Coordinación y navegación de atención interactiva: ECA para evaluar el impacto de una intervención de salud móvil para personas sin hogar (iCAN)
14 de junio de 2026 actualizado por: Leticia R. Moczygemba
Tecnología mHealth para conectar y empoderar a las personas sin hogar para mejorar los resultados de salud y necesidades sociales
Las personas sin hogar (PEH, por sus siglas en inglés) tienen un riesgo excepcionalmente alto de uso frecuente del departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés) y del hospital, resultados funcionales deficientes y una mayor morbilidad y mortalidad por condiciones de salud crónicas mal manejadas y necesidades sociales complejas.
Las intervenciones basadas en evidencia que son particularmente prometedoras para reducir la utilización de urgencias y hospitales y mejorar los resultados de salud y satisfacer las necesidades sociales implican: 1) brindar atención en la comunidad para superar las barreras, incluido el transporte y el miedo a la estigmatización; 2) coordinación de las transiciones de atención después del alta hospitalaria o del servicio de urgencias para mejorar el acceso a los apoyos comunitarios necesarios y reducir el riesgo de readmisión; y 3) utilizar la tecnología mHealth para vincular la PEH con los servicios sociales y de salud basados en la comunidad apropiados.
Este proyecto se basa en la evidencia de dos estudios de factibilidad para integrar y probar una intervención de mHealth, compuesta por tecnología GPS y componentes de mensajes de texto, en un entorno comunitario para conectar PEH con un administrador de casos comunitario y servicios sociales y de atención médica.
Nuestra hipótesis es que la integración de la intervención de mHealth en un centro de navegación confiable y establecido para la PEH mitigará las barreras para la atención y las brechas en el continuo de la atención, lo que resultará en una disminución del uso del servicio de urgencias y del hospital y mejores resultados de salud y el logro de las necesidades sociales.
El objetivo del estudio es realizar un ECA estratificado para comparar una intervención de salud móvil con el manejo de casos basado en la comunidad de atención habitual para examinar el impacto en la utilización de la atención médica (resultado principal), la adherencia a la medicación, el apoyo social, la angustia psicológica y el logro de las necesidades sociales (resultados secundarios) en PEH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Trinity Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Sunrise Navigation Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Charlie Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años Sin hogar (definido como el lugar donde la persona durmió la mayoría de las noches en los últimos 30 días (calle, refugios, vivienda de transición, con familiares o amigos) Actualmente posee un teléfono celular con servicio o usa un teléfono con wifi (cuando esté disponible) en línea de base Prescrito actualmente ≥ 2 medicamentos para afecciones médicas crónicas (autoinforme) Diagnóstico de al menos dos afecciones de salud crónicas (autoinforme): p. ej., hipertensión, diabetes, depresión
- 2 hospitalizaciones o visitas al servicio de urgencias en los últimos 6 meses (autoinforme) Puntaje de al menos 4 en la medida de alfabetización en salud REALM-SF Puntaje > 17 en el Mini-Mental State Exam
Criterio de exclusión:
Incapaz de comunicarse verbalmente en inglés. Este es un criterio de exclusión porque los mensajes de texto, las aplicaciones, los procedimientos y las medidas no están validados en otros idiomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo iCAN
iCAN se compone de mensajes de texto, tecnología GPS, aplicaciones precargadas y administración de casos telefónicos integrados dentro de un centro de navegación basado en la comunidad.
Los participantes recibirán de 3 a 5 mensajes diarios sobre la adherencia a los medicamentos y recordatorios de citas, mensajes generales de salud, mensajes de motivación y, según sea necesario, mensajes de información local (p. ej., actualizaciones meteorológicas).
Dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la inscripción, el administrador del caso del estudio llamará a los participantes a su teléfono del estudio para una evaluación de admisión que durará entre 30 y 45 minutos.
El propósito de la evaluación es identificar las necesidades sociales y de salud relevantes que el administrador de casos puede ayudar al participante a abordar mediante la conexión con otros servicios médicos y sociales en la comunidad.
Dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la notificación de una visita al servicio de urgencias o al hospital, el administrador de casos de iCAN llamará al participante al teléfono del estudio para evaluar las necesidades de coordinación de la atención para administrar las instrucciones de alta.
|
Consulte la descripción en el brazo de estudio de iCAN.
|
|
Sin intervención: Control de Atención Habitual (UCC)
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo UCC tendrán acceso a sus teléfonos personales y los utilizarán de la manera habitual sin instalación de aplicaciones, mensajes de texto o intervenciones del administrador de casos.
Dado que la mayoría de los PEH tienen algún tipo de teléfono celular, esto nos permitirá comparar la intervención con la forma en que los PEH suelen usar sus teléfonos celulares.
Además, el UCC tendrá acceso a todos los servicios disponibles en cualquiera de los sitios de inscripción, pero no tendrá una interacción formal con el administrador de casos de iCAN ni la opción de mensajes de texto con el administrador de casos de iCAN.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de visitas al departamento de emergencias (ED) y al hospital
Periodo de tiempo: Número de visitas al servicio de urgencias y al hospital desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la inscripción (resultado principal), y desde los 6 meses posteriores a la inscripción hasta los 12 meses posteriores a la inscripción (impacto sostenido de la intervención).
|
Los datos sobre el número de visitas al servicio de urgencias y al hospital provendrán de los registros médicos del intercambio de información de salud local.
|
Número de visitas al servicio de urgencias y al hospital desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la inscripción (resultado principal), y desde los 6 meses posteriores a la inscripción hasta los 12 meses posteriores a la inscripción (impacto sostenido de la intervención).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: La adherencia a la medicación se medirá al inicio y 3 meses y 6 meses después de la inscripción.
|
La adherencia a la medicación se medirá utilizando la Escala de adherencia a la medicación de Hill-Bone, una escala de 9 ítems que mide la adherencia a la medicación para afecciones crónicas.
|
La adherencia a la medicación se medirá al inicio y 3 meses y 6 meses después de la inscripción.
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: El apoyo social se medirá al inicio y 3 meses y 6 meses después de la inscripción.
|
El apoyo social se medirá utilizando la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos modificada de 8 ítems, una herramienta válida y confiable en múltiples grupos en diversas condiciones.
|
El apoyo social se medirá al inicio y 3 meses y 6 meses después de la inscripción.
|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: La angustia psicológica se medirá al inicio y 3 meses y 6 meses después de la inscripción.
|
La Escala de angustia psicológica de Kessler - 6 (K6) se compone de 6 elementos que evalúan los sentimientos de ansiedad y depresión.
|
La angustia psicológica se medirá al inicio y 3 meses y 6 meses después de la inscripción.
|
|
Logro de necesidades sociales
Periodo de tiempo: El logro de la necesidad social se evaluará al inicio, 1, 3, 5 y 6 meses después de la inscripción.
|
Se utilizarán tres preguntas para evaluar los cambios en la situación de vivienda y empleo y la recepción de beneficios.
|
El logro de la necesidad social se evaluará al inicio, 1, 3, 5 y 6 meses después de la inscripción.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de proceso en el grupo iCAN
Periodo de tiempo: Las medidas del proceso se recopilarán en las visitas de 1, 3, 5 y 6 meses posteriores a la inscripción en el grupo iCAN.
|
Se recopilarán una serie de medidas de proceso en el grupo iCAN.
Las medidas del proceso incluirán el porcentaje de respuestas válidas a las encuestas de mensajes de texto, la cantidad de consultas telefónicas del administrador de casos, la descripción del tipo y la cantidad de intervenciones del administrador de casos, la cantidad de veces que el administrador de casos usa el GPS para ubicar a un participante y los problemas/inquietudes sobre la tecnología.
|
Las medidas del proceso se recopilarán en las visitas de 1, 3, 5 y 6 meses posteriores a la inscripción en el grupo iCAN.
|
|
Evaluación de tecnología y administrador de casos
Periodo de tiempo: La evaluación de la tecnología y el administrador de casos se realizará en la visita posterior a la inscripción de 6 meses.
|
Al final del estudio, los participantes del grupo iCAN completarán una modificación del Cuestionario de aceptación de tecnología para evaluar la aceptación de la tecnología de salud móvil y la integración del administrador de casos.
|
La evaluación de la tecnología y el administrador de casos se realizará en la visita posterior a la inscripción de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY000026665
- R18HS027750 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .