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Gli esercizi di stabilizzazione del tronco influenzano l'attività dell'arto superiore

4 maggio 2022 aggiornato da: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

L'uso del dispositivo Armeo®Spring per valutare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sulle capacità funzionali dell'arto superiore - uno studio osservazionale dei pazienti dopo l'ictus

Lo scopo dello studio è stato quello di analizzare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sul movimento coordinato dell'arto superiore colpito in pazienti post-ictus, utilizzando il dispositivo Armoe®Spring ei test funzionali "muro" e "abaco". Il gruppo di studio aveva la fisioterapia basata sul concetto NDT Bobath e il gruppo di controllo utilizzava esercizi classici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quasi la metà dei pazienti con ictus riporta una compromissione della funzionalità dell'arto superiore e della mano. La stabilità del tronco è necessaria per il corretto movimento del corpo, comprese le gambe e le braccia. Lo scopo dello studio è stato quello di analizzare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sul movimento coordinato dell'arto superiore colpito in pazienti post-ictus, utilizzando il dispositivo Armoe®Spring ei test funzionali "muro" e "abaco". Materiale e metodo: questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco. La ricerca è stata condotta nella Clinica Riabilitativa su un gruppo di 60 pazienti colpiti da ictus che sono stati assegnati in modo casuale a gruppi diversi per programma riabilitativo. Il gruppo di studio aveva la fisioterapia basata sul concetto NDT Bobath e il gruppo di controllo utilizzava esercizi classici. L'importanza del tronco per la coordinazione degli arti superiori è stata valutata sul dispositivo Armeo®Spring utilizzando tre programmi di valutazione: "caccia perpendicolare"; "caccia orizzontale"; "tempo di reazione" e due test proprietari: "muro" e "abaco".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) pazienti da 5 a 7 settimane dopo l'ictus ischemico; 2) pazienti con emiparesi dopo ictus; 3) soggetti con scarso controllo del tronco; 4) soggetti che erano in uno stato funzionale che permetteva movimenti dell'arto superiore; 5) tensione muscolare che permette il movimento; 6) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione;

Criteri di esclusione: 1) mancanza di possibilità di adattare l'ortesi all'arto trattato del paziente, 2) instabilità ossea (fratture non fuse, osteoporosi avanzata), 3) contrattura permanente dell'arto trattato, 4) lesioni cutanee aperte nell'area del l'arto superiore trattato, 5) deficit sensoriali, disturbi, 6) sublussazione o dolore della spalla 7) aumento della spasticità, 8) aumento dei movimenti involontari, ad es. atassia, discinesia, convulsioni miocloniche, 9) funzioni vitali instabili: controindicazioni legate al sistema respiratorio o al sistema cardiovascolare (instabilità o necessità di utilizzare dispositivi di supporto), 10) necessità di terapia endovenosa a lungo termine, 11) instabilità posturale, 12) controindicazione alla posizione seduta, 13) pazienti confusi o non collaboranti, 14) grave deterioramento cognitivo, 15) pazienti che richiedono isolamento a causa di infezioni, 16) gravi problemi di vista (il paziente non è in grado di osservare gli elementi visualizzati sul schermo del computer), 17) epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di studio
La loro fisioterapia era basata su esercizi che impiegavano pesantemente i muscoli centrali per equalizzare tensione e forza, secondo il concetto di NDT Bobath. La durata della sessione di trattamento per ciascun paziente in entrambi i gruppi è stata di 120 minuti.
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo

Sono stati sottoposti a riabilitazione neurologica classica. come esercizi passivi, ma anche un'approssimazione. Inoltre, i pazienti hanno eseguito esercizi autoassistiti su un rotore manuale e, per alleviare l'arto direttamente interessato, i pazienti si sono esercitati in un sistema di sospensione. Con il progredire della fisioterapia, i pazienti hanno eseguito esercizi attivi e quindi esercizi attivi con resistenza, ad es. utilizzando la Thera Band. I pazienti hanno anche esercitato il loro equilibrio con l'uso di grandi palle da ginnastica o cuscinetti sensoriali. Gran parte della fisioterapia consisteva nell'allenamento della locomozione e nella rieducazione dell'andatura.

La durata della sessione di trattamento per ciascun paziente in entrambi i gruppi è stata di 120 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione - tempo [s]
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il paziente ha mosso la mano sul piano frontale per catturare la mosca. Le regole del gioco sono le stesse dei giochi precedenti, con la differenza che ogni volta il paziente deve tornare al centro dello schermo, sullo scaffale, e deve rimanere sullo scaffale finché non appare un altro oggetto sullo schermo. Come nei giochi precedenti, lo studio al livello I, area di lavoro 30 x 26 cm, per catturare 20 oggetti.
fino a 10 giorni
"Pesca verticale"
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il compito del paziente è catturare una coccinella. In questo gioco di valutazione, il paziente deve muovere la mano su un piano verticale. Quando tocca una coccinella, la coccinella scompare e ne appare una nuova altrove. Se il paziente non tocca la coccinella entro il tempo assegnato, anche la coccinella scompare e un'altra riappare altrove. I pazienti sono stati testati al 1° livello di difficoltà, il che significa che il campo di lavoro era di 40 x 30 cm e avevano 12 oggetti da afferrare.
fino a 10 giorni
"Pesca orizzontale"
Lasso di tempo: fino a 10 giorni

Come nel gioco precedente, il compito del paziente è prendere la pallina rossa. In questo gioco di valutazione, il paziente deve muovere l'arto superiore orizzontalmente. Le regole per la comparsa e la scomparsa di un oggetto sono le stesse del gioco precedente.

I pazienti sono stati testati al 1° livello di difficoltà, il che significa che il campo di lavoro era di 40 x 30 cm e avevano 12 oggetti da afferrare.

fino a 10 giorni
Prova "MURO".
Lasso di tempo: fino a 10 giorni

Consiste nel sollevare da soli l'arto superiore e muovere l'arto lungo la parete il più in alto possibile. I pazienti lo eseguivano seduti dritti con le ginocchia premute contro il muro. I pazienti sono stati valutati secondo il seguente schema:

0- il paziente non solleva l'arto superiore

  1. il paziente solleva l'arto superiore all'altezza delle spalle
  2. il paziente solleva l'arto superiore all'altezza della testa
  3. il paziente solleva l'arto superiore sopra la testa Lo scopo del test era valutare le capacità funzionali dell'articolazione della spalla dell'arto superiore interessato. Questo test ha esaminato se il paziente poteva superare la forza di gravità.
fino a 10 giorni
Prova "ABACCO".
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
È stato eseguito sui classici pallottolieri matematici. Il compito del paziente era quello di spostare le sfere da un bordo all'altro dell'abaco con due dita (indice e pollice) dell'arto superiore interessato. Il risultato del test è stato il numero di perline spostate in 30 secondi.
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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