Interaktiv plejekoordinering og -navigation: RCT til at vurdere virkningen af en mHealth-intervention for hjemløse individer (iCAN)
14. juni 2026 opdateret af: Leticia R. Moczygemba
mHealth-teknologi til at forbinde og styrke mennesker, der oplever hjemløshed for at forbedre sundheds- og sociale behov
Mennesker, der oplever hjemløshed (PEH) har en usædvanlig høj risiko for hyppig brug af akutmodtagelse (ED) og hospital, dårlige funktionelle resultater og øget sygelighed og dødelighed fra dårligt håndterede kroniske helbredstilstande og komplekse sociale behov.
Evidensbaserede interventioner af særlig lovende betydning for reduktion af ED og hospitalsanvendelse og forbedring af sundhedsresultater og opfyldelse af sociale behov involverer: 1) at yde omsorg i samfundet for at overvinde barrierer, herunder transport og frygt for stigmatisering; 2) koordinering af plejeovergange efter ED eller hospitalsudskrivning for at forbedre adgangen til den nødvendige støtte fra lokalsamfundet og reducere risikoen for genindlæggelse; og 3) at bruge mHealth-teknologi til at forbinde PEH med passende samfundsbaserede sundheds- og sociale tjenester.
Dette projekt bygger på evidens fra to feasibility-undersøgelser for at integrere og teste en mHealth-intervention, der består af GPS-teknologi og tekstbeskedkomponenter, i et samfundsmiljø for at forbinde PEH med en lokalsamfundsbaseret sagsbehandler og sundheds- og socialtjenester.
Vores hypotese er, at integration af mHealth-interventionen i et etableret, betroet navigationscenter for PEH vil mindske barrierer for pleje og huller i plejekontinuummet, hvilket resulterer i reduceret ED og hospitalsbrug og forbedrede sundhedsresultater og opnåelse af sociale behov.
Undersøgelsens formål er at udføre en stratificeret RCT for at sammenligne en mHealth-intervention med almindelig pleje, samfundsbaseret sagsbehandling for at undersøge indvirkningen på sundhedsudnyttelse (primært resultat), medicinoverholdelse, social støtte, psykiske lidelser og opfyldelse af sociale behov (sekundære resultater) i PEH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- Trinity Center
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- Sunrise Navigation Center
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
- Charlie Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år Hjemløs (defineret som hvor personen har sovet de fleste nætter inden for de seneste 30 dage (gade, krisecentre, overgangsboliger, dobbeltværelse med familie eller venner) Ejer i øjeblikket en mobiltelefon med service eller brug telefon med wifi (når tilgængelig) kl. baseline Aktuelt ordineret ≥ 2 medicin mod kroniske medicinske tilstande (selvrapportering) Diagnose af mindst to kroniske helbredstilstande (selvrapportering): f.eks. hypertension, diabetes, depression
- 2 hospitalsindlæggelser eller ED-besøg inden for de sidste 6 måneder (selvrapportering) Score på mindst 4 på REALM-SF health literacy-målet Score > 17 på Mini-Mental State Exam
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk. Dette er et eksklusionskriterie, fordi tekstbeskeder, apps, procedurer og foranstaltninger ikke er valideret på andre sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iCAN Group
iCAN består af tekstbeskeder, GPS-teknologi, forudindlæste apps og telefonsagshåndtering integreret i et community-baseret navigationscenter.
Deltagerne vil modtage 3 - 5 beskeder dagligt om overholdelse af medicin og påmindelser om aftaler, generelle helbredsmeddelelser, motiverende beskeder og efter behov beskeder til lokal information (f.eks. vejropdateringer).
Inden for 48 - 72 timer efter tilmelding vil deltagerne blive ringet op på deres undersøgelsestelefon af undersøgelsens case manager for en optagelsesvurdering, der vil tage 30 - 45 minutter.
Formålet med vurderingen er at identificere relevante sundhedsmæssige og sociale behov, som sagsbehandleren kan bistå deltageren med at imødekomme ved at knytte sig til andre lægelige og sociale tilbud i samfundet.
Inden for 48 - 72 timer efter meddelelse om et akutmodtagelses- eller hospitalsbesøg vil iCAN-sagsbehandleren ringe til deltageren på undersøgelsens telefon for at vurdere behov for plejekoordinering til håndtering af udskrivningsinstruktioner.
|
Se beskrivelse i iCAN studiearm.
|
|
Ingen indgriben: Usual Care Control (UCC)
Deltagere, der er randomiseret til UCC-gruppen, vil have adgang til deres personlige telefoner og bruge dem på den sædvanlige måde uden afbetaling af apps, tekstbeskeder eller sagsbehandlerinterventioner.
Da størstedelen af PEH har en mobiltelefon af en eller anden type, vil dette give os mulighed for at sammenligne interventionen med, hvordan PEH typisk bruger deres mobiltelefoner.
UCC vil også have adgang til alle de tjenester, der er tilgængelige på ethvert af tilmeldingsstederne, men ingen formel interaktion fra iCAN-sagsbehandleren og ingen mulighed for sms-beskeder med iCAN-sagsbehandleren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skadestue (ED) og hospitalsbesøg
Tidsramme: Antal ED- og hospitalsbesøg fra baseline til 6 måneder efter tilmelding (primært resultat) og fra 6 måneder efter tilmelding til 12 måneder efter tilmelding (vedvarende virkning af interventionen).
|
Antallet af ED og hospitalsbesøgsdata vil komme fra lægejournaler fra den lokale udveksling af sundhedsoplysninger.
|
Antal ED- og hospitalsbesøg fra baseline til 6 måneder efter tilmelding (primært resultat) og fra 6 måneder efter tilmelding til 12 måneder efter tilmelding (vedvarende virkning af interventionen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Medicinadhærens vil blive målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding.
|
Medicinadhærens vil blive målt ved hjælp af Hill-Bone Medication Adherence Scale, en skala med 9 punkter, der måler medicinadhærens for kroniske tilstande.
|
Medicinadhærens vil blive målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Social støtte vil blive målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder efter indskrivning.
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af den modificerede 8-element Medical Outcomes Study Social Support Survey, et gyldigt og pålideligt værktøj i flere grupper på tværs af forskellige tilstande.
|
Social støtte vil blive målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder efter indskrivning.
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Psykologisk lidelse vil blive målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding.
|
Kessler Psychological Distress Scale - 6 (K6) består af 6 elementer, der vurderer følelser af angst og depression.
|
Psykologisk lidelse vil blive målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Opfyldelse af sociale behov
Tidsramme: Opfyldelse af sociale behov vil blive vurderet ved baseline, 1, 3, 5 og 6 måneder efter indskrivning.
|
Tre spørgsmål vil blive brugt til at vurdere ændringer i bolig- og beskæftigelsesstatus og modtagelse af dagpenge.
|
Opfyldelse af sociale behov vil blive vurderet ved baseline, 1, 3, 5 og 6 måneder efter indskrivning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procestiltag i iCAN-gruppen
Tidsramme: Procesmålinger vil blive indsamlet ved 1, 3, 5 og 6 måneder efter tilmeldingsbesøg i iCAN-gruppen.
|
En række procesmål vil blive samlet i iCAN-gruppen.
Procesmål vil omfatte procentdel af gyldige svar på sms-undersøgelser, antal telefonkonsultationer af sagsbehandlere, beskrivelse af type og antal sagsbehandlerinterventioner, antal gange sagsbehandler bruger GPS til at lokalisere en deltager og teknologiske problemer/bekymringer.
|
Procesmålinger vil blive indsamlet ved 1, 3, 5 og 6 måneder efter tilmeldingsbesøg i iCAN-gruppen.
|
|
Teknologi- og sagsbehandlervurdering
Tidsramme: Teknologi- og sagsbehandlervurderingen finder sted ved det 6-måneders besøg efter tilmelding.
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne i iCAN-gruppen gennemføre en ændring af Technology Acceptance Questionnaire for at evaluere accepten af den mobile sundhedsteknologi og integration af case manager.
|
Teknologi- og sagsbehandlervurderingen finder sted ved det 6-måneders besøg efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2026
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY000026665
- R18HS027750 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .