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脳と認知能力を助けるフィットネス (Fit ABCS)

2025年7月11日 更新者:Donald Mabbott、The Hospital for Sick Children

地域社会における小児脳腫瘍サバイバーのための脳修復および認知回復のためのウェブベースの運動トレーニングプログラムの開発:実現可能性調査

この研究では、小児脳腫瘍生存者 (PBTS) に対するコミュニティ主導の有酸素運動トレーニングのパイロット臨床試験の実現可能性と、この運動トレーニングを提供するための Web ベースのプラットフォームの実現可能性を評価します。 12 週間のコミュニティ主導のエクササイズ トレーニングは PBTS で実行可能であり、ウェブベースのプラットフォームはコミュニティ ベースのインストラクターによるエクササイズ トレーニングを提供できると仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

PBTS は、連続 12 週間の運動トレーニングを完了します。 エクササイズ トレーニングには、週 3 回の有酸素運動の 90 分間のグループ セッションと、30 分間のおやつ/ご褒美の時間が含まれます。 調査員は、参加者がコホートで運動トレーニング プログラムを完了すると予想しています。各コホートは、最低 3 名から最大 10 名の参加者で構成されています。 コホートあたり最低 3 人の参加者で、30 人の参加者を募集するという研究者の目標を達成するために、研究者は約 7 つのコホートを実行することを予想しています。 参加者は、セッションの場所への近さとセッションに参加できるかどうかに基づいて、コホートに割り当てられます。

サイトの説明:

参加者はSickKidsから募集されるため、これは単一サイトの試験です。 コミュニティ主導のエクササイズ トレーニングは、グレーター トロントおよびハミルトン エリア (GTHA) のさまざまな場所で実施されます。 運動トレーニング セッションは、がんと診断され、治療を受けた個人のための GTHA 全体のコミュニティ サポート サービスのネットワークである Wellspring と提携して実施されます。 研究者は、フィットネス トレーナー/セラピスト (FTT) 向けの Web ベースのプラットフォームを開発しました。これは、i) PBTS の使用方法を教育し、ii) エクササイズ セッション計画を作成し、iii) セッションおよび全体的な Web ベースのプラットフォームの機能と使いやすさに関するフィードバックを提供するためです。 . Web ベースのプラットフォームにより、コミュニティ主導の運動トレーニングをあらゆる場所で管理できます。 Web ベースのプラットフォームの実現可能性をテストするために、研究者はウェルスプリング センター (および/または周辺の体育館や屋外スペース) とウェルスプリング FTT に関連する約 5 か所で運動トレーニングを管理します。

研究介入の説明:

運動トレーニングは、有酸素運動のグループセッションで構成されます。 各セッションには、5 つのコンポーネントが含まれます。

  1. ウォーミングアップ活動
  2. 有酸素トレーニング活動
  3. 団体スポーツ・ゲーム
  4. クールダウン活動
  5. おやつ/ご褒美の時間 介入の目標は、参加者の心拍数を増加させ、セッションごとに少なくとも 30 分間、ベースラインフィットネス評価中に達成された参加者のピーク心拍数の最低 80% で維持することです。 心拍数の増加は、主に各セッションの有酸素サーキットトレーニングとグループスポーツ/ゲームコンポーネント中に発生します. 心拍数は、心拍数モニターを使用して測定されます。

研究集団の説明:

  • サンプルサイズ: n = 30
  • 年齢: 6-17 歳
  • 性別: 男性と女性
  • 一般的な健康状態: 半球または後頭蓋窩腫瘍の治療を完了し、運動プログラムへの安全な参加を妨げる重度の神経学的/運動機能障害がない患者
  • 地理的位置: カナダ

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 入学時6歳~17歳11ヶ月
  2. 脳腫瘍と診断されました
  3. 診断から研究登録までの1~15年
  4. -常勤のSickKidsスタッフによって決定されるように、医学的に安定している(つまり、寛解している必要があります) 神経腫瘍学者
  5. 英語を母国語として宣言するか、最初の評価時に少なくとも 2 年間英語で学校教育を受けているかのいずれかです。
  6. 健康と生活の質の対策を完了してくれる親または法定後見人がいる
  7. インフォームド コンセント (および該当する場合は同意) は、参加者および/またはその法的保護者から取得されます。

除外基準:

  1. 治験責任医師または代理人の意見では、参加者が研究の指示に従う能力を妨げ、研究結果の解釈を混乱させる可能性がある、または参加者を危険にさらす可能性のある状態または診断
  2. -神経発達障害または神経障害、脳性麻痺、発達遅滞、または安全な参加を妨げる最初の脳腫瘍の診断前の学習障害と診断された
  3. 緩和ケアを受ける
  4. ニューロイメージングには鎮静が必要
  5. 鉄金属インプラントを持っている(すなわち 人工内耳、装具など)
  6. プログラム可能なシャントを持っている
  7. 妊娠中
  8. -登録から3か月以内に以前の認知リハビリテーション介入を完了した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FitABCS エクササイズ
ウェブベースのコミュニティ主導の 12 週間の運動プログラム

コミュニティ ベースの FTT は、ウェブベースのプラットフォームを使用して、12 週間のエクササイズ トレーニング プログラム (120 分間の有酸素運動のグループ セッションを週 3 回) を提供します。 各セッションには以下が含まれます。

  • ウォーミングアップ活動
  • ゲーム感覚で楽しめる有酸素運動・フィットネストレーニング
  • 組織されたスポーツ/ゲーム
  • クールダウン活動
  • おやつ・ご褒美タイム
介入なし:FitABCS コントロール
健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動プログラムの実現可能性: 30 人の適格な患者が募集される確率
時間枠:24ヶ月

PBTS の 12 週間のコミュニティ主導の運動トレーニングの実現可能性を判断するために、満足のいく患者募集が行われます。 目標は、n=30 人の参加者を募集することです (確率 25% 以上)

メジャー: 30 人の適格な患者が募集されるというベイジアン確率統計

24ヶ月
運動プログラムの実現可能性: 募集された参加者がすべての研究手順を完了する確率
時間枠:24週間

PBTS の 12 週間のコミュニティ主導の運動トレーニングの実現可能性を判断するために、研究手順 (神経画像、認知、健康と生活の質 (QOL)、心臓血管のフィットネス、および身体機能の評価) への満足のいく参加者の遵守があります。 目標は、募集された参加者がすべての研究手順を完了することです (80% 以上の確率)。

尺度: 募集された参加者がすべての研究手順を完了するというベイジアン確率統計

24週間
運動プログラムの実現可能性: インストラクターが Web ベースのプラットフォームを使用して運動トレーニングを提供する確率
時間枠:24週間

PBTS の 12 週間のコミュニティ主導の運動トレーニングの実現可能性を判断するために、プログラムを提供するための十分なインストラクターの遵守が必要です。 目標は、インストラクターが Web ベースのプラットフォームに準拠してエクササイズ トレーニングを提供することです (80% 以上の確率)。

測定値: インストラクターがエクササイズ トレーニングを提供するために Web ベースのプラットフォームを遵守するベイジアン確率統計

24週間
Web ベースのプラットフォームの実現可能性: インストラクターがプラットフォームを許容できると評価する確率
時間枠:24週間

コミュニティ ベースの FTT が PBTS にエクササイズ トレーニングを提供するために使用する Web ベースのプラットフォームの実現可能性を判断するために、インストラクターはそのプラットフォームを許容できると評価します (例: 他の人に推奨する、引き続き使用する)。 目標は、インストラクターがプラットフォームを受け入れ可能であると評価し、使いやすさと満足度を示すことです (80% 以上の確率)。

尺度: インストラクターがプラットフォームを許容できると評価するベイジアン確率統計

24週間
Web ベースのプラットフォームの実現可能性: インストラクターがプラットフォームを適切であると評価する確率
時間枠:24週間

コミュニティ ベースの FTT が PBTS に運動トレーニングを提供するために使用する Web ベースのプラットフォームの実現可能性を判断するために、インストラクターはそのプラットフォームを適切であると評価します (例: 運動プログラムを管理するために必要なすべてのコンポーネントが含まれている場合、そのようなツールを使用して運動プログラムを提供することを選択します.目標は、インストラクターがプラットフォームを適切であると評価し、必要な情報が存在することを示します(80%以上の確率).

測定: インストラクターがプラットフォームを適切であると評価するベイジアン確率統計

24週間
Web ベースのプラットフォームの実現可能性: インストラクターがプラットフォームを効率的であると評価する確率
時間枠:24週間

コミュニティ ベースの FTT が PBTS に運動トレーニングを提供するために使用する Web ベースのプラットフォームの実現可能性を判断するために、インストラクターはプラットフォームを効率的であると評価します (例: 役立つ)。 目標は、インストラクターがプラットフォームを効率的であると評価し、その有用性を示すことです (80% 以上の確率)。

測定: インストラクターがプラットフォームを効率的であると評価するベイジアン確率統計

24週間
運動プログラムの実現可能性: 募集された参加者が 60% 以上の運動トレーニング セッションに参加する確率
時間枠:24週間

PBTS の 12 週間のコミュニティ主導の運動トレーニングの実現可能性を判断するために、十分な参加者の出席が必要です。 目標は、参加者がエクササイズ トレーニング セッションの 60% 以上に参加することです (参加者の確率は 80% 以上)。

尺度: 参加者が参加者/インストラクター間の治療提携を協力的かつ協力的であると評価するベイジアン確率統計。

24週間
運動プログラムの実現可能性: インストラクターが参加者と治療上の同盟関係を築く可能性
時間枠:24週間

PBTS の 12 週間のコミュニティ主導の運動トレーニングの実現可能性を判断するために、参加者とインストラクターの間の治療同盟の参加者による満足のいく評価が行われます。 Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised Question によって評価されるように、参加者がインストラクターと協力的かつ協力的な関係を築くことを目標としています。

尺度: 参加者/インストラクター間の治療提携がコホート間で同等であるというベイジアン確率統計。

24週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティ主導と過去の病院主導の運動トレーニング プログラムの比較: 海馬の体積の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

MRI (磁気共鳴画像法) を使用した海馬容積の変化に関して、地域主導の運動トレーニングと病院主導の PBTS の運動トレーニングの過去のデータを比較すること。

対策: 解剖学的 T1 強調 MRI は、海馬の体積の推定値を取得します。

ベースライン、13 週目、25 週目
コミュニティ主導と過去の病院主導の運動トレーニング プログラムの比較: 神経伝達の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

脳磁図 (MEG) 記録中の機能的接続性によって推定される神経伝達の変化に関して、コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニングの履歴データを PBTS と比較します。

対策: 加重位相遅れ指数 (wPLI) を使用して、神経伝達の推定値として MEG 記録中の機能的接続を測定します。

ベースライン、13 週目、25 週目
コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの過去のデータとの比較: 情報処理速度の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

地域主導の運動トレーニングと病院主導の PBTS の運動トレーニング プログラムの履歴データを、情報処理速度の変化の観点から比較します。

尺度: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery の Rapid Visual Information Processing サブテストのスコア

ベースライン、13 週目、25 週目
コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの過去のデータとの比較: 制御された注意の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

制御された注意の変化に関して、コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの PBTS の過去のデータを比較すること。

測定: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery の Match to Sample Visual Search Task サブテストのスコア

ベースライン、13 週目、25 週目
コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの過去のデータとの比較: 宣言的記憶の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

宣言的記憶の変化に関して、コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの履歴データを PBTS と比較すること。

対策: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery の Delayed Matching to Sample Task サブテストのスコア

ベースライン、13 週目、25 週目
コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの過去のデータとの比較: 心血管フィットネスの変化 (心拍数、サブ最大および最大作業率)
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

地域主導の運動トレーニングを、心拍数、準最大および最大作業率を含む心血管フィットネスにおける PBTS の病院主導の運動トレーニング プログラムからの過去のデータと比較すること。

測定値: 6 分間の歩行テストと電気ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで心拍数を測定

ベースライン、13 週目、25 週目
コミュニティ主導の運動トレーニングと病院主導の運動トレーニング プログラムの過去のデータとの比較: 身体機能の変化 (両側の調整とバランス、走る速度/敏捷性と筋力)
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

地域主導の運動トレーニングと、病院主導の PBTS の運動トレーニング プログラムの履歴データを、両側の調整とバランス (身体の調整)、および走行速度/敏捷性と筋力 (筋力と敏捷性) を含む身体機能の変化の観点から比較します。 .

測定:Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency、第 2 版を使用して、両側の調整とバランス(身体の調整)、および走行速度/敏捷性と強さ(筋力と敏捷性)を測定します。 最低得点: 0、最高得点: 80;スコアが高いほど、運動能力が高くなります (より良い結果)。

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:白質微細構造の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

拡散尖度イメージング (DKI) を使用した白質微細構造の変化に関して、その後の適切に出力されたランダム化比較試験の予備データを提供するために、PBTS におけるコミュニティ主導の運動トレーニングの影響を調査する

測定値: DKI は、脳内の水拡散の尖度測定 (平均、軸方向、放射状尖度) を取得します。

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:海馬体積の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

PBTS におけるコミュニティ主導の運動トレーニングの影響を調査して、解剖学的 T1 MRI を使用した海馬容積の変化に関して、その後の適切に出力されたランダム化比較試験の予備データを提供する

測定値: 解剖学的 T1 MRI を使用して推定された海馬の体積

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:神経伝達の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

MEG記録中の機能的接続性によって推定される神経伝達の変化に関して、その後の適切に強化されたランダム化比較試験のための予備データを提供するために、PBTSにおけるコミュニティ主導の運動トレーニングの影響を調査すること。

対策: wPLI は、神経伝達の推定として MEG 記録中の機能的接続を測定するために使用されます。

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対する本研究介入の影響:情報処理速度の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

コミュニティ主導の運動トレーニングが PBTS の次の結果に与える影響を調査して、情報処理速度の変化に関して、その後の適切に強化されたランダム化比較試験の予備データを提供します。

測定値: National Institutes of Health Toolbox の Pattern Comparison Processing Speed Test サブテストのスコアと Reaction Time Task サブテスト Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery の RTI サブテスト

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:制御された注意の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

コミュニティ主導の運動トレーニングが PBTS の次の結果に与える影響を調査して、制御された注意の変化に関して、その後の適切に検出されたランダム化比較試験の予備データを提供する

測定値: National Institutes of Health Toolbox のフランカー抑制制御および注意課題サブテストのスコア、およびケンブリッジ神経心理学的テスト自動バッテリーの停止信号課題、迅速な視覚情報処理、サンプル視覚検索サブテストとの一致

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:宣言的記憶の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

宣言的記憶の変化に関して、コミュニティ主導の運動トレーニングがPBTSの次の結果に与える影響を調査し、その後の適切に強化されたランダム化比較試験の予備データを提供する

対策:子供の聴覚言語および学習テスト-2またはレイ聴覚言語学習テスト(研究完了時に18歳になる参加者向け)およびケンブリッジ神経心理学的テスト自動バッテリーのサンプルサブテストへの遅延マッチングのスコア

ベースライン、13 週目、25 週目
この研究介入が PBTS に与える影響: 本格的な知能の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

コミュニティ主導の運動トレーニングが PBTS の次の結果に与える影響を調査して、その後の十分に強化された無作為化対照試験の予備データを、フル スケールの知能の変化に関して提供します。

尺度: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-Second Edition の語彙およびマトリックス推論サブテストのスコア

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:MEG行動測定の変化
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

コミュニティ主導の運動トレーニングが PBTS の次の結果に与える影響を調査して、MEG 行動測定値の変化に関して、その後の適切に出力されたランダム化比較試験の予備データを提供します。

測定値: シンプルで選択的な視覚運動反応時間タスク、および MEG 記録中のマルチソース干渉タスクの反応時間と精度のスコア

ベースライン、13 週目、25 週目
この研究介入がPBTSに与える影響:健康とQOL
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

健康とQOLの変化に関して、その後の適切に検出された無作為化対照試験の予備データを提供するために、地域主導の運動トレーニングがPBTSの次の結果に与える影響を調査する

測定: 患者報告アウトカム測定情報システムのスコア - グローバルヘルス 7+2、小児の生活の質スケールのジェネリック コア スケール、身体活動の好みに関するアンケート、および習慣的な身体活動のスケール。 健康・QOL対策はすべて保護者代理報告です。

ベースライン、13 週目、25 週目
この研究介入が PBTS に与える影響: 心血管フィットネスの変化 (心拍数、準最大および最大作業率)
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

コミュニティ主導の運動トレーニングが PBTS の次の結果に与える影響を調査し、心拍数、準最大値、および最大作業率を含む心血管フィットネスの変化に関して、その後の適切に出力されたランダム化比較試験の予備データを提供します。

測定値: 6 分間の歩行テストと電気ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで心拍数を測定

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:身体機能の変化(両側協調とバランス、走る速度/敏捷性と筋力、運動失調)
時間枠:ベースライン、13 週目、25 週目

地域主導の PBTS での運動トレーニングの影響を調査し、その後の適切に強化された無作為化対照試験の予備データを、両側の協調とバランス (身体の協調)、および走行速度/敏捷性と筋力を含む身体機能の変化に関して提供すること (強さと敏捷性)、および運動失調。

測定:Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency、第 2 版を使用して、両側の調整とバランス(身体の調整)、および走行速度/敏捷性と強さ(筋力と敏捷性)を測定します。 最低得点: 0、最高得点: 80;より高いスコアは、より高い運動能力 (より良い結果)、登録された理学療法士によって実施される筋力評価、および運動失調の評価と評価のためのスケールを説明します。 最小得点: 0、最大得点: 40;スコアが高いほど、運動失調の重症度が高いことを示します (より悪い結果)

