인터랙티브 케어 조정 및 탐색: 노숙자를 위한 mHealth 개입의 영향을 평가하기 위한 RCT (iCAN)
2026년 6월 14일 업데이트: Leticia R. Moczygemba
건강 및 사회적 필요 결과를 개선하기 위해 노숙자를 경험하는 사람들을 연결하고 권한을 부여하는 모바일 헬스 기술
노숙자(PEH)를 경험하는 사람들은 빈번한 응급실(ED) 및 병원 이용, 열악한 기능적 결과, 제대로 관리되지 않는 만성 건강 상태 및 복잡한 사회적 필요로 인한 이환율 및 사망률 증가의 위험이 매우 높습니다.
응급실과 병원 이용을 줄이고 건강 결과를 개선하고 사회적 요구를 충족시키기 위한 특정 약속의 증거 기반 개입에는 다음이 포함됩니다. 2) 필요한 지역사회 지원에 대한 접근성을 개선하고 재입원 위험을 줄이기 위해 ED 또는 병원 퇴원 후 치료 전환을 조정합니다. 3) 모바일 헬스 기술을 사용하여 PEH를 적절한 커뮤니티 기반 건강 및 사회 서비스와 연결합니다.
이 프로젝트는 GPS 기술과 문자 메시지 구성 요소로 구성된 mHealth 개입을 PEH를 커뮤니티 기반 사례 관리자 및 의료 및 사회 서비스와 연결하는 커뮤니티 환경에 통합하고 테스트하기 위해 두 가지 타당성 연구의 증거를 기반으로 합니다.
우리의 가설은 mHealth 개입을 PEH를 위한 확립되고 신뢰할 수 있는 탐색 센터에 통합하면 치료에 대한 장벽과 치료 연속체의 격차를 완화하여 ED 및 병원 사용이 감소하고 건강 결과 및 사회적 요구 달성이 개선된다는 것입니다.
이 연구의 목표는 계층화된 RCT를 수행하여 mHealth 개입을 일반적인 치료 커뮤니티 기반 사례 관리와 비교하여 의료 이용(1차 결과), 약물 순응도, 사회적 지원, 심리적 고통 및 사회적 요구 달성(2차 결과)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. PEH에서.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- Trinity Center
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Sunrise Navigation Center
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Charlie Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 노숙자(지난 30일 동안 대부분의 밤을 잤던 곳으로 정의됨(거리, 보호소, 임시 주택, 가족 또는 친구와 동거) 베이스라인 만성 질환에 대해 현재 처방된 ≥ 2개의 약물(자기 보고) 적어도 두 가지 만성 건강 상태의 진단(자기 보고): 예: 고혈압, 당뇨병, 우울증
- 지난 6개월 동안 2번의 입원 또는 응급실 방문(자가 보고) REALM-SF 건강 문해력 측정에서 최소 4점 최소 정신 상태 검사에서 점수 > 17
제외 기준:
영어로 구두로 의사 소통을 할 수 없습니다. 문자 메시지, 앱, 절차 및 조치가 다른 언어로 확인되지 않기 때문에 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이캔 그룹
iCAN은 커뮤니티 기반 내비게이션 센터 내에 통합된 문자 메시지, GPS 기술, 사전 로드된 앱 및 전화 케이스 관리로 구성됩니다.
참가자는 복약 준수 및 예약 알림, 일반 건강 메시지, 동기 부여 메시지 및 필요한 경우 지역 정보(예: 날씨 업데이트)에 대한 메시지와 관련하여 매일 3 - 5개의 메시지를 받게 됩니다.
등록 후 48 - 72시간 이내에 참가자는 30 - 45분이 소요되는 접수 평가를 위해 연구 사례 관리자가 연구 전화로 호출합니다.
평가의 목적은 사례 관리자가 지역 사회의 다른 의료 및 사회 서비스와 연결하여 참가자가 해결하도록 도울 수 있는 관련 건강 및 사회적 요구를 식별하는 것입니다.
ED 또는 병원 방문 통지 후 48 - 72시간 이내에 iCAN 사례 관리자가 학습 전화로 참여자에게 전화를 걸어 퇴원 지침 관리를 위한 치료 조정 필요성을 평가합니다.
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ICAN 스터디 암의 설명을 참조하십시오.
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간섭 없음: 일반 관리 제어(UCC)
UCC 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 개인 전화에 액세스할 수 있으며 앱 설치, 문자 메시지 또는 사례 관리자 개입 없이 일반적인 방식으로 사용합니다.
대부분의 PEH는 어떤 유형의 휴대전화를 가지고 있기 때문에 PEH가 일반적으로 휴대전화를 사용하는 방식과 개입을 비교할 수 있습니다.
또한 UCC는 모든 등록 사이트에서 사용할 수 있는 모든 서비스에 액세스할 수 있지만 iCAN 케이스 관리자와의 공식적인 상호 작용 및 iCAN 케이스 관리자와의 문자 메시지 옵션은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실(ED) 및 병원 방문 횟수
기간: 기준선부터 등록 후 6개월까지(1차 결과) 및 등록 후 6개월부터 등록 후 12개월까지(개입의 지속적인 영향) 응급실 및 병원 방문 횟수.
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ED 및 병원 방문 데이터의 수는 지역 건강 정보 교환의 의료 기록에서 가져옵니다.
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기준선부터 등록 후 6개월까지(1차 결과) 및 등록 후 6개월부터 등록 후 12개월까지(개입의 지속적인 영향) 응급실 및 병원 방문 횟수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 투약 순응도는 기준선과 등록 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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복약 순응도는 만성 질환에 대한 복약 순응도를 측정하는 9개 항목 척도인 Hill-Bone 복약 순응도 척도를 사용하여 측정됩니다.
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투약 순응도는 기준선과 등록 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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사회적 지원
기간: 사회적 지원은 기준선과 등록 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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사회적 지원은 다양한 조건에 걸쳐 여러 그룹에서 유효하고 신뢰할 수 있는 도구인 수정된 8개 항목 의료 결과 연구 사회적 지원 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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사회적 지원은 기준선과 등록 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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심리적 고통
기간: 심리적 고통은 기준선과 등록 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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Kessler 심리적 고통 척도 - 6(K6)은 불안과 우울증을 평가하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
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심리적 고통은 기준선과 등록 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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사회적 요구 달성
기간: 사회적 요구 달성은 기준선, 등록 후 1, 3, 5 및 6개월에 평가됩니다.
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주택 및 고용 상태와 혜택 수령의 변화를 평가하기 위해 세 가지 질문이 사용됩니다.
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사회적 요구 달성은 기준선, 등록 후 1, 3, 5 및 6개월에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICAN 그룹의 공정 측정
기간: 프로세스 측정은 iCAN 그룹에 등록 후 1, 3, 5 및 6개월 방문 시 수집됩니다.
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ICAN 그룹에서 여러 공정 측정이 수집됩니다.
프로세스 측정에는 문자 메시지 설문 조사에 대한 유효한 응답의 비율, 사례 관리자 전화 상담 수, 사례 관리자 개입 유형 및 수에 대한 설명, 사례 관리자가 참가자를 찾기 위해 GPS를 사용하는 횟수, 기술 문제/우려 사항이 포함됩니다.
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프로세스 측정은 iCAN 그룹에 등록 후 1, 3, 5 및 6개월 방문 시 수집됩니다.
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기술 및 사례 관리자 평가
기간: 기술 및 사례 관리자 평가는 등록 후 6개월 방문 시 이루어집니다.
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연구가 끝날 때 iCAN 그룹의 참가자는 모바일 건강 기술의 수용과 사례 관리자의 통합을 평가하기 위해 수정된 기술 수용 설문지를 작성하게 됩니다.
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기술 및 사례 관리자 평가는 등록 후 6개월 방문 시 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY000026665
- R18HS027750 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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