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Rumpfstabilisierungsübungen beeinflussen die Aktivität der oberen Extremität

4. Mai 2022 aktualisiert von: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

Die Verwendung des Armeo®Spring-Geräts zur Beurteilung der Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität – eine Beobachtungsstudie an Patienten nach einem Schlaganfall

Ziel der Studie war es, die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die koordinierte Bewegung der betroffenen oberen Extremität bei Patienten nach einem Schlaganfall mit dem Armoe®Spring-Gerät und den Funktionstests „Wand“ und „Abakus“ zu analysieren. Die Studiengruppe erhielt Physiotherapie nach dem NDT Bobath-Konzept und die Kontrollgruppe verwendete klassische Übungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fast die Hälfte der Schlaganfallpatienten berichtet über Funktionsstörungen der oberen Extremität und der Hand. Die Stabilität des Rumpfes ist für die richtige Bewegung des Körpers erforderlich, einschließlich der Beine und Arme. Ziel der Studie war es, die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die koordinierte Bewegung der betroffenen oberen Extremität bei Patienten nach einem Schlaganfall mit dem Armoe®Spring-Gerät und den Funktionstests „Wand“ und „Abakus“ zu analysieren. Material und Methode: Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie. Die Untersuchung wurde in der Rehabilitationsklinik an einer Gruppe von 60 Schlaganfallpatienten durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip Gruppen mit unterschiedlichen Rehabilitationsprogrammen zugeteilt wurden. Die Studiengruppe erhielt Physiotherapie nach dem NDT Bobath-Konzept und die Kontrollgruppe verwendete klassische Übungen. Die Bedeutung des Rumpfes für die Koordination der oberen Extremitäten wurde auf dem Armeo®Spring-Gerät unter Verwendung von drei Bewertungsprogrammen bewertet: „Senkrechte Jagd“; "horizontale Jagd"; "Reaktionszeit" und zwei proprietäre Tests: "Wand" und "Abakus".

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Patienten 5 bis 7 Wochen nach ischämischem Schlaganfall; 2) Patienten mit Hemiparese nach Schlaganfall; 3) Personen mit schlechter Rumpfkontrolle; 4) Probanden, die sich in einem funktionellen Zustand befanden, der Bewegungen der oberen Extremität erlaubte; 5) Muskelspannung, die Bewegung ermöglicht; 6) keine schwerwiegenden Defizite in Kommunikation, Gedächtnis oder Verständnis, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen kann;

Ausschlusskriterien: 1) fehlende Möglichkeit, die Orthese an die behandelte Extremität des Patienten anzupassen, 2) Knocheninstabilität (nicht fusionierte Frakturen, fortgeschrittene Osteoporose), 3) dauerhafte Kontraktur der behandelten Extremität, 4) offene Hautläsionen im Bereich der der behandelten oberen Extremität, 5) Sensibilitätsdefizite, Störungen, 6) Subluxation oder Schmerzen der Schulter, 7) verstärkte Spastik, 8) verstärkte unwillkürliche Bewegungen, z.B. Ataxie, Dyskinesie, myoklonische Anfälle, 9) instabile Lebensfunktionen: Kontraindikationen im Zusammenhang mit dem Atmungssystem oder dem Herz-Kreislauf-System (Instabilität oder die Notwendigkeit, unterstützende Geräte zu verwenden), 10) die Notwendigkeit einer intravenösen Langzeittherapie, 11) posturale Instabilität, 12) Kontraindikation für eine sitzende Position, 13) verwirrte oder unkooperative Patienten, 14) schwere kognitive Beeinträchtigung, 15) Patienten, die aufgrund von Infektionen isoliert werden müssen, 16) schwere Sehprobleme (der Patient ist nicht in der Lage, die auf dem angezeigten Elemente zu beobachten Computerbildschirm), 17) Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Studiengruppe
Ihre Physiotherapie basierte auf Übungen, die die Rumpfmuskulatur stark beanspruchten, um Spannung und Kraft nach dem NDT Bobath-Konzept auszugleichen. Die Dauer der Behandlungssitzung für jeden Patienten in beiden Gruppen betrug 120 Minuten.
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe

Sie wurden einer klassischen neurologischen Rehabilitation unterzogen. wie passive Übungen, sondern auch eine Annäherung. Darüber hinaus führten die Patienten selbstunterstützte Übungen an einem manuellen Rotor durch und zur Entlastung der direkt betroffenen Extremität trainierten die Patienten in einem Hängesystem. Im weiteren Verlauf der Physiotherapie führten die Patienten aktive Übungen und dann aktive Übungen mit Widerstand durch, z. mit dem Theraband. Auch mit großen Gymnastikbällen oder Sensorpads trainierten die Patienten ihr Gleichgewicht. Ein großer Teil der Physiotherapie war Bewegungstraining und Gangschulung.

Die Dauer der Behandlungssitzung für jeden Patienten in beiden Gruppen betrug 120 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit - Zeit [s]
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der Patient bewegte seine Hand in der Frontalebene, um die Fliege zu fangen. Die Spielregeln sind die gleichen wie in den vorherigen Spielen, mit dem Unterschied, dass der Patient jedes Mal in die Mitte des Bildschirms zum Regal zurückkehren muss und auf dem Regal bleiben sollte, bis ein anderes Objekt auf dem Bildschirm erscheint. Wie in den vorherigen Spielen, die Studie auf Ebene I, Arbeitsbereich 30 x 26 cm, um 20 Objekte zu fangen.
bis zu 10 Tage
"Vertikalfischen"
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Die Aufgabe des Patienten besteht darin, einen Marienkäfer zu fangen. Bei diesem Bewertungsspiel muss der Patient seine Hand in einer vertikalen Ebene bewegen. Wenn es einen Marienkäfer berührt, verschwindet der Marienkäfer und an anderer Stelle erscheint ein neuer. Wenn der Patient den Marienkäfer nicht innerhalb der vorgegebenen Zeit berührt, verschwindet auch der Marienkäfer und ein anderer taucht an anderer Stelle wieder auf. Die Patienten wurden im 1. Schwierigkeitsgrad getestet, was bedeutet, dass das Arbeitsfeld 40 x 30 cm groß war und sie 12 Gegenstände zu fangen hatten.
bis zu 10 Tage
"Horizontales Fischen"
Zeitfenster: bis zu 10 Tage

Wie im vorherigen Spiel besteht die Aufgabe des Patienten darin, den roten Ball zu fangen. Bei diesem Bewertungsspiel muss der Patient seine obere Extremität horizontal bewegen. Die Regeln für das Erscheinen und Verschwinden eines Gegenstands sind die gleichen wie im vorherigen Spiel.

Die Patienten wurden im 1. Schwierigkeitsgrad getestet, was bedeutet, dass das Arbeitsfeld 40 x 30 cm groß war und sie 12 Gegenstände zu fangen hatten.

bis zu 10 Tage
"WAND"-Test
Zeitfenster: bis zu 10 Tage

Es besteht darin, die obere Extremität selbst anzuheben und die Extremität so hoch wie möglich an der Wand entlang zu bewegen. Die Patienten führten es aufrecht sitzend mit an die Wand gedrückten Knien durch. Die Patienten wurden nach folgendem Schema bewertet:

0- Der Patient hebt die obere Extremität nicht an

  1. Der Patient hebt die obere Extremität auf Schulterhöhe an
  2. Der Patient hebt die obere Extremität auf Kopfhöhe an
  3. der Patient hebt die obere Extremität über den Kopf. Ziel des Tests war die Beurteilung der Funktionsfähigkeit im Schultergelenk der betroffenen oberen Extremität. Bei diesem Test wurde untersucht, ob der Patient die Schwerkraft überwinden konnte.
bis zu 10 Tage
"ABACUS"-Test
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Es wurde auf klassischen mathematischen Rechenbrettern durchgeführt. Die Aufgabe des Patienten bestand darin, die Perlen mit zwei Fingern (Zeige und Daumen) der betroffenen oberen Extremität von einer Kante des Abakus zur anderen zu bewegen. Das Ergebnis des Tests war die Anzahl der in 30 Sekunden bewegten Kügelchen.
bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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