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Exercícios de estabilização do tronco afetam a atividade do membro superior

4 de maio de 2022 atualizado por: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

O uso do dispositivo Armeo®Spring para avaliar o efeito dos exercícios de estabilização do tronco nas capacidades funcionais do membro superior - um estudo observacional de pacientes após AVC

O objetivo do estudo foi analisar o efeito dos exercícios de estabilização do tronco no movimento coordenado do membro superior acometido em pacientes após AVC, utilizando o aparelho Armoe®Spring e os testes funcionais "parede" e "ábaco". O grupo de estudo teve fisioterapia baseada no conceito NDT Bobath e o grupo controle utilizou exercícios clássicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quase metade dos pacientes com AVC relata função prejudicada do membro superior e da mão. A estabilidade do tronco é necessária para o movimento adequado do corpo, incluindo as pernas e os braços. O objetivo do estudo foi analisar o efeito dos exercícios de estabilização do tronco no movimento coordenado do membro superior acometido em pacientes após AVC, utilizando o aparelho Armoe®Spring e os testes funcionais "parede" e "ábaco". Material e método: trata-se de um estudo randomizado, duplo-cego. A pesquisa foi realizada na Clínica de Reabilitação em um grupo de 60 pacientes com AVC que foram distribuídos aleatoriamente em grupos diferentes no programa de reabilitação. O grupo de estudo teve fisioterapia baseada no conceito NDT Bobath e o grupo controle utilizou exercícios clássicos. A importância do tronco para a coordenação dos membros superiores foi avaliada no aparelho Armeo®Spring por meio de três programas de avaliação: "caça perpendicular"; "caça horizontal"; "tempo de reação" e dois testes proprietários: "parede" e "ábaco".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: 1) pacientes 5 a 7 semanas após AVC isquêmico; 2) pacientes com hemiparesia após AVC; 3) indivíduos com baixo controle de tronco; 4) sujeitos que estavam em um estado funcional permitindo movimentos da extremidade superior; 5) tensão muscular que permite o movimento; 6) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição;

Critérios de exclusão: 1) impossibilidade de ajustar a órtese ao membro tratado do paciente, 2) instabilidade óssea (fraturas não fundidas, osteoporose avançada), 3) contratura permanente do membro tratado, 4) lesões cutâneas abertas na área do o membro superior tratado, 5) déficits sensoriais, distúrbios, 6) subluxação ou dor no ombro 7) aumento da espasticidade, 8) aumento dos movimentos involuntários, por ex. ataxia, discinesia, convulsões mioclônicas, 9) funções vitais instáveis: contra-indicações relacionadas ao sistema respiratório ou ao sistema cardiovascular (instabilidade ou necessidade de usar dispositivos de suporte), 10) necessidade de terapia intravenosa de longo prazo, 11) instabilidade postural, 12) contra-indicação para a posição sentada, 13) pacientes confusos ou não cooperativos, 14) comprometimento cognitivo grave, 15) pacientes que requerem isolamento devido a infecções, 16) problemas graves de visão (o paciente não consegue observar os elementos exibidos no tela do computador), 17) epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de estudo
A fisioterapia deles baseava-se em exercícios que empregavam fortemente os músculos centrais para equalizar a tensão e a força, de acordo com o conceito NDT Bobath. A duração da sessão de tratamento para cada paciente em ambos os grupos foi de 120 minutos.
Comparador Ativo: O grupo de controle

Eles foram submetidos à reabilitação neurológica clássica. como exercícios passivos, mas também uma aproximação. Além disso, os pacientes realizaram exercícios autoassistidos em um rotor manual e, para aliviar o membro diretamente afetado, os pacientes se exercitaram em um sistema de suspensão. À medida que a fisioterapia avançava, os pacientes realizavam exercícios ativos e, a seguir, exercícios ativos com resistência, por ex. usando a Banda Thera. Os pacientes também exercitaram seu equilíbrio com o uso de grandes bolas de ginástica ou almofadas com sensores. Grande parte da fisioterapia foi treino de locomoção e reeducação da marcha.

A duração da sessão de tratamento para cada paciente em ambos os grupos foi de 120 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação - tempo [s]
Prazo: até 10 dias
O paciente moveu a mão no plano frontal para pegar a mosca. As regras do jogo são as mesmas dos jogos anteriores, com a diferença que a cada vez o paciente tem que voltar para o centro da tela, para a estante, devendo permanecer na estante até que outro objeto apareça na tela. Como nos jogos anteriores, o estudo no nível I, área de trabalho 30 x 26 cm, para pegar 20 objetos.
até 10 dias
"Pesca Vertical"
Prazo: até 10 dias
A tarefa do paciente é pegar uma joaninha. Neste jogo de avaliação, o paciente deve mover sua mão em um plano vertical. Quando toca uma joaninha, a joaninha desaparece e uma nova aparece em outro lugar. Se o paciente não tocar na joaninha no tempo estipulado, a joaninha também desaparece e outra reaparece em outro lugar. Os pacientes foram testados no 1º nível de dificuldade, o que significa que o campo de trabalho era de 40 x 30 cm e eles tinham 12 objetos para pegar.
até 10 dias
"Pesca Horizontal"
Prazo: até 10 dias

Como no jogo anterior, a tarefa do paciente é pegar a bola vermelha. Neste jogo de avaliação, o paciente deve mover seu membro superior horizontalmente. As regras para o aparecimento e desaparecimento de um item são as mesmas do jogo anterior.

Os pacientes foram testados no 1º nível de dificuldade, o que significa que o campo de trabalho era de 40 x 30 cm e eles tinham 12 objetos para pegar.

até 10 dias
Teste de "parede"
Prazo: até 10 dias

Consiste em levantar o membro superior por conta própria e movimentá-lo ao longo da parede o mais alto possível. Os pacientes realizaram sentados eretos com os joelhos pressionados contra a parede. Os pacientes foram pontuados de acordo com o seguinte cronograma:

0- o paciente não eleva o membro superior

  1. o paciente eleva o membro superior até a altura do ombro
  2. o paciente eleva o membro superior até a altura da cabeça
  3. o paciente eleva o membro superior acima da cabeça O objetivo do teste foi avaliar as capacidades funcionais na articulação do ombro do membro superior acometido. Este teste examinou se o paciente poderia superar a força da gravidade.
até 10 dias
Teste "ábaco"
Prazo: até 10 dias
Foi realizado em ábacos matemáticos clássicos. A tarefa do paciente era mover as contas de uma borda do ábaco para a outra com dois dedos (indicador e polegar) do membro superior afetado. O resultado do teste foi o número de contas movidas em 30 segundos.
até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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