ベースライン、13 週目、25 週目
PBTSに対するこの研究介入の影響:親から報告された身体機能の変化(PEDI-CAT)
時間枠:25週目

親から報告されたように、参加者の日常生活における身体機能を改善するために、PBTS でのコミュニティ レット運動トレーニングの影響を調査すること。

尺度: 親は、子供の日常生活における身体 (および認知) 活動の容易さを報告します。

25週目
地域ベースの運動トレーニングの前後の脳構造の結果を、同年齢の健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS 参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および 3 か月後の追跡調査で脳の構造が健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査する。

測定方法: 尖度 (平均、軸方向、および放射状) によって推定される白質微細構造を通じて評価される脳構造 (MRI)。

ベースライン
地域ベースの運動トレーニングの前後の脳機能の結果を、同年齢の健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS 参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および 3 か月の追跡調査で脳機能が健康な参加者によりよく似ているかどうかを調査する。

測定値: 加重位相遅れ指数 (wPLI) によって推定される海馬の体積と機能的接続性 (MEG)

ベースライン
健康な年齢の同世代のグループとの地域ベースの運動トレーニング前後の認知的成果(情報処理速度)を比較する
時間枠:ベースライン

PBTS参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および3か月後の追跡調査で認知において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査するため

対策:パターン比較処理速度テスト、反応時間(RTI)(単純条件と5択条件の反応時間=ミリ秒単位で測定、反応時間は短いほど良い)

ベースライン
地域ベースの運動トレーニング前後の認知的成果(注意力の制御)を、同年齢の健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および3か月後の追跡調査で認知において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査するため

対策:フランカー抑制コントロール&アテンションタスク、SST、RVP、MTS)

SST: 停止信号タスク (停止信号の反応時間 = ミリ秒、短いほど良い)

RVP: 高速視覚情報処理 (プライム = 範囲 0 ~ 1、大きいほど優れています)

MTS: サンプルと一致する視覚的検索 (正しいトライアル (すべてのトライアル) = %、高いほど優れています)

ベースライン
地域ベースの運動トレーニング前後の認知的成果(宣言的記憶)を、同年齢の健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および3か月後の追跡調査で認知において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査するため

対策: CAVLT-2 または RAVLT、DMS

CAVLT-2: 児童聴覚言語学習テスト 2 (標準スコアの範囲は 60 未満から 140 を超え、高いほど優れています)

RAVLT: レイ聴覚言語学習テスト (T スコアの範囲は 20 未満から 80 を超え、高いほど優れています)

DMS: サンプルへの遅延マッチング (正しいトライアル (すべてのトライアル) = %、高いほど良い)

ベースライン
健康な年齢を一致させたグループに対する地域ベースの運動トレーニング前後の認知的成果(フルスケール知能指数)の比較
時間枠:ベースライン

PBTS参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および3か月後の追跡調査で認知において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査するため

測定: 2 つのサブテスト (語彙、行列推論)。T スコアが計算され (20 ~ 80 の範囲)、値が高いほどスコアが良いことを示します。

ベースライン
地域ベースの運動トレーニング前後の認知的成果 (MEG 行動測定) を、同年齢の健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS参加者が運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および3か月後の追跡調査で認知において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査するため

対策: Go/No-Go タスク、MSIT

MSIT: マルチソース干渉タスク (反応時間 = ミリ秒、低いほど優れています。精度 = /1、高いほど優れています。これは Go/No-Go にも当てはまります)

ベースライン
地域ベースの運動トレーニングの前後の健康成果を、同年齢の健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS 参加者が、運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および 3 か月の追跡調査において、健康状態と生活の質において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査する。

測定: PROMIS 親プロキシ スケール - グローバル ヘルス 7+2、PedsQL 汎用コア親プロキシ レポート

PROMIS: 患者報告アウトカム測定情報システム (T スコア範囲 14.7 ~ 68.78、 高いほど良い)

PedsQL: 小児の生活の質スケール (範囲 0 ~ 100、スコアが高いほど QoL が向上します)

ベースライン
地域ベースの運動トレーニングの前後での生活の質の結果を、年齢が一致した健康な仲間のグループと比較する
時間枠:ベースライン

PBTS 参加者が、運動トレーニング前と比較して、運動トレーニング後および 3 か月の追跡調査において、健康状態と生活の質において健康な仲間によりよく似ているかどうかを調査する。

対策: HAES 親プロキシ レポートおよび PEDI-CAT

HAES: 習慣的活動推定尺度 (活動時間 = 高いほど良い、非活動時間 = 低いほど良い)

PEDI-CAT: 障害インベントリの小児評価コンピュータ適応テスト (スケールスコアの範囲は 20 ~ 80、高いほど優れています)

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donald J Mabbott、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月7日

一次修了 (実際)

2025年3月11日

研究の完了 (実際)

2025年3月11日

試験登録日

最初に提出

2022年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月11日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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