Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv omsorgskoordinering og navigering: RCT for å vurdere virkningen av en mhelse-intervensjon for hjemløse individer (iCAN)

24. april 2023 oppdatert av: University of Texas at Austin

mHealth-teknologi for å koble sammen og styrke mennesker som opplever hjemløshet for å forbedre helse- og sosiale behov

Personer som opplever hjemløshet (PEH) har eksepsjonelt høy risiko for hyppig bruk av akuttmottak (ED) og sykehus, dårlige funksjonsresultater og økt sykelighet og dødelighet fra dårlig administrerte kroniske helsetilstander og komplekse sosiale behov. Evidensbaserte intervensjoner med spesielt løfte for å redusere ED og sykehusbruk og forbedre helseresultater og møte sosiale behov involverer: 1) å gi omsorg i samfunnet for å overvinne barrierer inkludert transport og frykt for stigmatisering; 2) koordinering av omsorgsoverganger etter ED eller utskrivning fra sykehus for å forbedre tilgangen til nødvendig samfunnsstøtte og redusere risikoen for reinnleggelse; og 3) bruk av mHealth-teknologi for å koble PEH med passende samfunnsbaserte helse- og sosialtjenester. Dette prosjektet bygger på bevis fra to mulighetsstudier for å integrere og teste en mHealth-intervensjon, som består av GPS-teknologi og tekstmeldingskomponenter, i en fellesskapssetting for å koble PEH med en fellesskapsbasert saksbehandler og helse- og sosialtjenester. Vår hypotese er at integrering av mHealth-intervensjonen i et etablert, pålitelig navigasjonssenter for PEH vil redusere barrierer for omsorg og hull i omsorgskontinuumet, noe som resulterer i redusert ED og sykehusbruk og forbedrede helseresultater og oppnåelse av sosiale behov. Målet med studien er å gjennomføre en stratifisert RCT for å sammenligne en mHealth-intervensjon med vanlig omsorg, fellesskapsbasert saksbehandling for å undersøke innvirkningen på bruk av helsetjenester (primært resultat), medisinoverholdelse, sosial støtte, psykiske plager og oppnåelse av sosiale behov (sekundære utfall) i PEH.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Rekruttering
        • Trinity Center
        • Ta kontakt med:
          • Emily Britz
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Rekruttering
        • Sunrise Navigation Center
        • Ta kontakt med:
          • Mark Hilbelink
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Rekruttering
        • Charlie Center
        • Ta kontakt med:
          • Leah Hargrave

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år Hjemløs (definert som hvor personen har sovet de fleste netter de siste 30 dagene (gate, krisesentre, overgangsboliger, dobling med familie eller venner) Eier for tiden en mobiltelefon med service eller bruker telefon med wifi (når tilgjengelig) kl. baseline Foreløpig foreskrevet ≥ 2 medisiner for kroniske medisinske tilstander (egenrapportering) Diagnose av minst to kroniske helsetilstander (egenrapportering): f.eks. hypertensjon, diabetes, depresjon
  • 2 sykehusinnleggelser eller ED-besøk i løpet av de siste 6 månedene (selvrapportering) Score på minst 4 på REALM-SF helsekompetanse-målet Score > 17 på Mini-Mental State Exam

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke kommunisere muntlig på engelsk. Dette er et eksklusjonskriterie fordi tekstmeldinger, apper, prosedyrer og tiltak ikke er validert på andre språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iCAN Group
iCAN består av tekstmeldinger, GPS-teknologi, forhåndslastede apper og telefonsaksbehandling integrert i et fellesskapsbasert navigasjonssenter. Deltakerne vil motta 3 - 5 meldinger daglig angående medisinering og påminnelser om avtaler, generelle helsemeldinger, motiverende meldinger og etter behov meldinger for lokal informasjon (f.eks. væroppdateringer). Innen 48 - 72 timer etter påmelding vil deltakerne bli oppringt på studietelefonen av studiecaseansvarlig for en inntaksvurdering som vil ta 30 - 45 minutter. Formålet med vurderingen er å identifisere relevante helse- og sosialbehov som saksbehandler kan bistå deltakeren i å ivareta ved å knytte til seg andre medisinske og sosiale tjenester i samfunnet. Innen 48 - 72 timer etter varsling om et akuttmottak eller sykehusbesøk vil iCAN-saksbehandleren ringe deltakeren på studietelefonen for å vurdere omsorgskoordineringsbehov for å administrere utskrivningsinstruksjoner.
Se beskrivelse i iCAN studiearm.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll (UCC)
Deltakere som er randomisert til UCC-gruppen vil ha tilgang til sine personlige telefoner og bruke den på vanlig måte uten avbetaling av apper, tekstmeldinger eller saksbehandlerintervensjoner. Siden flertallet av PEH har en mobiltelefon av en eller annen type, vil dette tillate oss å sammenligne intervensjonen med hvordan PEH vanligvis bruker mobiltelefonene sine. UCC vil også ha tilgang til alle tjenestene som er tilgjengelige på alle registreringsstedene, men ingen formell interaksjon fra iCAN-saksbehandleren og ingen mulighet for tekstmeldinger med iCAN-saksbehandleren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall akuttmottak (ED) og sykehusbesøk
Tidsramme: Antall akuttmottak og sykehusbesøk fra baseline til 6 måneder etter påmelding (primært resultat), og fra 6 måneder etter påmelding til 12 måneder etter påmelding (vedvarende effekt av intervensjonen).
Antall ED og sykehusbesøksdata vil komme fra medisinske journaler fra den lokale helseinformasjonsutvekslingen.
Antall akuttmottak og sykehusbesøk fra baseline til 6 måneder etter påmelding (primært resultat), og fra 6 måneder etter påmelding til 12 måneder etter påmelding (vedvarende effekt av intervensjonen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Medisinoverholdelse vil bli målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder etter påmelding.
Medisinoverholdelse vil bli målt ved hjelp av Hill-Bone Medication Adherence Scale, en 9-elements skala som måler medisinoverholdelse for kroniske tilstander.
Medisinoverholdelse vil bli målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder etter påmelding.
Sosial støtte
Tidsramme: Sosial støtte vil bli målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder etter innmelding.
Sosial støtte vil bli målt ved hjelp av den modifiserte 8-element Medical Outcomes Study Social Support Survey, et gyldig og pålitelig verktøy i flere grupper på tvers av ulike tilstander.
Sosial støtte vil bli målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder etter innmelding.
Psykologisk stress
Tidsramme: Psykologiske plager vil bli målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder etter påmelding.
Kessler Psychological Distress Scale - 6 (K6) består av 6 elementer som vurderer følelser av angst og depresjon.
Psykologiske plager vil bli målt ved baseline og 3 måneder og 6 måneder etter påmelding.
Oppfyllelse av sosiale behov
Tidsramme: Oppnåelse av sosiale behov vil bli vurdert ved baseline, 1, 3, 5 og 6 måneder etter innmelding.
Tre spørsmål vil bli brukt for å vurdere endringer i bolig- og arbeidsstatus og mottak av ytelser.
Oppnåelse av sosiale behov vil bli vurdert ved baseline, 1, 3, 5 og 6 måneder etter innmelding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosesstiltak i iCAN group
Tidsramme: Prosesstiltak vil bli samlet inn ved 1, 3, 5 og 6 måneder etter innmeldingsbesøk i iCAN-gruppen.
En rekke prosesstiltak vil bli samlet i iCAN-gruppen. Prosesstiltak vil omfatte prosentandel av gyldige svar på tekstmeldingsundersøkelser, antall saksbehandler telefonkonsultasjoner, beskrivelse av type og antall saksbehandlerintervensjoner, antall ganger saksbehandler bruker GPS for å lokalisere en deltaker, og teknologiproblemer/bekymringer.
Prosesstiltak vil bli samlet inn ved 1, 3, 5 og 6 måneder etter innmeldingsbesøk i iCAN-gruppen.
Teknologi og saksbehandlervurdering
Tidsramme: Teknologi- og saksbehandlervurderingen vil skje ved det 6-måneders besøket etter innmelding.
På slutten av studien vil deltakerne i iCAN-gruppen fullføre en modifikasjon av Technology Acceptance Questionnaire for å evaluere aksept av mobil helseteknologi og integrering av saksbehandler.
Teknologi- og saksbehandlervurderingen vil skje ved det 6-måneders besøket etter innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY000026665
  • R18HS027750 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iCAN Group

3
Abonnere