Trunkstabiliseringsøvelser påvirker aktiviteten af den øvre ekstremitet
Brugen af Armeo® Spring Device til at vurdere effekten af trunkstabiliseringsøvelser på de funktionelle evner af den øvre lemmer - en observationsundersøgelse af patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) patienter 5 til 7 uger efter iskæmisk slagtilfælde; 2) patienter med hemiparese efter slagtilfælde; 3) forsøgspersoner med dårlig kropskontrol; 4) forsøgspersoner, der var i en funktionel tilstand, der tillod bevægelser af den øvre ekstremitet; 5) muskelspændinger, der tillader bevægelse; 6) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse;
Eksklusionskriterier: 1) manglende mulighed for at tilpasse ortosen til patientens behandlede lem, 2) knogleinstabilitet (ikke-sammensmeltede frakturer, fremskreden osteoporose), 3) permanent kontraktur af det behandlede lem, 4) åbne hudlæsioner i området ved det behandlede overekstremitet, 5) sensoriske underskud, forstyrrelser, 6) skuldersubluksation eller smerter 7) øget spasticitet, 8) øgede ufrivillige bevægelser, f.eks. ataksi, dyskinesi, myokloniske anfald, 9) ustabile livsfunktioner: kontraindikationer relateret til åndedrætssystemet eller det kardiovaskulære system (ustabilitet eller behov for at bruge støttende anordninger), 10) behovet for langvarig intravenøs behandling, 11) postural ustabilitet, 12) kontraindikation til siddende stilling, 13) forvirrede eller usamarbejdsvillige patienter, 14) alvorlig kognitiv svækkelse, 15) patienter, der kræver isolation på grund af infektioner, 16) alvorlige synsproblemer (patienten er ikke i stand til at observere de elementer, der vises på computerskærm), 17) epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppen
|
Deres fysioterapi var baseret på øvelser, der i høj grad brugte kernemusklerne til at udligne spændinger og styrke, ifølge NDT Bobath-konceptet.
Varigheden af behandlingssessionen for hver patient i begge grupper var 120 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
|
De gennemgik klassisk neurologisk genoptræning. såsom passive øvelser, men også en tilnærmelse. Derudover udførte patienterne selvassisterede øvelser på en manuel rotor, og for at aflaste det direkte angrebne lem trænede patienterne i et affjedringssystem. Efterhånden som fysioterapien skred frem, udførte patienterne aktive øvelser, og derefter aktive øvelser med modstand, f.eks. ved hjælp af Thera Band. Patienterne trænede også deres balance ved at bruge store gymnastikbolde eller sensorpuder. En stor del af fysioterapien var bevægelsestræning og ganggenopdragelse. Varigheden af behandlingssessionen for hver patient i begge grupper var 120 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid - tid [s]
Tidsramme: op til 10 dage
|
Patienten bevægede sin hånd i frontalplanet for at fange fluen.
Spillets regler er de samme som i de tidligere spil, med den forskel, at patienten hver gang skal tilbage til midten af skærmen, til hylden, og skal forblive på hylden, indtil en anden genstand dukker op på skærmen.
Som i de tidligere spil, undersøgelsen på niveau I, arbejdsområde 30 x 26 cm, for at fange 20 genstande.
|
op til 10 dage
|
|
"Lodret fiskeri"
Tidsramme: op til 10 dage
|
Patientens opgave er at fange en mariehøne.
I dette evalueringsspil skal patienten bevæge sin hånd i et lodret plan.
Når den rører ved en mariehøne, forsvinder mariehønen, og en ny dukker op et andet sted.
Hvis patienten ikke rører mariehønen inden for den tildelte tid, forsvinder mariehønen også, og en anden dukker op igen et andet sted.
Patienterne blev testet på 1. sværhedsgrad, hvilket betyder, at arbejdsfeltet var 40 x 30 cm, og de havde 12 genstande at fange.
|
op til 10 dage
|
|
"vandret fiskeri"
Tidsramme: op til 10 dage
|
Som i det forrige spil er patientens opgave at fange den røde bold. I dette evalueringsspil skal patienten bevæge sit overekstremitet vandret. Reglerne for udseende og forsvinden af en genstand er de samme som i det forrige spil. Patienterne blev testet på 1. sværhedsgrad, hvilket betyder, at arbejdsfeltet var 40 x 30 cm, og de havde 12 genstande at fange. |
op til 10 dage
|
|
"WALL" test
Tidsramme: op til 10 dage
|
Den består i at løfte den øverste lem på egen hånd og flytte lem langs væggen så højt som muligt. Patienterne udførte det siddende lige med deres knæ presset mod væggen. Patienterne blev bedømt efter følgende skema: 0- patienten hæver ikke overekstremiteterne
|
op til 10 dage
|
|
"ABACUS" test
Tidsramme: op til 10 dage
|
Det blev udført på klassiske matematiske kulerram.
Patientens opgave var at flytte perlerne fra den ene kant af abacus til den anden med to fingre (pege og tommelfinger) af det berørte overekstremitet.
Resultatet af testen var antallet af perler flyttet på 30 sekunder.
|
op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/KRN/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .