Interactive Care Coordination and Navigation:RCT To Assessment the Impact of a mHealth Intervention for Obdachlose (iCAN)
14. Juni 2026 aktualisiert von: Leticia R. Moczygemba
mHealth-Technologie zur Verbindung und Stärkung von Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind, um die Ergebnisse für Gesundheit und soziale Bedürfnisse zu verbessern
Menschen mit Obdachlosigkeit (PEH) sind einem außergewöhnlich hohen Risiko ausgesetzt, dass sie häufig Notaufnahmen (ED) und Krankenhäuser aufsuchen, schlechte funktionelle Ergebnisse und eine erhöhte Morbidität und Mortalität aufgrund schlecht behandelter chronischer Gesundheitszustände und komplexer sozialer Bedürfnisse haben.
Evidenzbasierte Interventionen, die besonders vielversprechend sind, um die Inanspruchnahme von Notfällen und Krankenhäusern zu reduzieren und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und soziale Bedürfnisse zu erfüllen, umfassen: 1) Bereitstellung von Pflege in der Gemeinde, um Hindernisse wie Transport und Angst vor Stigmatisierung zu überwinden; 2) Koordination von Pflegeübergängen nach Notaufnahme oder Krankenhausentlassung, um den Zugang zu benötigter kommunaler Unterstützung zu verbessern und das Risiko einer Wiederaufnahme zu verringern; und 3) Verwendung von mHealth-Technologie, um PEH mit geeigneten gemeindenahen Gesundheits- und Sozialdiensten zu verbinden.
Dieses Projekt baut auf Erkenntnissen aus zwei Machbarkeitsstudien auf, um eine mHealth-Intervention, bestehend aus GPS-Technologie und Textnachrichtenkomponenten, in ein Gemeinschaftsumfeld zu integrieren und zu testen, um PEH mit einem gemeindebasierten Fallmanager und Gesundheits- und Sozialdiensten zu verbinden.
Unsere Hypothese ist, dass die Integration der mHealth-Intervention in ein etabliertes, vertrauenswürdiges Navigationszentrum für PEH Barrieren für die Versorgung und Lücken im Versorgungskontinuum abmildern wird, was zu einer verringerten Inanspruchnahme von ED und Krankenhäusern sowie zu verbesserten Gesundheitsergebnissen und der Erfüllung sozialer Bedürfnisse führt.
Ziel der Studie ist die Durchführung einer stratifizierten RCT zum Vergleich einer mHealth-Intervention mit einem gemeindebasierten Fallmanagement in der Regelversorgung, um die Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (primäres Ergebnis), die Einhaltung von Medikamenten, die soziale Unterstützung, die psychische Belastung und die Erfüllung sozialer Bedürfnisse (sekundäre Ergebnisse) zu untersuchen. im PEH.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- Trinity Center
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- Sunrise Navigation Center
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
- Charlie Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt Obdachlos (definiert als der Ort, an dem die Person in den letzten 30 Tagen die meisten Nächte geschlafen hat (Straße, Notunterkunft, Übergangsunterkunft, Verdoppelung mit Familie oder Freunden) Besitzt derzeit ein Mobiltelefon mit Service oder nutzt ein Telefon mit WLAN (falls verfügbar) unter Baseline Derzeit ≥ 2 Medikamente gegen chronische Erkrankungen verschrieben (Selbstbericht) Diagnose von mindestens zwei chronischen Gesundheitszuständen (Selbstbericht): z. B. Bluthochdruck, Diabetes, Depression
- 2 Krankenhausaufenthalte oder ED-Besuche in den letzten 6 Monaten (Selbstauskunft) Ergebnis von mindestens 4 bei der REALM-SF-Messung zur Gesundheitskompetenz. Ergebnis > 17 beim Mini-Mental State Exam
Ausschlusskriterien:
Unfähig, sich mündlich auf Englisch zu verständigen. Dies ist ein Ausschlusskriterium, da die Textnachrichten, Apps, Verfahren und Maßnahmen nicht in anderen Sprachen validiert sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: iCAN-Gruppe
iCAN besteht aus Textnachrichten, GPS-Technologie, vorinstallierten Apps und Telefonfallverwaltung, die in ein Community-basiertes Navigationszentrum integriert sind.
Die Teilnehmer erhalten täglich 3 - 5 Nachrichten zur Einhaltung von Medikamenten und Terminerinnerungen, allgemeine Gesundheitsnachrichten, Motivationsnachrichten und bei Bedarf Nachrichten für lokale Informationen (z. B. Wetteraktualisierungen).
Innerhalb von 48 - 72 Stunden nach der Einschreibung werden die Teilnehmer vom Fallmanager der Studie auf ihrem Studientelefon zu einer Aufnahmebewertung angerufen, die 30 - 45 Minuten dauern wird.
