Coordenação e navegação de cuidados interativos: RCT para avaliar o impacto de uma intervenção de saúde móvel para indivíduos sem-teto (iCAN)
14 de junho de 2026 atualizado por: Leticia R. Moczygemba
Tecnologia mHealth para conectar e capacitar pessoas em situação de rua para melhorar a saúde e os resultados das necessidades sociais
As pessoas em situação de rua (PEH) correm um risco excepcionalmente alto de uso frequente do departamento de emergência (DE) e do hospital, resultados funcionais ruins e aumento da morbidade e mortalidade por condições crônicas de saúde mal gerenciadas e necessidades sociais complexas.
Intervenções baseadas em evidências de promessa particular para reduzir a utilização de pronto-socorro e hospitais e melhorar os resultados de saúde e atender às necessidades sociais envolvem: 1) prestação de cuidados na comunidade para superar barreiras, incluindo transporte e medo de estigmatização; 2) coordenação das transições de cuidados após a alta hospitalar ou emergência para melhorar o acesso aos apoios comunitários necessários e reduzir o risco de reinternação; e 3) usar a tecnologia mHealth para vincular a PSA com serviços sociais e de saúde apropriados baseados na comunidade.
Este projeto baseia-se em evidências de dois estudos de viabilidade para integrar e testar uma intervenção de mHealth, composta por tecnologia GPS e componentes de mensagens de texto, em um ambiente comunitário para conectar a PSA com um gerente de caso baseado na comunidade e serviços sociais e de saúde.
Nossa hipótese é que a integração da intervenção mHealth em um centro de navegação estabelecido e confiável para HPE atenuará as barreiras aos cuidados e as lacunas no atendimento contínuo, resultando em diminuição do uso de pronto-socorro e hospitais e melhores resultados de saúde e atendimento das necessidades sociais.
O objetivo do estudo é conduzir um RCT estratificado para comparar uma intervenção de mHealth com o gerenciamento de casos baseado na comunidade de cuidados habituais para examinar o impacto na utilização de cuidados de saúde (resultado primário), adesão à medicação, apoio social, sofrimento psicológico e atendimento das necessidades sociais (desfechos secundários) em PEH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Trinity Center
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Sunrise Navigation Center
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Charlie Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos Sem-teto (definido como onde a pessoa dormiu a maioria das noites nos últimos 30 dias (rua, abrigos, moradia transitória, morando com a família ou amigos) Atualmente possui um telefone celular com serviço ou usa telefone com wi-fi (quando disponível) em linha de base Atualmente prescrito ≥ 2 medicamentos para condições médicas crônicas (auto-relato) Diagnóstico de pelo menos duas condições crônicas de saúde (auto-relato): por exemplo, hipertensão, diabetes, depressão
- 2 hospitalizações ou consultas de emergência nos últimos 6 meses (auto-relato) Pontuação de pelo menos 4 na medida de alfabetização em saúde REALM-SF Pontuação > 17 no Mini-Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
Incapaz de se comunicar verbalmente em inglês. Este é um critério de exclusão porque as mensagens de texto, aplicativos, procedimentos e medidas não são validados em outros idiomas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo iCAN
O iCAN é composto por mensagens de texto, tecnologia GPS, aplicativos pré-carregados e gerenciamento de caixa de telefone integrado em um centro de navegação baseado na comunidade.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens diariamente sobre adesão à medicação e lembretes de consultas, mensagens gerais de saúde, mensagens motivacionais e mensagens necessárias para informações locais (por exemplo, atualizações do tempo).
Dentro de 48 a 72 horas após a inscrição, os participantes serão chamados em seu telefone de estudo pelo gerente de caso do estudo para uma avaliação de admissão que levará de 30 a 45 minutos de duração.
O objetivo da avaliação é identificar necessidades sociais e de saúde relevantes que o gerente de caso possa ajudar o participante a abordar conectando-se com outros serviços médicos e sociais na comunidade.
Dentro de 48 a 72 horas após a notificação de uma visita de emergência ou hospital, o gerente de caso do iCAN ligará para o participante no telefone do estudo para avaliar as necessidades de coordenação de cuidados para gerenciar as instruções de alta.
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Consulte a descrição no braço de estudo iCAN.
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Sem intervenção: Controle de Cuidados Habituais (UCC)
Os participantes randomizados para o grupo UCC terão acesso a seus telefones pessoais e os usarão da maneira usual, sem a instalação de aplicativos, mensagens de texto ou intervenções do gerente de caso.
Uma vez que a maioria dos PEH tem algum tipo de telefone celular, isso nos permitirá comparar a intervenção com a forma como os PEH normalmente usam seus telefones celulares.
Além disso, o UCC terá acesso a todos os serviços disponíveis em qualquer um dos locais de inscrição, mas nenhuma interação formal do gerente de caso iCAN e nenhuma opção de mensagem de texto com o gerente de caso iCAN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de visitas ao departamento de emergência (DE) e hospital
Prazo: Número de visitas ao pronto-socorro e ao hospital desde o início até 6 meses após a inscrição (resultado primário) e de 6 meses após a inscrição até 12 meses após a inscrição (impacto sustentado da intervenção).
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Os dados do número de visitas ao pronto-socorro e ao hospital virão dos registros médicos da troca de informações de saúde local.
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Número de visitas ao pronto-socorro e ao hospital desde o início até 6 meses após a inscrição (resultado primário) e de 6 meses após a inscrição até 12 meses após a inscrição (impacto sustentado da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Medicação
Prazo: A adesão à medicação será medida no início e 3 meses e 6 meses após a inscrição.
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A adesão à medicação será medida usando a Hill-Bone Medication Adherence Scale, uma escala de 9 itens que mede a adesão à medicação para condições crônicas.
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A adesão à medicação será medida no início e 3 meses e 6 meses após a inscrição.
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Suporte social
Prazo: O apoio social será medido na linha de base e 3 meses e 6 meses após a inscrição.
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O apoio social será medido usando a Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos modificado de 8 itens, uma ferramenta válida e confiável em vários grupos em várias condições.
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O apoio social será medido na linha de base e 3 meses e 6 meses após a inscrição.
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Estresse psicológico
Prazo: O sofrimento psicológico será medido na linha de base e 3 meses e 6 meses após a inscrição.
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A Kessler Psychological Distress Scale - 6 (K6) é composta por 6 itens que avaliam sentimentos de ansiedade e depressão.
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O sofrimento psicológico será medido na linha de base e 3 meses e 6 meses após a inscrição.
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Atendimento de Necessidades Sociais
Prazo: A satisfação da necessidade social será avaliada na linha de base, 1, 3, 5 e 6 meses após a inscrição.
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Três perguntas serão usadas para avaliar mudanças na situação de moradia e emprego e recebimento de benefícios.
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A satisfação da necessidade social será avaliada na linha de base, 1, 3, 5 e 6 meses após a inscrição.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de processo no grupo iCAN
Prazo: As medidas do processo serão coletadas em visitas de 1, 3, 5 e 6 meses após a inscrição no grupo iCAN.
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Várias medidas de processo serão coletadas no grupo iCAN.
As medidas do processo incluirão a porcentagem de respostas válidas para pesquisas de mensagens de texto, número de consultas telefônicas do gerente de caso, descrição do tipo e número de intervenções do gerente de caso, número de vezes que o gerente de caso usa GPS para localizar um participante e problemas/preocupações com tecnologia.
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As medidas do processo serão coletadas em visitas de 1, 3, 5 e 6 meses após a inscrição no grupo iCAN.
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Avaliação do gerente de tecnologia e caso
Prazo: A avaliação da tecnologia e do gerente de caso ocorrerá na visita pós-inscrição de 6 meses.
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No final do estudo, os participantes do grupo iCAN preencherão uma modificação do Questionário de Aceitação de Tecnologia para avaliar a aceitação da tecnologia móvel de saúde e a integração do gerente de caso.
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A avaliação da tecnologia e do gerente de caso ocorrerá na visita pós-inscrição de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY000026665
- R18HS027750 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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