Interaktivní koordinace péče a navigace: RCT k posouzení dopadu intervence mobilního zdravotnictví pro jednotlivce bez domova (iCAN)
14. června 2026 aktualizováno: Leticia R. Moczygemba
Technologie mHealth pro propojení a posílení lidí, kteří zažívají bezdomovectví, s cílem zlepšit výsledky zdravotní a sociální potřeby
Lidé zažívající bezdomovectví (PEH) jsou vystaveni výjimečně vysokému riziku častého používání na pohotovosti (ED) a v nemocnici, špatným funkčním výsledkům a zvýšené morbiditě a úmrtnosti na špatně zvládnuté chronické zdravotní stavy a složité sociální potřeby.
Intervence založené na důkazech, které jsou zvláště příslibem pro snížení ED a využití nemocnic a zlepšení zdravotních výsledků a uspokojení sociálních potřeb, zahrnují: 1) poskytování péče v komunitě k překonání bariér, včetně dopravy a strachu ze stigmatizace; 2) koordinace přechodů péče po ED nebo propuštění z nemocnice s cílem zlepšit přístup k potřebné komunitní podpoře a snížit riziko opětovného přijetí; a 3) využití technologie mHealth k propojení PEH s příslušnými komunitními zdravotními a sociálními službami.
Tento projekt staví na důkazech ze dvou studií proveditelnosti za účelem integrace a testování intervence mobilního zdravotnictví, která se skládá z technologie GPS a komponent pro zasílání textových zpráv, do komunitního prostředí, aby propojila PEH s komunitním case managerem a zdravotnickými a sociálními službami.
Naší hypotézou je, že integrace intervence mHealth do zavedeného, důvěryhodného navigačního centra pro PEH zmírní překážky v péči a mezery v kontinuu péče, což povede ke snížení ED a používání v nemocnicích a ke zlepšení zdravotních výsledků a dosažení sociálních potřeb.
Cílem studie je provést stratifikovanou RCT pro porovnání intervence mHealth s běžným komunitním case managementem, aby se prozkoumal dopad na využívání zdravotní péče (primární výsledek), dodržování léků, sociální podporu, psychologický stres a dosažení sociálních potřeb (sekundární výsledky). v PEH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- Trinity Center
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Sunrise Navigation Center
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78759
- Charlie Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18letý bezdomovec (definováno jako místo, kde osoba spala většinu nocí za posledních 30 dní (ulice, přístřešky, přechodné bydlení, soužití s rodinou nebo přáteli) V současné době vlastní mobilní telefon se službou nebo používá telefon s wifi (pokud je k dispozici) na adrese výchozí hodnota Aktuálně předepisována ≥ 2 medikace na chronické zdravotní stavy (self-report) Diagnóza alespoň dvou chronických zdravotních stavů (self-report): např. hypertenze, cukrovka, deprese
- 2 hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti za posledních 6 měsíců (vlastní zpráva) Skóre alespoň 4 na měření zdravotní gramotnosti REALM-SF Skóre > 17 na mini-mentální státní zkoušce
Kritéria vyloučení:
Neschopnost komunikovat verbálně v angličtině. Toto je kritérium vyloučení, protože textové zprávy, aplikace, postupy a opatření nejsou ověřeny v jiných jazycích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iCAN Group
iCAN se skládá z textových zpráv, technologie GPS, předinstalovaných aplikací a správy telefonních případů integrovaných do komunitního navigačního centra.
Účastníci obdrží denně 3-5 zpráv týkajících se dodržování léků a připomenutí schůzek, obecných zdravotních zpráv, motivačních zpráv a podle potřeby zpráv pro místní informace (např. aktuální počasí).
Do 48–72 hodin od zápisu zavolá vedoucí případu účastníků na svůj studijní telefon k posouzení příjmu, které bude trvat 30–45 minut.
Účelem hodnocení je identifikovat relevantní zdravotní a sociální potřeby, s jejichž řešením může case manager pomoci účastníkovi tím, že se spojí s dalšími zdravotnickými a sociálními službami v komunitě.
Do 48 – 72 hodin od oznámení návštěvy ED nebo nemocnice zavolá případový manažer iCAN účastníkovi na studijní telefon, aby posoudil potřeby koordinace péče pro řízení pokynů k propuštění.
|
Viz popis v části studie iCAN.
|
|
Žádný zásah: Kontrola obvyklé péče (UCC)
Účastníci randomizovaní do skupiny UCC budou mít přístup ke svým osobním telefonům a budou je používat obvyklým způsobem bez nutnosti instalovat aplikace, textové zprávy nebo zásahy správce případů.
Protože většina PEH má mobilní telefon určitého typu, umožní nám to porovnat zásah s tím, jak PEH obvykle používají své mobilní telefony.
UCC bude mít také přístup ke všem službám dostupným na kterémkoli z registračních míst, ale nebude mít žádnou formální interakci od správce případů iCAN a nebude mít možnost zasílání textových zpráv s případovým manažerem iCAN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení (ED) a nemocnice
Časové okno: Počet návštěv na pohotovosti a v nemocnici od výchozího stavu do 6 měsíců po zařazení (primární výsledek) a od 6 měsíců po zařazení do 12 měsíců po zařazení (trvalý dopad intervence).
|
Údaje o počtu ED a návštěv v nemocnici budou pocházet z lékařských záznamů z místní výměny zdravotnických informací.
|
Počet návštěv na pohotovosti a v nemocnici od výchozího stavu do 6 měsíců po zařazení (primární výsledek) a od 6 měsíců po zařazení do 12 měsíců po zařazení (trvalý dopad intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léků
Časové okno: Dodržování léků bude měřeno na začátku a 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení.
|
Adherence k medikaci bude měřena pomocí Hill-Bone Medication Adherence Scale, což je devítipoložková škála, která měří adherenci k medikaci u chronických stavů.
|
Dodržování léků bude měřeno na začátku a 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Sociální podpora bude měřena na začátku a 3 měsíce a 6 měsíců po zápisu.
|
Sociální podpora bude měřena pomocí upraveného 8-položkového Průzkumu sociální podpory Study Medical Outcomes, platného a spolehlivého nástroje ve více skupinách napříč různými podmínkami.
|
Sociální podpora bude měřena na začátku a 3 měsíce a 6 měsíců po zápisu.
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Psychologická tíseň bude měřena na začátku a 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení.
|
Kesslerova škála psychologické tísně – 6 (K6) se skládá ze 6 položek, které hodnotí pocity úzkosti a deprese.
|
Psychologická tíseň bude měřena na začátku a 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení.
|
|
Dosažení sociálních potřeb
Časové okno: Dosažení sociální potřebnosti bude hodnoceno na začátku, 1, 3, 5 a 6 měsíců po zápisu.
|
K posouzení změn v bydlení a zaměstnání a pobírání dávek budou použity tři otázky.
|
Dosažení sociální potřebnosti bude hodnoceno na začátku, 1, 3, 5 a 6 měsíců po zápisu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesní opatření ve skupině iCAN
Časové okno: Procesní měření budou shromažďována při návštěvách 1, 3, 5 a 6 měsíců po registraci ve skupině iCAN.
|
Ve skupině iCAN bude shromážděna řada procesních opatření.
Procesní opatření budou zahrnovat procento platných odpovědí na průzkumy pomocí textových zpráv, počet telefonických konzultací manažera případu, popis typu a počtu zásahů manažera případu, kolikrát případový manažer používá GPS k nalezení účastníka a technologické problémy/obavy.
|
Procesní měření budou shromažďována při návštěvách 1, 3, 5 a 6 měsíců po registraci ve skupině iCAN.
|
|
Hodnocení technologie a případového manažera
Časové okno: Hodnocení technologie a případového manažera proběhne na 6měsíční návštěvě po registraci.
|
Na konci studie účastníci ve skupině iCAN dokončí modifikaci dotazníku o přijetí technologie, aby vyhodnotili přijetí technologie mobilního zdravotnictví a integraci case managera.
|
Hodnocení technologie a případového manažera proběhne na 6měsíční návštěvě po registraci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY000026665
- R18HS027750 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .