- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05365945
Vartalon vakautusharjoitukset vaikuttavat yläraajan toimintaan
Armeo® Spring -laitteen käyttö vartalon vakautusharjoitusten vaikutuksen arvioimiseen yläraajan toiminnallisiin kykyihin - havainnointitutkimus potilaista aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Puola, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) potilaat 5-7 viikkoa iskeemisen aivohalvauksen jälkeen; 2) potilaat, joilla on hemipareesi aivohalvauksen jälkeen; 3) henkilöt, joilla on huono runkohallinta; 4) koehenkilöt, jotka olivat toiminnallisessa tilassa, joka salli yläraajan liikkeet; 5) liikkeen mahdollistava lihasjännitys; 6) ei vakavia puutteita viestinnässä, muistissa tai ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaussuoritusta;
Poissulkemiskriteerit: 1) mahdollisuuden puute säätää ortoosia potilaan hoidetun raajan mukaan, 2) luun epävakaus (ei-fuusioituneet murtumat, pitkälle edennyt osteoporoosi), 3) hoidetun raajan pysyvä kontraktuuri, 4) avoimet ihovauriot hoidettu yläraaja, 5) aistivammat, häiriöt, 6) olkapään subluksaatio tai kipu 7) lisääntynyt spastisuus, 8) lisääntyneet tahattomat liikkeet, esim. ataksia, dyskinesia, myokloniset kohtaukset, 9) epävakaat elämäntoiminnot: hengityselimistöön tai sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvät vasta-aiheet (epävakaus tai tukilaitteiden tarve), 10) pitkäaikaisen suonensisäisen hoidon tarve, 11) asennon epävakaus, 12) istuma-asennon vasta-aihe, 13) hämmentyneet tai yhteistyökyvyttömät potilaat, 14) vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, 15) infektioiden vuoksi eristäytymistä tarvitsevat potilaat, 16) vakavat näköhäiriöt (potilas ei pysty tarkkailemaan näytöllä näkyviä elementtejä tietokoneen näyttö), 17) epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opintoryhmä
|
Heidän fysioterapiansa perustui NDT Bobath -konseptin mukaisesti harjoituksiin, joissa käytettiin voimakkaasti ydinlihaksia jännityksen ja voiman tasaamiseksi.
Hoitoistunnon kesto kullekin potilaalle molemmissa ryhmissä oli 120 minuuttia.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Heille tehtiin klassinen neurologinen kuntoutus. kuten passiiviset harjoitukset, mutta myös likiarvo. Lisäksi potilaat suorittivat itseavusteisia harjoituksia manuaalisella roottorilla, ja suoraan sairaan raajan keventämiseksi potilaat harjoittelivat ripustusjärjestelmässä. Fysioterapian edetessä potilaat tekivät aktiivisia harjoituksia ja sitten aktiivisia vastusharjoituksia, mm. käyttämällä Thera Bandia. Potilaat myös harjoittelivat tasapainoaan käyttämällä suuria voimistelupalloja tai anturityynyjä. Suuri osa fysioterapiasta oli liikuntaharjoittelua ja kävelyn uudelleenkasvatusta. Hoitoistunnon kesto kullekin potilaalle molemmissa ryhmissä oli 120 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktioaika - aika [s]
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Potilas liikutti kättään etutasossa saadakseen kärpäsen kiinni.
Pelin säännöt ovat samat kuin edellisissä peleissä sillä erolla, että joka kerta potilaan on palattava näytön keskelle, hyllylle, ja hänen tulee pysyä hyllyllä, kunnes näytölle ilmestyy toinen esine.
Kuten aikaisemmissa peleissä, työskentely tasolle I, työskentelyalue 30 x 26 cm, kiinni 20 esinettä.
|
jopa 10 päivää
|
"Pystykalastus"
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Potilaan tehtävänä on saada leppäkerttu kiinni.
Tässä arviointipelissä potilaan on liikutettava kättään pystytasossa.
Kun se koskettaa leppäkerttua, leppäkerttu katoaa ja uusi ilmestyy muualle.
Jos potilas ei koske leppäkertuun määrätyn ajan kuluessa, myös leppäkerttu katoaa ja toinen ilmaantuu uudelleen muualle.
Potilaat testattiin 1. vaikeusasteella, mikä tarkoittaa, että työkenttä oli 40 x 30 cm ja heillä oli 12 esinettä kiinni.
|
jopa 10 päivää
|
"Vaakakalastus"
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Kuten edellisessä pelissä, potilaan tehtävänä on saada punainen pallo kiinni. Tässä arviointipelissä potilaan on liikutettava yläraajaansa vaakatasossa. Säännöt esineen ilmestymiselle ja katoamiselle ovat samat kuin edellisessä pelissä. Potilaat testattiin 1. vaikeusasteella, mikä tarkoittaa, että työkenttä oli 40 x 30 cm ja heillä oli 12 esinettä kiinni. |
jopa 10 päivää
|
"SEINÄ" testi
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Se koostuu yläraajan nostamisesta itse ja raajan siirtämisestä seinää pitkin mahdollisimman korkealle. Potilaat suorittivat sen istuen suorassa polvet seinää vasten. Potilaat pisteytettiin seuraavan aikataulun mukaisesti: 0 - potilas ei nosta yläraajaa
|
jopa 10 päivää
|
"ABACUS" testi
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Se suoritettiin klassisilla matemaattisilla abacusilla.
Potilaan tehtävänä oli siirtää helmiä helmitaulun yhdestä reunasta toiseen kahdella sairaan yläraajan sormella (etukohta ja peukalo).
Testin tulos oli 30 sekunnissa liikkuneiden helmien määrä.
|
jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/KRN/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset NDT Bobath-terapia
-
Pusan National University Yangsan HospitalValmisAivohalvaus, akuuttiKorean tasavalta
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Lihasvoima | Aivovamma, spastinen | Aivovamma Spastinen diplegia | Yläraajojen toiminnotTurkki
-
Pamukkale UniversityValmis
-
KTO Karatay UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusTurkki
-
Derya AzimValmisAivohalvaus | Fysioterapia ja kuntoutusTurkki
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisAivohalvaus | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Kypros
-
National Institute for Locomotor Disabilities (Divyangjan)...Rekrytointi
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
Hacettepe UniversityValmisRuoansulatuskanavan sairaudet | Autonominen hermoston sairausTurkki