Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktiv vårdkoordinering och navigering: RCT för att bedöma effekten av en mHealth-insats för hemlösa individer (iCAN)

24 april 2023 uppdaterad av: University of Texas at Austin

mHealth-teknik för att ansluta och ge människor som upplever hemlöshet för att förbättra hälsa och sociala behov

Människor som upplever hemlöshet (PEH) löper exceptionellt hög risk för frekvent användning av akutmottagning (ED) och sjukhus, dåliga funktionella resultat och ökad sjuklighet och dödlighet från dåligt hanterade kroniska hälsotillstånd och komplexa sociala behov. Evidensbaserade insatser som är särskilt lovande för att minska ED och sjukhusanvändning och förbättra hälsoresultat och möta sociala behov inbegriper: 1) tillhandahållande av vård i samhället för att övervinna barriärer inklusive transport och rädsla för stigmatisering; 2) samordning av vårdövergångar efter ED eller utskrivning från sjukhus för att förbättra tillgången till nödvändig gemenskapsstöd och minska risken för återinläggning; och 3) att använda mHealth-teknik för att länka PEH med lämplig samhällsbaserad hälso- och socialtjänst. Detta projekt bygger på bevis från två genomförbarhetsstudier för att integrera och testa en mHealth-intervention, som består av GPS-teknik och textmeddelandekomponenter, i en gemenskapsmiljö för att koppla PEH med en samhällsbaserad case manager och sjukvård och socialtjänst. Vår hypotes är att integrering av mHealth-interventionen i ett etablerat, pålitligt navigationscenter för PEH kommer att mildra barriärer för vård och luckor i vårdkontinuumet, vilket resulterar i minskad ED och sjukhusanvändning och förbättrade hälsoresultat och uppnående av sociala behov. Syftet med studien är att genomföra en stratifierad RCT för att jämföra en mHealth-intervention med vanlig vård, samhällsbaserad ärendehantering för att undersöka effekten på sjukvårdsanvändning (primärt resultat), medicinering, socialt stöd, psykisk ångest och sociala behovsuppfyllelse (sekundära resultat) i PEH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Rekrytering
        • Trinity Center
        • Kontakt:
          • Emily Britz
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Rekrytering
        • Sunrise Navigation Center
        • Kontakt:
          • Mark Hilbelink
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Rekrytering
        • Charlie Center
        • Kontakt:
          • Leah Hargrave

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år hemlös (definieras som där personen sovit flest nätter under de senaste 30 dagarna (gata, härbärgen, övergångsboende, dubbelrum med familj eller vänner) Äger för närvarande en mobiltelefon med service eller använder telefon med wifi (när tillgängligt) kl. baslinje För närvarande ordinerat ≥ 2 mediciner för kroniska medicinska tillstånd (självrapportering) Diagnos av minst två kroniska hälsotillstånd (självrapportering): t.ex. högt blodtryck, diabetes, depression
  • 2 sjukhusinläggningar eller akutbesök under de senaste 6 månaderna (självrapportering) Poäng på minst 4 på REALM-SF hälsoläskunnighetsmått Poäng > 17 på Mini-Mental State Exam

Exklusions kriterier:

Kan inte kommunicera muntligt på engelska. Detta är ett uteslutningskriterie eftersom textmeddelanden, appar, procedurer och åtgärder inte är validerade på andra språk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iCAN Group
iCAN består av textmeddelanden, GPS-teknik, förinstallerade appar och telefonväskhantering integrerade i ett community-baserat navigationscenter. Deltagarna kommer att få 3-5 meddelanden dagligen angående medicinering och påminnelser om möten, allmänna hälsomeddelanden, motiverande meddelanden och vid behov meddelanden för lokal information (t.ex. väderuppdateringar). Inom 48 - 72 timmar efter registreringen kommer deltagarna att bli uppringda på sin studietelefon av studiefallshanteraren för en intagningsbedömning som tar 30 - 45 minuter. Syftet med bedömningen är att identifiera relevanta hälso- och sociala behov som handläggaren kan hjälpa deltagaren att åtgärda genom att knyta an till andra medicinska och sociala tjänster i samhället. Inom 48 - 72 timmar efter meddelandet om ett akutbesök eller sjukhusbesök kommer iCAN-handläggaren att ringa deltagaren på studietelefonen för att bedöma vårdkoordineringsbehov för hantering av utskrivningsinstruktioner.
Beteende: iCAN Group
Se beskrivning i iCAN studiearm.
Inget ingripande: Usual Care Control (UCC)
Deltagare som randomiserats till UCC-gruppen kommer att ha tillgång till sina personliga telefoner och använda den på vanligt sätt utan några appar, textmeddelanden eller ingripanden från ärendehanteraren. Eftersom majoriteten av PEH har en mobiltelefon av någon typ, kommer detta att tillåta oss att jämföra interventionen med hur PEH vanligtvis använder sina mobiltelefoner. Dessutom kommer UCC att ha tillgång till alla tjänster som är tillgängliga på någon av registreringswebbplatserna men ingen formell interaktion från iCAN-ärendehanteraren och ingen möjlighet att skicka SMS med iCAN-ärendehanteraren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutmottagningar (ED) och sjukhusbesök
Tidsram: Antal akutmottagningar och sjukhusbesök från baslinjen till 6 månader efter inskrivningen (primärt resultat) och från 6 månader efter inskrivningen till 12 månader efter inskrivningen (fortsatt effekt av interventionen).
Antalet ED och sjukhusbesöksdata kommer från medicinska journaler från det lokala hälsoinformationsutbytet.
Antal akutmottagningar och sjukhusbesök från baslinjen till 6 månader efter inskrivningen (primärt resultat) och från 6 månader efter inskrivningen till 12 månader efter inskrivningen (fortsatt effekt av interventionen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Medicinadherens kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader och 6 månader efter inskrivningen.
Medicinadherence kommer att mätas med hjälp av Hill-Bone Medication Adherence Scale, en skala med 9 punkter som mäter medicinadherence för kroniska tillstånd.
Medicinadherens kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader och 6 månader efter inskrivningen.
Socialt stöd
Tidsram: Socialt stöd kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader och 6 månader efter inskrivningen.
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av den modifierade undersökningen med 8 punkter Medical Outcomes Study Social Support Survey, ett giltigt och tillförlitligt verktyg i flera grupper över olika tillstånd.
Socialt stöd kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader och 6 månader efter inskrivningen.
Psykisk ohälsa
Tidsram: Psykologisk distress kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader och 6 månader efter inskrivningen.
Kessler Psychological Distress Scale - 6 (K6) består av 6 objekt som bedömer känslor av ångest och depression.
Psykologisk distress kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader och 6 månader efter inskrivningen.
Uppfyllelse av sociala behov
Tidsram: Uppnåendet av sociala behov kommer att bedömas vid baslinjen, 1, 3, 5 och 6 månader efter inskrivningen.
Tre frågor kommer att användas för att bedöma förändringar i bostads- och anställningsstatus och ersättning.
Uppnåendet av sociala behov kommer att bedömas vid baslinjen, 1, 3, 5 och 6 månader efter inskrivningen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processåtgärder i iCAN-gruppen
Tidsram: Processmått kommer att samlas in vid 1, 3, 5 och 6 månader efter registreringsbesök i iCAN-gruppen.
Ett antal processmått kommer att samlas i iCAN-gruppen. Processmått kommer att omfatta procentandel av giltiga svar på sms-enkäter, antal telefonkonsultationer med handläggare, beskrivning av typ och antal handläggareinterventioner, antal gånger handläggaren använder GPS för att lokalisera en deltagare och tekniska problem/problem.
Processmått kommer att samlas in vid 1, 3, 5 och 6 månader efter registreringsbesök i iCAN-gruppen.
Teknik och Case Manager Assessment
Tidsram: Utvärderingen av teknik och case manager kommer att ske vid det sex månader långa besöket efter inskrivningen.
I slutet av studien kommer deltagarna i iCAN-gruppen att slutföra en modifiering av Technology Acceptance Questionnaire för att utvärdera acceptansen av den mobila hälsotekniken och integrationen av case manager.
Utvärderingen av teknik och case manager kommer att ske vid det sex månader långa besöket efter inskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbetspartners

University of Maryland
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sunrise Navigation Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Första postat (Faktisk)

9 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY000026665
  • R18HS027750 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iCAN Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera