- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05365945
Gli esercizi di stabilizzazione del tronco influenzano l'attività dell'arto superiore
L'uso del dispositivo Armeo®Spring per valutare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sulle capacità funzionali dell'arto superiore - uno studio osservazionale dei pazienti dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) pazienti da 5 a 7 settimane dopo l'ictus ischemico; 2) pazienti con emiparesi dopo ictus; 3) soggetti con scarso controllo del tronco; 4) soggetti che erano in uno stato funzionale che permetteva movimenti dell'arto superiore; 5) tensione muscolare che permette il movimento; 6) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione;
Criteri di esclusione: 1) mancanza di possibilità di adattare l'ortesi all'arto trattato del paziente, 2) instabilità ossea (fratture non fuse, osteoporosi avanzata), 3) contrattura permanente dell'arto trattato, 4) lesioni cutanee aperte nell'area del l'arto superiore trattato, 5) deficit sensoriali, disturbi, 6) sublussazione o dolore della spalla 7) aumento della spasticità, 8) aumento dei movimenti involontari, ad es. atassia, discinesia, convulsioni miocloniche, 9) funzioni vitali instabili: controindicazioni legate al sistema respiratorio o al sistema cardiovascolare (instabilità o necessità di utilizzare dispositivi di supporto), 10) necessità di terapia endovenosa a lungo termine, 11) instabilità posturale, 12) controindicazione alla posizione seduta, 13) pazienti confusi o non collaboranti, 14) grave deterioramento cognitivo, 15) pazienti che richiedono isolamento a causa di infezioni, 16) gravi problemi di vista (il paziente non è in grado di osservare gli elementi visualizzati sul schermo del computer), 17) epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di studio
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La loro fisioterapia era basata su esercizi che impiegavano pesantemente i muscoli centrali per equalizzare tensione e forza, secondo il concetto di NDT Bobath.
La durata della sessione di trattamento per ciascun paziente in entrambi i gruppi è stata di 120 minuti.
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
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Sono stati sottoposti a riabilitazione neurologica classica. come esercizi passivi, ma anche un'approssimazione. Inoltre, i pazienti hanno eseguito esercizi autoassistiti su un rotore manuale e, per alleviare l'arto direttamente interessato, i pazienti si sono esercitati in un sistema di sospensione. Con il progredire della fisioterapia, i pazienti hanno eseguito esercizi attivi e quindi esercizi attivi con resistenza, ad es. utilizzando la Thera Band. I pazienti hanno anche esercitato il loro equilibrio con l'uso di grandi palle da ginnastica o cuscinetti sensoriali. Gran parte della fisioterapia consisteva nell'allenamento della locomozione e nella rieducazione dell'andatura. La durata della sessione di trattamento per ciascun paziente in entrambi i gruppi è stata di 120 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione - tempo [s]
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Il paziente ha mosso la mano sul piano frontale per catturare la mosca.
Le regole del gioco sono le stesse dei giochi precedenti, con la differenza che ogni volta il paziente deve tornare al centro dello schermo, sullo scaffale, e deve rimanere sullo scaffale finché non appare un altro oggetto sullo schermo.
Come nei giochi precedenti, lo studio al livello I, area di lavoro 30 x 26 cm, per catturare 20 oggetti.
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fino a 10 giorni
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"Pesca verticale"
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Il compito del paziente è catturare una coccinella.
In questo gioco di valutazione, il paziente deve muovere la mano su un piano verticale.
Quando tocca una coccinella, la coccinella scompare e ne appare una nuova altrove.
Se il paziente non tocca la coccinella entro il tempo assegnato, anche la coccinella scompare e un'altra riappare altrove.
I pazienti sono stati testati al 1° livello di difficoltà, il che significa che il campo di lavoro era di 40 x 30 cm e avevano 12 oggetti da afferrare.
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fino a 10 giorni
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"Pesca orizzontale"
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Come nel gioco precedente, il compito del paziente è prendere la pallina rossa. In questo gioco di valutazione, il paziente deve muovere l'arto superiore orizzontalmente. Le regole per la comparsa e la scomparsa di un oggetto sono le stesse del gioco precedente. I pazienti sono stati testati al 1° livello di difficoltà, il che significa che il campo di lavoro era di 40 x 30 cm e avevano 12 oggetti da afferrare. |
fino a 10 giorni
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Prova "MURO".
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Consiste nel sollevare da soli l'arto superiore e muovere l'arto lungo la parete il più in alto possibile. I pazienti lo eseguivano seduti dritti con le ginocchia premute contro il muro. I pazienti sono stati valutati secondo il seguente schema: 0- il paziente non solleva l'arto superiore
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fino a 10 giorni
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Prova "ABACCO".
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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È stato eseguito sui classici pallottolieri matematici.
Il compito del paziente era quello di spostare le sfere da un bordo all'altro dell'abaco con due dita (indice e pollice) dell'arto superiore interessato.
Il risultato del test è stato il numero di perline spostate in 30 secondi.
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fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4/KRN/2020
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