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体幹安定化エクササイズは上肢の活動に影響を与える

2022年5月4日 更新者:Anna Olczak、Military Institute of Medicine, Poland

上肢の機能的能力に対する体幹安定化運動の効果を評価するための Armeo®Spring デバイスの使用 - 脳卒中後の患者の観察研究

この研究の目的は、Armoe®Spring デバイスと「壁」および「そろばん」機能テストを使用して、脳卒中後の患者の上肢の協調運動に対する体幹安定化運動の効果を分析することでした。 研究グループは NDT ボバースの概念に基づく理学療法を受け、対照グループは従来のエクササイズを使用しました。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者のほぼ半数が、上肢と手の機能障害を報告しています。 脚や腕を含む身体の適切な動きには、体幹の安定性が必要です。 この研究の目的は、Armoe®Spring デバイスと「壁」および「そろばん」機能テストを使用して、脳卒中後の患者の上肢の協調運動に対する体幹安定化運動の効果を分析することでした。 材料と方法: これは無作為化二重盲検試験です。 この研究はリハビリテーション クリニックで、リハビリテーション プログラムの異なるグループに無作為に割り当てられた 60 人の脳卒中患者のグループに対して実施されました。 研究グループは NDT ボバースの概念に基づく理学療法を受け、対照グループは従来のエクササイズを使用しました。 上肢の調整における胴体の重要性は、3 つの評価プログラムを使用して Armeo®Spring デバイスで評価されました。 「水平狩り」; 「反応時間」と2つの独自のテスト:「壁」と「そろばん」。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Masovian District
      • Warsaw、Masovian District、ポーランド、04-141
        • Military Institute of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:1)虚血性脳卒中後5〜7週間の患者。 2) 脳卒中後の片麻痺患者; 3) 体幹制御が不十分な被験者。 4) 上肢の動きを可能にする機能状態にあった被験者; 5) 動きを可能にする筋肉の緊張。 6) コミュニケーション、記憶、または何が適切な測定性能を妨げる可能性があるかを理解する上で深刻な障害がない。

除外基準: 1) 装具を患者の治療肢に調整する可能性の欠如、2) 骨の不安定性 (癒合していない骨折、進行した骨粗鬆症)、3) 治療肢の永久拘縮、4) 領域の開放皮膚病変治療された上肢、5) 感覚障害、障害、6) 肩の亜脱臼または痛み 7) 痙縮の増加、8) 不随意運動の増加。 運動失調症、ジスキネジア、ミオクロニー発作、9) 不安定な生活機能: 呼吸器系または心臓血管系に関連する禁忌 (不安定性または支持装置を使用する必要性)、10) 長期の静脈内療法の必要性、11) 姿勢の不安定性、 12) 座位の禁忌 13) 混乱した患者または非協力的な患者 14) 重度の認知障害 15) 感染症のために隔離が必要な患者 16) 重度の視覚障害 (患者は画面に表示される要素を観察する能力がない)コンピュータ画面)、17)てんかん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会
彼らの理学療法は、NDT ボバースのコンセプトによると、緊張と強さを均等にするために体幹の筋肉を多用するエクササイズに基づいていました。 両群の各患者の治療時間は 120 分でした。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ

彼らは古典的な神経学的リハビリテーションを受けました。 受動的なエクササイズなどだけでなく、近似値でもあります。 さらに、患者は手動ローターで自助運動を行い、直接影響を受けた手足を緩和するために、患者はサスペンションシステムで運動しました。 理学療法が進行するにつれて、患者は能動的な運動を行い、次に抵抗を伴う能動的な運動を行いました。セラバンドを使用。 患者はまた、大きな体操ボールやセンサー パッドを使用してバランスをとっていました。 理学療法の大部分は、移動訓練と歩行の再教育でした。

両群の各患者の治療時間は 120 分でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間 - 時間 [秒]
時間枠:10日まで
患者はハエを捕まえるために前頭面で手を動かした。 ゲームのルールは前のゲームと同じですが、患者が画面の中央にある棚に戻る必要があり、別のオブジェクトが画面に表示されるまで棚にとどまる必要があるという違いがあります。 以前のゲームと同様に、レベル I の研究、作業領域 30 x 26 cm、20 個のオブジェクトをキャッチします。
10日まで
「垂直釣り」
時間枠:10日まで
患者の仕事はてんとう虫を捕まえることです。 この評価ゲームでは、患者は垂直面で手を動かさなければなりません。 てんとう虫に触れると、てんとう虫は消え、別の場所に新しいてんとう虫が現れます。 患者が割り当てられた時間内にてんとう虫に触れない場合、てんとう虫も姿を消し、別の場所に別のてんとう虫が再び現れます。 患者は第 1 レベルの難易度でテストされました。これは、作業領域が 40 x 30 cm で、12 個のオブジェクトをキャッチする必要があることを意味します。
10日まで
「横釣り」
時間枠:10日まで

前のゲームと同様に、患者のタスクは赤いボールをキャッチすることです。 この評価ゲームでは、患者は上肢を水平に動かさなければなりません。 アイテムの出現と消滅のルールは前作と同じ。

患者は第 1 レベルの難易度でテストされました。これは、作業領域が 40 x 30 cm で、12 個のオブジェクトをキャッチする必要があることを意味します。

10日まで
「ウォール」テスト
時間枠:10日まで

それは、上肢を自分で持ち上げ、肢を壁に沿ってできるだけ高く動かすことから成ります。 患者は、膝を壁に押し付けてまっすぐに座って実行しました。 患者は、次のスケジュールに従って採点されました。

0 - 患者は上肢を上げない

  1. 患者は上肢を肩の高さまで上げる
  2. 患者は上肢を頭の高さまで上げる
  3. 患者は頭の上に上肢を上げる テストの目的は、影響を受けた上肢の肩関節の機能的能力を評価することでした。 このテストでは、患者が重力に打ち勝つことができるかどうかを調べました。
10日まで
「そろばん」テスト
時間枠:10日まで
それは古典的な数学そろばんで行われました。 患者の課題は、影響を受けた上肢の 2 本の指 (人差し指と親指) を使用して、ビーズをそろばんの一方の端から他方の端に移動することでした。 テストの結果は、30 秒間に移動したビーズの数でした。
10日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Olczak, PhD、Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月2日

一次修了 (実際)

2020年3月12日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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