- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365945
몸통 안정화 운동은 상지의 활동에 영향을 미칩니다
몸통 안정화 운동이 상지의 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하기 위한 Armeo®Spring 장치의 사용 - 뇌졸중 후 환자에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, 폴란드, 04-141
- Military Institute of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 1) 허혈성 뇌졸중 후 5 내지 7주 후의 환자; 2) 뇌졸중 후 편마비 환자; 3) 체간 조절이 불량한 피험자; 4) 상지의 움직임을 허용하는 기능적 상태에 있는 피험자; 5) 움직임을 허용하는 근육 긴장; 6) 적절한 측정 성능을 방해할 수 있는 통신, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다.
제외 기준: 1) 환자의 치료된 팔다리에 보조기 조정 가능성 부족, 2) 뼈 불안정성(비융합 골절, 진행성 골다공증), 3) 치료된 팔다리의 영구 구축, 4) 치료 부위의 개방성 피부 병변 치료된 상지, 5) 감각 결손, 장애, 6) 어깨 아탈구 또는 통증 7) 경련 증가, 8) 불수의 운동 증가, 예. 운동실조, 운동이상증, 근간대성 발작, 9) 불안정한 생활 기능: 호흡계 또는 심혈관계와 관련된 금기 사항(불안정성 또는 지지 장치 사용 필요성), 10) 장기 정맥 요법의 필요성, 11) 자세 불안정, 12) 앉은 자세에 대한 금기, 13) 혼란스럽거나 비협조적인 환자, 14) 심각한 인지 장애, 15) 감염으로 격리가 필요한 환자, 16) 심각한 시력 문제(환자가 화면에 표시된 요소를 관찰할 수 있는 능력이 없습니다. 컴퓨터 화면), 17) 간질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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그들의 물리 치료는 NDT Bobath 개념에 따라 긴장과 힘을 평형화하기 위해 코어 근육을 많이 사용하는 운동을 기반으로 했습니다.
두 그룹의 각 환자에 대한 치료 시간은 120분이었다.
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활성 비교기: 대조군
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그들은 고전적인 신경 재활을 받았습니다. 수동 운동과 같은 것뿐만 아니라 근사치이기도 합니다. 또한 환자들은 수동 회전자에서 자가 보조 운동을 수행했으며, 직접적인 영향을 받은 사지를 완화하기 위해 환자들은 서스펜션 시스템에서 운동했습니다. 물리치료가 진행됨에 따라 환자들은 능동적 운동을 수행한 후 저항이 있는 능동적 운동을 수행하였다. 테라 밴드를 사용합니다. 환자들은 또한 대형 체조공이나 센서 패드를 사용하여 균형 운동을 했습니다. 물리 치료의 상당 부분은 운동 훈련과 보행 재교육이었습니다. 두 그룹의 각 환자에 대한 치료 시간은 120분이었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간 - 시간 [s]
기간: 최대 10일
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환자는 파리를 잡기 위해 정면에서 손을 움직였습니다.
게임의 규칙은 이전 게임과 동일하지만 매번 환자가 화면 중앙인 선반으로 돌아와야 하며 화면에 다른 물체가 나타날 때까지 선반에 남아 있어야 합니다.
이전 게임과 마찬가지로 작업 영역이 30 x 26 cm인 레벨 I에서 20개의 물체를 잡기 위한 연구입니다.
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최대 10일
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"수직 낚시"
기간: 최대 10일
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환자의 임무는 무당벌레를 잡는 것입니다.
이 평가 게임에서 환자는 수직면에서 손을 움직여야 합니다.
무당벌레를 건드리면 무당벌레는 사라지고 다른 곳에 새로운 무당벌레가 나타납니다.
환자가 할당된 시간 내에 무당벌레를 만지지 않으면 무당벌레도 사라지고 다른 곳에서 다른 무당벌레가 다시 나타납니다.
환자들은 40 x 30 cm의 작업 영역에 12개의 물체를 잡을 수 있는 1단계 난이도로 테스트를 받았습니다.
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최대 10일
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"수평 낚시"
기간: 최대 10일
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이전 게임에서와 마찬가지로 환자의 임무는 빨간 공을 잡는 것입니다. 이 평가 게임에서 환자는 상지를 수평으로 움직여야 합니다. 아이템의 출현 및 소멸 규칙은 전작과 동일합니다. 환자들은 40 x 30 cm의 작업 영역에 12개의 물체를 잡을 수 있는 1단계 난이도로 테스트를 받았습니다. |
최대 10일
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"벽" 테스트
기간: 최대 10일
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그것은 스스로 상지를 들어 올리고 벽을 따라 가능한 한 높이 팔다리를 움직이는 것으로 구성됩니다. 환자들은 무릎을 벽에 대고 똑바로 앉은 자세로 수행했습니다. 환자는 다음 일정에 따라 점수를 매겼습니다. 0- 환자가 상지를 올리지 않음
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최대 10일
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"주판" 테스트
기간: 최대 10일
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그것은 고전적인 수학 주판에서 수행되었습니다.
환자의 임무는 영향을 받은 상지의 두 손가락(검지와 엄지)을 사용하여 주판의 한쪽 가장자리에서 다른 쪽 가장자리로 구슬을 옮기는 것이었습니다.
테스트 결과는 30초 동안 이동한 구슬의 수였습니다.
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4/KRN/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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