Interaktiivisen hoidon koordinointi ja navigointi: RCT arvioimaan m-terveystoimien vaikutuksia kodittomiin yksilöihin (iCAN)
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Leticia R. Moczygemba
m-terveysteknologia yhdistää kodittomiksi kokevat ihmiset ja auttaa parantamaan terveydellisiä ja sosiaalisia tarpeita
Asunnottomuutta (PEH) kokevilla ihmisillä on poikkeuksellisen suuri riski joutua päivystykseen (ED) ja sairaalaan, huonoihin toimintatuloksiin sekä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen huonosti hoidetuista kroonisista sairauksista ja monimutkaisista sosiaalisista tarpeista.
Todisteisiin perustuviin interventioihin, jotka ovat erityisen lupaavia ED:n ja sairaaloiden käytön vähentämiseksi ja terveystulosten parantamiseksi ja sosiaalisten tarpeiden täyttämiseksi, kuuluvat: 1) hoidon tarjoaminen yhteisössä esteiden, mukaan lukien kuljetuksen ja leimautumisen pelko, voittamiseksi; 2) hoitoon siirtymisen koordinointi päihde- tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan parantaa tarvittavan yhteisön tuen saantia ja vähentää takaisinottoriskiä; ja 3) mHealth-teknologian avulla PEH:n yhdistäminen asianmukaisiin yhteisöpohjaisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin.
Tämä projekti perustuu kahdesta toteutettavuustutkimuksesta saatuihin todisteisiin. Tarkoituksena on integroida ja testata GPS-teknologiasta ja tekstiviestikomponenteista koostuvaa mHealth-interventiota yhteisölliseen ympäristöön, joka yhdistää PEH:n yhteisöpohjaiseen tapauspäälliköön sekä terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluihin.
Hypoteesimme on, että mHealth-intervention integroiminen vakiintuneeseen, luotettavaan PEH:n navigointikeskukseen lieventää hoidon esteitä ja aukkoja hoidon jatkuvuudessa, mikä johtaa ED- ja sairaalakäytön vähenemiseen sekä terveydellisiin tuloksiin ja sosiaalisten tarpeiden saavuttamiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä ositettu RCT, jolla verrataan mHealth-interventiota tavanomaiseen hoidon yhteisöpohjaiseen tapaushallintaan ja tutkitaan sen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön (ensisijainen tulos), lääkityksen noudattamiseen, sosiaaliseen tukeen, psyykkiseen ahdistukseen ja sosiaalisten tarpeiden saavuttamiseen (toissijaiset tulokset). PEH:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Trinity Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Sunrise Navigation Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Charlie Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias koditon (määritelty paikka, jossa henkilö nukkui eniten öitä viimeisen 30 päivän aikana (katu, turvakoti, siirtymäasuminen, kaksinkertaistuminen perheen tai ystävien kanssa) Omistaa tällä hetkellä matkapuhelimen palvelulla tai käytä puhelinta wifi-yhteydellä (jos saatavilla) osoitteessa lähtötaso Tällä hetkellä määrätty ≥ 2 lääkettä kroonisiin sairauksiin (omailmoitus) Vähintään kahden kroonisen sairauden diagnoosi (omaraportti): esim. verenpainetauti, diabetes, masennus
- 2 sairaalahoitoa tai lääkärin käyntiä viimeisen 6 kuukauden aikana (omaraportti) Pistemäärä vähintään 4 REALM-SF-terveyslukutaitomittauksessa Piste > 17 Mini-Mental State -kokeessa
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi. Tämä on poissulkemisehto, koska tekstiviestejä, sovelluksia, menettelyjä ja toimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCAN Group
iCAN koostuu tekstiviesteistä, GPS-tekniikasta, esiladatuista sovelluksista ja puhelintapausten hallinnasta, joka on integroitu yhteisöpohjaiseen navigointikeskukseen.
Osallistujat saavat päivittäin 3 - 5 viestiä lääkityksen noudattamisesta ja ajanvarausmuistutuksista, yleisiä terveysviestejä, motivaatioviestejä ja tarvittaessa paikallistietoviestejä (esim. säätiedotuksia).
48 - 72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tutkimuksen tapauspäällikkö soittaa osallistujille tutkimuspuhelimeen 30 - 45 minuuttia kestävän vastaanottoarvioinnin vuoksi.
