- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05365945
Упражнения для стабилизации туловища влияют на активность верхней конечности
Использование устройства Armeo®Spring для оценки влияния упражнений по стабилизации туловища на функциональные возможности верхней конечности - обсервационное исследование пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: 1) пациенты через 5–7 нед после ишемического инсульта; 2) больные с гемипарезом после инсульта; 3) испытуемые с плохим контролем туловища; 4) испытуемые, находившиеся в функциональном состоянии, допускающем движения верхней конечности; 5) напряжение мышц, позволяющее двигаться; 6) отсутствие серьезных недостатков в общении, памяти или понимании того, что может помешать надлежащему выполнению измерений;
Критерии исключения: 1) отсутствие возможности подгонки ортеза к пролеченной конечности пациента, 2) нестабильность кости (несросшиеся переломы, выраженный остеопороз), 3) постоянная контрактура пролеченной конечности, 4) открытые поражения кожи в области обрабатываемая верхняя конечность, 5) дефицит чувствительности, нарушения, 6) подвывих плеча или боль, 7) повышенная спастичность, 8) учащение непроизвольных движений, напр. атаксия, дискинезия, миоклонические судороги, 9) нестабильные жизненные функции: противопоказания, связанные с дыхательной системой или сердечно-сосудистой системой (нестабильность или необходимость использования поддерживающих устройств), 10) необходимость длительной внутривенной терапии, 11) постуральная нестабильность, 12) противопоказание к сидячему положению, 13) пациенты, сбитые с толку или отказывающиеся сотрудничать, 14) тяжелые когнитивные нарушения, 15) пациенты, нуждающиеся в изоляции в связи с инфекциями, 16) серьезные проблемы со зрением (пациент не в состоянии наблюдать элементы, отображаемые на экране). экран компьютера), 17) эпилепсия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
|
Их физиотерапия была основана на упражнениях, в которых интенсивно использовались основные мышцы для выравнивания напряжения и силы, в соответствии с концепцией NDT Bobath.
Продолжительность лечебного сеанса для каждого пациента в обеих группах составила 120 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Им была проведена классическая неврологическая реабилитация. такие как пассивные упражнения, но и приближение. Кроме того, больные выполняли самостоятельную гимнастику на ручном роторе, а для разгрузки непосредственно пораженной конечности - в подвесной системе. По мере прохождения физиотерапии пациенты выполняли активные упражнения, а затем активные упражнения с отягощением, т.е. с помощью Thera Band. Пациенты также тренировали равновесие с помощью больших гимнастических мячей или сенсорных подушек. Большую часть физиотерапии составляла тренировка передвижения и переобучение походке. Продолжительность лечебного сеанса для каждого пациента в обеих группах составила 120 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции - время [с]
Временное ограничение: до 10 дней
|
Больной двигал рукой во фронтальной плоскости, чтобы поймать муху.
Правила игры такие же, как и в предыдущих играх, с той разницей, что каждый раз пациент должен возвращаться в центр экрана, к полке, и должен оставаться на полке, пока на экране не появится другой объект.
Как и в предыдущих играх, исследование на уровне I, рабочая зона 30 х 26 см, нужно поймать 20 предметов.
|
до 10 дней
|
|
«Вертикальная рыбалка».
Временное ограничение: до 10 дней
|
Задача пациента поймать божью коровку.
В этой оценочной игре пациент должен двигать рукой в вертикальной плоскости.
Когда он касается божьей коровки, божья коровка исчезает, а в другом месте появляется новая.
Если пациент не прикоснется к божьей коровке в течение отведенного времени, божья коровка также исчезнет, а другая появится в другом месте.
Пациенты были протестированы на 1-м уровне сложности, что означает, что поле работы составляло 40 х 30 см, и им нужно было поймать 12 объектов.
|
до 10 дней
|
|
«Горизонтальная рыбалка».
Временное ограничение: до 10 дней
|
Как и в предыдущей игре, задача пациента — поймать красный шарик. В этой оценочной игре пациент должен двигать верхней конечностью горизонтально. Правила появления и исчезновения предмета такие же, как и в предыдущей игре. Пациенты были протестированы на 1-м уровне сложности, что означает, что поле работы составляло 40 х 30 см, и им нужно было поймать 12 объектов. |
до 10 дней
|
|
Тест «СТЕНА»
Временное ограничение: до 10 дней
|
Он заключается в самостоятельном подъеме верхней конечности и перемещении конечности вдоль стены как можно выше. Пациенты выполняли его сидя прямо, прижав колени к стене. Пациентов оценивали по следующему графику: 0- больной не поднимает верхнюю конечность
|
до 10 дней
|
|
Тест "АБАКУС"
Временное ограничение: до 10 дней
|
Он выполнялся на классических математических счетах.
Задача больного состояла в том, чтобы двумя пальцами (указательным и большим) пораженной верхней конечности переместить четки с одного края счетов на другой.
Результатом теста было количество шариков, перемещенных за 30 секунд.
|
до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine (Poland), Rehabilitation Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4/KRN/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .