Fitness per aiutare il cervello e le abilità cognitive (Fit ABCS)

I FTT basati sulla comunità utilizzeranno una piattaforma basata sul Web per fornire un programma di allenamento fisico di 12 settimane (sessioni di gruppo di 120 minuti di attività aerobica 3 volte a settimana). Ogni sessione includerà:

• Attività di riscaldamento
• Attività aerobiche e allenamento fitness in modalità giocosa
• Sport/giochi organizzati
• Attività di raffreddamento
• Momento della merenda/ricompensa

Al fine di determinare la fattibilità di 12 settimane di addestramento all'esercizio fisico guidato dalla comunità per PBTS, ci sarà un reclutamento soddisfacente dei pazienti. L'obiettivo è reclutare n=30 partecipanti (probabilità ≥25%)

Misura: la statistica della probabilità bayesiana che verranno reclutati 30 pazienti idonei

Al fine di determinare la fattibilità di 12 settimane di formazione fisica guidata dalla comunità per PBTS, ci sarà un'adesione soddisfacente dei partecipanti alle procedure di studio (neuroimaging, cognitivo, salute e qualità della vita (QOL), idoneità cardiovascolare e valutazioni del funzionamento fisico). L'obiettivo è che un partecipante reclutato completi tutte le procedure dello studio (probabilità ≥80%).

Misura: la statistica della probabilità bayesiana che un partecipante reclutato completi tutte le procedure dello studio

Al fine di determinare la fattibilità di 12 settimane di formazione pratica guidata dalla comunità per PBTS, ci sarà un'adesione soddisfacente da parte degli istruttori per fornire il programma. L'obiettivo è che gli istruttori aderiscano alla piattaforma basata sul Web per fornire formazione fisica (probabilità ≥80%).

Misura: la statistica della probabilità bayesiana che gli istruttori aderiscano alla piattaforma basata sul Web per fornire formazione fisica

Al fine di determinare la fattibilità di una piattaforma basata sul web che possa essere utilizzata da FTT basati sulla comunità per fornire formazione fisica a PBTS, gli istruttori giudicheranno la piattaforma come accettabile (ad esempio, la consiglierebbero ad altri, continuerebbero a utilizzarla). L'obiettivo è che gli istruttori valutino la piattaforma come accettabile, indicando facilità d'uso e soddisfazione (probabilità ≥80%).

Misura: la statistica della probabilità bayesiana secondo cui gli istruttori valuteranno la piattaforma come accettabile

Al fine di determinare la fattibilità di una piattaforma basata sul Web che possa essere utilizzata da FTT basati sulla comunità per fornire formazione fisica a PBTS, gli istruttori valuteranno la piattaforma come pertinente (ad es. include tutti i componenti necessari per amministrare un programma di esercizi, sceglierebbe di utilizzare tale strumento per fornire un programma di esercizi).

Misura: la statistica della probabilità bayesiana secondo cui gli istruttori valuteranno la piattaforma come pertinente

Al fine di determinare la fattibilità di una piattaforma basata sul web che possa essere utilizzata da FTT basati sulla comunità per fornire formazione fisica a PBTS, gli istruttori valuteranno la piattaforma come efficiente (ad esempio è utile). L'obiettivo è che gli istruttori valutino la piattaforma come efficiente, indicando la sua utilità (probabilità ≥80%).

Misura: la statistica della probabilità bayesiana secondo cui gli istruttori valuteranno la piattaforma come efficiente

Al fine di determinare la fattibilità di 12 settimane di formazione pratica guidata dalla comunità per PBTS, ci sarà una partecipazione soddisfacente dei partecipanti. L'obiettivo è che un partecipante partecipi a ≥60% delle sessioni di allenamento fisico (probabilità ≥80% di partecipanti).

Misura: la statistica di probabilità bayesiana secondo cui i partecipanti valuteranno l'alleanza terapeutica tra partecipante/istruttore come cooperativa e collaborativa.

Al fine di determinare la fattibilità di 12 settimane di formazione fisica guidata dalla comunità per PBTS, ci sarà una valutazione soddisfacente da parte del partecipante dell'alleanza terapeutica tra partecipanti e istruttori. L'obiettivo è che i partecipanti abbiano un rapporto cooperativo e collaborativo con gli istruttori, come valutato dal questionario Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised.

Misura: la statistica della probabilità bayesiana che l'alleanza terapeutica tra partecipante/istruttore sarà comparabile tra le coorti.

Confrontare l'esercizio fisico condotto dalla comunità con i dati storici di un esercizio fisico condotto in ospedale per PBTS in termini di cambiamenti nel volume dell'ippocampo utilizzando la risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica).

Misure: la risonanza magnetica anatomica pesata in T1 acquisirà stime del volume dell'ippocampo

Confrontare l'esercizio fisico condotto dalla comunità con i dati storici di un esercizio fisico condotto in ospedale per PBTS in termini di cambiamenti nella comunicazione neurale, come stimato dalla connettività funzionale durante la registrazione della magnetoencefalografia (MEG).

Misure: l'indice di ritardo di fase ponderato (wPLI) verrà utilizzato per misurare la connettività funzionale durante la registrazione MEG come stima della comunicazione neurale

Confrontare l'allenamento all'esercizio condotto dalla comunità con i dati storici di un programma di allenamento all'esercizio guidato dall'ospedale per PBTS in termini di cambiamenti nella velocità di elaborazione delle informazioni.

Misura: Punteggi nel subtest Rapid Visual Information Processing del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Confrontare l'allenamento all'esercizio guidato dalla comunità con i dati storici di un programma di allenamento all'esercizio guidato dall'ospedale per PBTS in termini di cambiamenti nell'attenzione controllata.

Misura: punteggi nel sottotest dell'attività di ricerca visiva della corrispondenza con il campione della batteria automatizzata del test neuropsicologico di Cambridge

Confrontare l'allenamento all'esercizio guidato dalla comunità con i dati storici di un programma di allenamento all'esercizio guidato dall'ospedale per PBTS in termini di cambiamenti nella memoria dichiarativa.

Misure: Punteggi nel subtest Delayed Matching to Sample Task del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Confrontare l'allenamento fisico condotto dalla comunità con i dati storici di un programma di allenamento fisico guidato dall'ospedale per PBTS nel fitness cardiovascolare, inclusa la frequenza cardiaca, i tassi di lavoro sub-massimali e massimi.

Misurazioni: test del cammino di 6 minuti e cicloergometro con freno elettrico per misurare la frequenza cardiaca e le velocità di lavoro proporzionali submassimali e massime

Confrontare l'allenamento fisico condotto dalla comunità con i dati storici di un programma di allenamento fisico guidato dall'ospedale per PBTS in termini di cambiamenti nel funzionamento fisico, tra cui coordinazione bilaterale ed equilibrio (coordinazione del corpo) e velocità/agilità e forza di corsa (forza e agilità) .

Misura: coordinazione ed equilibrio bilaterali (coordinazione del corpo) e velocità/agilità e forza di corsa (forza e agilità) utilizzando il test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky, seconda edizione. Punti minimi ottenuti: 0, punti massimi ottenuti: 80; punteggi più alti rappresentano una maggiore capacità motoria (risultati migliori)

Indagare l'impatto dell'addestramento all'esercizio guidato dalla comunità in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nella microstruttura della sostanza bianca utilizzando l'imaging della curtosi da diffusione (DKI)

Misure: DKI acquisirà misure di curtosi della diffusione dell'acqua nel cervello (curtosi media, assiale, radiale)

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico guidato dalla comunità in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente potenziato in termini di variazioni del volume dell'ippocampo utilizzando la risonanza magnetica T1 anatomica

Misure: volume dell'ippocampo stimato utilizzando la risonanza magnetica T1 anatomica

Indagare l'impatto dell'addestramento all'esercizio guidato dalla comunità in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nella comunicazione neurale come stimato dalla connettività funzionale durante la registrazione MEG.

Misure: il wPLI verrà utilizzato per misurare la connettività funzionale durante la registrazione MEG come stima della comunicazione neurale

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico guidato dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nella velocità di elaborazione delle informazioni.

Misure: Punteggi sul sottotest del Pattern Comparison Processing Speed ​​Test del National Institutes of Health Toolbox e del subtest Reaction Time Task RTI subtest del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico guidato dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio randomizzato controllato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nell'attenzione controllata

Misure: Punteggi del subtest Flanker Inhibitory Control & Attention Task del National Institutes of Health Toolbox e dei subtest Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing e Match to Sample Visual Search del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico guidato dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio randomizzato controllato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nella memoria dichiarativa

Misure: Punteggi del Children's Auditory Verbal and Learning Test-2 o Rey Auditory Verbal Learning Test (per i partecipanti che avranno compiuto 18 anni al momento del completamento dello studio) e Delayed Matching to Sample subtest del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Indagare l'impatto dell'allenamento con esercizi guidati dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nell'intelligenza su vasta scala.

Misure: punteggi sui test secondari di vocabolario e ragionamento a matrice della scala abbreviata Wechsler dell'intelligenza-seconda edizione

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico guidato dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nelle misure comportamentali MEG.

Misure: tempo di reazione e punteggi di accuratezza nel compito del tempo di reazione visuo-motorio semplice e di scelta e nel compito di interferenza multi-sorgente durante la registrazione MEG

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico guidato dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nella salute e nella qualità della vita

Misura: punteggi sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti - Salute globale 7 + 2, scala di base generica della scala della qualità della vita pediatrica, questionario sulle preferenze dell'attività fisica e scala dell'attività fisica abituale. Tutte le misure di salute e qualità della vita sono rapporti genitori-proxy.

Indagare l'impatto dell'allenamento con esercizi guidati dalla comunità sui seguenti risultati in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente alimentato in termini di cambiamenti nella forma fisica cardiovascolare, tra cui frequenza cardiaca, velocità di lavoro sub-massimale e massimale.

Misurazioni: test del cammino di 6 minuti e cicloergometro con freno elettrico per misurare la frequenza cardiaca e le velocità di lavoro proporzionali submassimali e massime

Indagare l'impatto dell'allenamento con esercizi guidati dalla comunità in PBTS per fornire dati preliminari per un successivo studio controllato randomizzato adeguatamente potenziato in termini di cambiamenti nel funzionamento fisico, tra cui coordinazione bilaterale ed equilibrio (coordinazione del corpo) e velocità di corsa/agilità e forza ( forza e agilità) e atassia.

Misura: coordinazione ed equilibrio bilaterali (coordinazione del corpo) e velocità/agilità e forza di corsa (forza e agilità) utilizzando il test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky, seconda edizione. Punti minimi ottenuti: 0, punti massimi ottenuti: 80; punteggi più alti rappresentano una maggiore competenza motoria (risultati migliori), valutazione della forza condotta da un fisioterapista registrato e la scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia. Punti minimi ottenuti: 0, punti massimi ottenuti: 40; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'atassia (esito peggiore)

Indagare l'impatto dell'esercizio fisico lasciato dalla comunità in PBTS per migliorare il funzionamento fisico nella vita quotidiana del partecipante, come riportato dal genitore.

Misura: i genitori riferiscono la facilità delle attività fisiche (e cognitive) nella vita quotidiana del loro bambino.

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani nella struttura del cervello dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico.

Misure: struttura del cervello (MRI) valutata attraverso la microstruttura della sostanza bianca stimata dalla curtosi (media, assiale e radiale).

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani nella funzione cerebrale dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico.

Misure: volume dell'ippocampo e connettività funzionale (MEG) stimati dall'indice ponderato di ritardo di fase (wPLI)

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani a livello cognitivo dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico

Misure: test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli, tempo di reazione (RTI) (tempo di reazione per condizioni semplici e a 5 scelte = misurato in millisecondi, un tempo di reazione più breve è migliore)

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani a livello cognitivo dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico

Misure: controllo inibitorio del fianco e compito di attenzione, SST, RVP e MTS)

SST: Stop Signal Task (tempo di reazione del segnale di stop = millisecondi, più basso è meglio)

RVP: elaborazione rapida delle informazioni visive (un numero primo = intervallo 0-1, più alto è meglio)

MTS: ricerca visiva Match To Sample (prove corrette (tutte le prove) = %, più alto è migliore)

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani a livello cognitivo dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico

Misure: CAVLT-2 o RAVLT, DMS

CAVLT-2: Test di apprendimento verbale uditivo per bambini 2 (i punteggi standard vanno da <60 a >140, più alto è meglio)

RAVLT: Rey Auditory Verbal Learning Test (i punteggi T vanno da <20 a >80, più alto è meglio è)

DMS: corrispondenza ritardata con il campione (prove corrette (tutte le prove) = %, più alto è migliore)

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani a livello cognitivo dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico

Misure: 2 sottotest (Vocabolario, Ragionamento a matrice) in cui vengono calcolati i punteggi T (intervallo 20-80) con un valore più alto che indica un punteggio migliore.

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani a livello cognitivo dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico

Misure: attività Go/No-Go, MSIT

MSIT: Multi Source Interference Task (tempo di reazione= millisecondi, inferiore è migliore; precisione = /1, maggiore è migliore; questo vale anche per Go/No-Go)

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani in termini di salute e qualità della vita dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico.

Misura: scala PROMIS parent proxy - Salute globale 7+2, rapporto parent-proxy generico PedsQL

PROMIS: Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (intervallo di punteggi T 14,7-68,78, più alto è meglio)

PedsQL: scala della qualità della vita pediatrica (intervallo 0-100, il punteggio più alto corrisponde a una migliore QoL)

Per indagare se i partecipanti al PBTS assomigliano più da vicino ai loro coetanei sani in termini di salute e qualità della vita dopo l'allenamento fisico e al follow-up di 3 mesi rispetto a prima dell'allenamento fisico.

Misura: report HAES parent-proxy e PEDI-CAT

HAES: scala di stima dell'attività abituale (ore attive = più alto è meglio, ore inattive = meno è meglio)

PEDI-CAT: test adattativo computerizzato per la valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità (i punteggi scalati vanno da 20 a 80, più alto è meglio è)