン時および登録後 3 か月および 6 か月で測定されます。
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社会的支援は、さまざまな条件にわたる複数のグループで有効で信頼できるツールである、修正された 8 項目の医療結果研究社会的支援調査を使用して測定されます。
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社会的支援は、ベースライン時および登録後 3 か月および 6 か月で測定されます。
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心理的苦痛
時間枠：心理的苦痛は、ベースライン時および登録後 3 か月および 6 か月で測定されます。
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Kessler Psychological Distress Scale - 6 (K6) は、不安や抑うつの感情を評価する 6 つの項目で構成されています。
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心理的苦痛は、ベースライン時および登録後 3 か月および 6 か月で測定されます。
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社会的ニーズの達成
時間枠：社会的ニーズの達成は、ベースライン、登録後1、3、5、および6か月で評価されます。
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3 つの質問を使用して、住宅および雇用状況の変化と給付の受け取りを評価します。
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社会的ニーズの達成は、ベースライン、登録後1、3、5、および6か月で評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICANグループのプロセス対策
時間枠：プロセス測定値は、iCAN グループへの登録後 1、3、5、および 6 か月の訪問時に収集されます。
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ICANグループでは、多くのプロセス測定値が収集されます。
プロセスの測定値には、テキスト メッセージ調査への有効な回答の割合、ケース マネージャーの電話相談の数、ケース マネージャーの介入の種類と回数の説明、ケース マネージャーが参加者を見つけるために GPS を使用する回数、および技術的な問題/懸念が含まれます。
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プロセス測定値は、iCAN グループへの登録後 1、3、5、および 6 か月の訪問時に収集されます。
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テクノロジーおよびケース マネージャーの評価
時間枠：テクノロジーおよびケース マネージャーの評価は、登録後 6 か月の訪問時に行われます。
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調査の最後に、iCAN グループの参加者は、モバイル ヘルス技術の受け入れとケース マネージャーの統合を評価するために、技術受け入れアンケートの修正を完了します。
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テクノロジーおよびケース マネージャーの評価は、登録後 6 か月の訪問時に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY000026665
- R18HS027750 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。