Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trunk-stabiliseringsøvelser påvirker aktiviteten til øvre lem

4. mai 2022 oppdatert av: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

Bruken av Armeo® Spring Device for å vurdere effekten av trunkstabiliseringsøvelser på funksjonsevnen til øvre lem - en observasjonsstudie av pasienter etter hjerneslag

Målet med studien var å analysere effekten av trunkstabiliseringsøvelser på koordinert bevegelse av det berørte overekstremiteten hos pasienter etter hjerneslag, ved å bruke Armoe®Spring-apparatet og funksjonstestene "vegg" og "kuleramme". Studiegruppen hadde fysioterapi basert på NDT Bobath-konseptet og kontrollgruppen brukte klassiske øvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten halvparten av slagpasientene rapporterer nedsatt funksjon av overekstremitet og hånd. Stabilitet av stammen er nødvendig for riktig bevegelse av kroppen, inkludert bena og armene. Målet med studien var å analysere effekten av trunkstabiliseringsøvelser på koordinert bevegelse av det berørte overekstremiteten hos pasienter etter hjerneslag, ved å bruke Armoe®Spring-apparatet og funksjonstestene "vegg" og "kuleramme". Materiale og metode: dette er en randomisert, dobbeltblindet studie. Forskningen ble utført i Rehabiliteringsklinikken på en gruppe på 60 slagpasienter som ble tilfeldig fordelt i grupper som var forskjellige i rehabiliteringsprogrammet. Studiegruppen hadde fysioterapi basert på NDT Bobath-konseptet og kontrollgruppen brukte klassiske øvelser. Betydningen av stammen for koordinering av øvre lemmer ble vurdert på Armeo®Spring-apparatet ved å bruke tre evalueringsprogrammer: "vinkelrett jakt"; "horisontal jakt"; "reaksjonstid" og to proprietære tester: "vegg" og "kuleramme".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) pasienter 5 til 7 uker etter iskemisk slag; 2) pasienter med hemiparese etter hjerneslag; 3) forsøkspersoner med dårlig trunkkontroll; 4) personer som var i en funksjonell tilstand som tillot bevegelser av overekstremiteten; 5) muskelspenninger som tillater bevegelse; 6) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse;

Eksklusjonskriterier: 1) manglende mulighet til å tilpasse ortosen til pasientens behandlede lem, 2) beininstabilitet (ikke-sammensmeltede frakturer, avansert osteoporose), 3) permanent kontraktur av behandlet lem, 4) åpne hudlesjoner i området ved det behandlede overekstremiteten, 5) sensoriske mangler, forstyrrelser, 6) skuldersubluksasjon eller smerter 7) økt spastisitet, 8) økte ufrivillige bevegelser, f.eks. ataksi, dyskinesi, myokloniske anfall, 9) ustabile livsfunksjoner: kontraindikasjoner knyttet til luftveiene eller det kardiovaskulære systemet (ustabilitet eller behov for å bruke støttende utstyr), 10) behov for langvarig intravenøs terapi, 11) postural ustabilitet, 12) kontraindikasjon for sittende stilling, 13) forvirrede eller lite samarbeidsvillige pasienter, 14) alvorlig kognitiv svikt, 15) pasienter som trenger isolasjon på grunn av infeksjoner, 16) alvorlige synsproblemer (pasienten er ikke i stand til å observere elementene som vises på skjermen dataskjerm), 17) epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppen
Annen: NDT Bobath-terapi
Fysioterapien deres var basert på øvelser som i stor grad brukte kjernemuskulaturen for å utjevne spenning og styrke, ifølge NDT Bobath-konseptet. Varigheten av behandlingsøkten for hver pasient i begge gruppene var 120 minutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Annen: De klassiske øvelsene.

De gjennomgikk klassisk nevrologisk rehabilitering. som passive øvelser, men også en tilnærming. I tillegg utførte pasientene selvassisterte øvelser på manuell rotor, og for å avlaste det direkte berørte lemmet trente pasientene i et opphengssystem. Etter hvert som fysioterapien skred frem, utførte pasientene aktive øvelser, og deretter aktive øvelser med motstand, f.eks. ved hjelp av Thera Band. Pasientene trente også balansen ved bruk av store gymnastikkballer eller sensorputer. En stor del av fysioterapien var bevegelsestrening og gangopplæring.

Varigheten av behandlingsøkten for hver pasient i begge gruppene var 120 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid - tid [s]
Tidsramme: opptil 10 dager
Pasienten beveget hånden i frontalplanet for å fange flua. Spillereglene er de samme som i de forrige spillene, med den forskjellen at hver gang pasienten må tilbake til midten av skjermen, til hyllen, og skal forbli på hyllen til en annen gjenstand dukker opp på skjermen. Som i de forrige spillene, studien på nivå I, arbeidsområde 30 x 26 cm, for å fange 20 gjenstander.
opptil 10 dager
"Vertikalt fiske"
Tidsramme: opptil 10 dager
Pasientens oppgave er å fange en marihøne. I dette evalueringsspillet må pasienten bevege hånden i et vertikalt plan. Når den berører en marihøne, forsvinner marihøna og en ny dukker opp et annet sted. Hvis pasienten ikke berører marihøna innen den tildelte tiden, forsvinner også marihøna og en annen dukker opp igjen et annet sted. Pasientene ble testet på 1. vanskelighetsgrad, som betyr at arbeidsfeltet var 40 x 30 cm og de hadde 12 gjenstander å fange.
opptil 10 dager
"Horisontalt fiske"
Tidsramme: opptil 10 dager

Som i forrige spill er pasientens oppgave å fange den røde ballen. I dette evalueringsspillet må pasienten bevege overekstremiteten horisontalt. Reglene for utseende og forsvinning av en gjenstand er de samme som i forrige spill.

Pasientene ble testet på 1. vanskelighetsgrad, som betyr at arbeidsfeltet var 40 x 30 cm og de hadde 12 gjenstander å fange.
opptil 10 dager
"VEGG" test
Tidsramme: opptil 10 dager

Den består i å løfte den øvre lem på egen hånd og flytte lem langs veggen så høyt som mulig. Pasienter utførte det sittende rett med knærne presset mot veggen. Pasientene ble skåret i henhold til følgende tidsplan:

0- pasienten hever ikke overekstremiteten

  1. pasienten hever overekstremiteten til skulderhøyde
  2. pasienten hever den øvre lem til høyden av hodet
  3. pasienten hever overekstremiteten over hodet Hensikten med testen var å vurdere funksjonsevnen i skulderleddet til den affiserte overekstremiteten. Denne testen undersøkte om pasienten kunne overvinne tyngdekraften.
opptil 10 dager
"ABACUS" test
Tidsramme: opptil 10 dager
Den ble fremført på klassiske matematiske kuleramme. Pasientens oppgave var å flytte kulene fra den ene kanten av kulerammet til den andre med to fingre (peke og tommel) på den affiserte overekstremiteten. Resultatet av testen var antall perler som ble flyttet på 30 sekunder.
opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4/KRN/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere