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Los ejercicios de estabilización del tronco afectan la actividad del miembro superior

4 de mayo de 2022 actualizado por: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

El uso del dispositivo Armeo®Spring para evaluar el efecto de los ejercicios de estabilización del tronco en las capacidades funcionales de la extremidad superior: un estudio observacional de pacientes después de un accidente cerebrovascular

El objetivo del estudio fue analizar el efecto de los ejercicios de estabilización del tronco sobre el movimiento coordinado del miembro superior afectado en pacientes tras un ictus, utilizando el dispositivo Armoe®Spring y las pruebas funcionales "pared" y "ábaco". El grupo de estudio recibió fisioterapia basada en el concepto NDT Bobath y el grupo control utilizó ejercicios clásicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Casi la mitad de los pacientes con accidente cerebrovascular informan una función deteriorada de la extremidad superior y la mano. Se requiere estabilidad del tronco para el movimiento adecuado del cuerpo, incluidas las piernas y los brazos. El objetivo del estudio fue analizar el efecto de los ejercicios de estabilización del tronco sobre el movimiento coordinado del miembro superior afectado en pacientes tras un ictus, utilizando el dispositivo Armoe®Spring y las pruebas funcionales "pared" y "ábaco". Material y método: se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego. La investigación se llevó a cabo en la Clínica de Rehabilitación en un grupo de 60 pacientes con accidente cerebrovascular que fueron asignados aleatoriamente a grupos que diferían en el programa de rehabilitación. El grupo de estudio recibió fisioterapia basada en el concepto NDT Bobath y el grupo control utilizó ejercicios clásicos. La importancia del tronco para la coordinación de miembros superiores se evaluó en el dispositivo Armeo®Spring utilizando tres programas de evaluación: "caza perpendicular"; "caza horizontal"; "tiempo de reacción" y dos pruebas propietarias: "pared" y "ábaco".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 1) pacientes de 5 a 7 semanas después del accidente cerebrovascular isquémico; 2) pacientes con hemiparesia después de un accidente cerebrovascular; 3) sujetos con mal control del tronco; 4) sujetos que se encontraban en un estado funcional que permitía los movimientos de la extremidad superior; 5) tensión muscular que permite el movimiento; 6) sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición;

Criterios de exclusión: 1) falta de posibilidad de ajustar la órtesis al miembro tratado del paciente, 2) inestabilidad ósea (fracturas no fusionadas, osteoporosis avanzada), 3) contractura permanente del miembro tratado, 4) lesiones cutáneas abiertas en el área de la extremidad superior tratada, 5) deficiencias sensoriales, alteraciones, 6) subluxación o dolor del hombro 7) aumento de la espasticidad, 8) aumento de los movimientos involuntarios, p. ataxia, discinesia, convulsiones mioclónicas, 9) funciones vitales inestables: contraindicaciones relacionadas con el sistema respiratorio o el sistema cardiovascular (inestabilidad o la necesidad de usar dispositivos de apoyo), 10) la necesidad de terapia intravenosa a largo plazo, 11) inestabilidad postural, 12) contraindicación para una posición sentada, 13) pacientes confundidos o que no cooperan, 14) deterioro cognitivo severo, 15) pacientes que requieren aislamiento debido a infecciones, 16) problemas severos de visión (el paciente no puede observar los elementos que se muestran en la pantalla de computadora), 17) epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de estudio
Su fisioterapia se basaba en ejercicios que empleaban en gran medida los músculos centrales para igualar la tensión y la fuerza, según el concepto NDT Bobath. La duración de la sesión de tratamiento para cada paciente en ambos grupos fue de 120 minutos.
Comparador activo: El grupo de control

Se sometieron a rehabilitación neurológica clásica. como ejercicios pasivos, pero también una aproximación. Además, los pacientes realizaban ejercicios autoasistidos en un rotor manual, y para aliviar el miembro directamente afectado, los pacientes se ejercitaban en un sistema de suspensión. A medida que avanzaba la fisioterapia, los pacientes realizaban ejercicios activos y luego ejercicios activos con resistencia, p. utilizando la Thera Band. Los pacientes también ejercitaron su equilibrio con el uso de grandes bolas de gimnasia o almohadillas con sensores. Gran parte de la fisioterapia consistía en entrenamiento de locomoción y reeducación de la marcha.

La duración de la sesión de tratamiento para cada paciente en ambos grupos fue de 120 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción - tiempo [s]
Periodo de tiempo: hasta 10 días
El paciente movió la mano en el plano frontal para atrapar la mosca. Las reglas del juego son las mismas que en los juegos anteriores, con la diferencia de que cada vez que el paciente tiene que volver al centro de la pantalla, al estante, y debe permanecer en el estante hasta que aparezca otro objeto en la pantalla. Como en los juegos anteriores, el estudio en el nivel I, área de trabajo de 30 x 26 cm, para atrapar 20 objetos.
hasta 10 días
"Pesca Vertical"
Periodo de tiempo: hasta 10 días
La tarea del paciente es atrapar una mariquita. En este juego de evaluación, el paciente tiene que mover su mano en un plano vertical. Cuando toca una mariquita, la mariquita desaparece y aparece una nueva en otro lugar. Si el paciente no toca a la mariquita en el tiempo asignado, la mariquita también desaparece y reaparece otra en otro lugar. Los pacientes fueron evaluados en el 1er nivel de dificultad, lo que significa que el campo de trabajo era de 40 x 30 cm y tenían 12 objetos para atrapar.
hasta 10 días
"Pesca Horizontal"
Periodo de tiempo: hasta 10 días

Como en el juego anterior, la tarea del paciente es atrapar la bola roja. En este juego de evaluación, el paciente tiene que mover su miembro superior en forma horizontal. Las reglas para la aparición y desaparición de un objeto son las mismas que en el juego anterior.

Los pacientes fueron evaluados en el 1er nivel de dificultad, lo que significa que el campo de trabajo era de 40 x 30 cm y tenían 12 objetos para atrapar.

hasta 10 días
Prueba "PARED"
Periodo de tiempo: hasta 10 días

Consiste en levantar el miembro superior por uno mismo y desplazar el miembro a lo largo de la pared lo más alto posible. Los pacientes lo realizaban sentados derechos con las rodillas pegadas a la pared. Los pacientes fueron puntuados de acuerdo con el siguiente programa:

0- el paciente no levanta el miembro superior

  1. el paciente eleva el miembro superior a la altura del hombro
  2. el paciente eleva el miembro superior a la altura de la cabeza
  3. el paciente eleva el miembro superior por encima de la cabeza El propósito de la prueba era evaluar las capacidades funcionales en la articulación del hombro del miembro superior afectado. Esta prueba examinaba si el paciente podía vencer la fuerza de la gravedad.
hasta 10 días
Prueba "ABACO"
Periodo de tiempo: hasta 10 días
Se realizó en ábacos matemáticos clásicos. La tarea del paciente era mover las cuentas de un borde del ábaco al otro con dos dedos (índice y pulgar) del miembro superior afectado. El resultado de la prueba fue el número de perlas movidas en 30 segundos.
hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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