- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05365945
Rumpfstabilisierungsübungen beeinflussen die Aktivität der oberen Extremität
Die Verwendung des Armeo®Spring-Geräts zur Beurteilung der Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität – eine Beobachtungsstudie an Patienten nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Patienten 5 bis 7 Wochen nach ischämischem Schlaganfall; 2) Patienten mit Hemiparese nach Schlaganfall; 3) Personen mit schlechter Rumpfkontrolle; 4) Probanden, die sich in einem funktionellen Zustand befanden, der Bewegungen der oberen Extremität erlaubte; 5) Muskelspannung, die Bewegung ermöglicht; 6) keine schwerwiegenden Defizite in Kommunikation, Gedächtnis oder Verständnis, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen kann;
Ausschlusskriterien: 1) fehlende Möglichkeit, die Orthese an die behandelte Extremität des Patienten anzupassen, 2) Knocheninstabilität (nicht fusionierte Frakturen, fortgeschrittene Osteoporose), 3) dauerhafte Kontraktur der behandelten Extremität, 4) offene Hautläsionen im Bereich der der behandelten oberen Extremität, 5) Sensibilitätsdefizite, Störungen, 6) Subluxation oder Schmerzen der Schulter, 7) verstärkte Spastik, 8) verstärkte unwillkürliche Bewegungen, z.B. Ataxie, Dyskinesie, myoklonische Anfälle, 9) instabile Lebensfunktionen: Kontraindikationen im Zusammenhang mit dem Atmungssystem oder dem Herz-Kreislauf-System (Instabilität oder die Notwendigkeit, unterstützende Geräte zu verwenden), 10) die Notwendigkeit einer intravenösen Langzeittherapie, 11) posturale Instabilität, 12) Kontraindikation für eine sitzende Position, 13) verwirrte oder unkooperative Patienten, 14) schwere kognitive Beeinträchtigung, 15) Patienten, die aufgrund von Infektionen isoliert werden müssen, 16) schwere Sehprobleme (der Patient ist nicht in der Lage, die auf dem angezeigten Elemente zu beobachten Computerbildschirm), 17) Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Studiengruppe
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Ihre Physiotherapie basierte auf Übungen, die die Rumpfmuskulatur stark beanspruchten, um Spannung und Kraft nach dem NDT Bobath-Konzept auszugleichen.
Die Dauer der Behandlungssitzung für jeden Patienten in beiden Gruppen betrug 120 Minuten.
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Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
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Sie wurden einer klassischen neurologischen Rehabilitation unterzogen. wie passive Übungen, sondern auch eine Annäherung. Darüber hinaus führten die Patienten selbstunterstützte Übungen an einem manuellen Rotor durch und zur Entlastung der direkt betroffenen Extremität trainierten die Patienten in einem Hängesystem. Im weiteren Verlauf der Physiotherapie führten die Patienten aktive Übungen und dann aktive Übungen mit Widerstand durch, z. mit dem Theraband. Auch mit großen Gymnastikbällen oder Sensorpads trainierten die Patienten ihr Gleichgewicht. Ein großer Teil der Physiotherapie war Bewegungstraining und Gangschulung. Die Dauer der Behandlungssitzung für jeden Patienten in beiden Gruppen betrug 120 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit - Zeit [s]
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Der Patient bewegte seine Hand in der Frontalebene, um die Fliege zu fangen.
Die Spielregeln sind die gleichen wie in den vorherigen Spielen, mit dem Unterschied, dass der Patient jedes Mal in die Mitte des Bildschirms zum Regal zurückkehren muss und auf dem Regal bleiben sollte, bis ein anderes Objekt auf dem Bildschirm erscheint.
Wie in den vorherigen Spielen, die Studie auf Ebene I, Arbeitsbereich 30 x 26 cm, um 20 Objekte zu fangen.
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bis zu 10 Tage
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"Vertikalfischen"
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Die Aufgabe des Patienten besteht darin, einen Marienkäfer zu fangen.
Bei diesem Bewertungsspiel muss der Patient seine Hand in einer vertikalen Ebene bewegen.
Wenn es einen Marienkäfer berührt, verschwindet der Marienkäfer und an anderer Stelle erscheint ein neuer.
Wenn der Patient den Marienkäfer nicht innerhalb der vorgegebenen Zeit berührt, verschwindet auch der Marienkäfer und ein anderer taucht an anderer Stelle wieder auf.
Die Patienten wurden im 1. Schwierigkeitsgrad getestet, was bedeutet, dass das Arbeitsfeld 40 x 30 cm groß war und sie 12 Gegenstände zu fangen hatten.
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bis zu 10 Tage
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"Horizontales Fischen"
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Wie im vorherigen Spiel besteht die Aufgabe des Patienten darin, den roten Ball zu fangen. Bei diesem Bewertungsspiel muss der Patient seine obere Extremität horizontal bewegen. Die Regeln für das Erscheinen und Verschwinden eines Gegenstands sind die gleichen wie im vorherigen Spiel. Die Patienten wurden im 1. Schwierigkeitsgrad getestet, was bedeutet, dass das Arbeitsfeld 40 x 30 cm groß war und sie 12 Gegenstände zu fangen hatten. |
bis zu 10 Tage
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"WAND"-Test
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Es besteht darin, die obere Extremität selbst anzuheben und die Extremität so hoch wie möglich an der Wand entlang zu bewegen. Die Patienten führten es aufrecht sitzend mit an die Wand gedrückten Knien durch. Die Patienten wurden nach folgendem Schema bewertet: 0- Der Patient hebt die obere Extremität nicht an
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bis zu 10 Tage
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"ABACUS"-Test
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Es wurde auf klassischen mathematischen Rechenbrettern durchgeführt.
Die Aufgabe des Patienten bestand darin, die Perlen mit zwei Fingern (Zeige und Daumen) der betroffenen oberen Extremität von einer Kante des Abakus zur anderen zu bewegen.
Das Ergebnis des Tests war die Anzahl der in 30 Sekunden bewegten Kügelchen.
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bis zu 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4/KRN/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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