Der Zweck der Bewertung besteht darin, relevante gesundheitliche und soziale Bedürfnisse zu identifizieren, bei deren Bewältigung der Fallmanager den Teilnehmer unterstützen kann, indem er sich mit anderen medizinischen und sozialen Diensten in der Gemeinde verbindet.
Innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Benachrichtigung über eine Notaufnahme oder einen Krankenhausbesuch ruft der iCAN-Fallmanager den Teilnehmer über das Studientelefon an, um den Bedarf an Pflegekoordination für die Verwaltung von Entlassungsanweisungen zu ermitteln.
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Siehe Beschreibung im iCAN-Studienarm.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle (UCC)
Die in die UCC-Gruppe randomisierten Teilnehmer haben Zugriff auf ihre persönlichen Telefone und verwenden sie auf die übliche Weise ohne Installation von Apps, Textnachrichten oder Interventionen des Fallmanagers.
Da die Mehrheit der PEH irgendein Mobiltelefon besitzt, können wir die Intervention damit vergleichen, wie PEH ihre Mobiltelefone normalerweise verwenden.
Außerdem hat das UCC Zugriff auf alle Dienste, die an allen Registrierungsseiten verfügbar sind, aber keine formelle Interaktion mit dem iCAN-Fallmanager und keine Option für Textnachrichten mit dem iCAN-Fallmanager.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED) und im Krankenhaus
Zeitfenster: Anzahl der ED- und Krankenhausbesuche von der Baseline bis 6 Monate nach der Einschreibung (primäres Ergebnis) und von 6 Monaten nach der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung (anhaltende Wirkung der Intervention).
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Die Daten zur Anzahl der ED- und Krankenhausbesuche stammen aus Krankenakten des lokalen Gesundheitsinformationsaustauschs.
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Anzahl der ED- und Krankenhausbesuche von der Baseline bis 6 Monate nach der Einschreibung (primäres Ergebnis) und von 6 Monaten nach der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung (anhaltende Wirkung der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Die Einhaltung der Medikation wird zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme gemessen.
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Die Medikamentenadhärenz wird anhand der Hill-Bone Medication Adherence Scale gemessen, einer 9-Punkte-Skala, die die Medikamentenadhärenz bei chronischen Erkrankungen misst.
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Die Einhaltung der Medikation wird zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme gemessen.
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Die soziale Unterstützung wird zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung gemessen.
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Die soziale Unterstützung wird mithilfe der modifizierten 8-Punkte-Medical Outcomes Study Social Support Survey gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Instrument in mehreren Gruppen unter verschiedenen Bedingungen.
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Die soziale Unterstützung wird zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung gemessen.
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Psychologische Belastungen werden zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme gemessen.
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Die Kessler Psychological Distress Scale - 6 (K6) besteht aus 6 Items, die Gefühle von Angst und Depression bewerten.
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Psychologische Belastungen werden zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme gemessen.
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Erfüllung sozialer Bedürfnisse
Zeitfenster: Die Erfüllung der sozialen Bedürfnisse wird zu Studienbeginn sowie 1, 3, 5 und 6 Monate nach der Einschreibung bewertet.
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Drei Fragen werden verwendet, um Veränderungen im Wohnungs- und Beschäftigungsstatus und beim Bezug von Leistungen zu beurteilen.
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Die Erfüllung der sozialen Bedürfnisse wird zu Studienbeginn sowie 1, 3, 5 und 6 Monate nach der Einschreibung bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozessmaßnahmen in der iCAN-Gruppe
Zeitfenster: Prozessmessungen werden 1, 3, 5 und 6 Monate nach der Registrierung in der iCAN-Gruppe erfasst.
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Eine Reihe von Prozessmaßnahmen wird in der iCAN-Gruppe gesammelt.
Zu den Prozessmessungen gehören der Prozentsatz gültiger Antworten auf SMS-Umfragen, die Anzahl der telefonischen Konsultationen des Fallmanagers, die Beschreibung der Art und Anzahl der Eingriffe des Fallmanagers, die Häufigkeit, mit der der Fallmanager GPS verwendet, um einen Teilnehmer zu lokalisieren, sowie technologische Probleme/Bedenken.
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Prozessmessungen werden 1, 3, 5 und 6 Monate nach der Registrierung in der iCAN-Gruppe erfasst.
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Technologie- und Case-Manager-Bewertung
Zeitfenster: Die Bewertung der Technologie und des Fallmanagers erfolgt beim Besuch 6 Monate nach der Registrierung.
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Am Ende der Studie werden die Teilnehmer der iCAN-Gruppe eine Modifikation des Technology Acceptance Questionnaire ausfüllen, um die Akzeptanz der mobilen Gesundheitstechnologie und die Integration des Case Managers zu bewerten.
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Die Bewertung der Technologie und des Fallmanagers erfolgt beim Besuch 6 Monate nach der Registrierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY000026665
- R18HS027750 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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