Interaktywna koordynacja opieki i nawigacja: RCT w celu oceny wpływu interwencji m-zdrowia na osoby bezdomne (iCAN)
14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Leticia R. Moczygemba
Technologia m-zdrowia, aby łączyć i wzmacniać osoby doświadczające bezdomności, aby poprawić wyniki w zakresie zdrowia i potrzeb społecznych
Osoby doświadczające bezdomności (PEH) są wyjątkowo narażone na częste przebywanie na oddziale ratunkowym (SOR) i szpital, słabe wyniki funkcjonalne oraz zwiększoną zachorowalność i śmiertelność z powodu źle leczonych przewlekłych schorzeń i złożonych potrzeb społecznych.
Oparte na dowodach interwencje, które są szczególnie obiecujące w zakresie ograniczenia korzystania ze SOR i szpitali oraz poprawy wyników zdrowotnych i zaspokojenia potrzeb społecznych, obejmują: 1) zapewnienie opieki w społeczności w celu przezwyciężenia barier, w tym transportu i strachu przed stygmatyzacją; 2) koordynacja zmian opieki po SOR lub wypisaniu ze szpitala w celu poprawy dostępu do potrzebnego wsparcia środowiskowego i zmniejszenia ryzyka readmisji; oraz 3) wykorzystanie technologii m-zdrowia w celu połączenia PEH z odpowiednimi lokalnymi usługami zdrowotnymi i społecznymi.
Projekt ten opiera się na dowodach z dwóch studiów wykonalności w celu zintegrowania i przetestowania interwencji m-zdrowia, składającej się z technologii GPS i komponentów wiadomości tekstowych, w środowisku społecznościowym w celu połączenia PEH z lokalnym menedżerem przypadku oraz usługami opieki zdrowotnej i społecznej.
Naszą hipotezą jest to, że zintegrowanie interwencji m-zdrowia z ustalonym, zaufanym centrum nawigacji dla PEH złagodzi bariery w opiece i luki w kontinuum opieki, co spowoduje zmniejszenie korzystania z ED i szpitali oraz poprawę wyników zdrowotnych i zaspokojenie potrzeb społecznych.
Celem badania jest przeprowadzenie warstwowego RCT w celu porównania interwencji m-zdrowia ze zwykłym zarządzaniem przypadkami w społeczności w celu zbadania wpływu na wykorzystanie opieki zdrowotnej (wynik główny), przestrzeganie zaleceń lekarskich, wsparcie społeczne, cierpienie psychiczne i zaspokajanie potrzeb społecznych (wyniki drugorzędne) w PEHu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- Trinity Center
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Sunrise Navigation Center
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Charlie Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat Bezdomny (zdefiniowany jako miejsce, w którym dana osoba przespała większość nocy w ciągu ostatnich 30 dni (ulica, schroniska, mieszkania przejściowe, podwojenie z rodziną lub przyjaciółmi) Obecnie posiada telefon komórkowy z usługą lub korzysta z telefonu z Wi-Fi (jeśli jest dostępny) w stan wyjściowy Obecnie przepisane ≥ 2 leki na przewlekłe schorzenia (samoopis) Diagnoza co najmniej dwóch przewlekłych schorzeń (samoopis): np. nadciśnienie, cukrzyca, depresja
- 2 hospitalizacje lub wizyty na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy (samoocena) Wynik co najmniej 4 w skali REALM-SF w zakresie umiejętności zdrowotnych Wynik > 17 w Mini-Mental State Exam
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości komunikacji werbalnej w języku angielskim. Jest to kryterium wykluczenia, ponieważ wiadomości tekstowe, aplikacje, procedury i środki nie są sprawdzane w innych językach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa iCAN
iCAN składa się z wiadomości tekstowych, technologii GPS, fabrycznie załadowanych aplikacji i zarządzania sprawami telefonicznymi zintegrowanymi z centrum nawigacji opartym na społeczności.
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie od 3 do 5 wiadomości dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich i przypomnienia o wizytach, ogólnych wiadomości zdrowotnych, wiadomości motywacyjnych oraz w razie potrzeby wiadomości lokalnych (np. aktualizacje pogody).
W ciągu 48–72 godzin od rejestracji uczestnicy zostaną wezwani na swój telefon studyjny przez kierownika przypadku badania w celu przeprowadzenia oceny wstępnej, która potrwa 30–45 minut.
Celem oceny jest zidentyfikowanie odpowiednich potrzeb zdrowotnych i społecznych, w zaspokojeniu których kierownik przypadku może pomóc uczestnikowi, łącząc się z innymi służbami medycznymi i społecznymi w społeczności.
