- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05365945
Exercícios de estabilização do tronco afetam a atividade do membro superior
O uso do dispositivo Armeo®Spring para avaliar o efeito dos exercícios de estabilização do tronco nas capacidades funcionais do membro superior - um estudo observacional de pacientes após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) pacientes 5 a 7 semanas após AVC isquêmico; 2) pacientes com hemiparesia após AVC; 3) indivíduos com baixo controle de tronco; 4) sujeitos que estavam em um estado funcional permitindo movimentos da extremidade superior; 5) tensão muscular que permite o movimento; 6) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição;
Critérios de exclusão: 1) impossibilidade de ajustar a órtese ao membro tratado do paciente, 2) instabilidade óssea (fraturas não fundidas, osteoporose avançada), 3) contratura permanente do membro tratado, 4) lesões cutâneas abertas na área do o membro superior tratado, 5) déficits sensoriais, distúrbios, 6) subluxação ou dor no ombro 7) aumento da espasticidade, 8) aumento dos movimentos involuntários, por ex. ataxia, discinesia, convulsões mioclônicas, 9) funções vitais instáveis: contra-indicações relacionadas ao sistema respiratório ou ao sistema cardiovascular (instabilidade ou necessidade de usar dispositivos de suporte), 10) necessidade de terapia intravenosa de longo prazo, 11) instabilidade postural, 12) contra-indicação para a posição sentada, 13) pacientes confusos ou não cooperativos, 14) comprometimento cognitivo grave, 15) pacientes que requerem isolamento devido a infecções, 16) problemas graves de visão (o paciente não consegue observar os elementos exibidos no tela do computador), 17) epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de estudo
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A fisioterapia deles baseava-se em exercícios que empregavam fortemente os músculos centrais para equalizar a tensão e a força, de acordo com o conceito NDT Bobath.
A duração da sessão de tratamento para cada paciente em ambos os grupos foi de 120 minutos.
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Comparador Ativo: O grupo de controle
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Eles foram submetidos à reabilitação neurológica clássica. como exercícios passivos, mas também uma aproximação. Além disso, os pacientes realizaram exercícios autoassistidos em um rotor manual e, para aliviar o membro diretamente afetado, os pacientes se exercitaram em um sistema de suspensão. À medida que a fisioterapia avançava, os pacientes realizavam exercícios ativos e, a seguir, exercícios ativos com resistência, por ex. usando a Banda Thera. Os pacientes também exercitaram seu equilíbrio com o uso de grandes bolas de ginástica ou almofadas com sensores. Grande parte da fisioterapia foi treino de locomoção e reeducação da marcha. A duração da sessão de tratamento para cada paciente em ambos os grupos foi de 120 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de reação - tempo [s]
Prazo: até 10 dias
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O paciente moveu a mão no plano frontal para pegar a mosca.
As regras do jogo são as mesmas dos jogos anteriores, com a diferença que a cada vez o paciente tem que voltar para o centro da tela, para a estante, devendo permanecer na estante até que outro objeto apareça na tela.
Como nos jogos anteriores, o estudo no nível I, área de trabalho 30 x 26 cm, para pegar 20 objetos.
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até 10 dias
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"Pesca Vertical"
Prazo: até 10 dias
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A tarefa do paciente é pegar uma joaninha.
Neste jogo de avaliação, o paciente deve mover sua mão em um plano vertical.
Quando toca uma joaninha, a joaninha desaparece e uma nova aparece em outro lugar.
Se o paciente não tocar na joaninha no tempo estipulado, a joaninha também desaparece e outra reaparece em outro lugar.
Os pacientes foram testados no 1º nível de dificuldade, o que significa que o campo de trabalho era de 40 x 30 cm e eles tinham 12 objetos para pegar.
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até 10 dias
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"Pesca Horizontal"
Prazo: até 10 dias
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Como no jogo anterior, a tarefa do paciente é pegar a bola vermelha. Neste jogo de avaliação, o paciente deve mover seu membro superior horizontalmente. As regras para o aparecimento e desaparecimento de um item são as mesmas do jogo anterior. Os pacientes foram testados no 1º nível de dificuldade, o que significa que o campo de trabalho era de 40 x 30 cm e eles tinham 12 objetos para pegar. |
até 10 dias
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Teste de "parede"
Prazo: até 10 dias
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Consiste em levantar o membro superior por conta própria e movimentá-lo ao longo da parede o mais alto possível. Os pacientes realizaram sentados eretos com os joelhos pressionados contra a parede. Os pacientes foram pontuados de acordo com o seguinte cronograma: 0- o paciente não eleva o membro superior
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até 10 dias
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Teste "ábaco"
Prazo: até 10 dias
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Foi realizado em ábacos matemáticos clássicos.
A tarefa do paciente era mover as contas de uma borda do ábaco para a outra com dois dedos (indicador e polegar) do membro superior afetado.
O resultado do teste foi o número de contas movidas em 30 segundos.
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até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4/KRN/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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