Ćwiczenia stabilizacji tułowia wpływają na aktywność kończyny górnej
Wykorzystanie urządzenia Armeo®Spring do oceny wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na możliwości funkcjonalne kończyny górnej – badanie obserwacyjne pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 1) pacjenci 5 do 7 tygodni po udarze niedokrwiennym; 2) pacjenci z niedowładem połowiczym po udarze mózgu; 3) osoby ze słabą kontrolą tułowia; 4) osób, które znajdowały się w stanie funkcjonalnym umożliwiającym ruchy kończyny górnej; 5) napięcie mięśni umożliwiające ruch; 6) brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru;
Kryteria wykluczenia: 1) brak możliwości dopasowania ortezy do leczonej kończyny pacjenta, 2) niestabilność kości (złamania niezrośnięte, zaawansowana osteoporoza), 3) trwały przykurcz leczonej kończyny, 4) otwarte zmiany skórne w okolicy leczonej kończyny górnej, 5) deficyty, zaburzenia czucia, 6) podwichnięcie lub ból barku, 7) wzmożona spastyczność, 8) wzmożone ruchy mimowolne, np. ataksja, dyskineza, drgawki miokloniczne, 9) niestabilne funkcje życiowe: przeciwwskazania ze strony układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego (niestabilność lub konieczność stosowania urządzeń wspomagających), 10) konieczność długotrwałej terapii dożylnej, 11) niestabilność postawy, 12) przeciwwskazania do przyjmowania pozycji siedzącej, 13) pacjenci zdezorientowani lub niechętni do współpracy, 14) ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych, 15) pacjenci wymagający izolacji z powodu infekcji, 16) poważne problemy ze wzrokiem (pacjent nie jest w stanie obserwować elementów wyświetlanych na ekran komputera), 17) padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa studyjna
|
Ich fizjoterapia opierała się na ćwiczeniach mocno angażujących mięśnie tułowia w celu wyrównania napięcia i siły, zgodnie z koncepcją NDT Bobath.
Czas trwania sesji terapeutycznej dla każdego pacjenta w obu grupach wynosił 120 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Przeszli klasyczną rehabilitację neurologiczną. takie jak ćwiczenia bierne, ale także przybliżenie. Dodatkowo pacjenci wykonywali ćwiczenia samowspomagane na rotorze ręcznym, aw celu odciążenia kończyny bezpośrednio dotkniętej chorobą wykonywali ćwiczenia w systemie podwieszanym. W miarę postępu fizjoterapii pacjenci wykonywali ćwiczenia czynne, a następnie czynne z oporem, m.in. za pomocą Thera Band. Pacjenci ćwiczyli również równowagę z wykorzystaniem dużych piłek gimnastycznych lub mat sensorycznych. Dużą część fizjoterapii stanowił trening lokomocji i reedukacja chodu. Czas trwania sesji terapeutycznej dla każdego pacjenta w obu grupach wynosił 120 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji - czas [s]
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Pacjent poruszał ręką w płaszczyźnie czołowej, aby złapać muchę.
Zasady gry są takie same jak w poprzednich grach, z tą różnicą, że za każdym razem pacjent musi wrócić na środek ekranu, na półkę i powinien pozostać na półce, aż na ekranie pojawi się kolejny przedmiot.
Podobnie jak w poprzednich grach, nauka na poziomie I, pole robocze 30 x 26 cm, do złapania 20 obiektów.
|
do 10 dni
|
|
„Pionowe łowienie ryb”
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Zadaniem pacjenta jest złapanie biedronki.
W tej grze oceniającej pacjent musi poruszać ręką w płaszczyźnie pionowej.
Kiedy dotknie biedronki, biedronka znika, a gdzie indziej pojawia się nowa.
Jeśli pacjent nie dotknie biedronki w wyznaczonym czasie, biedronka również znika, a inna pojawia się w innym miejscu.
Pacjenci byli badani na 1. poziomie trudności, co oznacza, że pole pracy miało wymiary 40 x 30 cm i mieli do złapania 12 przedmiotów.
|
do 10 dni
|
|
„Wędkarstwo poziome”
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Podobnie jak w poprzedniej grze, zadaniem pacjenta jest złapanie czerwonej piłki. W tej grze oceniającej pacjent musi poruszać kończyną górną w poziomie. Zasady pojawiania się i znikania przedmiotu są takie same jak w poprzedniej grze. Pacjenci byli badani na 1. poziomie trudności, co oznacza, że pole pracy miało wymiary 40 x 30 cm i mieli do złapania 12 przedmiotów. |
do 10 dni
|
|
Test „ŚCIANY”.
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Polega na samodzielnym uniesieniu kończyny górnej i przesunięciu kończyny po ścianie jak najwyżej. Pacjenci wykonywali ją siedząc prosto z kolanami opartymi o ścianę. Pacjenci byli oceniani zgodnie z następującym schematem: 0- pacjent nie podnosi kończyny górnej
|
do 10 dni
|
|
Sprawdzian „Liczydło”.
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Wykonywano go na klasycznych liczydłach matematycznych.
Zadaniem pacjenta było przesunięcie kulek z jednej krawędzi liczydła na drugą dwoma palcami (wskazującym i kciukiem) chorej kończyny górnej.
Wynikiem testu była liczba kulek przesuniętych w ciągu 30 sekund.
|
do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/KRN/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .