Fitness zur Unterstützung des Gehirns und der kognitiven Fähigkeiten (Fit ABCS)

Community-basierte FTTs werden eine webbasierte Plattform verwenden, um ein 12-wöchiges Trainingsprogramm (120-minütige Gruppensitzungen mit aeroben Aktivitäten 3 Mal pro Woche) anzubieten. Jede Sitzung beinhaltet:

• Aktivitäten zum Aufwärmen
• Aerobic-Aktivitäten und Fitnesstraining in spielerischer Form
• Organisierter Sport/Spiele
• Cool-down-Aktivität
• Snack-/Belohnungszeit

Um die Durchführbarkeit eines 12-wöchigen gemeindegeführten Bewegungstrainings für PBTS zu bestimmen, wird eine zufriedenstellende Patientenrekrutierung durchgeführt. Ziel ist es, n=30 Teilnehmer zu rekrutieren (≥25% Wahrscheinlichkeit)

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass 30 geeignete Patienten rekrutiert werden

Um die Durchführbarkeit eines 12-wöchigen gemeindegeführten Bewegungstrainings für PBTS zu bestimmen, wird eine zufriedenstellende Einhaltung der Studienverfahren durch die Teilnehmer (Neuroimaging, Kognition, Gesundheit und Lebensqualität (QOL), kardiovaskuläre Fitness und körperliche Funktionsbewertungen) festgestellt. Ziel ist es, dass ein rekrutierter Teilnehmer alle Studienverfahren abschließt (≥80 % Wahrscheinlichkeit).

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass ein rekrutierter Teilnehmer alle Studienverfahren absolvieren wird

Um die Durchführbarkeit eines 12-wöchigen von der Gemeinde geleiteten Übungstrainings für PBTS zu bestimmen, wird eine zufriedenstellende Einhaltung des Ausbilders für die Durchführung des Programms vorliegen. Ziel ist es, dass sich die Ausbilder an die webbasierte Plattform halten, um Übungstrainings anzubieten (≥80 % Wahrscheinlichkeit).

Messung: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass Ausbilder sich an die webbasierte Plattform halten werden, um Übungstraining anzubieten

Um die Machbarkeit einer webbasierten Plattform zu bestimmen, die von gemeinschaftsbasierten FTTs verwendet werden kann, um Übungstraining für PBTS bereitzustellen, bewerten die Ausbilder die Plattform als akzeptabel (z. B. würde sie anderen empfehlen, würde sie weiterhin verwenden). Ziel ist es, dass die Ausbilder die Plattform als akzeptabel bewerten, was auf Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit hinweist (≥80 % Wahrscheinlichkeit).

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass Ausbilder die Plattform als akzeptabel bewerten werden

Um die Machbarkeit einer webbasierten Plattform zu bestimmen, die von gemeinschaftsbasierten FTTs verwendet werden kann, um Übungstraining für PBTS anzubieten, bewerten die Ausbilder die Plattform als relevant (z. alle notwendigen Komponenten zur Verwaltung eines Übungsprogramms enthält, würde sich dafür entscheiden, ein solches Tool zur Durchführung eines Übungsprogramms zu verwenden). Ziel ist es, dass die Ausbilder die Plattform als relevant bewerten und angeben, dass notwendige Informationen vorhanden sind (≥ 80 % Wahrscheinlichkeit).

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass Ausbilder die Plattform als relevant einstufen werden

Um die Durchführbarkeit einer webbasierten Plattform zu bestimmen, die von gemeinschaftsbasierten FTTs verwendet werden kann, um Übungstraining für PBTS bereitzustellen, bewerten die Ausbilder die Plattform als effizient (z. B. als nützlich). Ziel ist es, dass die Ausbilder die Plattform als effizient bewerten und ihre Nützlichkeit angeben (≥80% Wahrscheinlichkeit).

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass Ausbilder die Plattform als effizient einstufen werden

Um die Durchführbarkeit eines 12-wöchigen von der Gemeinde geleiteten Übungstrainings für PBTS zu bestimmen, wird eine zufriedenstellende Teilnahme der Teilnehmer vorliegen. Ziel ist es, dass ein Teilnehmer an ≥60 % der Trainingseinheiten teilnimmt (≥80 % Teilnahmewahrscheinlichkeit).

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass die Teilnehmer die therapeutische Allianz zwischen Teilnehmer/Instruktor als kooperativ und kooperativ bewerten werden.

Um die Durchführbarkeit eines 12-wöchigen gemeindegeführten Bewegungstrainings für PBTS zu bestimmen, muss der Teilnehmer der therapeutischen Allianz zwischen Teilnehmern und Ausbildern eine zufriedenstellende Bewertung abgeben. Das Ziel ist, dass die Teilnehmer eine kooperative und kollaborative Beziehung zu den Ausbildern haben, wie durch den Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised Fragebogen bewertet.

Maß: Die Bayes'sche Wahrscheinlichkeitsstatistik, dass die therapeutische Allianz zwischen Teilnehmer/Instruktor über Kohorten hinweg vergleichbar sein wird.

Vergleich von gemeindegeführtem Bewegungstraining mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Bewegungstraining für PBTS in Bezug auf Veränderungen des Hippocampusvolumens unter Verwendung von MRI (Magnetresonanztomographie).

Maßnahmen: Anatomisches T1-gewichtetes MRT wird Schätzwerte des Hippocampusvolumens erfassen

Vergleich von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Bewegungstraining für PBTS in Bezug auf Veränderungen in der neuronalen Kommunikation, geschätzt durch funktionelle Konnektivität während der Magnetoenzephalographie (MEG)-Aufzeichnung.

Maßnahmen: Der gewichtete Phasenverzögerungsindex (wPLI) wird verwendet, um die funktionelle Konnektivität während der MEG-Aufzeichnung als Schätzung der neuronalen Kommunikation zu messen

Um das von der Gemeinde geleitete Bewegungstraining mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Trainingsprogramm für PBTS in Bezug auf Änderungen der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit zu vergleichen.

Messung: Ergebnisse im Subtest Rapid Visual Information Processing des Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery

Um das von der Gemeinde geleitete Bewegungstraining mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Trainingsprogramm für PBTS in Bezug auf Änderungen der kontrollierten Aufmerksamkeit zu vergleichen.

Messung: Ergebnisse beim Subtest Match to Sample Visual Search Task des Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery

Vergleich von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Bewegungstrainingsprogramm für PBTS in Bezug auf Veränderungen des deklarativen Gedächtnisses.

Messungen: Ergebnisse beim Untertest Delayed Matching to Sample Task des Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery

Vergleich des von der Gemeinde geleiteten Trainings mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Trainingsprogramm für PBTS in der kardiovaskulären Fitness, einschließlich Herzfrequenz, submaximaler und maximaler Arbeitsfrequenz.

Maßnahmen: 6-Minuten-Gehtest und elektrisch gebremstes Fahrradergometer zur Messung der Herzfrequenz sowie der submaximalen und maximalen anteiligen Belastung

Vergleich des von der Gemeinde geleiteten Trainings mit historischen Daten aus einem krankenhausgeführten Trainingsprogramm für PBTS in Bezug auf Veränderungen der körperlichen Funktion, einschließlich bilateraler Koordination und Balance (Körperkoordination) und Laufgeschwindigkeit/Beweglichkeit und Kraft (Kraft und Beweglichkeit) .

Messung: Bilaterale Koordination und Gleichgewicht (Körperkoordination) und Laufgeschwindigkeit/Beweglichkeit und Kraft (Kraft und Beweglichkeit) mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 80; Höhere Werte bedeuten eine größere motorische Leistungsfähigkeit (bessere Ergebnisse)

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Veränderungen der Mikrostruktur der weißen Substanz unter Verwendung von Diffusionskurtosis-Bildgebung (DKI) bereitzustellen

Messungen: Das DKI wird Kurtosis-Maßnahmen der Wasserdiffusion im Gehirn erfassen (mittlere, axiale, radiale Kurtosis)

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Veränderungen des Hippocampusvolumens unter Verwendung von anatomischer T1-MRT bereitzustellen

Messungen: Volumen des Hippocampus, geschätzt mit anatomischer T1-MRT

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen in der neuronalen Kommunikation bereitzustellen, die durch funktionelle Konnektivität während der MEG-Aufzeichnung geschätzt werden.

Maßnahmen: Der wPLI wird verwendet, um die funktionale Konnektivität während der MEG-Aufzeichnung als Schätzung der neuronalen Kommunikation zu messen

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit bereitzustellen.

Messungen: Ergebnisse beim Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest-Subtest der National Institutes of Health Toolbox und Reaction Time Task-Subtest RTI-Subtest des Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen der kontrollierten Aufmerksamkeit bereitzustellen

Messungen: Ergebnisse beim Subtest Flanker Inhibitory Control & Attention Task der National Institutes of Health Toolbox und den Subtests Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing und Match to Sample Visual Search des Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen des deklarativen Gedächtnisses bereitzustellen

Messungen: Ergebnisse beim Children's Auditory Verbal and Learning Test-2 oder Rey Auditory Verbal Learning Test (für Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Studienabschlusses 18 Jahre alt sein werden) und Delayed Matching to Sample Subtest des Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen der vollständigen Intelligenz bereitzustellen.

Maßnahmen: Ergebnisse in den Untertests „Vokabular“ und „Matrixschluss“ der abgekürzten Wechsler-Intelligenzskala – Zweite Ausgabe

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen der MEG-Verhaltensmaße bereitzustellen.

Maßnahmen: Reaktionszeit- und Genauigkeitswerte bei der einfachen und auswählbaren visuell-motorischen Reaktionszeitaufgabe und der Multi-Source-Interferenzaufgabe während der MEG-Aufzeichnung

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Veränderungen des Gesundheitszustands und der QOL bereitzustellen

Messung: Ergebnisse im Informationssystem zur Messung der von Patientinnen und Patienten berichteten Ergebnisse – Globale Gesundheit 7+2, generische Kernskala der pädiatrischen Lebensqualitätsskala, Fragebogen zur Präferenz für körperliche Aktivität und Skala für gewöhnliche körperliche Aktivität. Alle Gesundheits- und QOL-Maßnahmen sind Parent-Proxy-Berichte.

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftlich geführtem Bewegungstraining auf die folgenden Ergebnisse bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Änderungen der kardiovaskulären Fitness, einschließlich Herzfrequenz, submaximaler und maximaler Arbeitsfrequenz, bereitzustellen.

Maßnahmen: 6-Minuten-Gehtest und elektrisch gebremstes Fahrradergometer zur Messung der Herzfrequenz sowie der submaximalen und maximalen anteiligen Belastung

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftsgeführtem Bewegungstraining bei PBTS, um vorläufige Daten für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power in Bezug auf Veränderungen der körperlichen Funktionsfähigkeit, einschließlich bilateraler Koordination und Balance (Körperkoordination), sowie Laufgeschwindigkeit/Agilität und Kraft bereitzustellen ( Kraft und Beweglichkeit) und Ataxie.

Messung: Bilaterale Koordination und Gleichgewicht (Körperkoordination) und Laufgeschwindigkeit/Beweglichkeit und Kraft (Kraft und Beweglichkeit) mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 80; Höhere Werte berücksichtigen eine größere motorische Leistungsfähigkeit (bessere Ergebnisse), eine von einem registrierten Physiotherapeuten durchgeführte Kraftbewertung und die Skala zur Bewertung und Bewertung von Ataxie. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 40; höhere Werte weisen auf einen erhöhten Schweregrad der Ataxie hin (schlechteres Ergebnis)

Untersuchung der Auswirkungen von gemeinschaftseigenem Bewegungstraining bei PBTS zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit im täglichen Leben des Teilnehmers, wie von seinen Eltern berichtet.

Messung: Eltern berichten über die Leichtigkeit körperlicher (und kognitiver) Aktivitäten im täglichen Leben ihres Kindes.

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer in der Gehirnstruktur nach dem Training und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind als vor dem Training.

Maße: Gehirnstruktur (MRT), beurteilt anhand der Mikrostruktur der weißen Substanz, geschätzt durch Kurtosis (Mittelwert, axial und radial).

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer in Bezug auf die Gehirnfunktion nach dem Training und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind als vor dem Training.

Maße: Hippocampusvolumen und funktionelle Konnektivität (MEG), geschätzt durch den gewichteten Phasenverzögerungsindex (wPLI)

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer nach dem Training und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu vor dem Training in der Kognition ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind

Maßnahmen: Mustervergleich, Verarbeitungsgeschwindigkeitstest, Reaktionszeit (RTI) (Reaktionszeit für einfache und 5-Wahl-Bedingungen = gemessen in Millisekunden, eine kürzere Reaktionszeit ist besser)

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer nach dem Training und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu vor dem Training in der Kognition ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind

Maßnahmen: Flanker-hemmende Kontroll- und Aufmerksamkeitsaufgabe, SST, RVP und MTS)

SST: Stoppsignal-Aufgabe (Stoppsignal-Reaktionszeit = Millisekunden, niedriger ist besser)

RVP: Schnelle visuelle Informationsverarbeitung (Eine Primzahl = Bereich 0-1, höher ist besser)

MTS: Visuelle Suche „Match To Sample“ (richtige Versuche (alle Versuche) = %, höher ist besser)

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer nach dem Training und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu vor dem Training in der Kognition ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind

Maßnahmen: CAVLT-2 oder RAVLT, DMS

CAVLT-2: Auditiver verbaler Lerntest für Kinder 2 (Standardwerte reichen von <60 bis >140, je höher desto besser)

RAVLT: Rey Auditory Verbal Learning Test (T-Werte reichen von < 20 bis > 80, je höher, desto besser)

DMS: Verzögerter Abgleich mit der Stichprobe (richtige Versuche (alle Versuche) = %, höher ist besser)

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer nach dem Training und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu vor dem Training in der Kognition ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind

Maßnahmen: 2 Untertests (Wortschatz, Matrix-Argumentation), bei denen T-Scores berechnet werden (Bereich 20–80), wobei ein höherer Wert einen besseren Score bedeutet.

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer nach dem Training und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu vor dem Training in der Kognition ihren gesunden Altersgenossen ähnlicher sind

Maßnahmen: Go/No-Go-Aufgabe, MSIT

MSIT: Multi Source Interference Task (Reaktionszeit = Millisekunden, niedriger ist besser; Genauigkeit = /1, höher ist besser; dies gilt auch für Go/No-Go)

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer ihren gesunden Altersgenossen in Bezug auf Gesundheit und Lebensqualität nach dem Training und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten im Vergleich vor dem Training ähnlicher sind.

Maß: PROMIS-Eltern-Proxy-Skala – Globale Gesundheit 7+2, allgemeiner PedsQL-Kern-Eltern-Proxy-Bericht

PROMIS: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (T-Scores liegen zwischen 14,7 und 68,78, höher ist besser)

PedsQL: Pädiatrische Lebensqualitätsskala (Bereich 0–100, höhere Punktzahl bedeutet bessere Lebensqualität)

Es sollte untersucht werden, ob PBTS-Teilnehmer ihren gesunden Altersgenossen in Bezug auf Gesundheit und Lebensqualität nach dem Training und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten im Vergleich vor dem Training ähnlicher sind.

Maßnahme: HAES-Eltern-Proxy-Bericht und PEDI-CAT

HAES: Habitual Activity Estimation Scale (aktive Stunden = höher ist besser, inaktive Stunden = niedriger ist besser)

PEDI-CAT: pädiatrische Auswertung des computeradaptiven Tests zum Inventar der Behinderung (skalierte Werte liegen zwischen 20 und 80, je höher, desto besser)