W ciągu 48 - 72 godzin od powiadomienia o wizycie na SOR lub w szpitalu kierownik przypadku iCAN zadzwoni do uczestnika na telefon badawczy, aby ocenić potrzeby w zakresie koordynacji opieki w celu zarządzania instrukcjami wypisu.
|
Zobacz opis w ramieniu badania iCAN.
|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki (UCC)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy UCC będą mieli dostęp do swoich telefonów osobistych i będą z nich korzystać w zwykły sposób, bez instalowania aplikacji, wiadomości tekstowych lub interwencji menedżera sprawy.
Ponieważ większość PEH ma jakiś telefon komórkowy, pozwoli nam to porównać interwencję z tym, jak PEH zazwyczaj korzystają z telefonów komórkowych.
Ponadto UCC będzie miało dostęp do wszystkich usług dostępnych w dowolnym miejscu rejestracji, ale bez formalnej interakcji ze strony kierownika sprawy iCAN ani możliwości wysyłania wiadomości tekstowych do kierownika sprawy iCAN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) i w szpitalu
Ramy czasowe: Liczba wizyt na SOR i wizyt w szpitalu od wartości początkowej do 6 miesięcy po włączeniu (główny wynik) oraz od 6 miesięcy po włączeniu do 12 miesięcy po włączeniu (trwały wpływ interwencji).
|
Dane dotyczące liczby wizyt na SOR i wizyt w szpitalu będą pochodzić z dokumentacji medycznej z lokalnej wymiany informacji zdrowotnych.
|
Liczba wizyt na SOR i wizyt w szpitalu od wartości początkowej do 6 miesięcy po włączeniu (główny wynik) oraz od 6 miesięcy po włączeniu do 12 miesięcy po włączeniu (trwały wpływ interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na początku badania oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu.
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą Skali Przestrzegania Leków Hill-Bone, 9-punktowej skali, która mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku chorób przewlekłych.
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na początku badania oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu.
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wsparcie społeczne będzie mierzone na początku oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji.
|
Wsparcie społeczne będzie mierzone przy użyciu zmodyfikowanej, 8-punktowej ankiety dotyczącej badania wyników medycznych, która jest ważnym i niezawodnym narzędziem w wielu grupach w różnych warunkach.
|
Wsparcie społeczne będzie mierzone na początku oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji.
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Cierpienie psychiczne będzie mierzone na początku badania oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji.
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera - 6 (K6) składa się z 6 pozycji, które oceniają uczucie lęku i depresji.
|
Cierpienie psychiczne będzie mierzone na początku badania oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji.
|
|
Zaspokojenie potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Osiągnięcie potrzeb społecznych zostanie ocenione na początku badania, 1, 3, 5 i 6 miesięcy po rejestracji.
|
Trzy pytania posłużą do oceny zmian w sytuacji mieszkaniowej i zatrudnienia oraz otrzymywania świadczeń.
|
Osiągnięcie potrzeb społecznych zostanie ocenione na początku badania, 1, 3, 5 i 6 miesięcy po rejestracji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary procesowe w grupie iCAN
Ramy czasowe: Pomiary procesu będą zbierane podczas wizyt 1, 3, 5 i 6 miesięcy po rejestracji w grupie iCAN.
|
Szereg miar procesowych zostanie zebranych w grupie iCAN.
Mierniki procesu będą obejmować odsetek prawidłowych odpowiedzi na ankiety SMS, liczbę konsultacji telefonicznych kierownika sprawy, opis rodzaju i liczby interwencji kierownika sprawy, liczbę przypadków użycia przez kierownika sprawy GPS do zlokalizowania uczestnika oraz kwestie/obawy technologiczne.
|
Pomiary procesu będą zbierane podczas wizyt 1, 3, 5 i 6 miesięcy po rejestracji w grupie iCAN.
|
|
Ocena kierownika ds. technologii i spraw
Ramy czasowe: Ocena kierownika ds. technologii i przypadku zostanie przeprowadzona podczas 6-miesięcznej wizyty po rejestracji.
|
Pod koniec badania uczestnicy grupy iCAN wypełnią modyfikację Kwestionariusza akceptacji technologii, aby ocenić akceptację mobilnej technologii medycznej i integrację menedżera przypadku.
|
Ocena kierownika ds. technologii i przypadku zostanie przeprowadzona podczas 6-miesięcznej wizyty po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY000026665
- R18HS027750 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .