Trening for å hjelpe hjernen og kognitive ferdigheter (Fit ABCS)

Fellesbaserte FTTer vil bruke en nettbasert plattform for å levere et 12-ukers treningsprogram (120-minutters gruppeøkter med aerobic aktivitet 3 ganger i uken). Hver økt vil inneholde:

• Oppvarmingsaktiviteter
• Aerobic aktiviteter og kondisjonstrening på en spilllignende måte
• Organisert sport/spill
• Avkjøl aktivitet
• Snack/belønningstid

For å fastslå gjennomførbarheten av en 12 ukers fellesskapsledet treningstrening for PBTS, vil det være tilfredsstillende pasientrekruttering. Målet er å rekruttere n=30 deltakere (≥25 % sannsynlighet)

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at 30 kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert

For å bestemme gjennomførbarheten av en 12 ukers fellesskapsledet treningstrening for PBTS, vil deltakerne følge tilfredsstillende studieprosedyrer (nevroimaging, kognitiv, helse og livskvalitet (QOL), kardiovaskulær kondisjon og fysisk funksjonsvurderinger). Målet er at en rekruttert deltaker skal fullføre alle studieprosedyrer (≥80 % sannsynlighet).

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at en rekruttert deltaker vil fullføre alle studieprosedyrer

For å fastslå gjennomførbarheten av en 12 ukers fellesskapsledet treningstrening for PBTS, vil det være tilfredsstillende instruktørtilslutning for å levere programmet. Målet er at instruktører skal følge den nettbaserte plattformen for å levere treningstrening (≥80 % sannsynlighet).

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at instruktører vil følge den nettbaserte plattformen for å levere treningstrening

For å bestemme gjennomførbarheten av en nettbasert plattform som skal brukes av fellesskapsbaserte FTT-er for å levere treningstrening til PBTS, vil instruktører vurdere plattformen som akseptabel (f.eks. vil anbefale til andre, vil fortsette å bruke). Målet er at instruktører skal vurdere plattformen som akseptabel, noe som indikerer brukervennlighet og tilfredshet (≥80 % sannsynlighet).

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at instruktører vil vurdere plattformen som akseptabel

For å bestemme gjennomførbarheten av en nettbasert plattform som skal brukes av fellesskapsbaserte FTTer for å levere treningstrening til PBTS, vil instruktører vurdere plattformen som relevant (f.eks. inkluderer alle nødvendige komponenter for å administrere et treningsprogram, ville velge å bruke et slikt verktøy for å levere et treningsprogram). Målet er at instruktørene skal vurdere plattformen som relevant, og indikerer tilstedeværelsen av nødvendig informasjon (≥80 % sannsynlighet).

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at instruktører vil vurdere plattformen som relevant

For å bestemme gjennomførbarheten av en nettbasert plattform som skal brukes av fellesskapsbaserte FTT-er for å levere treningstrening til PBTS, vil instruktører vurdere plattformen som effektiv (f.eks. nyttig). Målet er at instruktørene skal vurdere plattformen som effektiv, og indikerer dens nytte (≥80 % sannsynlighet).

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at instruktører vil vurdere plattformen som effektiv

For å fastslå gjennomførbarheten av en 12 ukers fellesskapsledet treningstrening for PBTS, vil det være tilfredsstillende deltakeroppmøte. Målet er at en deltaker skal delta på ≥60 % av treningsøktene (≥80 % sannsynlighet for deltakere).

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at deltakerne vil vurdere den terapeutiske alliansen mellom deltaker/instruktør som samarbeidende og samarbeidende.

For å fastslå gjennomførbarheten av en 12 ukers fellesskapsledet treningstrening for PBTS, vil det være tilfredsstillende vurdering av deltakeren i den terapeutiske alliansen mellom deltakere og instruktører. Målet er at deltakerne skal ha et samarbeids- og samarbeidsforhold med instruktørene, som vurdert av Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised spørreskjema.

Mål: Den Bayesianske sannsynlighetsstatistikken for at den terapeutiske alliansen mellom deltaker/instruktør vil være sammenlignbar på tvers av kohorter.

Å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra en sykehusledet treningstrening for PBTS når det gjelder endringer i hippocampusvolum ved bruk av MR (magnetisk resonansavbildning).

Tiltak: Anatomisk T1-vektet MR vil gi estimater av hippocampus volum

Å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra en sykehusledet treningstrening for PBTS når det gjelder endringer i nevral kommunikasjon, estimert av funksjonell tilkobling under magnetoencefalografi (MEG)-opptak.

Mål: Den vektede faseforsinkelsesindeksen (wPLI) vil bli brukt til å måle funksjonell tilkobling under MEG-opptak som et estimat for nevral kommunikasjon

Å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra et sykehusledet treningsprogram for PBTS når det gjelder endringer i informasjonsbehandlingshastighet.

Mål: Poeng på undertesten Rapid Visual Information Processing av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra et sykehusledet treningsprogram for PBTS når det gjelder endringer i kontrollert oppmerksomhet.

Mål: Poeng på match til prøve visuelle søkeoppgave-deltest av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra et sykehusledet treningsprogram for PBTS når det gjelder endringer i deklarativ hukommelse.

Mål: Poeng på deltesten for utsatt matching til prøveoppgave i Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

For å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra et sykehusledet treningsprogram for PBTS i kardiovaskulær kondisjon, inkludert hjertefrekvens, submaksimal og og maksimal arbeidsfrekvens.

Mål: 6-minutters gangtest og elektrisk bremset syklusergometer for å måle hjertefrekvens, og submaksimale og maksimale pro-rated arbeidsfrekvenser

Å sammenligne fellesskapsledet treningstrening med historiske data fra et sykehusledet treningsprogram for PBTS når det gjelder endringer i fysisk funksjon, inkludert bilateral koordinasjon og balanse (kroppskoordinasjon), og løpshastighet/smidighet og styrke (styrke og smidighet) .

Mål: Bilateral koordinasjon og balanse (kroppskoordinasjon), og løpehastighet/smidighet og styrke (styrke og smidighet) ved bruk av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition. Minimum poeng: 0, maksimalt antall poeng: 80; høyere score står for større motoriske ferdigheter (bedre resultater)

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i hvit substans mikrostruktur ved bruk av diffusjonskurtosis imaging (DKI)

Tiltak: DKI vil skaffe kurtosemål for vanndiffusjon i hjernen (gjennomsnittlig, aksial, radiell kurtose)

For å undersøke effekten av fellesskapsledet treningstrening i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i hippocampusvolum ved bruk av Anatomical T1 MRI

Mål: Hippocampus volum estimert ved bruk av anatomisk T1 MR

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i nevral kommunikasjon som estimert av funksjonell tilkobling under MEG-opptak.

Mål: wPLI vil bli brukt til å måle funksjonell tilkobling under MEG-opptak som et estimat for nevral kommunikasjon

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i informasjonsbehandlingshastighet.

Mål: Poeng på Pattern Comparison Processing Speed ​​Test-deltesten til National Institutes of Health Toolbox og Reaction Time Task-deltest RTI-deltest av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i kontrollert oppmerksomhet

Mål: Poeng på Flanker Inhibitory Control & Attention Task-deltesten til National Institutes of Health Toolbox, og Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing og Match to Sample Visual Search-deltestene av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

For å undersøke effekten av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i deklarativt minne

Mål: Poeng på Children's Auditory Verbal and Learning Test-2 eller Rey Auditory Verbal Learning Test (for deltakere som vil være 18 år på tidspunktet for studiens fullføring) og forsinket matching til prøve-deltest av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i fullskala intelligens.

Mål: Poeng på vokabular- og matriseresonneringsundertestene til Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-Second Edition

For å undersøke effekten av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i MEG-atferdstiltak.

Mål: Reaksjonstid og nøyaktighetspoeng på Simple and Choice Visual-Motor Reaction Time Task, og Multi-Source Interference Task under MEG-opptak

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i helse og QOL

Mål: Poeng på pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem – Global helse 7+2, Pediatric Quality of Life Scale generisk kjerneskala, fysisk aktivitetspreferanseskjema og Habitual Physical Activity Scale. Alle helse- og QOL-tiltak er foreldre-fullmektig-rapporter.

For å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening på følgende resultater i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i kardiovaskulær kondisjon, inkludert hjertefrekvens, submaksimal og og maksimal arbeidsfrekvens.

Mål: 6-minutters gangtest og elektrisk bremset syklusergometer for å måle hjertefrekvens, og submaksimale og maksimale pro-rated arbeidsfrekvenser

Å undersøke virkningen av fellesskapsledet treningstrening i PBTS for å gi foreløpige data for en påfølgende tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie når det gjelder endringer i fysisk funksjon, inkludert bilateral koordinasjon og balanse (kroppskoordinasjon), og løpshastighet/smidighet og styrke ( styrke og smidighet), og ataksi.

Mål: Bilateral koordinasjon og balanse (kroppskoordinasjon), og løpehastighet/smidighet og styrke (styrke og smidighet) ved bruk av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition. Minimum poeng: 0, maksimalt antall poeng: 80; høyere score står for større motoriske ferdigheter (bedre resultater), styrkevurdering utført av en registrert fysioterapeut og skalaen for vurdering og vurdering av ataksi. Minimum poeng scoret: 0, maksimum poeng scoret: 40; høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av ataksi (verre utfall)

Å undersøke virkningen av treningstrening i PBTS for å forbedre fysisk funksjon i deltakerens daglige liv, som rapportert av foreldrene deres.

Mål: Foreldre rapporterer hvor enkelt fysiske (og kognitive) aktiviteter er i barnets daglige liv.

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i hjernestruktur etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening.

Tiltak: hjernestruktur (MRI) vurdert gjennom hvitstoffmikrostruktur som estimert ved kurtose (gjennomsnittlig, aksial og radiell).

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i hjernefunksjon etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening.

Mål: Hippocampus volum og funksjonell tilkobling (MEG) som estimert av den vektede Phase Lag Index (wPLI)

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i kognisjon etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening

Mål: Prosesseringshastighetstest for mønstersammenligning, reaksjonstid (RTI) (reaksjonstid for enkle og 5-valgsforhold= målt i millisekunder, kortere reaksjonstid er bedre)

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i kognisjon etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening

Tiltak: Flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetsoppgave, SST, RVP og MTS)

SST: Stoppsignaloppgave (stoppsignalreaksjonstid = millisekunder, lavere er bedre)

RVP: Rask visuell informasjonsbehandling (A primtall = område 0-1, høyere er bedre)

MTS: Match To Sample visuelt søk (riktige forsøk (alle forsøk) = %, høyere er bedre)

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i kognisjon etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening

Mål: CAVLT-2 eller RAVLT, DMS

CAVLT-2: Children's Auditory Verbal Learning Test 2 (standard score varierer fra <60 til >140, høyere er bedre)

RAVLT: Rey Auditory Verbal Learning Test (T-poengsum varierer fra < 20 til >80, høyere er bedre)

DMS: Forsinket matching til prøve (riktige forsøk (alle forsøk) = %, høyere er bedre)

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i kognisjon etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening

Tiltak: 2 deltester (Vokabular, Matrix Reasoning) hvor T-score beregnes (20-80 range) med en høyere verdi som angir en bedre score.

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i kognisjon etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening

Tiltak: Go/No-Go-oppgave, MSIT

MSIT: Multi Source Interference Task (reaksjonstid= millisekunder, lavere er bedre; nøyaktighet = /1, høyere er bedre; dette gjelder også for Go/No-Go)

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i helse og livskvalitet etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening.

Mål: PROMIS overordnet proxy-skala - Global helse 7+2, PedsQL generisk kjernerapport for foreldre-proxy

LØFTE: Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (T-score-område 14,7-68,78, høyere er bedre)

PedsQL: Pediatric Quality of Life-skala (område 0-100, høyere poengsum er bedre QoL)

For å undersøke om PBTS-deltakere ligner mer på sine friske jevnaldrende i helse og livskvalitet etter treningstrening og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med før treningstrening.

Tiltak: HAES foreldre-fullmektig rapport, og PEDI-CAT

HAES: Beregningsskala for vaneaktivitet (aktive timer = høyere er bedre, inaktive timer = lavere er bedre)

PEDI-CAT: pediatrisk evaluering av funksjonshemming inventar datamaskin adaptiv test (skalert poengsum fra 20-80, høyere er bedre)