Arvioinnin tarkoituksena on tunnistaa oleelliset terveydelliset ja sosiaaliset tarpeet, joihin tapauspäällikkö voi auttaa osallistujaa ottamalla yhteyttä muihin yhteisön lääkintä- ja sosiaalipalveluihin.
48 - 72 tunnin sisällä päivystys- tai sairaalakäynnistä ilmoittamisesta iCANin tapauspäällikkö soittaa osallistujalle tutkimuspuhelimeen arvioidakseen hoidon koordinointitarpeita kotiutusohjeiden hallinnassa.
|
Katso kuvaus iCAN-tutkimushaarassa.
|
|
Ei väliintuloa: UCC (Usual Care Control)
UCC-ryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät käyttämään henkilökohtaisia puhelimiaan ja käyttävät sitä tavalliseen tapaan ilman sovellusosia, tekstiviestejä tai tapauspäällikkötoimenpiteitä.
Koska suurimmalla osalla PEH:istä on jonkin tyyppinen matkapuhelin, tämä antaa meille mahdollisuuden verrata interventiota siihen, miten PEH tyypillisesti käyttää matkapuhelimiaan.
Lisäksi UCC:llä on pääsy kaikkiin palveluihin, jotka ovat saatavilla missä tahansa ilmoittautumispaikassa, mutta ei muodollista vuorovaikutusta iCAN-tapauspäällikön kanssa eikä mahdollisuutta lähettää tekstiviestejä iCAN-tapauspäällikön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosaston (ED) ja sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: ED- ja sairaalakäyntien määrä lähtötilanteesta 6 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen (ensisijainen tulos) ja 6 kuukaudesta ilmoittautumisen jälkeen 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen (toimenpiteen jatkuva vaikutus).
|
Tiedot ED- ja sairaalakäyntien määrästä tulevat paikallisen terveystietojen vaihdon potilaskertomuksista.
|
ED- ja sairaalakäyntien määrä lähtötilanteesta 6 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen (ensisijainen tulos) ja 6 kuukaudesta ilmoittautumisen jälkeen 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen (toimenpiteen jatkuva vaikutus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Lääkityksen noudattaminen mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Lääkitykseen sitoutumista mitataan Hill-Bone Medication Adherence Scale -asteikolla, joka on 9 pisteen asteikko, joka mittaa lääkityksen sitoutumista kroonisiin sairauksiin.
|
Lääkityksen noudattaminen mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Sosiaalitukea mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä modifioitua 8-kohtaista Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimusta, joka on pätevä ja luotettava työkalu useissa ryhmissä erilaisissa olosuhteissa.
|
Sosiaalitukea mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Psykologinen ahdistus mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko 6 (K6) koostuu kuudesta pisteestä, jotka arvioivat ahdistuksen ja masennuksen tunteita.
|
Psykologinen ahdistus mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiaaliset tarpeet täyttäminen
Aikaikkuna: Sosiaaliset tarpeet arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 3, 5 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kolmella kysymyksellä arvioidaan asumis- ja työsuhteen muutoksia sekä etuuksien saamista.
|
Sosiaaliset tarpeet arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 3, 5 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessitoimenpiteet iCAN-ryhmässä
Aikaikkuna: Prosessitoimenpiteet kerätään 1, 3, 5 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen iCAN-ryhmässä.
|
ICAN-ryhmään kerätään useita prosessimittauksia.
Prosessin toimenpiteisiin kuuluvat tekstiviestikyselyihin saatujen kelvollisten vastausten prosenttiosuus, tapauspäällikkökeskustelujen määrä, kuvaus tapauspäällikkötoimien tyypistä ja määrästä, kuinka monta kertaa tapauspäällikkö käyttää GPS:ää osallistujan paikantamiseen, sekä teknologiakysymykset/huolenaiheet.
|
Prosessitoimenpiteet kerätään 1, 3, 5 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen iCAN-ryhmässä.
|
|
Teknologian ja Case Managerin arviointi
Aikaikkuna: Teknologian ja tapauspäällikön arviointi tapahtuu 6 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisellä vierailulla.
|
Tutkimuksen lopussa iCAN-ryhmän osallistujat täyttävät teknologian hyväksymiskyselyn muokkauksen arvioidakseen mobiiliterveysteknologian hyväksyntää ja case managerin integraatiota.
|
Teknologian ja tapauspäällikön arviointi tapahtuu 6 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisellä vierailulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY000026665
- R18HS027750 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .