Oefeningen voor rompstabilisatie hebben invloed op de activiteit van de bovenste ledematen
Het gebruik van het Armeo®Spring-apparaat om het effect van rompstabilisatie-oefeningen op de functionele mogelijkheden van de bovenste extremiteit te beoordelen - een observatieonderzoek van patiënten na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1) patiënten 5 tot 7 weken na ischemische beroerte; 2) patiënten met hemiparese na een beroerte; 3) proefpersonen met een slechte rompcontrole; 4) proefpersonen die in een functionele toestand verkeerden waardoor bewegingen van de bovenste extremiteit mogelijk waren; 5) spierspanning die beweging mogelijk maakt; 6) geen ernstige tekortkomingen in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren;
Uitsluitingscriteria: 1) gebrek aan mogelijkheid om de orthese aan te passen aan het behandelde ledemaat van de patiënt, 2) botinstabiliteit (niet-gefuseerde fracturen, gevorderde osteoporose), 3) blijvende contractuur van het behandelde ledemaat, 4) open huidlaesies in het gebied van de behandelde bovenste extremiteit, 5) sensorische tekorten, stoornissen, 6) schoudersubluxatie of pijn 7) verhoogde spasticiteit, 8) toegenomen onwillekeurige bewegingen, b.v. ataxie, dyskinesie, myoclonische aanvallen, 9) onstabiele levensfuncties: contra-indicaties gerelateerd aan het ademhalingssysteem of het cardiovasculaire systeem (instabiliteit of de noodzaak om ondersteunende apparaten te gebruiken), 10) de noodzaak van langdurige intraveneuze therapie, 11) houdingsinstabiliteit, 12) contra-indicatie voor een zittende houding, 13) verwarde of onwillige patiënten, 14) ernstige cognitieve stoornissen, 15) patiënten die isolatie nodig hebben vanwege infecties, 16) ernstige zichtproblemen (de patiënt is niet in staat om de elementen die op de computerscherm), 17) epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De studiegroep
|
Hun fysiotherapie was gebaseerd op oefeningen waarbij de kernspieren zwaar werden gebruikt om spanning en kracht gelijk te maken, volgens het NDT Bobath-concept.
De duur van de behandelingssessie voor elke patiënt in beide groepen was 120 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: De controlegroep
|
Ze ondergingen klassieke neurologische revalidatie. zoals passieve oefeningen, maar ook een benadering. Bovendien voerden de patiënten zelfondersteunde oefeningen uit op een handmatige rotor en om het direct aangedane ledemaat te ontlasten, oefenden de patiënten in een ophangsysteem. Naarmate de fysiotherapie vorderde, voerden de patiënten actieve oefeningen uit en vervolgens actieve oefeningen met weerstand, b.v. met behulp van de Thera-band. Patiënten oefenden ook hun evenwicht met behulp van grote gymnastiekballen of sensorpads. Een groot deel van de fysiotherapie bestond uit motoriektraining en loopheropvoeding. De duur van de behandelingssessie voor elke patiënt in beide groepen was 120 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd - tijd [s]
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
De patiënt bewoog zijn hand in het frontale vlak om de vlieg te vangen.
De spelregels zijn hetzelfde als in de vorige spellen, met het verschil dat de patiënt elke keer terug moet naar het midden van het scherm, naar de plank, en op de plank moet blijven totdat er een ander object op het scherm verschijnt.
Net als in de vorige spellen, de studie op niveau I, werkgebied 30 x 26 cm, om 20 objecten te vangen.
|
tot 10 dagen
|
|
"Verticaal vissen"
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
De taak van de patiënt is om een lieveheersbeestje te vangen.
In dit evaluatiespel moet de patiënt zijn hand in een verticaal vlak bewegen.
Als het een lieveheersbeestje aanraakt, verdwijnt het lieveheersbeestje en verschijnt ergens anders een nieuw lieveheersbeestje.
Als de patiënt het lieveheersbeestje niet binnen de gestelde tijd aanraakt, verdwijnt ook het lieveheersbeestje en verschijnt ergens anders weer een ander.
De patiënten werden getest op de 1e moeilijkheidsgraad, wat betekent dat het werkveld 40 x 30 cm was en dat ze 12 voorwerpen moesten vangen.
|
tot 10 dagen
|
|
"Horizontaal vissen"
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Net als in het vorige spel is het de taak van de patiënt om de rode bal te vangen. In dit evaluatiespel moet de patiënt zijn bovenste lidmaat horizontaal bewegen. De regels voor het verschijnen en verdwijnen van een item zijn hetzelfde als in het vorige spel. De patiënten werden getest op de 1e moeilijkheidsgraad, wat betekent dat het werkveld 40 x 30 cm was en dat ze 12 voorwerpen moesten vangen. |
tot 10 dagen
|
|
"MUUR"-test
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Het bestaat uit het zelfstandig optillen van het bovenste lidmaat en het zo hoog mogelijk langs de muur bewegen. Patiënten voerden het rechtop zittend uit met hun knieën tegen de muur gedrukt. Patiënten werden gescoord volgens het volgende schema: 0- de patiënt heft de bovenste extremiteit niet op
|
tot 10 dagen
|
|
"ABACUS"-test
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Het werd uitgevoerd op klassieke wiskundige telramen.
De taak van de patiënt was om de kralen van de ene rand van het telraam naar de andere te verplaatsen met twee vingers (wijsvinger en duim) van het aangedane bovenste lidmaat.
Het resultaat van de test was het aantal kralen dat in 30 seconden werd verplaatst.
|
tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4/KRN/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .