Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív ellátási koordináció és navigáció: RCT az m-egészségügyi beavatkozás hajléktalanokra gyakorolt ​​hatásának felmérésére (iCAN)

2023. április 24. frissítette: University of Texas at Austin

Az m-egészségügyi technológia a hajléktalanságban szenvedők összekapcsolására és feljogosítására, hogy javítsák az egészségügyi és szociális szükségletek eredményét

A hajléktalanságban (PEH) élők kivételesen nagy kockázatnak vannak kitéve a gyakori sürgősségi osztályon (ED) és kórházi igénybevételnek, a rossz funkcionális eredményeknek, valamint a rosszul kezelt krónikus egészségügyi állapotok és összetett szociális szükségletek miatti megnövekedett morbiditás és mortalitás kockázatának. A bizonyítékokon alapuló beavatkozások, amelyek különösen ígéretesek az ED és a kórházak kihasználtságának csökkentésében, valamint az egészségügyi eredmények javításában és a társadalmi igények kielégítésében, a következőket foglalják magukban: 1) a közösségben történő gondozás az akadályok leküzdése érdekében, beleértve a szállítást és a megbélyegzéstől való félelmet; 2) a sürgősségi vagy kórházi elbocsátást követően az ellátás átállásának koordinálása a szükséges közösségi támogatásokhoz való hozzáférés javítása és a visszafogadás kockázatának csökkentése érdekében; és 3) az m-egészségügyi technológia alkalmazása a PEH és a megfelelő közösségi alapú egészségügyi és szociális szolgáltatások összekapcsolására. Ez a projekt két megvalósíthatósági tanulmány bizonyítékaira épül, hogy integrálja és tesztelje a GPS-technológiát és szöveges üzenetküldő összetevőket tartalmazó m-egészségügyi beavatkozást egy közösségi környezetben, hogy összekapcsolja a PEH-t egy közösségi alapú esetmenedzserrel, valamint egészségügyi és szociális szolgáltatásokkal. Hipotézisünk az, hogy az m-egészségügyi beavatkozás integrálása egy megalapozott, megbízható PEH navigációs központba csökkenti az ellátás akadályait és az ellátási kontinuum hiányosságait, ami csökkenti az ED és a kórházi használatot, valamint javítja az egészségügyi eredményeket és a szociális szükségletek kielégítését. A tanulmány célja, hogy rétegzett RCT-t végezzen, hogy összehasonlítsa az m-egészségügyi beavatkozást a szokásos ellátási közösségi alapú esetkezeléssel, és megvizsgálja az egészségügyi ellátás igénybevételére (elsődleges kimenetel), a gyógyszeres kezelésre, a szociális támogatásra, a pszichológiai szorongásra és a szociális szükségletek kielégítésére gyakorolt ​​hatást (másodlagos eredmények). a PEH-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
        • Toborzás
        • Trinity Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily Britz
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Toborzás
        • Sunrise Navigation Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark Hilbelink
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Toborzás
        • Charlie Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Leah Hargrave

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves hajléktalan (úgy definiálva, hogy az adott személy az elmúlt 30 napban a legtöbb éjszakát aludta (utca, menedékházak, átmeneti lakhatás, családdal vagy barátokkal való együttlét) Jelenleg szolgáltatással rendelkező mobiltelefonja van, vagy wifivel rendelkező telefont használ (ha elérhető) kiindulási állapot Jelenleg ≥ 2 gyógyszert írnak fel krónikus betegségekre (önbejelentés) Legalább két krónikus egészségi állapot diagnózisa (önbejelentés): pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, depresszió
  • 2 kórházi kezelés vagy ED-látogatás az elmúlt 6 hónapban (önbeszámoló) Legalább 4-es pontszám a REALM-SF egészségműveltségi mérésen Pontszám > 17 a Mini-Mental State Exam vizsga során

Kizárási kritériumok:

Nem tud szóban kommunikálni angolul. Ez egy kizárási feltétel, mert a szöveges üzenetek, az alkalmazások, eljárások és intézkedések más nyelveken nincsenek érvényesítve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iCAN csoport
Az iCAN szöveges üzenetküldésből, GPS-technológiából, előre feltöltött alkalmazásokból és telefonos ügykezelésből áll, amely egy közösségi alapú navigációs központba van integrálva. A résztvevők naponta 3-5 üzenetet kapnak a gyógyszerek betartásáról és időpontegyeztetésről, általános egészségügyi üzenetekről, motivációs üzenetekről, valamint szükség esetén helyi információkról (pl. időjárás-frissítésekről) szóló üzenetek. A beiratkozást követő 48–72 órán belül a vizsgálati esetmenedzser felhívja a résztvevőket vizsgálati telefonjukon, hogy 30–45 percet vesz igénybe. Az értékelés célja, hogy azonosítsa azokat a releváns egészségügyi és szociális szükségleteket, amelyek megoldásában az esetmenedzser a közösség más egészségügyi és szociális szolgálataihoz való kapcsolódás révén segítheti a résztvevőt. Az iCAN esetmenedzsere az orvosi vagy kórházi látogatás bejelentésétől számított 48–72 órán belül felhívja a résztvevőt a vizsgálati telefonon, hogy felmérje a gondozási koordináció szükségességét a kibocsátási utasítások kezeléséhez.
Viselkedési: iCAN csoport
Lásd az iCAN tanulmányi kar leírását.
Nincs beavatkozás: Usual Care Control (UCC)
Az UCC-csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférhetnek személyes telefonjukhoz, és a szokásos módon használhatják azokat, alkalmazások, szöveges üzenetek vagy ügykezelői beavatkozás nélkül. Mivel a PEH-ek többségének van valamilyen mobiltelefonja, ez lehetővé teszi, hogy összehasonlítsuk a beavatkozást azzal, ahogy a PEH-ek jellemzően használják mobiltelefonjaikat. Ezenkívül az UCC hozzáférhet a beiratkozási helyeken elérhető összes szolgáltatáshoz, de nem lép kapcsolatba az iCAN ügykezelővel, és nincs lehetősége szöveges üzenetküldésre az iCAN ügykezelővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztályok (ED) és kórházi látogatások száma
Időkeret: Az ED és a kórházi látogatások száma a kiindulási állapottól a beiratkozás utáni 6 hónapig (elsődleges eredmény), valamint a beiratkozást követő 6 hónaptól a beiratkozást követő 12 hónapig (a beavatkozás tartós hatása).
Az ED számára és a kórházi látogatásokra vonatkozó adatok a helyi egészségügyi információcsere orvosi feljegyzéseiből származnak.
Az ED és a kórházi látogatások száma a kiindulási állapottól a beiratkozás utáni 6 hónapig (elsődleges eredmény), valamint a beiratkozást követő 6 hónaptól a beiratkozást követő 12 hónapig (a beavatkozás tartós hatása).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertartás
Időkeret: A gyógyszeres adherenciát a kiinduláskor és 3 hónappal és 6 hónappal a beiratkozás után mérik.
A gyógyszeres adherenciát a Hill-Bone gyógyszeradherencia skála segítségével mérik, amely egy 9 tételes skála, amely a krónikus betegségek gyógyszeradherenciáját méri.
A gyógyszeres adherenciát a kiinduláskor és 3 hónappal és 6 hónappal a beiratkozás után mérik.
Szociális támogatás
Időkeret: A szociális támogatás mértéke az induláskor, valamint a beiratkozás után 3 és 6 hónappal történik.
A szociális támogatást a módosított 8 elemből álló Medical Outcomes Study Social Support Survey segítségével mérik, amely egy érvényes és megbízható eszköz több csoportban, különböző körülmények között.
A szociális támogatás mértéke az induláskor, valamint a beiratkozás után 3 és 6 hónappal történik.
Pszihés szorongás
Időkeret: A pszichológiai szorongást a kiinduláskor és a beiratkozás után 3 és 6 hónappal mérik.
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála - 6 (K6) 6 elemből áll, amelyek a szorongás és a depresszió érzését mérik fel.
A pszichológiai szorongást a kiinduláskor és a beiratkozás után 3 és 6 hónappal mérik.
Társadalmi szükségletek kielégítése
Időkeret: A szociális szükségletek teljesítését a kiinduláskor, 1, 3, 5 és 6 hónappal a beiratkozás után értékelik.
Három kérdéssel értékelik a lakhatási és foglalkoztatási státusz változásait, valamint az ellátások igénybevételét.
A szociális szükségletek teljesítését a kiinduláskor, 1, 3, 5 és 6 hónappal a beiratkozás után értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatmérés az iCAN csoportban
Időkeret: Az iCAN-csoportba való beiratkozást követő 1, 3, 5 és 6 hónappal a beiratkozást követő látogatások során gyűjtik a folyamat méréseit.
Az iCAN-csoportban számos folyamatmérés gyűjthető össze. A folyamatmérések magukban foglalják a szöveges üzenetekkel végzett felmérésekre adott érvényes válaszok százalékos arányát, az esetmenedzser telefonos konzultációk számát, az esetmenedzseri beavatkozások típusának és számának leírását, azt, hogy az esetmenedzser hányszor használja a GPS-t a résztvevő helyének meghatározásához, valamint technológiai problémák/aggályok.
Az iCAN-csoportba való beiratkozást követő 1, 3, 5 és 6 hónappal a beiratkozást követő látogatások során gyűjtik a folyamat méréseit.
Technológiai és ügyvezetői értékelés
Időkeret: A technológia és az esetmenedzser értékelésére a beiratkozást követő 6 hónapos látogatáson kerül sor.
A tanulmány végén az iCAN csoport résztvevői kitöltik a Technológia Elfogadási Kérdőív módosítását, hogy értékeljék a mobil egészségügyi technológia elfogadottságát és az esetmenedzser integrációját.
A technológia és az esetmenedzser értékelésére a beiratkozást követő 6 hónapos látogatáson kerül sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Együttműködők

University of Maryland
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sunrise Navigation Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY000026665
  • R18HS027750 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a iCAN csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel