Cvičení stabilizace trupu ovlivňují činnost horní končetiny
Využití zařízení Armeo®Spring k posouzení vlivu cvičení stabilizace trupu na funkční schopnosti horní končetiny – observační studie pacientů po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polsko, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) pacienti 5 až 7 týdnů po ischemické cévní mozkové příhodě; 2) pacienti s hemiparézou po cévní mozkové příhodě; 3) subjekty se špatnou kontrolou trupu; 4) subjekty, které byly ve funkčním stavu umožňujícím pohyby horní končetiny; 5) svalové napětí, které umožňuje pohyb; 6) žádné vážné nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění tomu, co může bránit správnému výkonu měření;
Kritéria vyloučení: 1) nedostatek možnosti přizpůsobení ortézy ošetřované končetině pacienta, 2) nestabilita kosti (nesrostlé zlomeniny, pokročilá osteoporóza), 3) trvalá kontraktura ošetřované končetiny, 4) otevřené kožní léze v oblasti léčená horní končetina, 5) senzorické deficity, poruchy, 6) subluxace nebo bolest ramene 7) zvýšená spasticita, 8) zvýšené mimovolní pohyby, např. ataxie, dyskineze, myoklonické záchvaty, 9) nestabilní životní funkce: kontraindikace související s dýchacím systémem nebo kardiovaskulárním systémem (nestabilita nebo nutnost použití podpůrných prostředků), 10) nutnost dlouhodobé nitrožilní terapie, 11) posturální nestabilita, 12) kontraindikace polohy vsedě, 13) zmatení nebo nespolupracující pacienti, 14) těžká kognitivní porucha, 15) pacienti vyžadující izolaci kvůli infekcím, 16) těžké zrakové problémy (pacient není ve schopnosti pozorovat prvky zobrazené na obrazovka počítače), 17) epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
|
Jejich fyzioterapie byla založena na cvičeních, která silně zaměstnávala svaly jádra k vyrovnání napětí a síly, podle konceptu NDT Bobath.
Délka léčebného sezení pro každého pacienta v obou skupinách byla 120 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Absolvovali klasickou neurologickou rehabilitaci. pasivní cvičení, ale také přiblížení. Pacienti navíc prováděli svépomocné cvičení na ručním rotoru a za účelem odlehčení přímo postižené končetině cvičili pacienti v závěsném systému. Jak fyzioterapie postupovala, pacienti prováděli aktivní cvičení a následně aktivní cvičení s odporem, kupř. pomocí Thera Bandu. Pacienti také procvičovali rovnováhu pomocí velkých gymnastických míčů nebo senzorových podložek. Velkou část fyzioterapie tvořil nácvik lokomoce a reedukace chůze. Délka léčebného sezení pro každého pacienta v obou skupinách byla 120 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba - čas [s]
Časové okno: až 10 dní
|
Pacient pohyboval rukou ve frontální rovině, aby mouchu chytil.
Pravidla hry jsou stejná jako v předchozích hrách s tím rozdílem, že se pacient musí pokaždé vrátit do středu obrazovky, na polici, a měl by na polici zůstat, dokud se na obrazovce neobjeví další předmět.
Stejně jako v předchozích hrách, studie na úrovni I, pracovní plocha 30 x 26 cm, zachytit 20 předmětů.
|
až 10 dní
|
|
"Vertikální rybolov"
Časové okno: až 10 dní
|
Úkolem pacienta je chytit berušku.
V této hodnotící hře musí pacient pohybovat rukou ve vertikální rovině.
Když se dotkne berušky, beruška zmizí a jinde se objeví nová.
Pokud se pacient ve stanoveném čase na berušku nedotkne, beruška také zmizí a jiná se objeví jinde.
Pacienti byli testováni na 1. stupeň obtížnosti, což znamená, že pracovní pole bylo 40 x 30 cm a měli 12 předmětů k zachycení.
|
až 10 dní
|
|
"Horizontální rybolov"
Časové okno: až 10 dní
|
Stejně jako v předchozí hře je úkolem pacienta chytit červený míček. V této hodnotící hře musí pacient pohybovat horní končetinou vodorovně. Pravidla pro objevení a zmizení předmětu jsou stejná jako v předchozí hře. Pacienti byli testováni na 1. stupeň obtížnosti, což znamená, že pracovní pole bylo 40 x 30 cm a měli 12 předmětů k zachycení. |
až 10 dní
|
|
Test "STĚNA".
Časové okno: až 10 dní
|
Spočívá ve vlastním zvedání horní končetiny a posunutí končetiny po stěně co nejvýše. Pacienti ji prováděli vsedě rovně s koleny přitisknutými ke zdi. Pacienti byli hodnoceni podle následujícího schématu: 0- pacient nezvedá horní končetinu
|
až 10 dní
|
|
"ABACUS" test
Časové okno: až 10 dní
|
Provádělo se na klasických matematických počítadlech.
Úkolem pacienta bylo přesunout perličky z jednoho okraje počítadla na druhý dvěma prsty (ukazováčkem a palcem) postižené horní končetiny.
Výsledkem testu byl počet kuliček přemístěných za 30 sekund.
|
až 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4/KRN/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .